50并進(jìn)入微針48以隨后遞送至使用者皮膚18。
[0056]此外，類似于上述實(shí)施例，裝置110的貯存器138 —般可被構(gòu)造為任何合適的指定區(qū)域或腔室，在所述制劑隨后遞送至微針組件136之前，所述藥物制劑可最初被保持在其中。例如，如示出的實(shí)施例所示，貯存器138可被構(gòu)造成柔性囊。具體地，如圖8所示，貯存器138可包括柔性頂層142和柔性底層144，其中頂層142和底層144被構(gòu)造成圍繞它們的邊緣146被固定至彼此。在這樣的實(shí)施例中，為了允許保持在貯存器138內(nèi)的藥物制劑被遞送至微針組件136，貯存器138的底層144可限定出與微針組件136流體連通的開口或窗口 148。例如，如圖8所示，窗口 148可被如此在底層144中限定出，以致當(dāng)貯存器138被直接定位在微針組件136上時(shí)，藥物制劑可被引導(dǎo)穿過窗口 148并沿著微針組件136的表面(即，支承件42的頂面44)。
[0057]應(yīng)該理解，藥物制劑可以各種不同的方式被供應(yīng)至貯存器138。例如，在多個(gè)實(shí)施例中，藥物制劑可通過被限定在貯存器138的頂層142 (或底層144)中的進(jìn)入口 150被供應(yīng)。在這樣的實(shí)施例中，合適的導(dǎo)管、端口和/或管子可與進(jìn)入口 150和合適的藥物源(如，含有藥物制劑的注射器)都流體連通，以致藥物制劑可被引導(dǎo)穿過進(jìn)入口 150并進(jìn)入貯存器138。例如，如圖6至圖8所示，供給端口 152可包括底端154，其被構(gòu)造成圍繞進(jìn)入口140被固定/密封至貯存器138，以使藥物制劑可通過被限定穿過底端154的供給通道156被遞送至進(jìn)入口 150。此外，如圖5所示，供給端口 152的頂端158可被構(gòu)造成延伸穿過被限定在上殼體部114內(nèi)的接入端口 160。同樣地，頂端158可被使用者或健康護(hù)理專業(yè)人員接近以允許藥物制劑被注射進(jìn)供給端口 152。盡管未示出，供給端口 152還可被構(gòu)造成包括單向閥以使藥物制劑朝向貯存器138的方向(即，從頂端158至底端154)流動(dòng)穿過端口152并阻止所述藥物制劑反向(即，從底端154至頂端158)流動(dòng)。
[0058]在其它實(shí)施例中，藥物制劑可利用任何其它合適的方式/方法被供應(yīng)至貯存器138。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，貯存器138可被構(gòu)造成在裝配至裝置10之前被預(yù)灌裝或預(yù)填充。
[0059]此外，所公開的裝置110還可包括速率控制膜170以在藥物制劑被釋放到微針組件136時(shí)減緩藥物制劑的流速或以其它方式控制該流速。具體地，如圖8所示，速率控制膜170可被構(gòu)造成圍繞貯存器窗口 148的周界被固定在貯存器138內(nèi)，從而使藥物制劑在通過窗口 148離開貯存器138之前穿過速率控制膜170。但是，在其它實(shí)施例中，速率控制膜170可被定位在貯存器138的底層144和微針組件136之間、在窗口 148的位置處。應(yīng)該理解，速率控制膜170 —般可被構(gòu)造成與上文描述的速率控制膜70相同或相似，比如由任何合適的可滲透材料、半滲透材料或多微孔材料制成以使膜170控制藥物制劑在貯存器138和微針組件136之間流動(dòng)的流速。
