子宮肌瘤或子宮體旋切粉碎器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種手術(shù)器械，尤其涉及一種子宮肌瘤或子宮體旋切粉碎器，屬于醫(yī)療器械。
【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，腹腔鏡下子宮次全切除或子宮肌瘤切除術(shù)因具有微口小、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)在臨床上已推廣運(yùn)用多年；目前，通常采用子宮肌瘤粉碎器來(lái)剔除子宮肌瘤或去除次全子宮。該子宮肌瘤粉碎器通常由呈漏斗狀的刀鞘、位于該刀鞘中呈圓管狀的旋切粉碎刀構(gòu)成。旋切粉碎刀在電機(jī)的驅(qū)動(dòng)下可將肌瘤旋切減體取出體外，避免了傳統(tǒng)開腹手術(shù)帶來(lái)的長(zhǎng)手術(shù)切口。但在手術(shù)過(guò)程中，肌瘤是在無(wú)保護(hù)情況進(jìn)行的(即旋切刀是在肌瘤標(biāo)本完全暴露于腹腔中的狀況下進(jìn)行)，肌瘤細(xì)胞、細(xì)胞團(tuán)或組織脆片脫落會(huì)污染腹腔，并種植于腹腔。
[0003]為此，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2014年4月17日發(fā)出警示:腹腔鏡子宮切除及子宮肌瘤剝除時(shí)，使用肌瘤粉碎器有導(dǎo)致隱匿的惡性組織播散的可能性；由于術(shù)前缺乏有效鑒別子宮肌瘤及腫瘤良惡性的方法，在沒(méi)有保護(hù)防范腹腔組織污染的有效手段之前，不建議繼續(xù)使用肌瘤粉碎器。目前，美國(guó)大多數(shù)醫(yī)院已經(jīng)停止使用肌瘤粉碎器。此警示使已經(jīng)比較成熟的腹腔鏡手術(shù)應(yīng)用受到限制，國(guó)內(nèi)每年眾多的子宮肌瘤患者是否選擇肌瘤粉碎手術(shù)也將面臨著巨大的困擾。
[0004]針對(duì)上述警示，中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了申請(qǐng)?zhí)枮椤?01420793705.9”、名稱為“可控充氣封閉式肌瘤標(biāo)本粉碎袋”實(shí)用新型專利，利用該粉碎袋可先將已經(jīng)切除的肌瘤置于其中，然后再利用傳統(tǒng)的子宮肌瘤粉碎器對(duì)肌瘤進(jìn)行旋切減體取出體外。由于有粉碎袋的隔離保護(hù)、并收集被粉碎的標(biāo)本，因此可避免腹腔組織遭受污染以及惡性組織播散；從而可使肌瘤粉碎手術(shù)得以實(shí)施。
[0005]然而在采用傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的子宮肌瘤粉碎器進(jìn)行手術(shù)時(shí)，由于刀管長(zhǎng)度大于刀鞘長(zhǎng)度，刀管的刃口會(huì)從鞘體的下端口處伸出；操作稍有不慎刃口便會(huì)劃破粉碎袋而導(dǎo)致肌瘤細(xì)胞、細(xì)胞團(tuán)或組織脆片泄漏散落于腹腔中，從而造成污染；存在操作難度大、污染風(fēng)險(xiǎn)高等缺陷。另外，傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的子宮肌瘤粉碎器的刀鞘上沒(méi)有設(shè)置充氣口和排氣口，必須先將旋切粉碎刀從刀鞘中取出后才能通過(guò)刀鞘上端口向粉碎袋內(nèi)進(jìn)行充氣；不僅操作麻煩，而且在肌瘤粉碎過(guò)程中無(wú)法向粉碎袋內(nèi)進(jìn)行補(bǔ)氣或排氣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，本發(fā)明旨在提供一種可避免粉碎袋破損、操作簡(jiǎn)單方便的子宮肌瘤或子宮體旋切粉碎器。
[0007]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:它由與刀鞘相適配呈圓管狀結(jié)構(gòu)的旋切粉碎刀構(gòu)成；所述刀鞘包括呈漏斗狀的鞘體、通過(guò)螺紋固定在該鞘體上端口的螺套、固定在該螺套頂端的上封帽、固定在該螺套底端的下風(fēng)帽，所述旋切粉碎刀包括前端管口帶有波浪狀刃口的刀管、固定在該刀管上呈圓盤狀結(jié)構(gòu)的刀管座；鞘體上固定有至少一個(gè)閥門，該鞘體的下端口為斜剖口或向內(nèi)彎曲的曲面剖口 ；刀管的前端管口位于下端口的最低處與最高處之間。
[0008]下風(fēng)帽呈凹字形結(jié)構(gòu)，該下風(fēng)帽的底部有呈十字形或米字形結(jié)構(gòu)的切口 ；在螺套與鞘體之間有密封圈。
[0009]與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明由于采用了上述技術(shù)方案，將鞘體的下端口改為了斜剖口或向內(nèi)彎曲的曲面剖口狀結(jié)構(gòu)、并縮短了刀管的長(zhǎng)度，因此能夠保證刀管的前端管口始終處于鞘體下端口的最低處與最高處之間的位置；鞘體下端口最低處的鞘壁可遮擋、隔離刀管的前端管口與粉碎袋接觸而造成其破損，從而降低了操作控制子宮肌瘤旋切粉碎器的難度，提高了手術(shù)安全性。另外，由于在鞘體上增加了兩個(gè)閥門(一個(gè)用于向粉碎袋內(nèi)充氣、另一個(gè)用于排氣)，因此不必將刀管從刀鞘眾取出即可實(shí)現(xiàn)對(duì)粉碎袋內(nèi)充氣或排氣。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、安全可靠性高，可用于腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)中取出子宮肌瘤、子宮次全切除手術(shù)的子宮體部取出、以及腹腔腫物取出。
