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用于超聲探測器的耦合結(jié)構(gòu)的制作方法_4

文檔序號:9353721閱讀:來源:國知局
-圖29D進一步描述 的,通過相對于探測器蓋體360移動支架400,圖32中所示的組件使各種各樣皮下深度處的 脈管能夠被超聲波成像并且由設置在固定角度針導引件402中的針進入,以致針在所預期 的深度交會被成像的脈管。
[0103] 圖33A和圖33B描繪根據(jù)一個實施方案的偏轉(zhuǎn)探測器蓋體360,其中偏轉(zhuǎn)部分390 通過鉸接部件420 (例如包括機械或活動鉸鏈)被以鉸接方式連接到蓋體本體的剩余部 分。這樣配置的,偏轉(zhuǎn)部件可以被選擇性地安置,從而使超聲信號沿偏轉(zhuǎn)信號路徑424A偏 轉(zhuǎn)(圖33A),或者旋轉(zhuǎn)離開(rotate out)超聲信號路徑(圖33B),從而使超聲信號能夠沿 非偏轉(zhuǎn)信號路徑424B行進。R鎖426或其他適合的方式可以被包括來選擇性地將偏轉(zhuǎn)部 分390固定在適當位置。注意的是,在一個實施方案中,偏轉(zhuǎn)探測器蓋體可以是可調(diào)節(jié)的, 以致可以實現(xiàn)超聲信號通過各種各樣的角度的偏轉(zhuǎn)。
[0104] 圖34示出根據(jù)一個實施方案的針導引件450,該針導引件450可以與本文所描述 的一個或更多個探測器蓋體(例如,圖35B中所示的探測器蓋體460) -起采用,或者可以 被直接附接到超聲探測器。如所示的,針導引件450包括彎曲的V形敞開通道454,該彎曲 的V形敞開通道454使針在該通道內(nèi)位于中心,如圖35A所示的,該通道還使臨床醫(yī)生能夠 在針插入期間于插入部位連續(xù)調(diào)節(jié)針的攻角9。注意的是,通道的形狀可以不同于所示出 和描述的內(nèi)容。
[0105] 圖36-47描繪了根據(jù)各種實施方案的關(guān)于用于將超聲探測器的所述頭與所述患 者的皮膚超聲波耦合的耦合結(jié)構(gòu)的細節(jié)。這樣的超聲波耦合(在本申請中也稱為聲耦合) 使得由所述超聲探測器的所述頭產(chǎn)生的超聲信號能夠經(jīng)過所述耦合結(jié)構(gòu)和所述患者的皮 膚,以便穿透、沖擊所述患者的皮下組織并從所述患者的皮下組織反射。這轉(zhuǎn)而使得所述皮 下組織的合適的超聲圖像皮下組織能夠被采集。在將要被描述的實施方案中,在很多實例 中,所述耦合結(jié)構(gòu)可以被調(diào)適,以便適合各種尺寸和配置的手持探測器和其他探測器。
[0106] 圖36根據(jù)一個實施方案示出了以與上文所描述的其他蓋體類似的方式配置的蓋 體110,并且所述蓋體110被配置用于可移除地附接于超聲探測器的頭部分,如超聲探測器 12的頭部分32 (圖24A、24B)。所述蓋體110包括與之附接并自其底部表面延伸的如上所 述的間隔體組成部分118 (在本申請中也被稱為插入物(如水凝膠插入物)或耦合組成部 分)。所述插入物間隔體組成部分118可以包括各種透聲材料中的任何一種,所述透聲材料 包括基于天然的(naturally-based)和合成的水凝膠。所述間隔體組成部分118被安置, 以便所述間隔體組成部分118被置入所述超聲探測器的所述頭和所述患者的皮膚之間以 使得超聲信號經(jīng)由所述間隔體組成部分118通過。上文還進一步描述的針導引件33被附 接于所述探測器蓋體110以輔助導引針進入所述患者以截獲(intercept)被超聲波成像的 脈管或其他皮下特征。
[0107]根據(jù)本實施方案,還公開了第二耦合組成部分,所述第二耦合組成部分也用來將 所述探測器頭與所述患者的皮膚超聲波耦合。如圖36中所示,所述第二耦合組成部分包括 套狀件(sock) 520,所述套狀件520被設置圍繞所述探測器蓋體110、間隔體組成部分118 和針導引件33。在本實施方案中,所述套狀件520包括天然的或合成的水凝膠或適當柔順 的其他透聲材料以便適合上述組成部分,盡管在其他實施方案中所述蓋體和/或針導引件 的較少的部分可以被所述套狀件覆蓋。更具體地,所述套狀件520的一部分覆蓋所述水凝 膠間隔體組成部分118 ;盡管是透聲的,所述套狀件使得超聲信號能夠經(jīng)由所述套狀件通 過。因此,通過所述超聲探測器的所述頭被發(fā)射和接收的超聲信號可以容易地經(jīng)過所述間 隔體組成部分118和所述套狀件520兩者。被如此配置后,本實施方案的所述間隔體組成 部分118起到第一耦合組成部分的作用,而所述套狀件520起到了第二耦合組成部分的作 用。
