經(jīng)皮藥物遞送裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明主題大體涉及利用微針組件穿過(guò)皮膚給患者遞送藥物制劑的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]先前已開(kāi)發(fā)出眾多裝置，用于利用微針組件經(jīng)皮遞送藥物和其它醫(yī)用化合物。微針與較大的常規(guī)針相比具有給患者造成較小疼痛的優(yōu)點(diǎn)。另外，傳統(tǒng)的皮下(通常指肌肉內(nèi))通過(guò)針的藥物遞送會(huì)致使一次遞送大量藥物，因此經(jīng)常產(chǎn)生藥物的生物利用度峰值。對(duì)于具有某些代謝特征的藥物，這不是一個(gè)重要問(wèn)題。但是，許多藥物受益于在患者血流中具有穩(wěn)態(tài)濃度，這種藥物的一個(gè)眾所周知的例子即胰島素。經(jīng)皮藥物遞送裝置在技術(shù)上能夠在一段持續(xù)期間內(nèi)以恒速緩慢地給藥。因此，經(jīng)皮藥物遞送裝置相對(duì)于傳統(tǒng)的皮下藥物遞送方法具有多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。
[0003]但是，目前的經(jīng)皮藥物遞送裝置常常不能在皮膚的角質(zhì)層下穩(wěn)定地遞送所有的藥物，以便能被吸收到體內(nèi)。就這點(diǎn)而言，由于針的尺寸小，往往全部或部分藥物僅被遞送至皮膚的最表層或者被遞送進(jìn)角質(zhì)層，在此處該藥物不能被吸收到患者體內(nèi)。這可能是由于各種原因造成的。例如，針的深度可能從所期望的插入深度稍稍縮回，例如由于在針上不一致的施力或者皮膚的自然彈性而使針在插入之后被向外推。此外，用所述小尺寸針進(jìn)行的復(fù)雜經(jīng)皮遞送就是皮膚與針可能形成這樣的完全接合，即藥物沿著針朝向插入點(diǎn)向上流動(dòng)并從能夠?qū)⑺幬镂者M(jìn)體內(nèi)的細(xì)胞層離開(kāi)。
[0004]因此，仍然需要具有改良性能的經(jīng)皮藥物遞送裝置以穩(wěn)定且有效地穿過(guò)患者皮膚遞送藥物制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中被部分闡明、或可從所述描述中是顯而易見(jiàn)的、或可通過(guò)本發(fā)明的實(shí)踐而得知。
[0006]在一方面中，本發(fā)明主題涉及經(jīng)皮藥物遞送裝置。該裝置可包括殼體，該殼體包括上殼體部和下殼體部。該下殼體部可限定出底面，該底面包括用于可拆除地將下殼體部附接至使用者皮膚的皮膚附接機(jī)構(gòu)。上殼體部可以至少部分地圍繞該裝置的中心區(qū)域。該裝置還可包括布置在中心區(qū)域內(nèi)的微針組件和貯存器。該貯存器可與微針組件流體連通。此夕卜，該裝置可包括布置在中心區(qū)域內(nèi)在微針組件上方的推壓元件。該推壓元件可被構(gòu)造成提供連續(xù)的雙向力，該雙向力具有經(jīng)微針組件傳遞的向下分力和經(jīng)皮膚附接機(jī)構(gòu)傳遞的向上分力。
[0007]在另一方面中，本發(fā)明主題涉及經(jīng)皮藥物遞送裝置。該裝置可包括附接至下殼體的上殼體，限定出腔體。該下殼體可限定出底面，該底面包括用于可拆除地將下殼體附接至與使用者皮膚的皮膚附接機(jī)構(gòu)。該下殼體還可限定出開(kāi)口且可圍繞微針組件。該裝置可被如此構(gòu)造以使下殼體與微針組件無(wú)關(guān)聯(lián)。此外，該裝置可包括布置在腔體內(nèi)的且與微針組件流體連通的貯存器。而且，該裝置可包括布置在腔體內(nèi)的推壓元件，該推壓元件在微針組件與上殼體之間。該推壓元件可被構(gòu)造為與下殼體無(wú)關(guān)聯(lián)并且可提供(i)具有向下分力的連續(xù)力，其與上下殼體無(wú)關(guān)聯(lián)、通過(guò)微針組件朝向使用者皮膚傳遞，(ii)具有向上分力的連續(xù)力，其與微針組件無(wú)關(guān)聯(lián)、被傳遞至下殼體。
