一種射頻消融雙極導(dǎo)管以及包含該射頻消融雙極導(dǎo)管的治療裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)射頻消融技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種射頻消融雙極導(dǎo)管以及包含該射頻消融雙極導(dǎo)管的治療裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]微創(chuàng)消融是醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，其中，熱消融因其效果確切，已成為消融類(lèi)治療手段的主流。熱消融主要包含:微波、激光、射頻這三類(lèi)，每種熱消融手段均有各自的優(yōu)劣勢(shì)。這三類(lèi)微創(chuàng)熱消融治療手段，均通過(guò)各種消融電極實(shí)現(xiàn)，消融電極從結(jié)構(gòu)上大體可分為:硬電極和軟性電極，血管性介入治療主要靠軟性電極(淺表的血管介入可以用硬電極)，例如靜脈曲張、心律失常、血管梗阻等病癥的治療，而非血管性的介入治療主要靠硬性電極直接或間接穿刺，例如經(jīng)皮穿刺消融治療肝癌、子宮肌瘤、肺癌、甲狀腺結(jié)節(jié)等等(其中，激光消融，因激光光纖結(jié)構(gòu)的特殊性，無(wú)論是血管性介入還是非血管性介入，均需導(dǎo)管引導(dǎo))。在微創(chuàng)治療領(lǐng)域，導(dǎo)管類(lèi)消融電極具有廣闊的發(fā)展空間，其中射頻導(dǎo)管電極，具有不可比擬的優(yōu)勢(shì)。
[0003]腿部靜脈曲張既痛苦又影響美觀。靜脈曲張是靜脈系統(tǒng)最常見(jiàn)的疾病形成的主要原因是因長(zhǎng)時(shí)間維持相同姿勢(shì)很少改變血液蓄積下肢在日積月累的情況下破壞靜脈瓣膜而產(chǎn)生靜脈壓過(guò)高造成靜脈曲張。
[0004]靜脈曲張多發(fā)生在下肢腿部皮膚冒出紅色或藍(lán)色像是蜘蛛網(wǎng)蚯蚓的扭曲血管或者像樹(shù)瘤般的硬塊結(jié)節(jié)靜脈發(fā)生異常的擴(kuò)大腫脹和曲張因人體沒(méi)有自我修復(fù)辦膜的機(jī)制所以靜脈曲張為一種不可逆的現(xiàn)象。
[0005]傳統(tǒng)的大隱靜脈高位結(jié)扎及抽除、曲張靜脈剝脫術(shù)是治療下肢靜脈曲張的經(jīng)典手術(shù)，但因其存在住院時(shí)間長(zhǎng)、切口多、術(shù)后切口瘢痕較重影響美觀等缺陷，特別是很多要求腿部美觀的女性患者，更是懼怕這種手術(shù)，以至延誤了病情。隨著生活水平的不斷提高，部分患者特別是年輕女性患者對(duì)治療水平提出更高的標(biāo)準(zhǔn)，不僅要求治療疾病，預(yù)防并發(fā)癥發(fā)生，而且要求切口少、切開(kāi)小甚至無(wú)切口，要求術(shù)后美觀等。
[0006]而傳統(tǒng)的靜脈剝離或手術(shù)療法后則需休息3周，同時(shí)留下的傷疤也較大；另外一種非手術(shù)性的血管硬化療法則是通過(guò)注射放射性物質(zhì)使曲張靜脈閉鎖，對(duì)正常機(jī)體有一定損害而且有靜脈曲張復(fù)發(fā)的可能。
[0007]射頻消融靜脈閉合是一種新型治療大隱靜脈曲張的方法，近年來(lái)在歐美等國(guó)開(kāi)展，效果滿(mǎn)意。目前，多個(gè)多中心前瞻性臨床隨機(jī)對(duì)照研宄已經(jīng)證實(shí)靜脈腔內(nèi)射頻閉合治療大隱靜脈曲張安全、有效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的在于提供一種射頻消融雙極導(dǎo)管以及包含該射頻消融雙極導(dǎo)管的治療裝置。
