則，諸藥合用，相得益彰，在預(yù)防和治療糖尿病及其并發(fā)癥方面療效顯著。
【具體實施方式】
[0056] 為使本發(fā)明實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合實施例對本發(fā) 明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述。顯然，所描述的實施例是本發(fā)明的一部分，而不是全 部的實施例?；谒枋龅谋景l(fā)明的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在無需創(chuàng)造性勞動的前 提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0057] 實施例1 :
[0058] 本發(fā)明的一種用于預(yù)防和治療糖尿病及其并發(fā)癥的中藥組合物，取下列中藥原料 藥：水蛭15份，當歸8份，桑葉6份，川芎8份，刺五加3份，銀杏葉15份，淫羊藿5份，雞 血藤3份，苦瓜5份，葛根12份，牛膝16份，積雪草3份，牛蒡子12份，三七12份，菟絲子 10份，女貞子9份，絞股藍15份，茯苓15份，荔枝核8份，玄參5份，山茱萸3份，肉蓯蓉14 份，石斛9份，蒼術(shù)6份，血竭8份，甘草5份。
[0059] 實施例2 :
[0060] 本發(fā)明的一種用于預(yù)防和治療糖尿病及其并發(fā)癥的中藥組合物，取下列中藥原料 藥：水輕9份，當歸10份，桑葉4份，川；10份，刺五加4份，銀杏葉13份，淫羊藿6份，雞 血藤4份，苦瓜8份，葛根20份，牛膝10份，積雪草8份，牛蒡子5份，三七17份，菟絲子12 份，女貞子4份，絞股藍20份，茯苓10份，荔枝核12份，玄參2份，山茱萸7份，肉蓯蓉11 份，石斛15份，蒼術(shù)3份，血竭13份，甘草3份。
[0061] 實施例3:
[0062] 本發(fā)明的一種用于預(yù)防和治療糖尿病及其并發(fā)癥的中藥組合物，取下列中藥原料 藥：水蛭10份，當歸12份，桑葉5份，川芎12份，刺五加3份，銀杏葉12份，淫羊藿9份， 雞血藤4份，苦瓜7份，葛根13份，牛膝11份，積雪草4份，牛蒡子6份，三七13份，菟絲子 7份，女貞子5份，絞股藍18份，茯苓11份，荔枝核9份，玄參4份，山茱萸6份，肉蓯蓉12 份，石斛13份，蒼術(shù)4份，血竭9份，甘草4份。
[0063] 實施例4 :
[0064] 本發(fā)明的一種用于預(yù)防和治療糖尿病及其并發(fā)癥的中藥組合物，取下列中藥原料 藥：水輕12份，當歸8份，桑葉4份，川；11份，刺五加4份，銀杏葉14份，淫羊藿8份，雞 血藤3份，苦瓜6份，葛根17份，牛膝15份，積雪草7份，牛蒡子11份，三七16份，菟絲子 8份，女貞子8份，絞股藍16份，茯苓14份，荔枝核11份，玄參3份，山茱萸5份，肉蓯蓉13 份，石斛14份，蒼術(shù)5份，血竭12份，甘草3份。
[0065] 實施例5 :
[0066] 本發(fā)明的一種用于預(yù)防和治療糖尿病及其并發(fā)癥的中藥組合物，取下列中藥原料 藥：水蛭13份，當歸13份，桑葉6份，川芎9份，刺五加5份，銀杏葉12份，淫羊藿7份，雞 血藤5份，苦瓜9份，葛根15份，牛膝12份，積雪草5份，牛蒡子9份，三七15份，菟絲子9 份，女貞子7份，絞股藍19份，茯苓13份，荔枝核10份，玄參4份，山茱萸4份，肉蓯蓉11 份，石斛11份，蒼術(shù)5份，血竭10份，甘草5份。
[0067] 實施例6 :
[0068] 本發(fā)明的一種用于預(yù)防和治療糖尿病及其并發(fā)癥的中藥組合物，取下列中藥原料 藥：水蛭14份，當歸12份，桑葉3份，川芎8份，刺五加5份，銀杏葉15份，淫羊藿7份，雞 血藤2份，苦瓜4份，葛根19份，牛膝14份，積雪草6份，牛蒡子7份，三七14份，菟絲子9 份，女貞子6份，絞股藍17份，茯苓13份，荔枝核10份，玄參4份，山茱萸4份，肉蓯蓉11 份，石斛11份，蒼術(shù)5份，血竭10份，甘草5份。
[0069] 其中，實施例1-6中任一所述中藥組合物按照下列方法進行制備：
[0070] (1)取實施例1-6中任一所述中藥組合物中重量組分的各藥材，加入8-12倍量的 乙醇中浸泡1. 5-2. 5小時，加熱提取2次，每次1. 5-2小時，取上清液，合并提取液，120目 濾過，再經(jīng)截流分子量為8000-12000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時 1. 22-1. 26的浸膏，60°C減壓濃縮除去乙醇溶劑，得濃縮液；
[0071] (2)將步驟（1)制得的濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為100°C， 出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為65°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s ;過篩，獲得 120-150目的超微細粉；
