所述中藥組合物的原料組成及重量份數(shù)為：水蛭12份，當歸8份， 桑葉4份，川考11份，刺五加4份，銀杏葉14份，淫羊藿8份，雞血藤3份，苦瓜6份，葛根 17份，牛膝15份，積雪草7份，牛蒡子11份，三七16份，菟絲子8份，女貞子8份，絞股藍 16份，茯苓14份，荔枝核11份，玄參3份，山茱萸5份，肉蓯蓉13份，石斛14份，蒼術5份， 血竭12份，甘草3份。
[0021] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數(shù)為：水蛭13份，當歸13份， 桑葉6份，川芎9份，刺五加5份，銀杏葉12份，淫羊藿7份，雞血藤5份，苦瓜9份，葛根15 份，牛膝12份，積雪草5份，牛蒡子9份，三七15份，菟絲子9份，女貞子7份，絞股藍19份， 茯苓13份，荔枝核10份，玄參4份，山茱萸4份，肉蓯蓉11份，石斛11份，蒼術5份，血竭 10份，甘草5份。
[0022] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數(shù)為：水蛭14份，當歸12份， 桑葉3份，川芎8份，刺五加5份，銀杏葉15份，淫羊藿7份，雞血藤2份，苦瓜4份，葛根19 份，牛膝14份，積雪草6份，牛蒡子7份，三七14份，菟絲子9份，女貞子6份，絞股藍17份， 茯苓13份，荔枝核10份，玄參4份，山茱萸4份，肉蓯蓉11份，石斛11份，蒼術5份，血竭 10份，甘草5份。
[0023] 進一步地，所述中藥組合物按照下列方法進行制備：
[0024] (1)取任一所述中藥組合物中重量組分的各藥材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡 1. 5-2. 5小時，加熱提取2次，每次1. 5-2小時，取上清液，合并提取液，120目濾過，再經(jīng)截 流分子量為8000-12000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 22-1. 26的浸 膏，60°C減壓濃縮除去乙醇溶劑，得濃縮液；
[0025] (2)將步驟（1)制得的濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C， 出風溫度為80°C，物料溫度為65°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s ;過篩，獲得 120-150目的超微細粉；
[0026] (3)將步驟（2)制得的超微細粉加入適量蔗糖、糊精混合后，以乙醇為潤濕劑，制 粒，干燥，整粒，可制得顆粒劑；或者將步驟（2)制得的超微細粉加入適量微粉硅膠、α-半 乳糖混合，以乙醇為潤濕劑，制粒，干燥，整粒，裝膠囊，制得膠囊劑；或者將步驟（2)制得的 超微細粉加入適量蔗糖、糊精混合，以乙醇為潤濕劑，制粒，干燥，整粒，壓片，制得片劑。
[0027] 本發(fā)明所提供的用于預防和治療糖尿病及其并發(fā)癥的中藥組合物，其以常見的中 草藥為原料，充分發(fā)揮各組分的藥性：
[0028] 水蛭：味咸苦，性平，入肝經(jīng)，入血、破血逐瘀力強，能夠通經(jīng)絡，消癥療傷?！渡褶r(nóng)本 草經(jīng)》:"主逐惡血、瘀血、破血瘕、積聚……"。本品主要含蛋白質、肝素、抗凝血酶、新鮮水蛭 唾液中含有一種抗凝血物質一水蛭素。此外，尚含鈉、鉀、鈣等多種微量元素。藥理研究證 明：本品具有抗血栓作用，不僅能防止血栓的形成，還能溶解血栓，能抑制纖維蛋白原轉化 為纖維蛋白，并能抑制凝血因子的活性及凝血酶誘導的血小板反應，有很強的抗凝作用。能 降低血小板表面活性，抑制血小板聚集，能改善血液流變學，能降低血脂，消退動脈粥樣硬 化斑塊，減輕周圍組織炎癥反應，改善局部血循環(huán)，保護腦組織，增加心肌營養(yǎng)性血流量及 促進神經(jīng)功能恢復等作用。
