適合的方式成形的覆蓋物148 來覆蓋間隔體組成部分118,以防止其受到污染并且防止間隔體組成部分在使用前變干燥。 當期望使用探測器蓋體時,通過摩擦或其他適合的配合被裝配到探測器蓋體110的覆蓋物 148可以被臨床醫(yī)生簡單地移除并且丟棄。
[0085] 如在圖24C中最佳可見的,蓋體110在本實施方案中包括支架144,針導引件可以 被可移除地附接到支架144,從而使針朝向由超聲探測器12成像的期望脈管的導引得以進 行。關于可以被附接到支架144的針導引件的一個非限制性實施例的進一步細節(jié)可以參 見例如2011年12月22日遞交的、題為"可選擇角度針導引件(Selectable Angle Needle Guide) "的美國專利申請No. 13/335, 587,該申請通過引用被整體并入本文。注意的是,針 導引件和支架可以不同于本文所示出的和所描述的內容。
[0086] 下面的討論結合導管和其他醫(yī)療設備在患者身體中的放置論述用于促進超聲波 探測器的使用的進一步其他的結構。事實上,當患者身體的超聲波成像部分做好設備被放 置于其中的準備時,本文所描述的實施方案提供便利。這樣的放置情況的實施例包括臨床 醫(yī)生將針、PICC導管、PIV導管、中線導管等通過經皮插入部位插入患者身體。
[0087]圖25A-圖2f5D示出根據一個實施方案的探測器蓋體160的細節(jié),探測器蓋體160 限定腔162和接合構件164,該腔162用來將探測器12的頭32接納到其中,該接合構件164 用來使蓋體到探測器頭的可移除接合得以進行。固定裝置166被包括在蓋體160的側邊上 并且被配置來在其上可移除地接納針導引件192。在另一實施方案中,本文所公開的這種和 其他針導引件可以被永久性地附接到蓋體。注意的是,盡管在此沒有示出,與已示出并結合 圖24A-圖24C描述的那些間隔體組成部分類似的間隔體組成部分被設置在蓋體160的孔 徑130中,以提供從探測器頭32到患者的皮膚的聲通路。
[0088] 如在圖2?中最佳可見的,針導引件192限定通道194,要被插入患者體內的針的 套管的一部分可以被暫時接納到通道194中。注意的是,如本文的,通道的尺寸可以適應具 有各種尺寸/直徑的針套管,或者可以被配置來接受具有預先確定的尺寸的針。端接表面 (abutment surface) 196被包括在通道194的遠側端處,針圍繞該端接表面196可以樞轉從 而在針插入過程期間相對于患者的皮膚連續(xù)限定不同的攻角。這樣,針導引件192能夠以 各種各樣的攻角中的任一個朝向患者的皮膚導引針而同時保持針與被探測器12成像的皮 下脈管對齊。
[0089] 注意的是,本文所論述的探測器蓋體160和其他蓋體可以被配置來以各種各樣的 方式配接超聲探測器的頭部分,包括摩擦配合、夾-袋(clip-pocket)接合、粘合方式、鉤和 環(huán)等。探測器蓋體的蓋體部分還可以在設計上不同于本文所示出和描述的內容。
[0090] 蓋體160還包括從蓋體本體的遠側部分延伸的穩(wěn)定臂200。穩(wěn)定臂200被配置來, 在超聲成像過程期間當裝配有蓋體的探測器被垂直握持并且抵靠患者的皮膚被放置時,倚 靠患者的皮膚,由此使探測器在垂直位置上穩(wěn)定。此外,穩(wěn)定臂200可以輔助通過例如使用 圍繞患者的手臂并且在穩(wěn)定臂之上延伸的繩纜或橡皮筋將裝配有蓋體的探測器固定到患 者的皮膚,由此在使用期間保持超聲探測器在直立位置而不需臨床醫(yī)生的手動接觸,并且 在成像過程期間為臨床醫(yī)生提供更多的自由。在一個實施方案中,還在穩(wěn)定臂200中限定 孔202,以使臨床醫(yī)生能夠通過其中按壓患者的皮膚,從而定位/封閉(occlude)皮下脈管。 鄰近孔202的周邊的區(qū)域在本實施方案中是輪廓化的(contoured),以輔助臨床醫(yī)生的手 指放置。圖26A和圖26B示出根據另一實施方案的探測器蓋體210的各種細節(jié),包括由蓋 體本體限定的腔212,該腔212被配置來通過按扣配合或其他適合的方式將超聲探測器12 的頭32可支撐地接納在其中。在蓋體本體上還包括用于在其上接納針導引件的固定裝置 216〇