[0072] (3)將步驟（2)制得的超微細粉加入適量蔗糖、糊精混合后，以乙醇為潤濕劑，制 粒，干燥，整粒，可制得顆粒劑；或者將步驟（2)制得的超微細粉加入適量微粉硅膠、α-半 乳糖混合，以乙醇為潤濕劑，制粒，干燥，整粒，裝膠囊，制得膠囊劑；或者將步驟（2)制得的 超微細粉加入適量蔗糖、糊精混合，以乙醇為潤濕劑，制粒，干燥，整粒，壓片，制得片劑。
[0073] 為說明本發(fā)明的效果，申請人將本發(fā)明產(chǎn)品進行了動物實驗，具體如下：
[0074] 對I型糖尿病模型的治療作用
[0075] 1、I型糖尿病模型建立：普通級健康雄性Sprague Dawley大鼠按60mg/kg注射鏈 脲佐菌素（Streptozotocin)，72h后血糖值^ 16. 67mol · L-I為造模成功大鼠。
[0076] 2、實驗動物分組及給藥劑量
[0077] 造模成功大鼠隨機分配分別設(shè)立正常組，模型組，陽性藥組，本發(fā)明低劑量組，本 發(fā)明中劑量組，本發(fā)明高劑量組進行受試藥活性評價。陽性對照品用阿卡波糖片（18mg/ kg);本發(fā)明藥設(shè)立低、中、高劑量組（給藥容量，2ml/kg)。見表1。
[0078] 表1I型糖尿病模型大鼠分組及給藥劑量
CN 105125886 A 說明書 11/16 頁
[0080] 3、血糖變化
[0081] 模型組血糖值隨著造模后一周起明顯升高（P < 0. 01)，隨著造模時間的延長而漸 進升高，表明造模成功。本發(fā)明連續(xù)灌胃給藥5周起，低劑量與中劑量組的血糖值呈現(xiàn)下降 趨勢，在第6周明顯下降（#P< 0.05)。初步表明本發(fā)明對I型糖尿病模型有一定的降低血 糖作用。見表2。
[0082] 表2本發(fā)明藥對I型糖尿病模型大鼠血糖的影響
[0084] 與模型組比較，#P < 0. 05表示組間有顯著性差異。
[0085] 4、生化指標變化
[0086] 實驗大鼠經(jīng)過6周灌胃給藥，分別于5次（第1周；第2周；第3周；第4周；第6 周）空腹取血檢測各組血清中生化指標[堿性磷酸酶（ALP)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT)，尿 素氮（BUN)，肌酐（CREA)]變化情況，I型糖尿病主要由胰島素分泌不足而引起血糖和尿糖 的增加，往往還伴隨肝、腎、脾等多種臟器功能的減退。由表3~5所見，模型組肝腎功能生 化指標隨著造模后一周起明顯改變，表明I型糖尿病造模后隨著病程延長，實驗動物的肝 腎功能也發(fā)生衰退。本發(fā)明連續(xù)灌胃給藥后，低劑量與中劑量本發(fā)明組的ALP與ALT值呈 現(xiàn)下降趨勢，在第6周明顯下降（#P<0. 05)。此外，本發(fā)明連續(xù)灌胃給藥后，高劑量與中劑 量本發(fā)明組的BUN值在第6周明顯下降（#P < 0. 05)。初步表本發(fā)明對I型糖尿病模型有 一定的降低血糖作用。綜上述，本發(fā)明對I型糖尿病模型有一定的治療作用，主要與其降低 實驗動物血糖值及改善肝腎功能有關(guān)。
[0087] 表3本發(fā)明藥對I型糖尿病模型大鼠 ALT的影響
CN 105125886 A 說明書 12/16 頁
[0089] 與模型組比較，#P < 0. 05表示組間有顯著性差異。
[0090] 表4本發(fā)明藥對I型糖尿病模型大鼠 ALP的影響
[0092] 與模型組比較，#P < 0. 05表示組間有顯著性差異。
[0093] 表5本發(fā)明藥對I型糖尿病模型大鼠 BUN的影響
[0095] 與模型組比較，#P < 0. 05表示組間有顯著性差異。
[0096] 實施例4 :
[0097] 對II型糖尿病模型的治療作用
[0098] 1、II型糖尿病模型的建立：普通級健康雄性Sprague Dawley大鼠高脂飼料
[0099] 喂養(yǎng)45天，禁食12小時，葡萄糖氧化酶法測定空腹血糖（fasting blood glucose，F(xiàn)BG)，Elisa法檢測空腹血清胰島素 （fasting serum insulin，F(xiàn)SI)，并用下列公 式計算胰島素敏感指數(shù)（ISI)，ISI = In(1/FBGXFSI)。胰島素抵抗的標準是：模型組動物 胰島素敏感指數(shù)與正常組相比有顯著性差異。對出現(xiàn)胰島素抵抗的大鼠腹腔注射鏈脲佐菌 素（Streptozotocin，30mg/kg)，1 次 / 周，連續(xù) 4 周，F(xiàn)BG > 7. 8mmol/L 并伴隨胰島素抵抗 為實驗性II型糖尿病模型成功標準。
[0100] 2、實驗動物分組及給藥劑量
[0101] 實驗動物隨機分組，分為正常組，模型組，格列本脲陽性藥組，低劑量組，中劑量 組，高劑量組進行受試藥活性評價。
[0102] 實驗大鼠隨機分為6組，具體分組及給藥劑量情況如表6所示。
[0103] 表611型糖尿病模型大鼠分組情況
[0105] 3、血糖變化
[0106] II型糖尿病模型組血糖值造模后明顯升高（P < 0. 01)，隨著造模時間的延長維持 較高水平，表明造模成功。本發(fā)明連續(xù)灌胃給藥5周后，各劑量組的血糖值與模型組間無明 顯差別（P > 〇. 05)。初步表明實驗大鼠經(jīng)過5周本發(fā)明灌胃給藥對II型糖尿病模型的血 糖值無明顯