[0029] 當歸：甘，辛，溫，歸肝，心脾經(jīng)。補血調經(jīng)，活血止痛，潤腸通便。化學成分：當歸 中含有蒎烯，α-蒎烯，莰烯等中性油成分。含對-甲基苯甲醇，5-甲氧基-2, 3-二甲 苯酚等酸性油成分，有機酸，糖類，維生素，氨基酸等。藥理作用：當歸揮發(fā)油能對抗腎上腺 素-腦垂體后葉素或組織胺對子宮的興奮作用，當歸浸膏有顯著擴張離體豚鼠冠脈作用， 增加冠脈血流量。
[0030] 桑葉：性甘、苦，寒，歸肺、肝經(jīng)；疏散風熱，清肺潤燥，清肝明目；用于風熱感冒，肺 熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花?！侗静菥V目》中記載：桑葉"汁煎代茗，能止消渴";"灸熟煎飲， 代茶止渴"?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，桑葉中含有豐富的鉀、鈣、鐵和維生素(：、81、82、83、六、葉酸 以及銅、鋅等人體所需的微量元素，具有降壓、降脂、抗衰老，增加耐力、降低血脂含量、降低 膽固醇，抑制腸內有害細菌繁殖和過氧化物產(chǎn)生等獨特功效，對人體有著良好的保健作用。 桑葉中含有較多的葉酸，每克桑葉大約含葉酸105 μ g，它能參與核酸的合成，可達到抗各種 貧血和促進生長的效果，并能治療胃癌，腸胃道障礙，神經(jīng)管畸形，營養(yǎng)不良和瘡疹炎等疾 病，對人體健康有益。桑葉中具有較高含量的黃酮化合物和桑苷，黃酮化合物能有效降低人 體衰老速度延緩衰老，并有美容作用；桑苷則有清涼明目，平肝息風的作用。桑葉還具有祛 熱醒腦作用。
[0031] 川芎，辛，溫。入肝、膽經(jīng)。行氣開郁，法風燥濕，活血止痛。治風冷頭痛旋暈，脅痛 腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸 脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛?！侗窘?jīng)》載其：主中風入腦頭痛，寒痹，筋攣緩急，金創(chuàng)，婦 人血閉無子?！秳e錄》載其："除腦中冷動，面上游風去來，目淚出，多涕唾，忽忽如醉，諸寒 冷氣，心腹堅痛，中惡，卒急腫痛，脅風痛，溫中內寒。"是行氣化瘀的良藥。
[0032] 刺五加：味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經(jīng)，具有益氣健脾，補腎安神，祛風除濕 的功效，用于風寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳 氣、陰下濕癢等證。刺五加甘A為胡蘿卜素，人蔘中也含這類成分。在人體內能促進膽固醇 的排泄，可防治血液中膽固醇含量過高癥。刺五加甘B為紫丁香素（Syringin)，是刺五加的 主要強壯成分，有促性腺、抗輻射、抗疲勞等作用，具有與人蔘皂素相似的生理活性。刺五加 含超氧化歧化酵素 S0D(Superoxide dimutase)復合物，SOD具有良好的抗氧化功能，可以 增強人體免疫以及抵抗自由基攻擊的效果，具有抗氧化作用，可增強人體免疫力、防止老化 及促進健康。