[0009]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
[0010]本發(fā)明的一種射頻消融雙極導(dǎo)管，包括第一外導(dǎo)體1、PTC熱敏電阻層2、第二外導(dǎo)體3、絕緣導(dǎo)管4、第一內(nèi)線(xiàn)纜5和第二內(nèi)線(xiàn)纜6，所述絕緣導(dǎo)管4為棒狀，其末端為圓弧形，絕緣導(dǎo)管4外表面分別設(shè)有筒狀的第一外導(dǎo)體I和第二外導(dǎo)體3，第一外導(dǎo)體I內(nèi)壁設(shè)有PTC熱敏電阻層2，絕緣導(dǎo)管4內(nèi)部設(shè)有第一內(nèi)線(xiàn)纜5和第二內(nèi)線(xiàn)纜6，第二外導(dǎo)體3與第一內(nèi)線(xiàn)纜5在絕緣導(dǎo)管4內(nèi)部電氣連接，第二內(nèi)線(xiàn)纜6與第一外導(dǎo)體I在絕緣導(dǎo)管4內(nèi)部通過(guò)PTC熱敏電阻層2連接。
[0011]所述第一外導(dǎo)體I和第二外導(dǎo)體3的材質(zhì)為醫(yī)用304不銹鋼材料。
[0012]所述絕緣導(dǎo)管4的材質(zhì)為聚四氟乙烯PTFE或特氟龍。
[0013]一種包含射頻消融雙極導(dǎo)管的治療裝置，其特征是包括與第一內(nèi)線(xiàn)纜5和第二內(nèi)線(xiàn)纜6連接的線(xiàn)纜插頭組件8和Y型三通絕緣管7，第一內(nèi)線(xiàn)纜5和第二內(nèi)線(xiàn)纜6經(jīng)由Y型三通絕緣管7的內(nèi)部與線(xiàn)纜插頭組件8連接。
[0014]本發(fā)明的有益效果是:
[0015]本發(fā)明的射頻消融雙極導(dǎo)管以及包含該射頻消融雙極導(dǎo)管的治療裝置具有使用方便、瞬間消失、過(guò)敏極少、色素沉著不持久、高效、無(wú)壞死、治療速度(療程持續(xù)最多10-15分鐘)對(duì)于300-400脈沖，單次療程中，可消除80-100cm的曲張。
[0016]本發(fā)明的射頻消融雙極導(dǎo)管以及包含該射頻消融雙極導(dǎo)管的治療裝置可用于各種類(lèi)型的曲張(小曲張)，位置全面、微硬化不可到達(dá)的區(qū)域(〈0.3_)，且可用于所有類(lèi)型的皮膚。
[0017]本發(fā)明的射頻消融雙極導(dǎo)管以及包含該射頻消融雙極導(dǎo)管的治療裝置通過(guò)PTC可對(duì)消融溫度實(shí)行精確控制。
[0018]本發(fā)明的射頻消融雙極導(dǎo)管可以用于對(duì)血管進(jìn)行疏通擴(kuò)張。本發(fā)明的射頻消融雙極導(dǎo)管是3F、5F、8F三種規(guī)格的導(dǎo)管，射頻能量傳遞到導(dǎo)管頂端的兩個(gè)電極，從而熱量被傳遞到血管內(nèi)。
[0019]本發(fā)明的射頻消融雙極導(dǎo)管還可以被用于在胃腸道、消化道(包括膽胰管)的內(nèi)窺鏡或經(jīng)皮手術(shù)中對(duì)組織進(jìn)行凝固(雙極射頻能量傳遞到導(dǎo)管頂端的電極，加熱導(dǎo)管周?chē)慕M織)。
【附圖說(shuō)明】
[0020]圖1是本發(fā)明的實(shí)施例一的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]圖2是本發(fā)明的實(shí)施例二的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖中:1為第一外導(dǎo)體、2為PTC熱敏電阻層、3為第二外導(dǎo)體、4為絕緣導(dǎo)管、5為第一內(nèi)線(xiàn)纜、6為第二內(nèi)線(xiàn)纜、7為Y型三通絕緣管、8為線(xiàn)纜插頭組件。
