分118可以包括可注塑 模制的透聲材料，并可以在被連接到所述蓋體之前被單獨模制或者在雙液注塑模制工藝 (two-shot injection molding process)中直接被模制于所述蓋體。所述間隔體組成部 分118的材料可以包括熱塑性彈性體（"TPE"）、硅酮等。在一個實施方案中，本文所描述 的這個或其他間隔體組成部分的潤滑性可以通過包括合適的覆層（如，例如，親水覆層或 聚對二甲苯覆層）被改進。所述覆層可以被包括在所述間隔體組成部分的皮膚接觸部分和 接觸所述超聲探測器的所述頭部分的部分中的一個或兩者上。這轉而可以輔助將間隔體組 成部分118超聲波耦合至所述探測器頭部分，并且使得所述間隔體組成部分能夠遍及所述 皮膚表面流暢的移動。在一個實施方案中，所述間隔體組成部分118和探測器蓋體110可 以被包裝在無菌溶液（如無菌鹽水（saline))中。當所述蓋體110隨后從所述無菌溶液被 移除用于使用時，所述間隔體組成部分118經(jīng)由設置于其上的剩余的無菌鹽水溶液維持其 潤滑。在另一個實施方案中，在即將使用前，所述鹽水溶液可以被使用者添加到間隔體組成 部分118的表面。
[0117] 圖43A和43B描繪了根據(jù)另一個實施方案的耦合組成部分的細節(jié)，其中用于附 接于探測器蓋體（如圖42的探測器蓋體110)的間隔體組成部分580包括順從外膜582， 所述順從外膜582被成形用于以圍繞所述探測器蓋體的孔的方式附接于所述探測器蓋 體。所述膜582進一步被配置以保持其中的透聲物質，如由所述膜限定的腔584中的水凝 膠。在本實施方案中，在所述膜附接于所述探測器蓋體之前或之后，所述外膜582的所述 腔584被填充有水凝膠。隨后在超聲探測器使用期間，所述探測器頭部分經(jīng)由所述間隔體 組成部分580的水凝膠填充的膜582而被超聲波耦合至所述患者的皮膚表面。以這種方式 將所述水凝膠從所述患者的皮膚分離防止所述水凝膠在針對患者的皮膚使用期間的降解 (degradation)、剝落或其他降解（degradation)。所述膜582可以包括任何合適的、順從的 材料，例如，包括多種TPE或硅酮。
[0118] 圖44描繪了根據(jù)另一個實施方案的耦合結構的細節(jié)。圖44示出了包括本體612 的探測器蓋體610,所述本體612被配置以可移除地附接于超聲探測器的頭部分，盡管在另 一個實施方案中，所述探測器蓋體一一如本申請所公開的其他蓋體一樣一一可以被配置用 于永久附接于所述探測器頭。所述蓋體主體612包括柔性阻擋物614,當所述蓋體610被附 接于所述探測器時，所述柔性阻擋物614通過所述頭部分被變形。儲庫（reservoir) 616通 過所述蓋體主體612被限定，并且被填充有可以包括水凝膠、殺菌劑、潤滑劑等的溶液。滲 透性（osmotic)膜618被設置在所述蓋體610的底部，并且與所述儲庫616流體連通。
[0119] 在使用期間，所述蓋體610被附接于所述超聲探測器的所述頭部分，以使所述阻 擋物614被變形。所述阻擋物614的變形導致壓力將被施加在所述儲庫616中的流體上。 這轉而造成所述流體穿透所述滲透性膜618并且到所述患者的皮膚上，在所述患者的皮膚 處所述流體可以被用于潤滑蓋體遍及所述皮膚的移動、給皮膚消毒等。本實施方案中的所 述阻擋物614、儲庫流體和滲透性膜618被配置為基本上透聲的，以便允許超聲信號通過所 述阻擋物614、儲庫流體和滲透性膜618。
[0120] 根據(jù)一個實施方案，圖45示出了在一個制造配置中，以陣列624的方式被布置在 滲透性膜的片材626的頂上的多個探測器蓋體610。當然，也可以采用多種制造過程。
