一種用于預(yù)防和/或治療腦梗塞的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于預(yù)防和/或治療腦梗塞的藥物組合 物，所述藥物組合物中君藥為地龍和丹參。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦梗塞又稱(chēng)缺血性腦卒中，是指由于腦部血液供應(yīng)障礙，缺血、缺氧引起的局限性 腦組織的缺血性壞死或腦軟化，包括腦血栓形成（動(dòng)脈硬化性腦梗死）、腔隙梗塞及腦栓 塞。臨床主要表現(xiàn)為偏癱、偏身感覺(jué)障礙、失語(yǔ)、偏盲、共濟(jì)失調(diào)等局灶神經(jīng)功能缺失。腦血 管病是老年期的常見(jiàn)病、多發(fā)病，是威脅人類(lèi)健康的三大疾病之一，具有發(fā)病率高、死亡率 高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)。流行病學(xué)研究顯示，腦血管病已經(jīng)成為老年人三大主要死 因之一，其中急性缺血性腦血管病占43 %~65 %，病死率為15 %~25 %，腦血栓形成占出 血以外腦血管病的9/10,幸存者中70%以上遺有不同程度的功能障礙，致殘率較高，嚴(yán)重 影響患者的生活質(zhì)量。近年缺血性腦血管病發(fā)病有年輕化的趨勢(shì)，其臨床表現(xiàn)與老年患者 不盡相同，以初發(fā)性、單發(fā)性、腔隙性腦梗塞多見(jiàn)，運(yùn)動(dòng)障礙多于感覺(jué)障礙。腦梗塞患者經(jīng)過(guò) 治療，除極少數(shù)在急性期痊愈外，大多數(shù)要經(jīng)歷恢復(fù)期這一過(guò)程。因此，腦梗塞恢復(fù)期的防 治已成為社會(huì)和醫(yī)學(xué)界關(guān)注的重要課題。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為腦梗塞的原因主要有兩大類(lèi)：第一，多由于老年人腦動(dòng)脈粥樣硬化， 導(dǎo)致血管內(nèi)壁增厚，血管腔狹窄、血流緩慢，血液內(nèi)的有形成分聚集在該血管內(nèi)，自身形成 血栓、閉塞，而出現(xiàn)該血管支配的腦組織缺血壞死，進(jìn)而出現(xiàn)相應(yīng)的臨床癥狀，即"腦血栓形 成"。年青人，腦血栓形成則多由于腦動(dòng)脈炎，如結(jié)締組織病和細(xì)菌、病毒、螺旋體感染等、煙 霧?。ǘ喟l(fā)性進(jìn)行性顱內(nèi)血管狹窄或閉塞）、肌纖維發(fā)育不良、藥物性及血液系統(tǒng)疾病，如 紅血球增多癥、血小板增多癥、血栓性血小板減少性紫癜等引起。第二，由于各種外來(lái)栓子， 隨血流進(jìn)入顱內(nèi)動(dòng)脈，使該腦血管急性閉塞，而引起相應(yīng)臨床征象，即"腦栓塞"。心源性栓 子，如心房纖顫產(chǎn)生的栓子；非心源性栓子，如骨折、手術(shù)的脂肪栓子，空氣栓子，細(xì)菌和寄 生蟲(chóng)栓子等。由于腦梗塞后，會(huì)引起該閉塞動(dòng)脈布區(qū)的腦局部血流減少或供血中斷，則腦局 部組織缺血、缺氧，導(dǎo)致腦組織軟化壞死，出現(xiàn)局部神經(jīng)系統(tǒng)癥狀與體征。如：肢體麻木、乏 力或癱瘓，口舌哨斜或語(yǔ)言障礙，或有視覺(jué)障礙，共濟(jì)失調(diào)或精神、意識(shí)障礙等。
[0004] 目前，西醫(yī)治療腦梗塞以溶栓、減少腦水腫、控制血壓、降低血液黏度和血小板聚 集、改善血液的高凝狀態(tài)、改善腦循環(huán)和保護(hù)腦細(xì)胞為主，配以肢體、語(yǔ)言功能康復(fù)治療。 (1)溶栓治療：國(guó)內(nèi)多選用鏈激酶，尿激酶，組織型纖溶酶原激活劑，一般療效很好，可使閉 塞血液再通，最大的副反應(yīng)是繼發(fā)性腦出血；（2)腦保護(hù)措施：多選用自由基清除劑（如依 達(dá)拉奉、維生素E等），阿片受體阻滯劑（納絡(luò)酮），鈣通道阻滯劑（如尼莫地平、西比靈等） 和興奮性氨基酸受體阻滯劑；（3)抗凝治療：進(jìn)行性缺血性卒中或溶栓后再閉塞病人，可采 用早期、短期應(yīng)用抗凝治療，以防止血栓擴(kuò)展，現(xiàn)一般用低分子肝素注射，少數(shù)病人亦有繼 發(fā)性腦出血的副反應(yīng)；（4)抗血小板凝聚治療：常用腸溶阿斯匹林、潘生丁或氯吡格雷，可 降低腦梗塞的復(fù)發(fā)率，是一種預(yù)防性用藥，但不能與溶栓或抗凝治療同時(shí)應(yīng)用，對(duì)消化性潰 瘍、出血病人亦不宜應(yīng)用；（5)應(yīng)用擴(kuò)張血管藥、腦細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)藥：可選用1~2種擴(kuò)張血管藥 應(yīng)用，以緩解和改善臨床征象，但急性期有腦水腫時(shí)不宜應(yīng)用，待用甘露醇緩解腦水腫后， 再用擴(kuò)張血管藥物；（6)血液稀釋療法：一般多用低分子右旋糖酐；（7)防治腦水腫：用于 腦梗塞早期，尤其是梗塞面較大、病情較重時(shí)，常用20%甘露醇靜點(diǎn)，心腎功能不良者應(yīng)慎 用；（8)對(duì)癥治療與康復(fù)治療：視患者的具體情況由主治醫(yī)生指導(dǎo)進(jìn)行。