[0033] 銀杏葉：第2000年版藥典（一部）中，銀杏葉已作為法定藥物載入，謂其：性味甘、 苦、濕、平，歸心肺經(jīng)，功能斂肺、平喘、活血化瘀、止痛，用于肺虛咳喘、冠心病、心絞痛、高血 月旨。大量的藥理實驗結果顯示，銀杏葉中有重要藥理活性作用的成分有兩大類：銀杏黃酮 甙和銀杏苦內酯。銀杏葉黃酮甙具有明顯降血脂、降膽固醇作用，增加冠狀動脈血液量，減 少心肌耗氧，改善微循環(huán)。它還是一種自由基清除劑，故有抗衰老、抗癌作用。銀杏苦內脂 B為血小板活化因子（PAF)的拮抗劑，具有抗凝血，降低血粘度，改善血液流動特性，防止血 栓形成，促進血栓溶解作用。因而，80年代以來，銀杏葉提取物及制劑已成為醫(yī)藥界研究開 發(fā)的熱點。銀杏葉提取物（GBE)被列為治療心腦血管疾病、癡呆癥及抗衰老的重要藥物。 適用于缺血性心腦血管疾病、高血壓、高血脂、動脈硬化、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙 攣、腦功能不全、老年性癡呆、帕金森氏綜合癥、腦中風、心肌梗塞、過敏性哮喘，長期應用可 以增強記憶，延緩衰老。且長期使用無毒副作用。有效成分主要是黃酮甙類和萜類。黃酮 甙以槲皮素、山奈素、異鼠李素為主，萜類以銀杏內酯、白果內酯為主。它能夠改善細胞血液 循環(huán)、活化細胞代謝，因而對老年癡呆癥、腦損傷后遺癥、腦血栓等疾病的療效顯著。銀杏葉 提取物還能抑制亞硝胺等物質的致癌作用。
[0034] 淫羊藿，辛、甘、溫，歸肝腎經(jīng)，《本草綱目》載："性溫不寒，能益精氣，乃手足陽明三 焦命門藥也。"為腎陽虛諸證常用藥?！侗静輦湟份d："補命門，益精氣，堅筋骨，利小便。"
[0035] 雞血藤：苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。被稱為會流血的植物，功能主治：補血，活血，通 絡。配當歸補血，溫經(jīng)活絡?！讹嬈聟ⅰ罚弘u血藤去瘀血，生新血，流利經(jīng)脈。治暑痧，風血 痹癥?，F(xiàn)代醫(yī)藥研究，具有抗癌作用。
[0036] 苦瓜：性寒，味苦；入心、肝經(jīng)；清熱祛暑，明目解毒，利尿涼血，主治熱病煩渴，中 暑丹毒，目赤癰腫，痢疾，少尿等病癥。具有消署滌熱，明目解毒之功效。國內外藥理研究 表明，苦瓜具有降血糖、抗生育、抗突變、抗菌、促進飲食，免疫調節(jié)，防癌抗癌和抗HIV的活 性、降低血糖等作用。
[0037] 葛根，味甘、辛，性涼。入脾、胃經(jīng)。具有升陽解肌，透疹止瀉，除煩止溫的功效。用 于傷寒、溫熱頭痛項強，煩熱消渴，泄瀉，痢疾，癍疹不透，高血壓，心絞痛，耳聾。臨床上用來 治療高血壓病頸項強痛、冠心病心絞痛，而且還具有降血糖作用。
[0038] 牛膝：味苦，酸；性平，歸肝；腎經(jīng)，具有補肝腎；強筋骨；活血通經(jīng)；引火（血）下 行；利尿通淋的功效，主治腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后血瘀腹痛；癥瘕；胞 衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫痛等證。
[0039] 積雪草是傘形科植物積雪草Centella asiatica Linn.的全草，始載于《神農(nóng)本草 經(jīng)》，列為中品，苦、辛、寒，歸肝、脾、腎經(jīng)，具有清熱利濕，解毒消腫的功效。用于濕熱黃疸， 中暑腹瀉，砂淋血淋，癰腫瘡毒，跌打損傷。近年研究報道積雪草有促進傷口愈合，軟化疤 痕，抗牛皮癬，抗抑郁，抗乳腺增生，抗肝纖維化，抗癌，治療水腫，保肝，降血糖及并發(fā)癥的 治療等作用。積雪草的有效成分為積雪草總皂苷、積雪草酸、羥基積雪草酸等，宋純清研究 報道了積雪草中的有效成分積雪草酸、羥基積雪草酸具有降低餐后血糖及防治糖尿病的功 效，其原理是通過抑制α -葡萄糖苷酶的活性而產(chǎn)生功效；鄭承紅研究發(fā)現(xiàn)，積雪草水提取 液具有明顯降低血糖水平，減輕體重，降低血脂及胰島素抵抗指數(shù)水平、改善2型糖尿病大 鼠胰島素抵抗的作用，其降低血糖、血脂水平的作用與二甲雙胍療效相當，其降低IRI水平 的作用優(yōu)于二甲雙胍。王雪