包括將不透射線劑和可洗脫藥物并入到聚合物導(dǎo)線尖端內(nèi)的組件的可植入醫(yī)療裝置的制造方法
【專利說明】包括將不透射線劑和可洗脫藥物并入到聚合物導(dǎo)線尖端內(nèi)的組件的可植入醫(yī)療裝置
[0001]對相關(guān)串請的交叉參考
[0002]本申請根據(jù)35U.S.C.§ 119(e)要求于2013年2月26日提交的美國臨時申請第61/769555號的權(quán)益，在此將其全部通過引用并入。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及可植入醫(yī)療裝置，以及更具體地涉及用于心律管理(CRM)系統(tǒng)的導(dǎo)線。
【背景技術(shù)】
[0004]在CRM和神經(jīng)刺激系統(tǒng)中使用的各種類型的醫(yī)療電導(dǎo)線是公知的。對于CRM系統(tǒng)，這種導(dǎo)線通常在血管內(nèi)延伸到達患者的心臟內(nèi)或者上的植入位置，之后連接到脈沖發(fā)生器或其它可植入裝置，用于感測心電活動、遞送治療刺激等等。該導(dǎo)線通常包括有助于固定導(dǎo)線到心臟組織以保持導(dǎo)線處于其期望的植入位點的部件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]實施例1是一種可植入導(dǎo)線，其包括柔性主體，固定至所述柔性主體的近端用于耦合到可植入醫(yī)療裝置的連接器組件和耦合到所述柔性主體的遠端的遠側(cè)組件。所述連接器組件包括可相對于所述主體旋轉(zhuǎn)的引線插頭(terminal pin)。導(dǎo)體構(gòu)件縱向設(shè)置在所述主體內(nèi)并可相對于所述主體旋轉(zhuǎn)，并耦合到引線插頭。所述遠側(cè)組件包括具有近側(cè)區(qū)的殼體，所述近側(cè)區(qū)固定地耦合所述主體的所述遠端。所述殼體由聚合物材料形成。不透射線劑分散在聚合物材料內(nèi)?？上疵撍幬锝M分分散在所述聚合物材料內(nèi)。具有近端的耦合器在其近端連接至所述導(dǎo)體構(gòu)件，所述耦合器可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在殼體內(nèi)。螺旋電極固定地固定到耦合器。所述引線插頭通過所述導(dǎo)體構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地與所述耦合器接合從而使得所述引線插頭的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述耦合器和所述螺旋電極旋轉(zhuǎn)從而相對于所述殼體平移。
[0006]實施例2包括實施例1并且指定所述聚合物材料包括聚醚醚酮。
[0007]實施例3包括實施例1和2并且指定所述殼體包括不透射線劑、可洗脫藥物組分和聚醚醚酮的至少基本上均勻的混合物。
[0008]實施例4包括實施例1至3并且指定形成所述殼體的所述聚合物材料包括約5至約80重量％的不透射線劑，約I至約50重量％的可洗脫藥物組分；和余量為聚醚醚酮。
[0009]實施例5包括實施例1至4并且指定形成所述殼體的所述聚合物材料包括約30至約70重量％的不透射線劑，約10至約35重量％的可洗脫藥物組分以及余量為聚醚醚酮。
[0010]實施例6包括實施例1至5并且指定形成所述殼體的所述聚合物材料包括約40至約60重量％的不透射線劑，約15至約25重量％的可洗脫藥物組分以及余量為聚醚醚酮。
[0011]實施例7包括實施例1至6并且指定所述不透射線劑包括硫酸鋇、三氧化鋇、鎢、鉑、銥和它們的合金中的一種或者多種。
[0012]實施例8包括實施例1至7并且指定所述可洗脫藥物組分包括類固醇。
[0013]實施例9是一種被配置為傳送電信號的可植入導(dǎo)線。所述可植入導(dǎo)線包括在近側(cè)部和遠側(cè)部之間延伸的柔性主體，所述主體被配置為從所述近側(cè)部至所述遠側(cè)部傳送電信號。所述組件耦合到所述柔性主體的遠側(cè)部，所述組件由聚醚醚酮、不透射線劑和可洗脫藥物組分的至少基本上均勻的組合形成。
