間直接接觸患 者的皮膚，這會導致足以不合期望地壓迫設置在探測器下方的皮下脈管的向下的壓力。此 外，探測器聲表面相對于患者的皮膚的接近度可以導致探測器的焦點處于要被成像的脈管 下方，造成淺脈管或者處于相當靠近皮膚表面的其他對象的低于最優(yōu)的圖像分辨率。
[0064] 與上述相對的，圖2示出探測器12包括間隔體元件40,該間隔體元件40設置在探 測器頭32的每個縱向端處并且靠近聲表面34。這樣配置，在探測器使用期間聲表面34與 患者的皮膚36被間隔開，而只有間隔體元件40的接觸表面42與患者的皮膚36接觸。由 此，在聲表面34和患者的皮膚36之間限定間隙48,在一個實施方案中，該間隙48可以以超 聲波凝膠84或其他透聲物質填充來改善成像。
[0065]因為超聲探測器頭32的聲表面34在探測器使用期間不與患者的皮膚36直接接 觸，所以避免了聲表面施加在皮膚上的壓力，這又防止探測器12下方的脈管50被探測器在 使用期間壓迫。取而代之的是，探測器12所提供的任何向下的力被引導通過間隔體元件 40。這樣，聲表面34下方的脈管50仍然是明顯的并且可以被準確地成像。另外，由間隙48 提供的聲表面34和患者的皮膚36之間的增加的距離將探測器12的焦斑移動到相對靠近 皮膚表面下方的位置，這使淺脈管和處于緊靠皮膚表面處的其他對象能夠更靠近探測器的 焦點并且能夠被清晰地成像。
[0066] 注意的是，圖1A-圖2中所示的間隙48在探測器使用期間被聲表面34、皮膚36以 及間隔體元件40界定。這樣，間隙48在探測器12的正面和背面33A、33B下方保持為敞開 的。注意的是，如果期望的話，可以采用附加的間隔體來進一步限定間隙48。
[0067]現在參照圖3,圖3描繪一個實施方案，在該實施方案中套52被放置在探測器12 之上，來提供圍繞探測器的無菌區(qū)域。套52可以圍繞探測器12被設置，以致在套和探測器 的側面33C和正面/背面33A、33B之間限定相對的緊配合，從而通過套和間隔體元件40,超 聲凝膠84可以被包括在間隙48中并且被限制在間隙48內。注意的是，可以使用具有許多 不同的類型或配置的套或阻擋物。
[0068] 圖4A和圖4B示出聲表面34的示例性表面配置。在圖4A中，聲表面34是平坦的， 從而在探測器使用期間與患者的皮膚36基本上平行。在圖4B中，聲表面34相對于皮膚36 限定凹入的形狀。這樣的配置可以輔助在間隙48中存留一定量的超聲凝膠。當然，可以采 用其他聲表面配置。
[0069] 圖5給出間隔體元件40的接觸表面42的可能配置的一個實施例，其中接觸表面 限定凸出的形狀，來接合患者的皮膚或其他組織表面。注意的是，這與例如圖4A和圖4B中 所示的相對平坦的接觸表面42是相反的。可以采用其他間隔體接觸表面形狀，包括筆直 的、圓拱的、成角度的等。
[0070] 圖6示出每個間隔體元件40的高度"H"可以根據特定需要或應用被限定，從而在 探測器12的使用期間在聲表面34和患者的皮膚36之間限定特定間隔。注意的是，在一個 實施方案中，間隔體元件與探測器外殼是一體形成的。在另一實施方案中，間隔體元件被可 移除地附接到探測器。間隔體元件可以包括與被包括在探測器外殼中的那些材料類似或不 同的材料。
[0071] 現在參照圖7和圖8,其中圖7示出在一個實施方案中，間隔體元件40可以被配置 為通過探測器12的側表面33C縱向延伸一距離"E"。在圖8中，每個間隔體元件40從探測 器側表面33C被向內移一距離" I "。
[0072] 圖9A和圖9B描繪根據一個實施方案的又另一可能的間隔體元件配置，其中每個 間隔體元件40被包括在延伸臂48的端處，該延伸臂48從探測器12的正面和背面33A、33B 中相應的一個延伸。這樣的配置可以是有用的，例如，在沿患者皮膚36以平行于聲表面34 的縱向長度的方向推進探測器12時是有用的。因此，這些和其他間隔體配置被認為是落入 本公開的精神內。