[0060]仍然參考圖5至圖10，如上所述，裝置110還可包括布置在裝置110的中心區(qū)域130內(nèi)的雙向推壓元件140。通常，推壓元件140可包括被構(gòu)造成施加連續(xù)的雙向力(同時(shí)具有向下分力和向上分力)穿過裝置110并作用在使用者皮膚18的任何合適的偏壓機(jī)構(gòu)和/或施力構(gòu)件。例如，如示出的實(shí)施例所示，推壓元件140包括定位在上殼體部114和貝士存器138之間的可擴(kuò)張構(gòu)件。該可擴(kuò)張構(gòu)件一般可被構(gòu)造成處于未擴(kuò)張狀態(tài)(圖6和圖9)和擴(kuò)張或觸發(fā)狀態(tài)(圖7和圖10)，在未擴(kuò)張狀態(tài)下該構(gòu)件不會(huì)傳遞任何力經(jīng)過裝置100的中心區(qū)域130，在擴(kuò)張和觸發(fā)狀態(tài)下該構(gòu)件向外擴(kuò)張以便施加連續(xù)的雙向力經(jīng)過中心區(qū)域130。例如，如尤其在圖9和圖10中所示，該可擴(kuò)張構(gòu)件可被構(gòu)造成限定出處于未擴(kuò)張狀態(tài)下的第一高度172和處于觸發(fā)狀態(tài)下的較大的第二高度174。
[0061]所述擴(kuò)張一般可是提供可擴(kuò)張構(gòu)件既施加連續(xù)向下力又施加連續(xù)向上力經(jīng)過裝置110的中心區(qū)域130的手段。具體地，該力的向下分力(如圖7中箭頭184所示的)可被向下傳遞穿過中心區(qū)域130 (即穿過貯存器138)至微針組件136以致組件136的微針148延伸穿過中心開口 121 (圖8)且被壓入和保持在使用者皮膚18內(nèi)。將會(huì)理解，在這樣的實(shí)施例中，由于通過雙向推壓元件140施加的向下壓力分力，貯存器138內(nèi)的流體會(huì)被加壓。相似地，該力的向上分力(如圖7中箭頭186所示的)可被向上傳遞穿過中心區(qū)域130 (如穿過支承構(gòu)件124)至殼體112，從而推動(dòng)殼體112遠(yuǎn)離使用者皮膚。但是，因?yàn)闅んw112圍繞其外周界(即在裝置110的外部區(qū)域132)被附接至使用者皮膚18，這樣向上力一般可經(jīng)殼體112被傳遞至粘合層122，以便提供作用在使用者皮膚18的向上張力。因此，隨著微針48被向下推入使用者皮膚18，使用者皮膚18可圍繞所述裝置的周界被向上牽拉，從而繃緊微針組件36周圍的皮膚18并且提高微針48可插入并保留在使用者皮膚18內(nèi)的容易度。
[0062]如尤其在圖9和圖10中所示，在多個(gè)實(shí)施例中，所述可擴(kuò)張構(gòu)件可包括真空密封在合適的外罩或外套178內(nèi)的可擴(kuò)張材料176 (如壓縮泡沫)。同樣地，可擴(kuò)張構(gòu)件可通過釋放真空和允許空氣流入外套178而被激活。例如，如示出的實(shí)施例所示，剝條或可移除片180可用于通過暴露限定在外套178中的外套開口 182而激活可擴(kuò)張構(gòu)件。具體地，如圖9所示，可移除片180可最初被定位在外套開口 182上面以便密封該開口 182并使在外套178內(nèi)保持真空。但是，隨著可移除片180從所述開口被拉離或剝離(如，通過拉動(dòng)所述片109的外露端188)，所述密封可被破壞且空氣可流入外套178中，從而允許包含在其中的可擴(kuò)張材料176向外擴(kuò)張。在這樣的實(shí)施例中，所述片180的一部分可被構(gòu)造成延伸穿過限定在殼體112中的相應(yīng)開口或狹槽190以允許片180被使用者從開口 182拉離或剝離。應(yīng)該理解，外套178可以是能伸展的、有彈性的、尺寸過大的和/或可以具有任何其它合適的構(gòu)型以允許裝在其中的可擴(kuò)張材料176的擴(kuò)張。
[0063]在備選實(shí)施例中，裝在外套178內(nèi)的真空可利用任何其他合適的觸發(fā)機(jī)構(gòu)被釋放。例如，在另一個(gè)實(shí)施例中，按鈕或其它部件可被構(gòu)造成被如此推壓，以致銷、針或其它穿透機(jī)構(gòu)穿透外套178，從而產(chǎn)生孔并釋放真空。
[0064]此外，應(yīng)該注意，由于貯存器138被構(gòu)造成柔性囊，故貯存器138可被由推壓元件140施加的向下力加壓。同樣地，包含在貯存器138內(nèi)的藥物制劑的壓力可以增加，從而促進(jìn)所述制劑從貯存器138流至微針組件136.