[0014]實施例10包括實施例9并且指定所述組件包括從所述柔性主體的所述遠側(cè)部延伸的殼體，所述可植入導(dǎo)線還包括設(shè)置在所述殼體內(nèi)的耦合器和固定到所述耦合器的固定螺旋。
[0015]實施例11包括實施例9并且指定所述可植入導(dǎo)線還包括箔電極以及所述組件為被配置為支撐所述箔電極的電極基座。
[0016]實施例12包括實施例11并且指定所述電極基座具有外表面，所述外表面具有第一區(qū)域和第二區(qū)域，所述第一區(qū)域支撐所述箔電極以及所述第二區(qū)域未被覆蓋以允許藥物從所述電極基座洗脫。
[0017]實施例13包括實施例9至12并且指定所述組件包括約5至約80重量％的不透射線劑，約I至約50重量％的可洗脫藥物組分以及余量為聚醚醚酮。
[0018]實施例14包括實施例9至13并且指定所述組件包括約30至約70重量％的不透射線劑，約10至約35重量％的可洗脫藥物組分以及余量為聚醚醚酮。
[0019]實施例15包括實施例9至14并且指定所述組件包括約40至約60重量％的不透射線劑，約15至約25重量％的可洗脫藥物組分以及余量為聚醚醚酮。
[0020]實施例16包括實施例9至15并且指定所述不透射線劑包括硫酸鋇、三氧化鋇、鎢、鉑、銥和它們的合金中的一種或多種。
[0021]實施例17包括實施例9至16并且指定所述可洗脫藥物組分包含地塞米松、倍他米松、帕拉米松、倍氯米松、氯倍他索、曲安西龍、潑尼松、潑尼松龍及它們的衍生物中的一種或多種。
[0022]實施例18是被配置為傳送電信號的可植入導(dǎo)線。所述可植入導(dǎo)線包括在近側(cè)部和遠側(cè)部之間延伸的柔性主體，所述主體被配置為從所述近側(cè)部到所述遠側(cè)部傳送電信號。電極基座耦合到所述柔性主體的所述遠側(cè)部并且箔電極由一部分電極基座支撐。所述電極基座從聚醚醚酮、不透射線劑和可洗脫藥物組分的至少基本上均勻的組合形成。
[0023]實施例19包括實施例18并且指定所述電極基座具有外表面，所述外表面具有第一區(qū)域和第二區(qū)域，所述第一區(qū)域具有第一直徑并支撐所述箔電極以及所述第二區(qū)域具有大于所述第一直徑的第二直徑，所述第二區(qū)域未被覆蓋以允許藥物從所述電極基座洗脫。
[0024]實施例20包括實施例18和19并且指定所述電極基座包括約5至約80重量％的不透射線劑，約I至約50重量％的可洗脫藥物組分以及余量為聚醚醚酮。
[0025]雖然已公開多個實施方案，然而通過示出和描述了本發(fā)明的說明性實施方案的下面的詳細描述，本發(fā)明的其它實施方案對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員變得明顯。因此，附圖和詳細描述應(yīng)被認為是說明性的而不是限制性的。
[0026]附圖的簡要說明
[0027]圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施方案的可植入醫(yī)療裝置和導(dǎo)線的組合剖面圖和透視圖。
[0028]圖2是圖1的導(dǎo)線的側(cè)視圖。
[0029]圖3是圖1的導(dǎo)線的局部剖視圖。
[0030]圖4是根據(jù)本發(fā)明的實施方案的被動固定導(dǎo)線的一部分的側(cè)視圖。
[0031]圖5是根據(jù)本發(fā)明的實施方案的圖4的被動固定導(dǎo)線中可用的電極基座和電極的透視圖。
[0032]圖6是圖5的電極基座和電極的剖視圖。
[0033]雖然本發(fā)明可修改為各種修改和替代形式，但具體實施方案已在附圖中通過實施例示出并在下面詳細描述。然而，意圖不是將本發(fā)明限制于所描述的特定實施方案。與此相反，本發(fā)明意在覆蓋落入由所附的權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)的所有修改，等同物和替代。
[0034]詳細說曰月
[0035]圖1是可植入CRM系統(tǒng)10的透視圖。CRM系統(tǒng)10包括脈沖發(fā)生器12