【附圖說(shuō)明】
[0010]圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2是本發(fā)明下風(fēng)帽的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖3是圖2的仰視圖。
[0011]圖中:上封帽1、螺套2、下風(fēng)帽3、鞘體4、下端口 5、肌瘤6、粉碎袋7、刀管8、閥門9、刀管座10、切口 11。
【具體實(shí)施方式】
[0012]下面結(jié)合附圖和具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明:
如圖1?3所示:本發(fā)明由刀鞘、呈圓管狀結(jié)構(gòu)并與該刀鞘相適配的旋切粉碎刀構(gòu)成。所述刀鞘由呈漏斗狀的鞘體4、通過(guò)螺紋固定在該鞘體上端口的螺套2、固定在該螺套頂端的上封帽1、固定在該螺套底端的下風(fēng)帽3、固定在鞘體4上的兩個(gè)閥門9構(gòu)成，鞘體4的下端口 5為斜剖口或向內(nèi)彎曲的曲面剖口狀結(jié)構(gòu)；所述旋切粉碎刀包括前端管口帶有波浪狀刃口(圖中未標(biāo)示出)的刀管8、固定在該刀管上呈圓盤狀的刀管座10。當(dāng)?shù)豆?自上而下依次穿過(guò)上封帽1、螺套2、下風(fēng)帽3而插入鞘體4中時(shí)，刀管8的前端管口恰好位于下端口5的最低處與最高處之間的位置。
[0013]為了避免旋切粉碎刀從刀鞘中拔出時(shí)氣體從粉碎袋7中泄漏，下風(fēng)帽3采用凹字形結(jié)構(gòu)，該下風(fēng)帽的底部有呈十字形或米字形結(jié)構(gòu)的切口 11。當(dāng)旋切粉碎刀從刀鞘中拔出時(shí)，下風(fēng)帽3底部的四片或八片瓣膜便會(huì)因恢復(fù)自由狀態(tài)而自動(dòng)關(guān)閉。
[0014]為了避免氣體從鞘體4與螺套2之間的間隙處泄漏，在螺套2與鞘體4之間設(shè)有密封圈。
[0015]工作原理:將刀鞘插入裝有肌瘤6的粉碎袋7中，然后將刀管8自上而下依次穿過(guò)上封帽1、螺套2、下風(fēng)帽3而插入鞘體4中，啟動(dòng)電機(jī)(圖中未示出)即可通過(guò)刀管8的前端管口對(duì)肌瘤6進(jìn)行旋切、粉碎。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種子宮肌瘤或子宮體旋切粉碎器，由與刀鞘相適配呈圓管狀結(jié)構(gòu)的旋切粉碎刀構(gòu)成；所述刀鞘包括呈漏斗狀的鞘體(4)、通過(guò)螺紋固定在該鞘體上端口的螺套(2)、固定在該螺套頂端的上封帽(1)、固定在該螺套底端的下風(fēng)帽(3)，所述旋切粉碎刀包括前端管口帶有波浪狀刃口的刀管(8)、固定在該刀管上呈圓盤狀結(jié)構(gòu)的刀管座(10);其特征在于:鞘體(4)上固定有至少一個(gè)閥門(9 )，該鞘體的下端口( 5 )為斜剖口或向內(nèi)彎曲的曲面剖口；刀管(8)的前端管口位于下端口(5)的最低處與最高處之間。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的子宮肌瘤或子宮體旋切粉碎器，其特征在于:下風(fēng)帽(3)呈凹字形結(jié)構(gòu)，該下風(fēng)帽的底部有呈十字形或米字形結(jié)構(gòu)的切口( 11)。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的子宮肌瘤或子宮體旋切粉碎器，其特征在于:在螺套(2)與鞘體(4)之間有密封圈。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種子宮肌瘤或子宮體旋切粉碎器，旨在提供一種可避免粉碎袋破損、操作簡(jiǎn)單方便的子宮肌瘤粉碎器。它由與刀鞘相適配的圓管狀旋切粉碎刀構(gòu)成；刀鞘包括呈漏斗狀的鞘體（4）、固定在該鞘體上端口的螺套（2）、固定在該螺套頂端的上封帽（1）、固定在該螺套底端的下風(fēng)帽（3），旋切粉碎刀包括前端管口帶有刃口的刀管（8）、固定在該刀管上的刀管座（10）；鞘體（4）上固定有至少一個(gè)閥門（9），該鞘體的下端口（5）為斜剖口或向內(nèi)彎曲的曲面剖口；刀管（8）的前端管口位于下端口（5）最低處與最高處之間。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、安全性好，是一種腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)中用于旋切粉碎子宮肌瘤的器械。
【IPC分類】A61B17/42
【公開號(hào)】CN104983453
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510457115
【發(fā)明人】李東林
【申請(qǐng)人】李東林
【公開日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年7月30日