[0121] 圖46A和46B描繪了根據(jù)另一個實施方案的耦合結構的各種細節(jié)。詳細地，圖46A 和46B示出了包括主體662的探測器蓋體660,所述主體662被配置為可移除地附接于超 聲探測器的頭部分。所述蓋體主體612包括柔性阻擋物，所述柔性阻擋物被置入探測器頭 部分和所述主體的儲庫666之間。當所述蓋體660被附接于所述探測器時，所述柔性阻擋 物通過所述頭部分被變形。所述儲庫666被填充有可以包括水凝膠、殺菌劑、潤滑劑等的溶 液。狹縫閥門（slit valve) 668被設置在所述蓋體660的底部，并且與所述儲庫666流體 連通。
[0122] 在使用期間，所述蓋體660被附接于所述超聲探測器的所述頭部分，以使所述阻 擋物被變形。所述阻擋物的變形導致壓力將被施加在所述儲庫666中的流體上。將所述蓋 體660附接在所述頭部分也使得所述狹縫閥門668變形，這轉而使得流體能夠穿透所述狹 縫閥門668并且到所述患者的皮膚上，在所述患者的皮膚處所述流體可以被用于潤滑蓋體 遍及所述皮膚的移動、給皮膚消毒等。本實施方案中的所述阻擋物、儲庫流體和狹縫閥門 668被配置為基本上透聲的，以便允許超聲信號通過所述阻擋物614、儲庫流體和滲透性膜 618〇
[0123] 在圖47中所示的實施方案中的所述蓋體660用多個球體（spheres)670替換了圖 46A和46B的狹縫閥門，所述球體670被以各自移動的方式設置在孔672中，而每個孔與所 述儲庫流體流體連通。所述球體670可以由包括塑料、金屬等的任何合適的材料制作。當 所述蓋體660被壓抵在所述患者的皮膚時，所述球體670被臨時朝上位移，這使得所述儲庫 流體能夠由所述球體周圍通過所述孔672泄出并到所述患者的皮膚上。當所述皮膚壓力被 移除時，所述球體670恢復在所述孔672之內的位置，并防止進一步的流體泄出。除了聯(lián)系 圖46A-47來討論的狹縫閥門和球體，如本領域技術人員所理解的，其他流體泄出機械裝置 和配置可以被包括，如穿孔、多個孔等。
[0124]本發(fā)明的實施方案可以以其他具體的形式實施，而不偏離本發(fā)明的精神。所述已 描述的實施方案應被認為是在各方面都僅是作為圖示說明性的而非限制性的。因而，本發(fā) 明實施方案的范圍由所附的權利要求書而非前述說明書所示出。在權利要求書的含義和等 同范圍內的所有變化都應被包含在本發(fā)明的范圍內。
【主權項】
1. 一種用于超聲探測器的覆蓋裝置，所述覆蓋裝置包括： 可移除地附接到所述超聲探測器的頭部分的蓋體； 與所述蓋體一起被包括并且能夠將所述頭部分超聲波耦合至患者的皮膚表面的第一 耦合組成部分；以及 可移除地覆蓋所述第一耦合組成部分并且能夠將所述頭部分超聲波耦合至所述皮膚 表面的第二耦合組成部分。2. 如權利要求1所限定的覆蓋裝置，其中所述第二耦合組成部分覆蓋所述第一耦合組 成部分，以便防止在移除所述第二耦合組成部分之前所述第一耦合組成部分的污染。3. 如權利要求1所限定的覆蓋裝置，其中所述第一耦合組成部分和第二耦合組成部分 中的至少一個包括水凝膠。4. 如權利要求1所限定的覆蓋裝置，其中所述第二耦合組成部分包括順從片材，并且 所述第二耦合組成部分包住所述蓋體連同所述第一耦合組成部分的至少一部分。5. 如權利要求1所限定的覆蓋裝置，其中所述蓋體還包括針導引件，并且其中所述第 二耦合組成部分覆蓋所述針導引件的至少一部分。6. 如權利要求1所限定的覆蓋裝置，其中所述第二耦合組成部分以基本上在所述蓋體 的整體上被預安裝，并且所述第二耦合組成部分在與所述超聲探測器一起使用之前被滅菌 和包裝。7. 用于超聲探測器的覆蓋裝置，所述覆蓋裝置包括： 可移除地附接到所述超聲探測器頭部分的蓋體； 與所述蓋體一起被包括的順從耦合組成部分，并且所述順從耦合組成部分能夠將所述 頭部分超聲波耦合至患者的皮膚表面；以及 基本上剛性的加固結構，所述基本上剛性的結構設置于所述耦合組成部分之內，以在 所述耦合組成部分以接觸皮膚表面的方式被移動時保持所述耦合組成部分的結構完整性。