一種用于治療阿爾茲海默病的近紅外光照治療裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種近紅外光照治療裝置，尤其是涉及一種用于治療阿爾茲海默病的近紅外光照治療裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]阿爾茲海默病(Alzheimer’s disease, AD)俗稱老年癡呆癥，是一種常見的神經(jīng)功能障礙疾病，其發(fā)病進(jìn)程緩慢并隨著時(shí)間不斷惡化，早期癥狀是出現(xiàn)短期記憶受損。隨著疾病的發(fā)展，會(huì)出現(xiàn)語言功能障礙、情緒不穩(wěn)定、難以自理和行為異常等，最終喪失身體機(jī)能并導(dǎo)致死亡。阿爾茲海默病的成因至今仍然不明，從目前的研究來看，該病的可能因素和假說多達(dá)30多種。醫(yī)學(xué)上認(rèn)為，該疾病的進(jìn)程可能主要與大腦中類淀粉樣蛋白質(zhì)斑塊沉積有關(guān)。阿爾茲海默病在65歲以上老人中約有6%的發(fā)病率，也有部分患者在65歲之前就發(fā)病。隨著人均壽命的延長和人口老齡化的加劇，阿爾茲海默病患者在全球和中國都在不斷增多，并帶來了巨大的社會(huì)負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0003]目前，阿爾茲海默病在臨床上已有的治療方法主要是試圖延緩疾病進(jìn)程，治療效果有限，還并沒有任何藥物被證明可以完全阻止阿爾茲海默病的發(fā)展，更不能逆轉(zhuǎn)?，F(xiàn)有的治療藥物，如膽堿酯酶拮抗劑和NMDA受體拮抗劑，都有較大的副作用，這些藥物對病人來說，甚至可能會(huì)加重其認(rèn)知功能的損害程度?，F(xiàn)階段，世界上還有一些在研發(fā)中的針對阿爾茲海默病人腦神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)變異蛋白質(zhì)的藥物，在實(shí)驗(yàn)老鼠上看到一些效果，但人體試驗(yàn)成功的案例并沒有報(bào)道。
[0004]近年來，國內(nèi)外開始出現(xiàn)運(yùn)用物理因子治療阿爾茲海默病的方法，例如，近紅外光治療、經(jīng)顱電治療、經(jīng)顱磁治療等。然而，經(jīng)顱電和經(jīng)顱磁的刺激效果只能到達(dá)大腦皮層，而一些功能網(wǎng)絡(luò)所涉及到的深部腦區(qū)，如前額葉內(nèi)側(cè)、島葉、扣帶回等部位，不能再進(jìn)一步涉及。其中，重復(fù)性經(jīng)顱磁刺激具有引發(fā)癲癇的可能性，這會(huì)對人體造成潛在的危害。而近紅外光照射治療有可能成為一種有效的治療阿爾茲海默病的有效方法。
[0005]據(jù)報(bào)道，利用近紅外光照治療阿爾茲海默病的人體臨床試驗(yàn)也已經(jīng)開展。然而，現(xiàn)有的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或者人體試驗(yàn)，主要采用的設(shè)備是手持式設(shè)備或者自制的設(shè)備，這些設(shè)備的試驗(yàn)參數(shù)的控制非常困難。尤其是近紅外光照的功率密度(單位面積上的光功率)對治療效果有非常大的影響。現(xiàn)有的治療設(shè)備是非常簡單的自制設(shè)備，無法根據(jù)頭部大小，來調(diào)節(jié)光源與頭部之間的距離，這將導(dǎo)致近紅外光照的功率密度分布不均且無法調(diào)節(jié)，從而影響最終的治療效果，與此同時(shí)，還有可能導(dǎo)致局部的光功率密度超過醫(yī)療儀器的安全值上限。另外，最近的多項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的報(bào)道顯示，光照方式的不同，如光照時(shí)間、脈沖光照等，也會(huì)對實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。
[0006]針對上述問題，目前也有許多對近紅外光治療儀的改進(jìn)研究。例如，申請?zhí)枮?01410450333.4的中國發(fā)明專利公布了一種用于治療腦疾病的近紅外光治療儀，包括能發(fā)射近紅外光的光源、光源的載體，固定載體的半球面支架，驅(qū)動(dòng)所述光源發(fā)光的驅(qū)動(dòng)器、用于向驅(qū)動(dòng)器提供控制光源的信號(hào)控制器、整個(gè)系統(tǒng)的信息輸入輸?shù)娜藱C(jī)交互模塊以及電源模塊，所述人機(jī)交互模塊與控制器的輸入端連接，控制器的輸出端與驅(qū)動(dòng)器的輸入端連接，驅(qū)動(dòng)器的輸出端與光源連接，所述電源模塊與驅(qū)動(dòng)器、控制器、人機(jī)交互模塊連接；所述光源照射范圍覆蓋整個(gè)前額，下齊眉骨，包繞太陽穴，頭頂，后腦勺，下齊頸部上緣，所述光源的波長范圍為600nm-900nm。在此波長范圍內(nèi)，近紅外光照一方面是使線粒體及相關(guān)酶活性升高，引起一系列反應(yīng)，來修復(fù)受損神經(jīng)元；另一方面，通過增強(qiáng)特定區(qū)域的血液動(dòng)力學(xué)，對小兒多動(dòng)癥、中風(fēng)和更年期綜合征等腦部疾病起作用。