[0005] 腦梗塞屬于腦血管病范疇，為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名，中醫(yī)文獻(xiàn)中雖無(wú)腦梗塞病名的記載， 根據(jù)其臨床表現(xiàn)和發(fā)病原因，可歸屬于中醫(yī)學(xué)"中風(fēng)"范疇。中醫(yī)學(xué)對(duì)于中風(fēng)疾患治療歷史 悠久，有完整的治療理論體系和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，有得天獨(dú)厚的中藥資源，因此中醫(yī)藥治療 腦梗塞有廣闊的前景。目前尚缺乏在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期治療主導(dǎo)地位的中 成藥產(chǎn)品。所以，以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，對(duì)中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期的特殊性進(jìn)行研究，尋找有效的 治療藥物具有重要意義。臨床實(shí)踐表明，中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期仍然是治療的重要時(shí)期，此期正 確有效的治療可以很大程度上減輕患者的致殘程度，包括肢體功能和智能減退，提高患者 的生存質(zhì)量，并且中醫(yī)中藥在本階段的治療具有很大優(yōu)勢(shì)。研制開(kāi)發(fā)出治療中風(fēng)恢復(fù)期安 全有效的中藥，必將為解決廣大中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期患者疾苦做出貢獻(xiàn)，并產(chǎn)生極大的社會(huì) 和經(jīng)濟(jì)效益，這就是我們立題的目的。
[0006] 君藥，是針對(duì)主病或主癥（包括病機(jī)），起主要治療作用的成分，簡(jiǎn)言之"主治藥為 君"，一張方劑，無(wú)論藥味多少，都必須有君藥的存在，君藥是方劑的靈魂，君藥在，方劑在， 君藥變，方劑則變，君藥亡，則方劑亦亡；總之，君藥是方劑的主體，有其方必有其君，沒(méi)有君 藥的方劑是不存在的；中藥復(fù)方的確定，是在分析病機(jī)的基礎(chǔ)上，確定治法，在治法的的指 導(dǎo)下組成符合病情需要的方劑，方劑是由藥物組成，但它不是隨意使用中藥的烏合之眾，而 是以治法為依據(jù)，選擇適宜的藥物、適宜的藥物劑量，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，組合而成的，治法 是方劑的理論依據(jù)，方劑是治法的具體體現(xiàn)，因此，方劑是治法，治法既是方劑，二者不可分 害J;因此，在進(jìn)行中藥組合的過(guò)程中，對(duì)君藥的使用尤為重要。
[0007] 查閱文獻(xiàn)，未發(fā)現(xiàn)以地龍和丹參為君藥配伍用于預(yù)防和/或治療腦梗塞的報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 基于上述原因，我們的科研人員通過(guò)現(xiàn)代中醫(yī)理論，以地龍和丹參為君藥制備成 藥物組合物。
[0009] 本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
[0010] 本發(fā)明的一個(gè)方面涉及一種用于預(yù)防和/或治療腦梗塞的藥物組合物，其包括君 藥，君藥為地龍和丹參。
[0011] 在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物還包括臣藥，臣藥為鉤藤和黃芪中的一 種或兩種。
[0012] 在另一些實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物還包括佐使藥，佐使藥為川芎、浙貝母 中的一種或幾種。
[0013] 在本發(fā)明的藥物組合物中，地龍為1-12重量份，丹參為1-12重量份。
[0014] 在本發(fā)明的藥物組合物中，還包括鉤藤1-12重量份和黃芪1-12重量份中一種或 幾種。
[0015] 在本發(fā)明的藥物組合物中，還包括川芎1-8重量份、浙貝母1-8重量份中一種或幾 種。
[0016] 在一些優(yōu)選實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物為地龍1-12重量份、丹參1-12重量 份、鉤藤1 _12重量份、黃苗1_12重量份、川考1_8重量份、浙貝母1_8重量份。
[0017] 在一些優(yōu)選實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物為：地龍2-10重量份、丹參2-10重 量份、鉤藤1-5重量份、川；1-5重量份。
[0018] 在一些優(yōu)選實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物為：地龍2-10重量份、丹參2-10重 量份、黃苗1-5重量份、浙貝母1-5重量份。
[0019] 在一些優(yōu)選實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物為：地龍2-10重量份、丹參2-10重 量份、鉤藤1-5重量份、川；1-5重量份、浙貝母1-5重量份。
[0020] 在一些優(yōu)選實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物為：地龍3-8重量份、丹參3-8重量 份、鉤藤1-3重量份、黃苗1_3重量份、川考1-3重量份、浙貝母1-3重量份。
[0021] 在一些優(yōu)選實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物為：地龍3-8重量份、丹參3-8重量 份、黃苗1 _3重量份、川考1-3重量份、浙貝母1-3重量份。
[0022] 在一些優(yōu)選實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物為：地龍3-8重量份、丹參3-8重量 份、鉤藤1 _3重量份、浙貝母1_3重量份。
[0023] 在一些優(yōu)選實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物為：地龍3-8重量份、丹參3-8重量 份、黃芪1-3重量份。
[0024] 在一些優(yōu)選實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物為：地龍3重