[0065]如上所述，所公開的裝置10、110除了具有中心區(qū)域30、130和外部區(qū)域32、132，還可包括被限定在中心區(qū)域30、130和外部區(qū)域32、132之間并隔開它們的中間區(qū)域34、134。在多個(gè)實(shí)施例中，裝置10、110的中間區(qū)域34、134可相當(dāng)于裝置10、110的不接觸使用者皮膚18的延伸區(qū)域。例如，如圖2和圖3所示，裝置10的中間區(qū)域34可對應(yīng)于限定在殼體12下面的、在粘合層22與由微針組件36、貯存器38和推壓元件40限定出的覆蓋區(qū)域之間的開放空間。相似地，如圖6和圖7所示，裝置110的中間區(qū)域134可對應(yīng)于限定在殼體112下面的、在粘合層122與由微針組件136和推壓元件140限定出的覆蓋區(qū)域之間的開放空間。因此，不像在中心區(qū)域和外部區(qū)域中，力被分別傳遞穿過微針組件36、136和粘合層22、122至使用者皮膚18，基本上沒有或沒有力可經(jīng)中間區(qū)域34、134被傳遞至使用者皮膚18。同樣地，在多個(gè)實(shí)施例中，中間區(qū)域34、134的寬度192可如此選擇，以使施加給皮膚18穿過中心區(qū)域30、130的向下力和施加給皮膚18穿過外部區(qū)域34、134的向上力彼此充分間隔開。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，中間區(qū)域34、134的寬度的范圍可從約0.5毫米(mm)至約15mm，比如從約Imm至約1mm或從2mm至5mm以及其間的任何其它子范圍。
[0066]下殼體116和微針組件136的無關(guān)聯(lián)或功能分離允許所述兩個(gè)元件彼此獨(dú)立移動(dòng)以及給它們傳遞基本相反的分力。進(jìn)一步地，微針組件136、推壓元件140和上殼體部140的重疊允許同時(shí)對下殼體116 (例如，通過上殼體114)施加連續(xù)向上分力并對微針組件136施加連續(xù)向下分力。但是應(yīng)該理解，為了有效地允許這些通常相反的力的獨(dú)立傳遞，應(yīng)該理解推壓元件140和下殼體116也應(yīng)該互相無關(guān)聯(lián)或功能分離。
[0067]此外，應(yīng)該理解，在多個(gè)實(shí)施例中，所公開的推壓元件40、140的構(gòu)型(如，彈簧的彈簧常量或可擴(kuò)張構(gòu)件的擴(kuò)張常量)可被如此選擇，以使被傳遞至微針組件36、136的恒力足以使微針48穿透使用者皮膚18并且在遞送藥物制劑期間被保留在其中。例如，在多個(gè)實(shí)施例中，推壓元件40、140可被如此構(gòu)造即被施加穿過裝置10、110的力的向上分力和向下分力的范圍從約0.1牛頓(N)至約20N，比如從約0.15N至約1N或者從約0.25N至約5N以及其間的所有其它子范圍。
[0068]還應(yīng)該理解，在本發(fā)明的備選實(shí)施例中，推壓元件40、140可包括任何其它合適的元件和/或能夠提供連續(xù)的雙向力的構(gòu)件