線10、注射針針座22與手柄模塊30連接；注射針針帽23保護(hù)注射針20 ;手柄模塊30包括注射針針座插入部31，其與注射針20連接，手柄防滑部32方便使用者把持該裝置，手柄卡位部33能使多個(gè)手柄模塊30兩兩物理連接，手柄模塊30兩兩可拆卸；固定模塊40將絲線10固定在注射針管21上，以確保在運(yùn)輸、使用過(guò)程中絲線10不會(huì)脫落，能將絲線10準(zhǔn)確固定在治療部位。
[0029]該裝置中的絲線10是由生物可降解的安全材料制作而成，比如聚對(duì)二氧環(huán)己酮、聚乙交酯、聚丙交酯、聚乙丙交酯等。其被注入到人體組織或肌肉內(nèi)，以達(dá)到組織提拉或支持的目的。該絲線10的長(zhǎng)度根據(jù)人體治療部位不同而制作成不同的長(zhǎng)度。
[0030]如圖所示，注射針針管21的長(zhǎng)度，根據(jù)絲線10的長(zhǎng)度而設(shè)置I?20 cm不同的長(zhǎng)度。比如，對(duì)于面部、頸部等可以用比較短一點(diǎn)的注射針；對(duì)于腹部、胸部、臀部等可以用比較長(zhǎng)的注射針。
[0031]絲線10的一部分插入注射針管21內(nèi)，另一部分留在注射針管21外，在針孔出口處對(duì)折。在針外部的絲線20可以比在針內(nèi)部的絲線稍長(zhǎng)或稍短。
[0032]上述的固定模塊40為六面體結(jié)構(gòu)或球體、圓柱體等結(jié)構(gòu)，由生物安全的伸縮性的軟質(zhì)塑料泡沫制作而成，很容易被注射針20插入，插入后能夠固定住絲線10，使其在包裝、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程不會(huì)脫落。
[0033]上述手柄模塊30由醫(yī)用級(jí)的聚乙烯、聚丙烯、丙烯酸類等合成樹(shù)脂擠出成型而成，橫截面為圓形或橢圓形或矩形或多邊形。由以下幾部分組成:手柄防滑部32由突起的條棱或顆粒等組成，防止使用者把持時(shí)滑動(dòng)；注射針針座插入部31與注射針針座22連接，使手柄模塊30與注射針20成為一體；手柄卡位部33能使多個(gè)手柄模塊30兩兩物理連接，手柄模塊30兩兩可拆卸。手柄模塊30兩兩可拆卸。手柄主體與手柄卡位部33為可拆卸模式或?yàn)橐惑w成型模式。
[0034]本發(fā)明用于組織提拉或支持的裝置的制造方法與手術(shù)(使用)方法描述如下:
I)在固定的模具中填入聚丙烯等合成樹(shù)脂擠出成型手柄模塊30，手柄模塊30中的手柄主體和手柄卡位部33 —體成型或者為可拆卸模式。為可拆卸模式時(shí)，先將手柄主體與手柄卡位部33組成好。
[0035]2)將一次性使用無(wú)菌注射針20插入手柄模塊30的注射針插入部22上。
[0036]3)接著將絲線10對(duì)折后一半放入注射針針管21中，一半留在針管21外。
[0037]4)將固定模塊40穿入注射針針管21中，將絲線10固定在針管21上。
[0038]5)蓋好注射針針帽23。
[0039]6)將10支或5支或其它形式放入透析紙袋中封口。將透析紙袋裝箱環(huán)氧乙烷或輻照等方式滅菌。滅菌完成后，包裝好運(yùn)輸至醫(yī)院等場(chǎng)所使用。
[0040]手術(shù)(使用)過(guò)程簡(jiǎn)要說(shuō)明如下:首先，根據(jù)治療部位不同，選擇I支或多支該用于組織提拉或支持的裝置，然后將其與其它該裝置分離。取下所有將用于治療的該裝置的注射針針帽23。將注射針針尖接觸到治療部位，手持手柄模塊30施加壓力，使所有注射針20插入到治療部位，使絲線10全部沒(méi)入到人體內(nèi)。
[0041]最后手持手柄模塊30，將所有該裝置拔出，則絲線10留在治療部位，其它部件全部脫離人體。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于組織提拉或支持的裝置，其特征在于:包括: 絲線，其被注射入組織或肌肉中； 注射針，用于放入絲線，絲線一半插入注射針管內(nèi)，另一半留在注射針管外，在針孔出口處對(duì)折，注射針帶有針帽，以保護(hù)注射針； 手柄模塊，其與注射針針座連接，用于方便把持注射針，將絲線順利注入人體，手柄模塊之間通過(guò)手柄卡位部互相物理連接，手柄模塊兩兩可拆卸，一個(gè)卡位對(duì)應(yīng)連接一個(gè)注射針； 固定模塊，為六面體結(jié)構(gòu)或球體、圓柱體結(jié)構(gòu)，將絲線固定在注射針針管上，絲線的一半插入注射針內(nèi)，另一半留在注射針外，在針尖處對(duì)折，用固定模塊固定在注射針上。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述的絲線由人體內(nèi)可降解的安全材料制作而成。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述的注射針為一次性使用無(wú)菌注射針。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述的注射針針管的長(zhǎng)度為I?30cm。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述的手柄模塊包括:手柄主體、手柄防滑部、注射針針座插入部和手柄卡位部；手柄主體與手柄卡位部為可拆卸模式或?yàn)橐惑w成型模式。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述的注射針有針帽，其與注射針針座結(jié)合并可拆卸。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述的固定模塊由可伸縮性的塑料泡沫制成。8.權(quán)利要求1所述的用于組織提拉或支持的裝置的制造方法，其特征在于包括的步驟: 1)在固定的模具中填入聚丙烯合成樹(shù)脂擠出成型手柄模塊，手柄模塊中的手柄主體和手柄卡位部一體成型或者為可拆卸模式；為可拆卸模式時(shí)，先將手柄主體與手柄卡位部組成好； 2)將一次性使用無(wú)菌注射針插入手柄模塊的注射針插入部； 3)接著將絲線對(duì)折后一半放入注射針針管中，一半留在針管外； 4)將固定模塊穿入注射針針管中，將絲線固定在針管上； 5)蓋好注射針針帽； 6)將10支或5支或其它形式放入透析紙袋中封口；將透析紙袋裝箱環(huán)氧乙烷或輻照等方式滅菌；滅菌完成后，包裝好運(yùn)輸至醫(yī)院等場(chǎng)所使用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于組織提拉或支持的裝置，包括其被注射入人體組織或肌肉中的絲線，用于放入絲線的注射針，與注射針針座連接的手柄模塊以及固定模塊，將絲線固定在注射針針管上，絲線的一半插入注射針內(nèi)，另一半留在注射針外，在針尖處對(duì)折，用固定模塊固定在注射針上。該裝置能同時(shí)將多根絲線，注入到人體組織或肌肉內(nèi)，以達(dá)到組織提拉或支持的目的。較之現(xiàn)有的技術(shù)減少了注射次數(shù)，減少了患者的疼痛程度，方便使用者進(jìn)行大量注射，提高了注射效率。
【IPC分類】A61M5/178, A61B17/00
【公開(kāi)號(hào)】CN105056345
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510456863
【發(fā)明人】簡(jiǎn)軍, 李剛
【申請(qǐng)人】北京愛(ài)美客生物科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年11月18日
【申請(qǐng)日】2015年7月30日