成接合 遠(yuǎn)側(cè)切割塊104和定制定位的導(dǎo)向銷102,W將切割塊104定位在預(yù)先計(jì)劃的位置和取向 中。在該示例性實(shí)施例中，對準(zhǔn)托架108具有：L形主體190,該L形主體被配置成接合導(dǎo)向 銷102 及安裝凸緣192,該安裝凸緣被配置成接收于遠(yuǎn)側(cè)切割塊104的切割導(dǎo)向器176、 178、180中的一者中。對準(zhǔn)托架108可由諸如塑料或樹脂材料等材料形成。在一些實(shí)施例 中，對準(zhǔn)托架108可由光固化或激光固化樹脂形成。在一個(gè)具體實(shí)施例中，對準(zhǔn)托架108使 用快速原型制造工藝由Vero樹脂形成。應(yīng)當(dāng)理解，在其他實(shí)施例中，對準(zhǔn)托架108可由其 他實(shí)施例中的其他材料形成。例如，在另一個(gè)具體實(shí)施例中，對準(zhǔn)托架108由聚酷亞胺熱塑 性樹脂，諸如Ultem樹脂形成。在本文所述的示例性實(shí)施例中，對準(zhǔn)托架108具體表現(xiàn)為整 體結(jié)構(gòu)。
[0110] 如圖12中所示，對準(zhǔn)托架108的主體190包括前臂194和遠(yuǎn)離前臂194延伸的內(nèi) 偵m196。前臂194具有面向遠(yuǎn)側(cè)切割塊104的內(nèi)表面198W及和內(nèi)表面198相對定位的 外表面200。內(nèi)表面198包括負(fù)輪廓202,該負(fù)輪廓被成形為匹配遠(yuǎn)側(cè)切割塊104的對應(yīng)輪 廓。在該示例性實(shí)施例中，對準(zhǔn)托架108的輪廓202被彎曲成匹配遠(yuǎn)側(cè)切割塊104的前側(cè) 壁172的彎曲部分。 陽111] 對準(zhǔn)托架108的安裝凸緣192具有：基部204,該基部被附接到前臂194的內(nèi)表面 198 及頂端206,該頂端與基部204間隔開。如圖13所示，安裝凸緣192具有限定于一 對基本平坦的表面210、212之間的厚度208。在該示例性實(shí)施例中，厚度208略大于遠(yuǎn)側(cè)切 割塊104的切割導(dǎo)向器176、178、180的每個(gè)開口 214。通過運(yùn)種方式，當(dāng)對準(zhǔn)托架108的凸 緣192插入切割導(dǎo)向器176、178、180中的一者時(shí)，表面210、212接合所述切割導(dǎo)向器的壁 W使凸緣192保持在其中，由此將對準(zhǔn)托架108固定到切割塊104。在其他實(shí)施例中，安裝 凸緣192和/或主體190可包括突片、耳狀物或用于將對準(zhǔn)托架108固定到切割塊104的 其他特征結(jié)構(gòu)。
[0112]如圖12-圖13所示，對準(zhǔn)托架108的內(nèi)側(cè)臂196從前臂194向后延伸。當(dāng)對準(zhǔn)托 架108被固定到切割塊104并且切割塊104相對于患者的股骨18正確定位時(shí)，內(nèi)側(cè)壁196 的尺寸設(shè)定為接合導(dǎo)向銷102。如圖12所示，內(nèi)側(cè)壁196具有附接到前臂194的前端216， W及后端218。內(nèi)側(cè)壁196具有限定在端部216、218之間的長度220,該長度被選擇為使得 內(nèi)側(cè)壁196能夠接合與患者的股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端部16的前后寬度對應(yīng)的定制定位的導(dǎo)向銷 102 對。 陽11引如圖13所示，內(nèi)側(cè)壁196具有被配置成接合導(dǎo)向銷102的下表面222化及與下表 面222相對定位的上表面224。在該示例性實(shí)施例中，表面222、224是基本平坦的。對準(zhǔn) 托架108具有限定在下表面222與安裝凸緣192的下表面210之間的距離226。距離226 是基于翻修整形外科假體的關(guān)節(jié)線的計(jì)劃位置為具體患者定制的。當(dāng)需要更大幅度地提 升翻修整形外科假體的關(guān)節(jié)線時(shí)（即當(dāng)計(jì)劃對股骨的遠(yuǎn)側(cè)端部16進(jìn)行更大幅度的遠(yuǎn)側(cè)切 割時(shí)），距離226相對更小。例如，當(dāng)需要使用切割塊104的切割導(dǎo)向器180 (即"+8mm"設(shè) 置）來提升關(guān)節(jié)線時(shí)，可設(shè)置距離226W將安裝凸緣192定位得更靠近下表面222,使得凸 緣192可被接收在切割導(dǎo)向器180中。
