一種波紋型射頻消融導管及其設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種波紋型射頻消融導管，同時涉及包括上述射頻消融導管的射頻消融設備，屬于介入醫(yī)療器械技術領域。
【背景技術】
[0002]在射頻消融系統(tǒng)中，射頻消融導管是用于介入人體血管并進行射頻能量釋放的關鍵器件。其中，射頻電極安裝在射頻消融導管前端的支架上，支架用于承載射頻電極，并在射頻開始之前擴張貼壁，射頻結束后收縮后撤。由于射頻消融手術是直接介入人體血管中進行的，所以支架的伸縮尺寸要與人體血管的直徑相適應。
[0003]人體內的血管直徑因為消融部位的不同而不同。同時，人體血管的直徑還因人而異，例如，不同人體的腎動脈的直徑大約在2?12mm之間，差別較大。在現(xiàn)有技術中，射頻消融導管的電極端的伸縮尺寸普遍是固定的，無法適應不同人體血管的直徑尺寸要求，對不同直徑的人體血管的覆蓋面較窄。因此，在對不同的病人進行射頻消融手術時，通常需要更換不同規(guī)格、型號的射頻消融導管進行消融。即便如此，在有些情況下還會出現(xiàn)手術時射頻電極無法同時貼壁的問題，影響手術效果。
[0004]射頻消融導管的結構根據電極和電極支架的形狀不同分為多種，例如:球囊型、穿刺針型、螺旋型和瓣狀結構等?，F(xiàn)有各種射頻消融導管對不同直徑血管的適應性均具有局限性。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明所要解決的首要技術問題在于提供一種波紋型射頻消融導管。
[0006]本發(fā)明所要解決的另一技術問題在于提供一種包括上述射頻消融導管的射頻消融設備。
[0007]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用下述的技術方案:
[0008]一種波紋型射頻消融導管，具有長條形的連接導管，在所述連接導管的前端設有電極支架，在所述連接導管的后端設置有控制手柄；
[0009]其中，所述電極支架是由一個或多個波紋組成的波紋型電極支架，一個或多個電極分布在波紋上；
[0010]在所述電極支架和所述連接導管的其中一個管腔內設置有可滑動的支撐貼壁調節(jié)絲，所述支撐貼壁調節(jié)絲分為遠離控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的剛性段；所述支撐貼壁調節(jié)絲的頭端被限制在所述電極支架的前端的外部，并可相對于所述電極支架的前端滑動；所述支撐貼壁調節(jié)絲的尾端被固定在設置在所述控制手柄上的控制件上或者被固定在外設的控制件上，所述控制件用于控制所述支撐貼壁調節(jié)絲前后移動；
[0011]當所述支撐貼壁調節(jié)絲的剛性段在所述電極支架內時，所述電極支架與所述剛性段重合的部位趨于直線型；當所述支撐貼壁調節(jié)絲的柔性段在所述電極支架內時，所述電極支架與所述柔性段重合的部位呈波紋型。
[0012]其中較優(yōu)地，所述柔性段采用直徑或剛度小于所述剛性段的細絲制成，所述柔性段與所述剛性段一體成型或者由兩根不同直徑的細絲組裝而成。
[0013]或者，其中較優(yōu)地，所述柔性段采用彈簧結構或者軟管結構。
[0014]或者，其中較優(yōu)地，所述支撐貼壁調節(jié)絲的柔性段和剛性段由同一根剛性材料制成，其中，在前段加工槽、孔形成柔性段；或者，所述支撐貼壁調節(jié)絲的柔性段和剛性段由同一根柔性材料制成，其中，在后段組裝外套管形成剛性段。
[0015]其中較優(yōu)地，所述波紋的形狀是由多段直線組成的折線，或者是由多段曲線組成，或者是由曲線和直線組成。
[0016]其中較優(yōu)地，所述電極設置在所述波紋的波峰/波谷位置。
[0017]其中較優(yōu)地，所述支撐貼壁調節(jié)絲的頭端設置有顯影頭和/或軟導絲。
[0018]其中較優(yōu)地，還包括設置在所述電極支架內部的定型絲。
[0019]其中較優(yōu)地，還設置有貼壁調節(jié)絲，所述貼壁調節(jié)絲的后段可滑動地設置于所述連接導管的其中一個管腔內，并且其后端連接至設置在所述控制手柄上的控制件上或者連接至外設的控制件上；所述貼壁調節(jié)絲的前段穿出所述電極支架外部后，經過設置在所述波紋上的一個或多個孔或者繞過多個波紋，然后其前端回到電極支架內部被固定。