【具體實(shí)施方式】
[0023]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述:
[0024]如圖1，實(shí)施例一。
[0025]本發(fā)明的另一種射頻消融雙極導(dǎo)管，包括第一外導(dǎo)體1、PTC熱敏電阻層2、第二外導(dǎo)體3、絕緣導(dǎo)管4、第一內(nèi)線(xiàn)纜5和第二內(nèi)線(xiàn)纜6，所述絕緣導(dǎo)管4為棒狀，其末端為圓弧形，絕緣導(dǎo)管4外表面分別設(shè)有筒狀的第一外導(dǎo)體I和第二外導(dǎo)體3，第一外導(dǎo)體I內(nèi)壁設(shè)有PTC熱敏電阻層2，絕緣導(dǎo)管4內(nèi)部設(shè)有第一內(nèi)線(xiàn)纜5和第二內(nèi)線(xiàn)纜6，第二外導(dǎo)體3與第一內(nèi)線(xiàn)纜5在絕緣導(dǎo)管4內(nèi)部電氣連接，第二內(nèi)線(xiàn)纜6與第一外導(dǎo)體I在絕緣導(dǎo)管4內(nèi)部通過(guò)PTC熱敏電阻層2連接。
[0026]所述第一外導(dǎo)體I和第二外導(dǎo)體3的材質(zhì)為醫(yī)用304不銹鋼材料。
[0027]所述絕緣導(dǎo)管4的材質(zhì)為聚四氟乙烯PTFE或特氟龍。
[0028]如圖2，實(shí)施例二。
[0029]一種包含射頻消融雙極導(dǎo)管的治療裝置，其特征是包括與第一內(nèi)線(xiàn)纜5和第二內(nèi)線(xiàn)纜6連接的線(xiàn)纜插頭組件8和Y型三通絕緣管7，第一內(nèi)線(xiàn)纜5和第二內(nèi)線(xiàn)纜6經(jīng)由Y型三通絕緣管7的內(nèi)部與線(xiàn)纜插頭組件8連接。
[0030]本發(fā)明的射頻消融雙極導(dǎo)管以及包含該射頻消融雙極導(dǎo)管的治療裝置熱處理溫度范圍，例如約80°C至120°C，優(yōu)選100°C。從而實(shí)現(xiàn)凝固組織時(shí)，消融針不粘黏，不引起再次出血的并發(fā)癥等風(fēng)險(xiǎn)。
[0031]本發(fā)明的射頻消融治療機(jī)理為僅與發(fā)射電極接觸的有限范圍內(nèi)的局部組織高熱，使其變性，熱量在向周?chē)M織傳導(dǎo)過(guò)程中迅速被驅(qū)散，阻止熱量向深層組織擴(kuò)散。射頻消融時(shí)局部足夠的熱量作用于靜脈壁，引起膠原質(zhì)收縮、內(nèi)皮細(xì)胞裸露，從而導(dǎo)致靜脈壁增厚，管腔收縮、迅速機(jī)化并形成纖維條索，最終使靜脈閉合。由于治療時(shí)溫度被限制在一定溫度，避免了組織的燃燒、凝固、汽化和炭化。
[0032]本發(fā)明的射頻療法是在膝部后側(cè)做一個(gè)小切口，并把導(dǎo)管插入靜脈，導(dǎo)管中附帶的射頻探針在靜脈中發(fā)射能量而產(chǎn)熱，使靜脈萎縮并封隔。由于靜脈曲張是由隱靜脈及其分支中的血液回流導(dǎo)致的，封隔該靜脈可緩解腿部疲勞、疼痛及瘙癢等癥狀?；颊咴诮邮茉摨煼ê罂闪⒓催M(jìn)行正常活動(dòng)。腔內(nèi)射頻消融閉合術(shù)聯(lián)合電凝術(shù)治療下肢靜脈曲張簡(jiǎn)便、實(shí)用，美觀，滿(mǎn)足患者對(duì)美觀的要求，深受女性患者青睞。