[0114] 在其他實(shí)施例中，可能需要更小幅度地提升翻修整形外科假體的關(guān)節(jié)線。在此類 實(shí)施例中，距離226可能更大使得從股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端部16移除較少的材料。因此，當(dāng)需要 使用切割塊的切割導(dǎo)向器176 (即"0"設(shè)置）時(shí)，可設(shè)置距離226W將安裝凸緣192定位得 離下表面222更遠(yuǎn)。通過運(yùn)種方式，可將凸緣192接收于切割導(dǎo)向器176中，W使對準(zhǔn)托架 108固定到切割塊104。
[0115] 如圖14所示，對準(zhǔn)托架108具有指示器228,該指示器示出安裝凸緣192的位置。 在該示例性實(shí)施例中，指示器228是從前臂194延伸的突片或指針230。當(dāng)對準(zhǔn)托架108被 固定到切割塊104時(shí)，指針230指示安裝凸緣192接收于哪一個(gè)切割導(dǎo)向狹槽中。 陽116]參見圖15-圖16,患者通用4合1切割塊106與另一個(gè)定制的患者專用整形外科 器械110 -同示出。在該示例性實(shí)施例中，定制的患者專用整形外科器械110具體表現(xiàn)為 對準(zhǔn)導(dǎo)向器110,該對準(zhǔn)導(dǎo)向器接合定制定位的導(dǎo)向銷102,W將4合1切割塊106定位在 預(yù)先計(jì)劃的位置和取向中。如圖15所示，4合1切割塊106包括主體238,該主體具有外表 面240、與外表面240相對定位的骨接合表面242、在表面240、242之間延伸的內(nèi)側(cè)壁244 W及與內(nèi)側(cè)壁244相對定位的外側(cè)壁246。在該示例性實(shí)施例中，4合1切割塊106的骨接 合表面242面對股骨18的遠(yuǎn)側(cè)表面。
[0117] 4合1切割塊106具有形成于其前端250附近的前切割導(dǎo)向器248和形成于其后 端254附近的多個(gè)后切割導(dǎo)向器252。前切割導(dǎo)向器248是在內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向上延伸的細(xì) 長狹槽并且具體表現(xiàn)為捕獲的切割導(dǎo)向器（即其在所有側(cè)面上均閉合W便將銀片捕獲于 其中）。前切割導(dǎo)向器248延伸穿過4合1切割塊106的整個(gè)厚度，也就是說，前切割導(dǎo)向 器248延伸穿過切割塊的外表面240及其骨接合表面242。切割導(dǎo)向器248限定切除平面 256,當(dāng)切割塊106被定位在患者的股骨18上時(shí)，該切除平面延伸穿過患者的股骨18的遠(yuǎn) 側(cè)端部16。前切割導(dǎo)向器248的大小和形狀適于接收外科銀或其他切割器械的刀片（未示 出）并在整形外科手術(shù)期間對刀片進(jìn)行取向W切除患者的股骨的前表面。
[0118] 每個(gè)后切割導(dǎo)向器252包括沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向延伸的一對細(xì)長狹槽。每個(gè)后切割 導(dǎo)向器均具體表現(xiàn)為部分捕獲的切割導(dǎo)向器（即各自在=個(gè)側(cè)面上閉合W便將銀片捕獲 于其中）。每個(gè)后切割導(dǎo)向器252均延伸穿過4合1切割塊106的整個(gè)厚度，也就是說，每 個(gè)后切割導(dǎo)向器252均延伸穿過切割塊的外表面240及其骨接合表面242。每個(gè)切割導(dǎo)向 器252均限定切除平面258,當(dāng)切割塊106被定位在患者的股骨18上時(shí)，該平面延伸穿過患 者的股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端部16。每個(gè)切割導(dǎo)向器252的大小和形狀均適于接收外科銀或其他 切割器械的刀片（未示出）并在整形外科手術(shù)期間對刀片進(jìn)行取向W切除患者的股骨的后 表面。