[0091] 圍繞其周邊限定緣218A的順從膜218被包括來附接到蓋體本體。具體地,蓋體本 體在本體的遠側端處圍繞孔徑230限定脊219。膜218的緣218A被配置來彈性地附接到脊 219,從而當蓋體210被附接到探測器12時將膜接合到蓋體本體并且覆蓋探測器頭32的超 聲換能器。膜218由此在換能器和患者的皮膚之間提供聲通路。注意的是,在超聲成像期 間患者的皮膚上的超聲凝膠可以,但無需,與蓋體210 -起使用。還要注意的是,膜218在 一個實施方案中包括硅有機樹脂,然而也可以采用其他適合的順從材料。
[0092] 更具體地,如在圖26A和圖27中最佳可見的,脊219包括凹入成形的凹面222,以 致其在兩端限定兩個托腳(standoff)或間隔體220。膜218的順從本質使其在超聲過程期 間當膜抵靠患者的皮膚被放置時能夠針對脊219的凹面222變形。因此,膜218可以在超 聲成像期間與患者的皮膚36 -致而無需對膜218提供不希望的壓力,從而使皮下結構(例 如圖27中可見的淺脈管50)的成像得以進行。
[0093] 圖28A和圖28B描繪根據一個實施方案的探測器蓋體260,其中蓋體的本體限定腔 262和用于在其上接納針導引件的固定裝置266。透超聲波的膜268鄰近孔徑280被包括 在蓋體本體的遠側端,以覆蓋插入其中的超聲探測器的頭的換能器。超聲波透射介質(例 如超聲凝膠269)可以被放置在膜268的內部表面上,以確保換能器和患者的皮膚之間的聲 耦合。如本文描述的其他蓋體實施方案,探測器蓋體260可以被配置為無菌蓋體來為超聲 探測器提供無菌性或隔離性。間隔體270還可以被包括在膜268的兩側,以防止當蓋體260 被抵靠皮膚放置時蓋體260對淺脈管的壓迫。注意的是,如果期望的話,超聲凝膠也可以被 放置在膜268和患者的皮膚之間來改善信號傳遞。
[0094] 圖29A-圖29D描繪根據另一實施方案的探測器蓋體組件(assembly) 310的細節(jié), 如前述的,其中組件包括蓋體本體,該蓋體本體限定用于將超聲探測器12的頭32接納在其 中的腔312。同樣如前述的,接合構件314被包括來將蓋體本體固定到探測器12。
[0095] 蓋體本體在支架340的兩個平行軌350之間是可移動的。每個軌350包括多個槽 352,該多個槽352與相對的軌350上的相應槽對齊。如在圖29A-圖29D中所示的,被包 括在蓋體本體的兩縱向端上的舌319被配置來選擇性地接納到軌350的相應的相對槽352 中。在圖示說明的實施方案中,蓋體本體通過這樣的手動移動沿支架軌350是選擇性地可 重新定位的(repositionable):抬起蓋體本體從而將舌319從相應的槽352移除,根據期 望相對于支架軌槽改變蓋體本體的位置,然后將舌插入選定的槽。在其他實施方案中,要理 解的是,用于相對于支架移動蓋體本體的其他方式是可能的,包括滑動運動、齒輪驅動運動 等。
[0096] 如在圖29B-圖29D中最佳可見的,針導引件342被包括在支架中,來在探測器蓋 體組件310被放置在患者的皮膚上時導引針進入患者的身體。觀察孔346也被包括在支架 340上,從而使插入針的臨床醫(yī)生能夠在針進入皮下脈管時觀察血液回濺(flashback)。 [0097] 注意的是,本實施方案中的針導引件342相對于支架340以固定角度被設置并且 蓋體本體相對于針導引件沿支架是可移動的。該布置由此使皮下組織能夠通過設置在蓋體 本體中的超聲探測器在距針導引件342不同的離散距離處被成像。此外,該布置使通過針 導引件342插入的針能夠進入在皮膚下方多個深度中的任一個處的被超聲波成像的脈管 或其他目標,而無需調節(jié)針的攻角。