[0008]在又一方面中，本發(fā)明主題涉及經(jīng)皮遞送藥物制劑的方法。該方法總體可包括將經(jīng)皮藥物遞送裝置定位于鄰近皮膚、通過(guò)皮膚附接機(jī)構(gòu)將裝置的殼體附接至皮膚、利用推壓元件施加連續(xù)的雙向力，該連續(xù)的雙向力具有穿過(guò)裝置的微針組件傳遞的向下分力和穿過(guò)皮膚附接機(jī)構(gòu)傳遞的向上分力，將藥物制劑遞送穿過(guò)微針組件且進(jìn)入或穿過(guò)皮膚。
[0009]本發(fā)明的這些或其它特征、方面和優(yōu)點(diǎn)參考下面的描述和所附權(quán)利要求書(shū)將會(huì)更好理解。被并入并構(gòu)成本說(shuō)明書(shū)的一部分的附圖示出了本發(fā)明的實(shí)施例，且與具體說(shuō)明一起用于解釋本發(fā)明的原理。
【附圖說(shuō)明】
[0010]針對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言的本發(fā)明的完整且可行的公開(kāi)在本說(shuō)明中參照附圖陳述，其中:
[0011]圖1示出根據(jù)本發(fā)明主題的多個(gè)方面的經(jīng)皮藥物遞送裝置的一個(gè)實(shí)施例的組裝后的立體圖；
[0012]圖2示出圖1所示裝置沿線(xiàn)2-2的橫截面圖，尤其示出該裝置處于未觸發(fā)位置時(shí)的各部件；
[0013]圖3示出圖1所示裝置沿線(xiàn)2-2的另一橫截面圖，尤其示出該裝置處于觸發(fā)位置時(shí)的各部件；
[0014]圖4示出圖1至圖3所示的裝置的分解立體圖；
[0015]圖5示出根據(jù)本發(fā)明主題的多個(gè)方面的經(jīng)皮藥物遞送裝置的另一個(gè)實(shí)施例的組裝后的立體圖；
[0016]圖6示出圖5所示裝置沿線(xiàn)6-6的橫截面圖，尤其示出該裝置處于未觸發(fā)位置時(shí)的各部件；
[0017]圖7示出圖6所示裝置的另一橫截面圖，尤其示出該裝置處于觸發(fā)位置時(shí)的各部件；
[0018]圖8示出圖5至圖7所示的裝置的分解立體圖；
[0019]圖9示出圖5至圖8所示裝置的雙向推壓元件的橫截面圖，尤其示出處于未觸發(fā)或未展開(kāi)位置時(shí)的雙向推壓元件；
[0020]圖10示出圖5至圖8所示裝置的雙向推壓元件的另一橫截面圖，尤其示出處于觸發(fā)或展開(kāi)位置時(shí)的雙向推壓元件；
[0021]圖11示出適合與所公開(kāi)的經(jīng)皮藥物遞送裝置連用的微針組件構(gòu)型的一個(gè)實(shí)施例的特寫(xiě)局部視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]現(xiàn)將對(duì)本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例予以詳細(xì)描述，這些實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)例子會(huì)在附圖中示出。每個(gè)例子的目的在于解釋說(shuō)明，而不是限制本發(fā)明。事實(shí)上，本領(lǐng)域技術(shù)人員顯然明白，可以在不脫離本發(fā)明范圍或精神的情況下對(duì)本發(fā)明做出多種修改及變動(dòng)。例如，作為一個(gè)實(shí)施例的一部分所示出或描述的特征可以與另一個(gè)實(shí)施例連用以得出其它的實(shí)施例。因此，本發(fā)明意圖涵蓋落在所附權(quán)利要求書(shū)的范圍內(nèi)的這些修改和變動(dòng)以及它們的等同。