[0119] 4合1切割塊106具有在其中部附近形成的斜面切割導(dǎo)向器260、262。具體而言， 斜面切割導(dǎo)向器260、262位于前切割導(dǎo)向器248之后和后切割導(dǎo)向器252之前。如圖15 所示，斜面切割導(dǎo)向器260包括沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向延伸的一對細(xì)長狹槽。斜面切割導(dǎo)向器 260具體表現(xiàn)為部分捕獲的切割導(dǎo)向器（即其在=個(gè)側(cè)面上閉合W便將銀片捕獲在其中）。 斜面切割導(dǎo)向器260延伸穿過4合1切割塊106的整個(gè)厚度，也就是說，斜面切割導(dǎo)向器 260延伸穿過切割塊的外表面240及其骨接合表面242。斜面切割導(dǎo)向器260限定切除平 面264,當(dāng)切割塊106被定位在患者的股骨18上時(shí)，該切除平面延伸穿過患者的股骨18的 遠(yuǎn)側(cè)端部16。斜面切割導(dǎo)向器260的大小和形狀適于接收外科銀或其他切割器械的刀片 (未示出）并在整形外科手術(shù)期間對刀片進(jìn)行取向W執(zhí)行患者的股骨的前斜面切割。
[0120] 類似地，斜面切割導(dǎo)向器262包括沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向延伸的一對細(xì)長狹槽。斜面 切割導(dǎo)向器262具體表現(xiàn)為部分捕獲的切割導(dǎo)向器（即，其在=個(gè)側(cè)面上閉合W便將銀片 捕獲在其中）。斜面切割導(dǎo)向器262延伸穿過4合1切割塊106的整個(gè)厚度，即斜面切割導(dǎo) 向器262延伸穿過切割塊的外表面240及其骨接合表面242。斜面切割導(dǎo)向器260限定切 除平面266,當(dāng)切割塊106定位在患者的股骨18上時(shí)，該切除平面延伸穿過患者的股骨18 的遠(yuǎn)側(cè)端部16。斜面切割導(dǎo)向器260的大小和形狀被設(shè)定成能夠接收外科銀或其他切割 器械的刀片（未示出）并且在整形外科手術(shù)期間對刀片取向W執(zhí)行患者的股骨的后斜面切 割。 陽121] 4合1切割塊106還包括襯套270,該鉆套可相對于4合1切割塊106的主體238 移動(dòng)。如圖15所示，襯套270被定位在沿前后方向延伸的細(xì)長狹槽272中。細(xì)長狹槽272 延伸穿過4合1切割塊106的整個(gè)厚度，即細(xì)長狹槽272延伸穿過切割塊的外表面240及其 骨接合表面242。襯套270具有圓柱形主體274,該圓柱形主體的大小被設(shè)定成接收在狹槽 272中并且可沿著狹槽272的縱向軸線276在狹槽272的前端和后端之間移動(dòng)。襯套270 還包括延伸穿過圓柱形主體274的僮孔278。如W下更詳細(xì)地所述，僮孔278的大小被設(shè)定 成能夠接收髓內(nèi)軸310 (參見圖29)。4合1切割塊106還包括鎖定機(jī)構(gòu)（未示出），該鎖定 機(jī)構(gòu)被配置成將襯套270沿狹槽272的軸線276鎖定在任何位置處。應(yīng)當(dāng)理解，在其他實(shí) 施例中，可省略可移動(dòng)襯套270并且可使襯套270與塊106整體形成或W其他方式相對于 所述塊固定。
[0122] 如上所述，定制的患者專用整形外科器械110 (即，對準(zhǔn)導(dǎo)向器110)被配置成接合 4合1切割塊106和定制定位的導(dǎo)向銷102,W將切割塊106定位在預(yù)先計(jì)劃的位置和取向 中。在該示例性實(shí)施例中，對準(zhǔn)導(dǎo)向器110包括被配置成接合導(dǎo)向銷102的主體280化及 從主體280向外側(cè)延伸的一對柱282、284。對準(zhǔn)導(dǎo)向器110可由諸如塑料或樹脂材料等材 料形成。在一些實(shí)施例中，對準(zhǔn)導(dǎo)向器110可由光固化樹脂或激光固化樹脂形成。在一個(gè) 具體實(shí)施例中，對準(zhǔn)導(dǎo)向器110使用快速原型制造工藝由Vero樹脂形成。應(yīng)當(dāng)理解，在其 他實(shí)施例中，對準(zhǔn)導(dǎo)向器110可由其他實(shí)施例中的其他材料形成。例如，在另一個(gè)具體實(shí)施 例中，對準(zhǔn)導(dǎo)向器110由聚酷亞胺熱塑性樹脂，諸如Ultem樹脂形成。在本文所述的示例性 實(shí)施例中，對準(zhǔn)導(dǎo)向器110具體表現(xiàn)為整體結(jié)構(gòu)。