[0073] 圖10示出高度可調節(jié)的間隔體元件40，以允許聲表面34離開皮膚36的距離上的 變化。在圖示說明的實施方案中，可滑動地接納間隔體元件40的支架60被包括在探測器 12的側面33C上并且包括凹陷或孔62。相應的突起64被包括在間隔體元件40上并且被 配置來選擇性地接納到孔62中，從而將間隔體元件可移除地鎖定在位于指定高度的適合 的位置上。突起64沿間隔體元件40的長度分布，以致多個間隔體高度中的一個可以被選 擇。類似的可調節(jié)間隔體元件被包括探測器12的相對側面上。當然，除了此處明確描述的 可調節(jié)的間隔體元件配置之外，其他可調節(jié)的間隔體元件配置可以被包括在探測器上。
[0074] 圖11示出又另一實施方案的細節(jié)，其中間隔體元件40被包括在可移除地可附接 到探測器頭32的蓋體70上。在本實施方案中，蓋體通過干涉配合被按扣到探測器頭32上， 但是在其他實施方案中，可以采用其他附接方案，例如包括探測器和蓋體上的互接合表面。 套72被附接到蓋體70,從而為超聲探測器10提供無菌屏障。在一個實施方案中，蓋體70 和套72是可用后棄置的。
[0075] 應當理解的是，間隔體元件的數目、尺寸、高度、形狀等可以不同于本文所明確描 述的內容。例如，一個、三個或更多個間隔體可以被包括?；蛘?，間隔體的相對高度可以彼 此不同，從而產生成角度的探測器-到-皮膚配置。探測器可以包括許多不同的形狀、設計 等中的一個。這些和其他修改由此被考慮作為本公開的一部分。
[0076] 圖12描繪根據一個實施方案的被配置來附接到探測器頭32(如圖13A所示）的間 隔體組成部分78的細節(jié)。間隔體組成部分78包括順從材料的本體，例如在一個實施方案 中的水凝膠，該包括順從材料的本體在變形力消除后基本上保持其所預期的形狀。順從材 料在一個實施方案中可以包括來自位于新澤西州的費爾菲爾德的帕克實驗室公司（Parker Laboratories, Inc.，Fairfield, New Jersey)的 A.QUAFLEX*:超聲凝膠。間隔體組成部分 78進一步在其每個縱向端上限定間隔體元件80,其中在間隔體元件之間限定有凹面。要理 解的是，對于間隔體組成部分的順從材料可以采用其他適合的材料，包括透聲的、足夠結實 的材料，例如軟硅有機樹脂、橡膠等。在一個實施方案中，順從材料是可熱成形的、可無菌化 的并且具有至少一年的保質期。
[0077] 如在圖13A-圖13C中所示的，間隔體組成部分78由于其順從性質可以變形，從而 在探測器12的使用期間與患者的皮膚36表面形狀一致。例如，包括間隔體組成部分78的 探測器12可以被放置在患者的手臂上。這樣安置的，間隔體組成部分78的間隔體80可以 根據需要變形，以匹配手臂表面的剖面曲率并且保持與其皮膚36接觸。圖13B和圖13C示 出針對相對大的手臂的間隔體組成部分78的這樣的變形。因此，間隔體組成部分78在聲 表面和皮膚表面之間提供聲路徑，而無需可流動的超聲凝膠。要理解的是，可以與對患者身 體的其他部分進行成像結合使用間隔體組成部分并且間隔體組成部分可以限定其他形狀 來接觸具有不同形狀的身體部分。此外，在一個實施方案中，超聲凝膠可以被包括在間隔體 組成部分和皮膚之間，例如在其凹面中。