[0023]概括地講，本發(fā)明主題涉及一種經(jīng)皮藥物遞送裝置，該裝置被構(gòu)造成遞送藥物制劑進(jìn)入和/或穿過(guò)使用者皮膚。該裝置一般可包括被構(gòu)造成包住或圍繞該裝置的各部件的殼體，該殼體的至少一部分被構(gòu)造成與使用者皮膚附接。該裝置還可包括與微針組件流體連通的貯存器。該貯存器一般可被構(gòu)造成保持用于后續(xù)通過(guò)微針組件遞送穿過(guò)使用者皮膚的藥物制劑。此外，該裝置可包括被構(gòu)造成施加經(jīng)該裝置的連續(xù)雙向力的推壓元件。特別地，在多個(gè)實(shí)施例中，該推壓元件可被構(gòu)造成施加經(jīng)微針組件的連續(xù)向下力以推擠該組件的微針進(jìn)入使用者皮膚。同時(shí)，該推壓元件可被構(gòu)造成施加抵靠殼體的連續(xù)向上力，其經(jīng)殼體被傳遞至使用者皮膚(通過(guò)布置在殼體和皮膚之間的合適的皮膚附接機(jī)構(gòu))，從而提供使微針組件周?chē)氖褂谜咂つw變緊的張力以加強(qiáng)進(jìn)入皮膚/在皮膚內(nèi)的微針的插入和保持。
[0024]現(xiàn)參考附圖，圖1至圖4示出根據(jù)本發(fā)明主題的多個(gè)方面的經(jīng)皮藥物遞送裝置10的一個(gè)實(shí)施例的幾個(gè)視圖。如圖所示，裝置10可包括外殼體12，該外殼體被構(gòu)造成至少部分圍繞和/或包住裝置10的各部件?？傮w地，殼體12可包括上殼體部14和下殼體部16，該下殼體部與上殼體部14 一體形成和/或從上殼體部延伸出。上殼體部14 一般可被構(gòu)造成限定出用于罩住各裝置部件的開(kāi)口空間。例如，如圖2和圖3所示，當(dāng)裝置10被放置在使用者皮膚18上時(shí)，開(kāi)口空間可被限定在使用者皮膚18和上殼體部14之間，多個(gè)裝置部件可被容納在該開(kāi)口空間內(nèi)。應(yīng)該理解，上殼體部14總體可被構(gòu)造成限定出任何合適的形狀。例如，如示出的實(shí)施例所示，上殼體部14限定出半圓形狀或圓頂形狀。但是，在其它實(shí)施例中，上殼體部14可具有任何其它合適的形狀，其限定出用于罩住裝置10的各部件的開(kāi)口空間。
[0025]殼體12的下殼體部16總體可被構(gòu)造成當(dāng)裝置10在使用中時(shí)被定位在鄰近使用者皮膚。例如，如示出的實(shí)施例所示，下殼體部16可被構(gòu)造成是從上殼體部14的底周邊向外延伸的凸緣或突出部，從而下殼體部16的底面20可直接鄰近使用者皮膚18延伸。此夕卜，在多個(gè)實(shí)施例中，下殼體部16可被構(gòu)造成利用任何合適的皮膚附接機(jī)構(gòu)被附接至使用者皮膚18。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，粘合層22可被施于下殼體部16的下表面20。這樣，當(dāng)裝置10被放置在使用者皮膚18上時(shí)，殼體12可通過(guò)粘合層22被附接至皮膚18。但是，在其它實(shí)施例中，在本領(lǐng)域中已知的任何其它合適的皮膚附接機(jī)構(gòu)可被用于將殼體12附接至使用者皮膚18。
[0026]此外，如圖2和圖3特別示出地，裝置10的不同地帶或區(qū)域可由殼體12限定和/或被限定在所述殼體內(nèi)。例如，裝置10可包括圍繞其中心線(xiàn)31所限定的中心區(qū)域30。裝置10還可包括大體上圍繞該裝置外周、在裝置10被附接至使用者皮膚18的位置處所限定的外部區(qū)域32。例如，如圖2和圖3所示，外部區(qū)域32可被限定在下殼體部18的底面20和將殼體12固定至使用者皮膚18的粘合層22之間的交界處。而且，裝置10可包括在中心區(qū)域30和外部區(qū)域32之間延伸的且將所述中心區(qū)域和外部區(qū)域隔開(kāi)的中間區(qū)域34。
[0027]在多個(gè)實(shí)施例中，裝置10可包括至少部分被布置在中心區(qū)域30內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)部件。例如，如示出的實(shí)施例所示，裝置10包括在中心區(qū)域內(nèi)的豎直對(duì)齊的微針組件36、貯存器38和雙向推壓元件40，這些部件的覆蓋區(qū)域基本上限定出中心區(qū)域30的外周界。如下面將描述的，推壓元件40可被構(gòu)造成施加經(jīng)中心區(qū)域30的向下力以將微針組件36壓入使用者皮膚18。另外，推壓元件40還可被構(gòu)造成施加經(jīng)中心區(qū)域30的向上力