和心臟導線14。導線14運行以在心臟16和脈沖發(fā)生器12之間傳導電信號。導線14具有近側區(qū)18和遠側區(qū)20。導線14包括從近側區(qū)18延伸到遠側區(qū)20的導線主體22。近側區(qū)18耦合到脈沖發(fā)生器12以及遠側區(qū)20耦合到心臟16。遠側區(qū)20包括可延伸/可縮回的固定螺旋24，其定位和/或固定心臟16內的遠側區(qū)20。
[0036]脈沖發(fā)生器12通常在患者的胸部或腹部中的植入位置或囊袋內皮下植入。脈沖發(fā)生器12可以是本領域中已知的或以后開發(fā)的任何可植入醫(yī)療裝置，用于遞送治療性電刺激給患者。在各種實施方案中，脈沖發(fā)生器12是起搏器，可植入心臟復律/除顫器(ICD)，被配置用于雙心室起搏的心臟再同步治療(CRT)裝置，和/或包括起搏，CRT和除顫功能的組合。
[0037]導線本體22可以由適合導線構建的任何柔性的，生物相容的材料制成。在各種實施方案中，導線主體22由柔性的，電絕緣的材料制成。在一個實施方案中，導線主體22由硅橡膠制成。在另一個實施方案中，導線主體22由聚氨酯制成。在各種實施方案中，導線主體22的各段由不同的材料制成，以便使導線本體特征適合其預期的臨床和操作環(huán)境。在各種實施方案中，導線主體22的近端和遠端由為提供期望的功能而選定的不同材料制成。
[0038]正如本領域已知的，心臟16包括右心房26，右心室28，左心房30和左心室32。可以看出，心臟16包括覆蓋心肌36的內皮內襯或內膜34。在一些實施方案中，如圖所示，位于導線的遠側區(qū)20的固定螺旋24穿透心內膜34并被嵌入心肌36內。在一個實施方案中，CRM系統(tǒng)10包括多條導線14。例如，它可包括適合在脈沖發(fā)生器12和右心室28之間傳送電信號的第一導線14和適合在在脈沖發(fā)生器12和右心房26之間傳送電信號的第二導線(未示出)。
[0039]在圖1示出的示例性實施方案中，固定螺旋24穿透右心室28的心內膜34并嵌入在心臟16的心肌36中。在一些實施方案中，固定螺旋24是電活性的，因此可以用于感測心臟16的電活動和/或施加刺激脈沖到右心室28。在其他實施方案中，固定螺旋24不是電活性的。確切地說，在一些實施方案中，導線14的其它部件是電活性的。
[0040]圖2是導線14的等距示圖。連接器組件40設置在導線14的近側區(qū)18處或者附近而遠側組件42設置在導線14的遠側區(qū)20處或者附近。根據(jù)CRM系統(tǒng)10的功能需求(參見圖1)和患者的治療需要，遠側區(qū)20可以包括一個或多個電極。在所示的實施方案中，遠側區(qū)20包括可以充當電擊電極(shocking electrode)用于提供除顫電擊到心臟16的一對線圈電極44和45。
[0041]在各種實施方案中，導線14可以僅包括單個線圈電極。在各種其它實施方案中，導線14包括代替線圈電極44，45或者除線圈電極44，45之外的沿著導線主體22的一個或者多個環(huán)形電極(未示出)。當存在時，環(huán)形電極作為相對低的電壓起搏/感測電極起作用?？傊?，在本發(fā)明的各種實施方案的范圍之內，廣泛的電極組合可以并入導線14。
[0042]連接器組件40包括連接器46和引線插頭48。連接器46被配置為耦合到導線主體22并且被配置成將導線14機械和電耦合到脈沖發(fā)生器12上的頂部(參照圖1)。在各種實施方案中，引線插頭48從連接器46向近端延伸并且在一些實施方案中被耦合至導體構件(在此視圖中不可見)，所述導體構件在導線主體22內縱向地延伸并且可相對于導線主體22旋轉從而使得旋轉引線插頭48 (相對于導線主體22)導致導體構件也在導線主體22內旋轉。在一些實施方案中，引線插頭48包括穿過其延伸的孔，并且導體構件限定了與孔連通的縱向腔。當存在時，所述孔和/或導體內腔被配置為容納導絲或用于導線14的遞送的插入探針。