[0033]上面所述的實(shí)施例僅僅是對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本發(fā)明的構(gòu)思和范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明設(shè)計(jì)構(gòu)思前提下，本領(lǐng)域中普通工程技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做出的各種變型和改進(jìn)，均應(yīng)落入本發(fā)明的保護(hù)范圍，本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)內(nèi)容已經(jīng)全部記載在權(quán)利要求書(shū)中。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種射頻消融雙極導(dǎo)管，其特征是包括第一外導(dǎo)體(1)、PTC熱敏電阻層(2)、第二外導(dǎo)體(3)、絕緣導(dǎo)管(4)、第一內(nèi)線(xiàn)纜(5)和第二內(nèi)線(xiàn)纜(6)，所述絕緣導(dǎo)管(4)為棒狀，其末端為圓弧形，絕緣導(dǎo)管(4)外表面分別設(shè)有筒狀的第一外導(dǎo)體(I)和第二外導(dǎo)體(3)，第一外導(dǎo)體(I)內(nèi)壁設(shè)有PTC熱敏電阻層(2)，絕緣導(dǎo)管(4)內(nèi)部設(shè)有第一內(nèi)線(xiàn)纜(5)和第二內(nèi)線(xiàn)纜(6)，第二外導(dǎo)體(3)與第一內(nèi)線(xiàn)纜(5)在絕緣導(dǎo)管(4)內(nèi)部電氣連接，第二內(nèi)線(xiàn)纜(6)與第一外導(dǎo)體(I)在絕緣導(dǎo)管(4)內(nèi)部通過(guò)PTC熱敏電阻層(2)連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻消融雙極導(dǎo)管，其特征在于所述第一外導(dǎo)體(I)和第二外導(dǎo)體(3)的材質(zhì)為醫(yī)用304不銹鋼材料。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻消融雙極導(dǎo)管，其特征在于所述絕緣導(dǎo)管(4)的材質(zhì)為聚四氟乙烯(PTFE)或特氟龍。4.一種包含如權(quán)利要求1至3所述的射頻消融雙極導(dǎo)管的治療裝置，其特征是包括與第一內(nèi)線(xiàn)纜(5)和第二內(nèi)線(xiàn)纜(6)連接的線(xiàn)纜插頭組件⑶和Y型三通絕緣管(7)，第一內(nèi)線(xiàn)纜(5)和第二內(nèi)線(xiàn)纜(6)經(jīng)由Y型三通絕緣管(7)的內(nèi)部與線(xiàn)纜插頭組件⑶連接。
【專(zhuān)利摘要】一種射頻消融雙極導(dǎo)管，其特征是包括第一外導(dǎo)體(1)、PTC熱敏電阻層(2)、第二外導(dǎo)體(3)、絕緣導(dǎo)管(4)、第一內(nèi)線(xiàn)纜(5)和第二內(nèi)線(xiàn)纜(6)，所述絕緣導(dǎo)管(4)為棒狀，其末端為圓弧形，絕緣導(dǎo)管(4)外表面分別設(shè)有筒狀的第一外導(dǎo)體(1)和第二外導(dǎo)體(3)，第一外導(dǎo)體(1)內(nèi)壁設(shè)有PTC熱敏電阻層(2)。本射頻消融雙極導(dǎo)管以及包含該射頻消融雙極導(dǎo)管的治療裝置通過(guò)PTC可對(duì)消融溫度實(shí)行精確控制。
【IPC分類(lèi)】A61B18/12, A61B18/14
【公開(kāi)號(hào)】CN104983462
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510383661
【發(fā)明人】陳志明, 李林華
【申請(qǐng)人】安雋醫(yī)療科技(南京)有限公司
【公開(kāi)日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年7月2日