[0108]所述套狀件520被配置以使得所述探測器12 (例如,圖24A、24B)能夠在用處于如 圖36所示的位置的所述套狀件進行超聲波預掃描時被采用。一旦所述預掃描已經(jīng)被完成, 所述患者的皮膚的進行了所述預掃描的區(qū)域在針插入之前可以被清洗和清潔。然后所述套 狀件520可以從所述蓋體110移除,并且其余的間隔體組成部分118 (由于先前被所述套狀 件覆蓋,所述其余的間隔體組成部分118是無菌的)可以被抵靠所述患者皮膚的所述清潔 的區(qū)域以在將所述針插入所述皮膚之前立即進行后續(xù)的超聲掃描。
[0109]注意的是所述套狀件可以被這樣選擇尺寸以適合不同探測器和/或蓋體尺寸中 的一個或更多個。在一個實施方案中,所述套狀件由商業(yè)上可獲得的纖維加固的或未加固 的水凝膠材料的片材來限定,所述商業(yè)上可獲得的纖維加固的或未加固的水凝膠材料的片 材在經(jīng)由光或其他輻射、溫度等被固化之前可以被成形以限定符合期望的套狀件形狀。在 一個實施方案中,所述套狀件通過初始平坦片材被限定,所述初始平坦片材經(jīng)由加熱工藝 而迫使其成為符合期望的形狀。其他合適的材料可以被采用以限定所述套狀件,包括聚氧 乙烯、硅酮、熱塑性彈性體("TPE")等。在另一個實施方案中,內(nèi)部間隔體組成部分被移 除而僅所述水凝膠套狀件與所述蓋體組件一起被包括。在一個實施方案中,所述套狀件材 料的特性包括關(guān)于所述間隔體組成部分透聲性、潤滑性和耐久性。甘油、硅酮油和其他潤 滑劑也可以被采用在這個或其他實施方案中。在另一個實施方案中,所述套狀件可以被預 附接到所述探測器蓋體并被用作用于澆注和模制所述水凝膠間隔體組成部分的模具。注 意的是,在一個實施方案中,所述間隔體組成部分和/或所述套狀件可以包括水凝膠組成 部分,如在于2012年11月7日遞交的,且題為"強化的超聲水凝膠插入物(Ruggedized Ultrasound Hydrogel Insert)"的美國專利申請No. 13/671,382中所描述的,所述申請通 過引用被整體并入本文。
[0110] 圖37A和37B描繪了根據(jù)另一個實施方案的耦合組成部分的各種細節(jié),其中模具 被采用,天然或合成的水凝膠或其他合適的溶液可以被澆注然后固化于所述模具中以形成 片材540,所述片材540限定多個水凝膠(在本實施方案中)耦合組成部分或間隔體組成部 分544,類似于示于圖36中的所述間隔體組成部分118。詳細地,圖37A和37B示出各種 尺寸/配置的間隔體組成部分,即,間隔體組成部分544A、544B和544C,以便適合多樣化尺 寸的超聲探測器。在本實施方案中,所述間隔體組成部分544A、B和C包括穿孔546,所述 穿孔546限定圍繞所述間隔體組成部分544A、B和C,以便便于所述間隔體組成部分544A、 B和C在形成后從所述水凝膠片材540移除。
[0111] 一旦被形成,所述間隔體組成部分544A、B和C可以通過使用所述穿孔546從所 述片材540被移除,然后被插入蓋體(如圖38中所示出的探測器蓋體110)或其他耦合結(jié) 構(gòu)中。詳細地,圖38根據(jù)一個實施方案示出所述多個間隔體組成部分544A中的一個,所述 間隔組成部分544A被設置于所述探測器蓋體110的孔130中并且通過助留環(huán)(retention ring) 550被保留在合適的位置。助留柱(retention posts) 552和/或其他助留特征結(jié)構(gòu) 也可以被用于將所述間隔體組成部分544A固定在合適的位置。注意的是,所述間隔體組成 部分的形狀和配置可以是特定于具體的探測器頭/蓋體的或通用的,以便適合一定范圍的 探測器。事實上,在一個實施方案中,本申請所討論的所述水凝膠間隔體組成部分可以被耦 合至被配置以覆蓋所述超聲探測器的套(sheath)。所述套可以包括在其近端處或在其近端 附近的鉤扣件(clasp)或其他合適的固定裝置,以便夾在所述探測器或所述探測器的電纜 上并且保持所述間隔體組成部分在所述探測器的所述頭上的合適的位置。