由于不同腦部疾病的發(fā)病機(jī)理不同，所以不能保證在此波長范圍內(nèi)對阿爾茲海默病有良好的治療效果。而在本發(fā)明所采用的900nm-2550nm范圍內(nèi)，尤其是在特定的波長如935_955nm、1065-1095nm和1230_1280nm上，近紅外光照能有效降低阿爾茲海默病的主要成因一一淀粉樣蛋白質(zhì)沉淀的產(chǎn)生，同時(shí)提高特定神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，有效緩解和逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)程。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷而提供一種結(jié)構(gòu)簡單、緊湊，能根據(jù)頭部大小自動(dòng)調(diào)節(jié)光源與頭部之間的距離，并能調(diào)節(jié)光照參數(shù)與光照方式的用于治療阿爾茲海默病的近紅外光照治療裝置。
[0008]本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0009]—種用于治療阿爾茲海默病的近紅外光照治療裝置，該裝置包括機(jī)箱、設(shè)置在機(jī)箱上的活動(dòng)臂以及設(shè)置在活動(dòng)臂一端的頭戴機(jī)構(gòu)，該頭戴機(jī)構(gòu)通過活動(dòng)臂可上下移動(dòng)地設(shè)置在機(jī)箱上，所述的機(jī)箱上還設(shè)有人機(jī)交互界面和電源開關(guān)，所述的裝置還包括設(shè)置在頭戴機(jī)構(gòu)內(nèi)部的近紅外光照射機(jī)構(gòu)以及設(shè)置在機(jī)箱內(nèi)部的近紅外光照射控制單元，所述的近紅外光照射機(jī)構(gòu)通過連接元件可張開收攏地設(shè)置在頭戴機(jī)構(gòu)內(nèi)部，并且所述的近紅外光照射機(jī)構(gòu)通過電路與近紅外光照射控制單元電連接；
[0010]治療時(shí)，通過人機(jī)交互界面設(shè)定光照模式、光照時(shí)間以及光照強(qiáng)度參數(shù)，根據(jù)患者頭部大小，通過活動(dòng)臂上下移動(dòng)頭戴機(jī)構(gòu)，使頭戴機(jī)構(gòu)將患者頭部完全罩住，再調(diào)節(jié)近紅外光照射機(jī)構(gòu)與患者頭部之間的距離，隨后近紅外光照射控制單元根據(jù)預(yù)設(shè)的光照模式、光照時(shí)間以及光照強(qiáng)度參數(shù)，控制近紅外光照射機(jī)構(gòu)對患者頭部進(jìn)行近紅外光照射治療。
[0011]所述的頭戴機(jī)構(gòu)包括頭罩外殼、設(shè)置在頭罩外殼底部邊緣上的凸起以及設(shè)置在頭罩外殼上的透氣窗。
[0012]所述的近紅外光照射機(jī)構(gòu)包括設(shè)置在頭罩外殼內(nèi)部頂端的多邊形結(jié)構(gòu)板以及多個(gè)通過連接元件分別與多邊形結(jié)構(gòu)板鉸接的模塊面板，所述的多邊形結(jié)構(gòu)板與模塊面板上分別設(shè)有近紅外發(fā)光二極管陣列，并且所述的多邊形結(jié)構(gòu)板與模塊面板上還設(shè)有用于防止患者頭皮接觸近紅外發(fā)光二極管陣列的透明罩。
[0013]所述的模塊面板為由上而下漸寬且具有球面曲率的模塊面板，模塊面板的背面設(shè)有散熱風(fēng)扇。
[0014]所述的模塊面板上的近紅外發(fā)光二極管陣列由上而下呈發(fā)散狀均勻展開設(shè)置。
[0015]所述的模塊面板共設(shè)有3-12個(gè)，并且所述的模塊面板的個(gè)數(shù)與多邊形結(jié)構(gòu)板的邊數(shù)相等，在工作狀態(tài)下，近紅外光照射控制單元根據(jù)預(yù)設(shè)參數(shù)同時(shí)或分別控制各個(gè)模塊面板上近紅外發(fā)光二極管陣列的照射。
[0016]在實(shí)際治療過程中，可以根據(jù)患者的實(shí)際情況，分別設(shè)定各個(gè)模塊面板上近紅外發(fā)光二極管陣列的光照參數(shù)，即各個(gè)模塊面板上近紅外發(fā)光二極管陣列的光照參數(shù)可分別控制，也可以同時(shí)將各個(gè)模塊面板上近紅外發(fā)光二極管陣列的光照參數(shù)設(shè)定為相同參數(shù)值。
[0017]所述的凸起包括一對用于遮罩患者眼部的第一凸起以及用于遮罩患者頭部后腦的第二凸起，并且在所述的第一凸起以及第二凸起上還分別設(shè)有近紅外發(fā)光二極管陣列，其中，所述的第一凸起與相應(yīng)位置的模塊面板通過連接元件鉸接。
[0018]所述的連接元件為阻尼轉(zhuǎn)軸。
[0019]具體地，所述的模塊面板通過阻尼轉(zhuǎn)軸與多邊形結(jié)構(gòu)板連接，并通過螺絲孔將阻尼轉(zhuǎn)軸附帶的墊片固定在多邊形結(jié)構(gòu)板上，阻尼轉(zhuǎn)軸可以保證多