[0123]導(dǎo)向器110的主體280包括向骨表面286,W及與向骨表面286相對定位的外表 面288。在該示例性實(shí)施例中，向骨表面是主體280的外側(cè)表面，而外表面288是內(nèi)側(cè)表面。 對準(zhǔn)導(dǎo)向器110具有延伸穿過主體280的整個(gè)厚度的一對導(dǎo)向銷孔290,即每個(gè)孔290均延 伸穿過切割塊的外表面288及其向骨表面286。導(dǎo)向銷孔290的大小和位置被設(shè)定成能夠 接收定制定位的導(dǎo)向銷102,使得主體280可在整形外科手術(shù)期間被定位在導(dǎo)向銷102上。 陽124] 如圖16所示，對準(zhǔn)導(dǎo)向器110的柱282從主體280延伸到頂端292。類似地，導(dǎo)向 器110的另一個(gè)柱284從主體280延伸到頂端294。頂端292、294分別具有面向塊的表面 或塊接合表面296、298,所述表面被配置成接合4合1切割塊106的內(nèi)側(cè)壁244。如W下更 詳細(xì)描述，柱282、284配合W限定切割塊106的股骨旋轉(zhuǎn)并且因此限定翻修股骨構(gòu)件的預(yù) 先計(jì)劃的旋轉(zhuǎn)。
[01巧]對準(zhǔn)導(dǎo)向器110還包括標(biāo)志300,所述標(biāo)志指示4合1切割塊106的預(yù)先計(jì)劃的前 后位置。如圖16所示，標(biāo)志300具體表現(xiàn)為從主體280的前表面304向外延伸的細(xì)長突片 302。當(dāng)對準(zhǔn)導(dǎo)向器110被定位在定制定位的導(dǎo)向銷102上并且與切割塊106接合時(shí)，外科 醫(yī)生可將斜面切割導(dǎo)向器260、262的前開口 306與標(biāo)志300對準(zhǔn)W將切割塊106定位在預(yù) 先計(jì)劃的前后位置中，如W下更詳細(xì)描述。 陽126] 現(xiàn)在參見圖17-圖32,外科醫(yī)生可使用定制的患者專用股骨銷導(dǎo)向器100來將一 對導(dǎo)向銷102安裝在股骨18上的已為特定患者定制的位置上。定制的患者專用對準(zhǔn)托架 108可被固定到患者通用遠(yuǎn)側(cè)切割塊104上并且與定制定位的銷102接合W將遠(yuǎn)側(cè)切割塊 104定位在獨(dú)特的預(yù)先計(jì)劃的取向中并且相對于患者的股骨18定位。然后，遠(yuǎn)側(cè)切割塊104 可用于切除患者的股骨18的遠(yuǎn)側(cè)表面。定制的患者專用對準(zhǔn)導(dǎo)向器110可被固定到患者 通用4合1切割塊106并且被安裝在定制定位的銷102上W將4合1切割塊106定位在獨(dú) 特的預(yù)先計(jì)劃的取向中并且相對于患者的股骨18定位。然后，4合1切割塊106可用于切 除患者的股骨18的前表面、后表面和斜面表面。此類布置方式通過定制導(dǎo)向銷102在患者 解剖結(jié)構(gòu)上的布置來實(shí)現(xiàn)一定程度的外科手術(shù)定制，同時(shí)也能享有因使用可重復(fù)使用的患 者通用切割塊而實(shí)現(xiàn)的成本效益。
[0127]如圖17所示，外科手術(shù)時(shí)，首先需要在預(yù)備桌或手術(shù)室的其他部分上組裝定制 的患者專用外科器械100。為完成運(yùn)一工作，外科醫(yī)生首先獲得定制的患者專用銷導(dǎo)向器 100,該定制的患者專用銷導(dǎo)向器100是針對外科醫(yī)生所治療的特定患者而制造的。銷導(dǎo)向 器100、對準(zhǔn)托架108和對準(zhǔn)導(dǎo)向器110用上文關(guān)于圖1-圖7所述的方式來制造。獲得定 制的患者專用銷導(dǎo)向器100之后，外科醫(yī)生然后取出一對經(jīng)滅菌的可移除鉆套146,并將其 安裝在銷導(dǎo)向器100中。具體地講，外科醫(yī)生可從先前手術(shù)獲得一對可移除鉆套146 (經(jīng)滅 菌之后）或者新的鉆套146(從制造商的滅菌包裝獲得）。此后，外科醫(yī)生將鉆套146中的 一個(gè)的柱152插入到形成于銷導(dǎo)向器100中的導(dǎo)向孔144中的一個(gè)中，并且旋轉(zhuǎn)鉆套146 的頭部150,使得突片164被捕獲在環(huán)形凹槽160內(nèi)，如上所述。外科醫(yī)生然后W相似方式 獲得其他鉆套146,并將其安裝在銷導(dǎo)向器的另一個(gè)導(dǎo)向孔144中。 陽12引