8. 如權利要求7所限定的覆蓋裝置，其中所述耦合組成部分被設置于所述蓋體的孔 中，并且其中所述加固結構與所述蓋體協(xié)作以將所述耦合組成部分固定在所述孔之內。9. 如權利要求7所限定的覆蓋裝置，其中所述加固結構包括格配置并且包括透聲材 料。10. 如權利要求9所限定的覆蓋裝置，其中所述耦合組成部分包括水凝膠并且其中所 述加固結構包括熱塑性彈性體。11. 一種與超聲探測器一起使用的耦合片，所述耦合片包括： 基底材料；以及 被合并到所述基底材料的至少第一區(qū)的耦合組成部分，所述耦合組成部分是透聲的以 便在所述耦合組成部分被置于所述超聲探測器和所述皮膚表面之間時，所述第一區(qū)能夠將 所述超聲探測器超聲波耦合至患者的皮膚表面。12. 如權利要求11所限定的耦合片，其中所述基底材料包括纖維材料的片材，所述耦 合組成部分能夠被融入所述纖維材料的片材中。13. 如權利要求12所限定的耦合片，其中所述基底材料包括編織材料并且其中所述耦 合組成部分是水凝膠。14. 如權利要求11所限定的耦合片，其中所述基底材料的周邊包括用于在使用期間粘 附于所述患者的所述皮膚的粘合劑。15. 如權利要求11所限定的耦合片，其中所述耦合組成部分包括藥物、鎮(zhèn)痛劑、麻醉劑 和潤滑劑中的至少一種。16. -種用于超聲探測器的覆蓋裝置，所述覆蓋裝置包括： 可移除地附接到所述超聲探測器的頭部分的蓋體；以及 與所述蓋體一起被包括的耦合組成部分，并且所述耦合組成部分能夠將所述頭部分超 聲波耦合至患者的皮膚表面，所述耦合組成部分包括： 覆蓋所述蓋體中的孔的膜，所述膜延伸超出所述蓋體；以及 設置于由所述膜限定的腔之內的透聲耦合材料。17. 如權利要求16所限定的覆蓋裝置，其中所述膜包括硅酮和熱塑性彈性體中的至少 一種。18. 如權利要求16所限定的覆蓋裝置，其中所述耦合材料包括設置于所述腔之內的水 凝膠。19. 一種用于超聲探測器覆蓋裝置，所述覆蓋裝置包括： 可移除地附接到所述超聲探測器的頭部分的蓋體；以及 與所述蓋體一起被包括的順從耦合組成部分，并且所述順從耦合組成部分能夠將所述 頭部分超聲波耦合至患者的皮膚表面，所述耦合組成部分包括熱熔材料。20. 如權利要求19所限定的覆蓋裝置，其中所述耦合組成部分被設置于由所述蓋體限 定的孔中，所述耦合組成部分延伸超出所述蓋體。21. 如權利要求19所限定的覆蓋裝置，其中所述耦合組成部分包括EVA共聚物、聚烯 烴、聚酰胺、聚酯和聚氨酯中的至少一種。22. 如權利要求19所限定的覆蓋裝置，其中所述耦合組成部分還包括潤滑劑和軟化劑 中的至少一種。
【專利摘要】公開一種用于與超聲探測器一起使用的探測器蓋體，所述超聲探測器包括頭部分和聲表面。在一個實施方案中，探測器蓋體包括本體，所述本體限定這樣的腔，所述腔被選定尺寸來將所述探測器的頭部分可釋放地接納于其中。探測器蓋體本體進一步限定孔，所述孔鄰近所述頭部分的聲表面。順從間隔體組成部分被設置在所述孔中。所述間隔體組成部分可以包括水凝膠并且在所述聲表面和患者的組織表面之間提供聲路徑。間隔體組成部分包括皮膚接觸表面，所述皮膚接觸表面限定凹面并且抵靠組織表面是可變形的。另外的實施方案公開用于輔助使用超聲探測器并且將針插入患者體內的臨床醫(yī)生的各種探測器蓋體以及附帶的針導引件設計。
【IPC分類】A61B8/00
【公開號】CN105073015
【申請?zhí)枴緾N201480010486
【發(fā)明人】E·W·林德庫格爾, C·L·法恩沃斯, J·L·洛溫
【申請人】C·R·巴德股份有限公司
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2014年2月26日
【公告號】EP2961323A1, WO2014134171A1