[0078] 圖14描繪根據另一實施方案的間隔體組成部分90,如所示的，該間隔體組成部分 90包括可以可操作地附接到探測器頭32的柔性殼體92。殼體92包括臂92A，該臂92A包 括順從插入物94,例如在一個實施方案中的水凝膠。如在圖15A和圖15B中所示的，間隔 體組成部分90被安置在探測器頭32上，從而在聲表面34和皮膚36的表面或者其他組織 表面之間提供間隔和聲路徑二者，以致無需可流動的超聲凝膠。這樣配置，其插入物94限 定接觸表面96來在超聲探測器使用期間接觸皮膚36的表面。在一個實施方案中，殼體92 的臂92A可以被向內按壓以改變接觸表面96的形狀。例如，圖15A示出當殼體92的臂92A 允許向外折彎時，插入物94的接觸表面96限定相對淺的凹面98。然而，如在圖15B中的， 當臂92A被向內按壓時，插入物94被臂壓迫并且接觸表面96的凹面98變得相對更加顯 著。這樣的接觸表面96的配置可以是符合期望的，以穩(wěn)定皮下脈管的位置，同時防止其塌 陷（collapse)。臂92A可以被偏置，以在沒有被使用者按壓的時候使其自身恢復到給定的 位置。
[0079] 圖16示出根據一個實施方案的用于與探測器12 -起使用的探測器蓋體110的細 節(jié)。蓋體110被配置來將探測器12的頭32接納到其中并且提供間隔體組成部分118來在 探測器頭32的聲表面34和皮膚36之間提供預期的間隔。
[0080] 如在圖17A-圖17D中所示的，蓋體110限定這樣的腔112,該腔112被選定尺寸 來將探測器12的頭32接納到其中。接合構件114與蓋體110 -起被包括來可釋放地且機 械地將蓋體附接到探測器12,然而要理解的是，可以采用各種設計來實現相同的功能。蓋 體110進一步包括針導引件基座116,可拆卸的針導引件可以被放置在該針導引件基座116 上，從而在通過使用超聲系統(tǒng)10 (圖1A)已經對脈管進行定位后輔助臨床醫(yī)生將針放置通 過皮膚36。
[0081] 繼續(xù)參照圖17A-圖17D，現參照圖18A和圖18B，圖18A和圖18B描繪間隔體組成 部分118的各種細節(jié)，該間隔體組成部分118被設置在如在圖17A和圖17C中最佳可見的、 限定于蓋體110中的孔130中。如所示的，間隔體組成部分118包括限定兩個間隔體元件 120以及設置于其間的凹面122的皮膚接觸表面126。間隔體組成部分118包括順從材料， 例如在一個實施方案中的水凝膠，然而要理解的是，還可以采用其他適合的材料。間隔體組 成部分118由此不要求使用可流動的超聲凝膠來施用到皮膚36以提供聲表面134和患者 的皮膚之間的聲路徑。如在圖18B中可見的，間隔體組成部分118進一步限定圍繞其周邊 的緣128,以輔助其在蓋體110的孔130中的固位。如所示的，在本實施方案中，緣128被這 樣成形，從而被夾在蓋體110和探測器頭32之間，由此防止其從蓋體的意外移除。
[0082] 圖19示出在本實施方案中探測器頭32的聲表面134限定一凸出形狀。相應地， 圖20示出順從間隔體組成部分118的探測器接觸表面136也限定凸出表面。圖21示出當 探測器頭32被接納到蓋體110的腔112中時，間隔體組成部分118的凸出成形的探測器接 觸表面136可變形地接合探測器頭32的凸出成形的聲表面134,從而確保其間的適當接觸 并且提供通過間隔體組成部分的適合的聲路徑。當然，在聲表面和間隔體組成部分的探測 器接觸表面上可以采用其他互補的形狀。
[0083] 圖22示出根據本實施方案的探測器頭32和蓋體110之間的接合的另一視圖。凹 陷138被包括在蓋體110上，用于將探測器頭32上的定向塊140接納在其中，該定向塊提 供方位標記來利用在被臨床醫(yī)生握持時的探測器12的定向在顯示器30 (圖1A)上定向超 聲圖像。圖23示出被可移除地附接到探測器12的蓋體110,該蓋體110包括間隔體組成 部分118。注意的是，在一個實施方案中，蓋體為探測器頭提供無菌屏障并且是可用后棄置 的。
[0084] 圖24A-圖24C描繪根據一個實施方案的探測器蓋體110和凸入成形的順從間隔 體組成部分118,以及超聲探測器12。如所示的，還包括以