[0020]或者，其中較優(yōu)地，還設置有貼壁調節(jié)絲，所述貼壁調節(jié)絲由兩根或兩根以上的多根絲組成，多根絲分別用于調節(jié)所述電極支架上的一個或者一段波紋，其中一段波紋中包括兩個及兩個以上的多個波紋，每根絲的前端分別固定在對應波紋/波紋段的一端，另一端繞過波紋/波紋段后，經由電極支架內部和連接導管內部的管腔，然后被固定在設置在所述控制手柄上的對應控制件或者外設的控制件上。
[0021]一種射頻消融設備，包括上述的射頻消融導管，以及與所述射頻消融導管連接的射頻消融主機。
[0022]本發(fā)明所提供的波紋型射頻消融導管，通過對支撐貼壁調節(jié)絲的結構進行改進，可以在不借助其他設備的前提下，改變導管波紋段的直徑。一方面，通過控制支撐貼壁調節(jié)絲的剛性段與電極支架重合，可以使波紋段直徑減小，長度變長，趨于直線型，從而適應導引導管/鞘管，另一方面，當支撐貼壁調節(jié)絲后撤至柔性段和電極支架重合時，電極支架可以恢復波紋型。上述波紋型射頻消融導管，通過控制支撐貼壁調節(jié)絲的不同部位(柔性段或剛性段或部分剛性段和部分柔性段)與電極支架重合，改變電極支架的形態(tài)，顯著降低了射頻消融導管進入導引導管/鞘管的難度，并極大地方便了波紋型電極支架在目標管腔中的移動，便于操作且結構簡單。
【附圖說明】
[0023]圖1A是波紋型射頻消融導管的結構示意圖；
[0024]圖1B是圖1A所示波紋型射頻消融導管的側視示意圖；
[0025]圖2是圖1A所示射頻消融導管中，電極支架的截面示意圖；
[0026]圖3是支撐貼壁調節(jié)絲剛性段與電極支架重合時，波紋型射頻消融導管的D-D剖面示意圖；
[0027]圖4是圖3所示波紋型射頻消融導管的I部局部放大示意圖；
[0028]圖5A是按鈕控制件前移送絲，支撐貼壁調節(jié)絲剛性段與電極支架重合時，控制手柄的狀態(tài)不意圖；
[0029]圖5B是按鈕控制件后移拉絲，支撐貼壁調節(jié)絲柔性段與電極支架重合時，控制手柄的狀態(tài)不意圖；
[0030]圖6是本發(fā)明所提供的第一種支撐貼壁調節(jié)絲的結構示意圖；
[0031]圖7是本發(fā)明所提供的第二種支撐貼壁調節(jié)絲的結構示意圖；
[0032]圖8是本發(fā)明所提供的第三種支撐貼壁調節(jié)絲的結構示意圖；
[0033]圖9A和圖9B分別是第二實施例中，波紋型射頻消融導管的立體結構示意圖和側視不意圖；
[0034]圖1OA和圖1OB分別是第三實施例中，波紋型射頻消融導管的立體結構示意圖和側視示意圖；
[0035]圖1lA和圖1lB分別是第四實施例中，波紋型射頻消融導管的立體結構示意圖和側視示意圖；
[0036]圖12A和圖12B是第五實施例中，波紋型射頻消融導管的立體結構示意圖和側視示意圖；
[0037]圖13A和圖13B是第五實施例中，在貼壁調節(jié)絲的作用下，收縮后的波紋型射頻消融導管的立體結構示意圖和側視示意圖；
[0038]圖14是第五實施例所示射頻消融導管中，電極支架的截面示意圖；
[0039]圖15是第五實施例所示射頻消融導管中，支撐貼壁調節(jié)絲剛性段與電極支架重合時，波紋型射頻消融導管的F-F剖面示意圖；
[0040]圖16是圖15所示波紋型射頻消融導管的I I部局部放大示意圖；
[0041]圖17是第五實施例所示射頻消融導管中，控制手柄的結構示意圖；
[0042]圖18是第五實施例中，貼壁調節(jié)絲和定型絲固定的結構示意圖；
[0043]圖19A、圖19B和圖19C分別是第五實施例中，三種具有分支的支撐貼壁調節(jié)絲的結構示意圖；
[0044]圖20是第六實施例中，第一種波紋型射頻消融導管的立體結構示意圖；
[0045]圖21是第六實施例中，第二種波紋型射頻消融導管的立體結構示意圖；
[0046]圖22是圖21所示波紋型射頻消融導管的內部結構示意圖；
[0047]圖23是圖21所示波紋型射頻消融導管的第二種貼壁調節(jié)絲的結構示意圖；
[0048]圖24是圖21所示波紋型射頻消融導管的第三種貼壁調節(jié)絲的結構示意圖；
[0049]圖25是第七實施例中，波紋型射頻消融導管的立體結構示意圖；
[0050]圖26是圖25所示波紋型射頻消融導管的貼壁調節(jié)絲的結構示意圖
[0051]圖27是第八實施例中，波紋型射頻消融導管的立體結構示意圖。
【具體實施方式】
[0052]下面結合附圖和具體實施例對本發(fā)明的技術內容進行進一步地詳細描述。
[0053]第一實施例
[0054]結合圖1A至圖5B可知，本發(fā)明所提供的波紋型射頻消融導管，包括長條形的連接導管10，在連接導管10的前端設有波紋形的電極支架(參見圖1A)，在連接導管10的后端設置有控制手柄20 (參見圖5A和5B)。實際制作中，電極支架可以和連接導管10 —體制作，電極支架是連接導管10前端被