[0098] 更具體地,探測器12在被設置在探測器蓋體組件310的蓋體本體中的同時可以對 患者體內的皮下脈管進行超聲波成像并且確定脈管在皮膚表面下方所處的深度。一個或 更多個槽352被標記有編號,指示在皮膚下方將會發(fā)生通過針導引件342插入患者體內的 針交會皮下脈管的深度。因此,支架340可以被調節(jié)直到其舌319被設置在兩軌350上對 應于被成像的脈管的深度的槽352中。當針通過針導引件342被插入患者的皮膚時,如所 期望的,其可以被推進直到其在確定的深度交會并且進入被成像的脈管。這樣,可以理解的 是,無論脈管的深度如何,通過固定角度的針導引件,探測器蓋體組件310可以輔助超聲波 成像的脈管的針進入,由此在本實施方案中消除對可調節(jié)角度的針導引件的需求。注意的 是,支架的深度測值可以不同于所示出的內容,但是在一個實施方案中,經由探測器蓋體組 件310可進入的深度從約0. 3cm變化到約1. 5cm。
[0099]圖30A和圖30B描繪根據另一實施方案的探測器蓋體360,其中蓋體本體限定腔 362和接合構件364,該腔362用來將超聲探測器12的頭32接納于其中,該接合構件364 用于將蓋體本體固定到探測器12。穩(wěn)定臂365從蓋體本體延伸,從而使蓋體360 (以及接納 于其中的探測器12)能夠通過例如圍繞穩(wěn)定臂和患者的手臂纏繞的帶被固定到患者。
[0100] 如所示的,探測器蓋體360進一步包括偏轉部分(deflector portion) 390,該偏 轉部分390既用于使從超聲探測器12的換能器發(fā)出的超聲信號偏轉,又用于使行進到超聲 探測器12的換能器的超聲信號偏轉。偏轉部分390被形成為探測器蓋體360的一部分并 且限定通道392和孔徑396,超聲信號可以通過通道392和孔徑396。偏轉部分390進一步 包括設置在通道392中的偏轉表面394。在本實施方案中,偏轉表面394以相對于探測器 頭32的換能器表面成約45度角被設置,從而使從中發(fā)出的超聲信號偏轉通過約90度的 角,然而在其他實施方案中,偏轉表面可以以其他角度被安置,從而相對于探測器換能器產 生不同的最終信號偏轉角。
[0101] 圖31示出抵靠患者的皮膚356安置以致從探測器頭32的換能器發(fā)出的信號行進 通過通道392的探測器蓋體360,所述信號被偏轉表面394偏轉并且被向下導引進入患者 的身體。由身體內的成像目標反射以及被接收到通道392中的超聲信號也類似地被偏轉表 面394朝向探測器頭32偏轉來被換能器接收。偏轉表面394可以包括具有適合的密度的 任何適合的材料,從而反射行進通過通道392的超聲波信號。在一個實施方案中,偏轉表面 包括塑料材料。同樣,在一個實施方案中,通道392至少部分地以超聲波透射介質填充,例 如超聲凝膠。在另一實施方案中,如在前面的實施方案中一樣的,基于水凝膠的隔離體組成 部分可以被設置在通道392中。在又另一實施方案中,偏轉部分可以被整合到探測器頭自 身中,而無需存在探測器蓋體。偏轉探測器蓋體360的使用使探測器12能夠平行于患者的 皮膚36被安置,由此消除對臨床醫(yī)生在使用期間直立握持探測器的需要。
[0102] 與圖29A-圖29D中所示的內容類似的,圖32示出偏轉探測器蓋體360在一個實施 方案中可以被包括作為組件的一部分,其中蓋體本體在支架400的兩個軌410之間是選擇 性地可移動的。軌410的每個包括相應的槽412,用于接收被包括在蓋體本體上的舌369, 從而將探測器蓋體安置在距被包括在支架400上的針導引件402的多個可能距離中的一個 處。如前述的,鄰近針導引件402包括觀察孔406。如上面結合圖29A