[0043]在一些實施方案中，遠側組件42包括殼體50，在其內至少部分地設置固定螺旋24。在一些實施方案中，殼體50包括或容納使固定螺旋24相對于殼體50向遠側和近側移動的機械裝置。在一些實施方案中，殼體50可容納或包括限制固定螺旋24的遠側行進(相對于殼體50)的結構。如上所述，固定螺旋24作為錨定裝置運行用于將導線14的遠側區(qū)20固定在心臟16內。在一些實施方案中，固定螺旋24是電活性的，并且還用作起搏/感測電極。在一些實施方案中，固定螺旋24由諸如Elgiloy、MP35N，鎢、鉭、銥、鉑、鈦、鈀、或不銹鋼，以及這些材料中的任何材料的合金的導電材料制成。在一些實施方案中，固定螺旋24由非導電材料制成，其包括諸如聚醚醚酮(PEEK)、聚醚砜(PES)、聚酰亞胺(PI)、聚酰胺(PA)、液晶聚合物(LCP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚氨酯(PU)、聚丙烯(PP)和這些聚合物的任何組合的聚合物材料，和陶瓷。
[0044]圖3示出根據(jù)本發(fā)明的包括遠側組件的導線的實施方案。圖3是包括遠側組件42的導線14的局部橫截面。在示出的實施方案中，固定螺旋24是電活性的以便可作為起搏/感測電極運行。
[0045]如圖3所不，殼體50包括遠側區(qū)52和近側區(qū)54。殼體50具有內表面53。在一般情況下，殼體50是相對剛性或半剛性的。在一些實施方案中，殼體50可以通過注射模制來形成。在其它實施方案中，殼體50可以通過機械加工來形成。在一些實施方案中，殼體50可包括與導線主體22的端部中形成的協(xié)同螺紋部分82相互作用的螺紋部分80。在一些實施方案中，殼體50可以憑借不必并入單獨的氟環(huán)和/或藥物項圈而具有橫截面直徑基本上均勻的外表面84，如將更詳細地討論的。
[0046]在一些實施方案中，殼體50由非導電材料制成，其包括諸如聚醚醚酮(PEEK)、聚醚砜(PES)、聚酰亞胺(PI)、聚酰胺(PA)、液晶聚合物(LCP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚氨酯(HJ)、和聚丙烯(PP)、以及這些聚合物的任何組合的聚合物材料以及陶瓷。在一些實施方案中，殼體50由并入一種或者多種不透射線劑以及一種或者多種可洗脫藥物組分的聚醚醚酮(PEEK)鑄造或模制而成。
[0047]—種或者多種不透射線劑可以分散在聚合物材料內，以便在植入期間和之后利用熒光技術觀察時為殼體50提供期望水平的能見度而不需要單獨的氟環(huán)。一種或者多種可洗脫藥物組分可以分散在聚合物材料內，以便提供緩釋劑量的類固醇或另一種抗炎劑到待刺激的組織(例如，其中植入了電活性的固定螺旋24的心臟組織)而不需要單獨的藥物項圈。
[0048]在一些實施方案中，殼體50可以由不透射線劑、可洗脫藥物組分和聚合物材料的至少基本上均勻的混合物形成。在一些實施方案中，聚合物材料是PEEK。如本文所用，“基本上均勻的”可以被定義為散裝混合物的組合物，或由該混合物形成的制品的組合物，變化小于約10%，無論在混合物(或制品)的哪處采樣該組合物。
[0049]在一些實施方案中，殼體50可以由聚合混合物形成，所述聚合混合物包括約I至約80重量％的不透射線劑和大約15至大約50重量％