[0112] 圖39示出了采用在根據(jù)另一個實施方案的耦合組成部分中的基本上剛性構(gòu)架或 加固結(jié)構(gòu)560。如所示出的,所述加固結(jié)構(gòu)560包括網(wǎng)格樣格部件562,所述網(wǎng)格樣的格部 件562被配置以大體上符合水凝膠或其他合適的插入物的形狀,如圖40中所示的所述間隔 體組成部分118。在本實施方案中且如圖40中所示,所述格部件562被合并到間隔體組成 部分118中并被成形以便幫助將所述間隔體組成部分118固定至所述探測器蓋體110,以便 防止所述間隔體組成部分從所述探測器蓋體移位或移除。
[0113] 在一個實施方案中,所述格部件562包括合適的材料,如聚乙烯、聚酰胺(如尼 龍)、聚氧乙烯等。在一個實施方案中,用于所述格部件562的材料被選擇,以便使透聲的和 /或與所述水凝膠插入物的透聲性相配,在一個實施方案中,所述材料包括基本上與水接近 的密度。在另一個實施方案中,盡管不是完全透聲的,所述格部件的網(wǎng)格尺寸是足夠小的直 徑,以便呈現(xiàn)合適的透聲性。如本文所使用的,"透聲"包括超聲信號自如經(jīng)由主體介質(zhì)通過 而沒有顯著衰減的能力。在一個實施方案中,所述格部件562是足夠剛性的,以便防止水凝 膠耦合組成部分的撕裂或解體,從而使得所述耦合組成部分能夠被橫跨所述皮膚移動而沒 有顯著的結(jié)構(gòu)性妥協(xié)(structural compromise)。
[0114]圖41示出了根據(jù)另一個實施方案的耦合結(jié)構(gòu),其中所述耦合結(jié)構(gòu)被作為超聲成 像片(patch) 570實現(xiàn),所述超聲成像片570包括圍繞所述片周邊設置的粘合部分572和設 置在中心區(qū)域的成像區(qū)域574。所述片570被配置以通過所述粘合部分572被粘附至成像 部位處的所述皮膚。所述成像區(qū)域574包括飽含凝膠或其他透聲材料的纖維的或其他合 適的基底材料,所述凝膠或其他透聲材料使得當超聲探測器的頭部分以接觸所述成像區(qū)域 的方式被放置時,所述超聲探測器能夠通過所述材料對患者的身體成像。在一個實施方案 中,所述基底材料包括編織的天然或合成的纖維并且被浸漬在其中的凝膠包括天然或合成 的水凝膠。在一個實施方案中,一旦所述身體部分已經(jīng)通過所述成像區(qū)域574被成像,針或 其他裝置可以穿透通過所述成像片570進入所述患者的身體而無需先移除所述片。并且, 在一個實施方案中,所述片570可以包括藥物、鎮(zhèn)痛劑或麻醉劑等以有助于患者護理/舒適 度。在再另一個實施方案中,孔可以被限定在所述片中,水凝膠插入物可以被設置于所述孔 中。
[0115] 再另一個耦合結(jié)構(gòu)被描繪在圖42中,圖42示出了包括間隔體組成部分118的所 述探測器蓋體110,當所述蓋體被附接至所述間隔體組成部分118時,超聲信號可以通過所 述間隔體組成部分118被所述超聲探測器發(fā)出和接收。在本實施方案中的所述間隔體組成 部分118包括透聲、彈性、非粘合性的熱熔材料,所述熱熔材料可以起到這樣的作用:使得 所述探測器蓋體82能夠遍及所述患者的皮膚滑動,而無需使用先要被施加于所述皮膚的 超聲凝膠。在一個實施方案中,合適的潤滑劑和/或軟化劑可以在所述間隔體組成部分118 的制造期間被添加于所述間隔體組成部分118的所述熱熔材料,以便在隨后的使用期間改 進其順從本性并易于其遍及所述皮膚表面的移動。在一個實施方案中,EVA共聚物、聚烯烴、 聚酰胺、聚酯、聚氨酯是所述間隔體組成部分118可以包括的材料的非限制性實施例。
[0116] 在另一個實施方案中,所述蓋體110的所述間隔體組成部
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