專利名稱：灌注式射頻消融導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種射頻消融導(dǎo)管，具體的講涉及一種灌注式射頻消融導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
電生理電極導(dǎo)管(以下簡(jiǎn)稱電極導(dǎo)管)，目前已經(jīng)廣泛的應(yīng)用于醫(yī)療實(shí)踐中，其主要用于記錄心臟內(nèi)部各部位的電生理信號(hào)，對(duì)心臟進(jìn)行電刺激，從而達(dá)到對(duì)心臟疾病標(biāo)測(cè)和治療的目的。其使用方法是首先穿刺股靜脈血管或頸內(nèi)靜脈血管，在X射線透視下，沿血管腔將電極導(dǎo)管送至心臟內(nèi)不同位置，對(duì)心臟進(jìn)行電生理檢查、標(biāo)測(cè)或射頻消融。在一般的射頻消融過程中，導(dǎo)管的消融電極部分溫度不斷升高，會(huì)導(dǎo)致其周圍的血液產(chǎn)生凝結(jié)，在電極表面形成一層凝結(jié)層，從而使得消融過程中，射頻能量向組織傳遞的阻抗不斷增加。因此，在一些射頻消融過程中，會(huì)選擇采用灌注式射頻消融導(dǎo)管。如美國(guó)專利US6466818公開了一種灌注式導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體、消融部分和多孔消融電極，其中，所述消融電極包括一本體和一插件，所述本體由多孔材料燒結(jié)而成，所述插件包括至少一個(gè)液體通道；所述導(dǎo)管還包括灌注管，所述灌注液經(jīng)所述灌注管從所述消融電極的孔流出，從而對(duì)所述電極進(jìn)行冷卻?，F(xiàn)有的灌注式射頻消融導(dǎo)管，其冷卻效果較不理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種灌注式射頻消融導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體具有遠(yuǎn)端、近端和中心腔室，在所述導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端固定有消融部分，在所述導(dǎo)管本體的近端固定有控制手柄；所述消融部分包括彈性頭端管，所述彈性頭端管具有遠(yuǎn)端、近端和至少一個(gè)腔室， 在所述彈性頭端管的遠(yuǎn)端設(shè)有消融電極；所述消融電極包括電極殼體，所述電極殼體包括至少一個(gè)空腔，所述消融電極上設(shè)有小孔；在所述中心腔室內(nèi)還包括管路、牽引線和導(dǎo)線，其通過所述彈性頭端管延伸至所述消融電極的空腔內(nèi)；灌注液體可通過所述管路流至所述消融電極的空腔內(nèi)，并從所述小孔內(nèi)流出。所述小孔的有效總面積小于所述管路的有效截面積。優(yōu)選的，至少一個(gè)熱傳感器通過所述彈性頭端管延伸至所述電極殼體的空腔內(nèi)， 所述熱傳感器固定在所述電極殼體上；所述熱傳感器也可以懸空于所述電極殼體的空腔內(nèi)。優(yōu)選的，所述小孔的數(shù)量為不少于12個(gè)，所述小孔的直徑為不超過0.2mm，更為優(yōu)選的，所述小孔的直徑為0. 07-0. 15mm。優(yōu)選的，所述電極殼體的壁厚為0. 1-0. 3mm，更為優(yōu)選的，所述電極殼體的壁厚為 0. 15-0. 2mm。
優(yōu)選的，所述小孔均勻的分布于所述電極殼體上。優(yōu)選的，所述消融電極和所述彈性頭端管之間設(shè)有適配器。優(yōu)選的，所述彈性頭端管包括第一腔室、第二腔室和第三腔室，所述管路在彈性頭端管的第一腔室內(nèi)延伸，導(dǎo)線和所述熱傳感器在所述第二腔室內(nèi)延伸，牽引線在所述第三腔室內(nèi)延伸。在一個(gè)具體實(shí)施方式
中，所述適配器包括三個(gè)孔，三段中空管分別在所述的三個(gè)孔內(nèi)延伸，其分別與第一腔室、第二腔室和第三腔室相連通。優(yōu)選的，所述三段中空管分別向所述適配器的兩端延伸。在一個(gè)具體實(shí)施方式
中，所述三段中空管分別密封固定于所述適配器的三個(gè)孔內(nèi)。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述灌注式射頻消融導(dǎo)管中，所述小孔的有效總面積小于所述管路的有效截面積，可使灌注液體從所述小孔處呈噴射狀流出，改善了冷卻效果，并且有效的降低了血液凝結(jié)的機(jī)會(huì)。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的灌注式射頻消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2所示的是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的導(dǎo)管本體12的剖視圖，表示導(dǎo)管本體12 與消融部分13的連接關(guān)系；圖3是沿圖1所示的A-A線的剖視圖；圖4是沿圖3中B-B線的剖視圖。
具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例，并結(jié)合附圖，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，但本發(fā)明不僅僅限于下面的實(shí)施例。圖1所示的是本發(fā)明的一種優(yōu)選的灌注式射頻消融導(dǎo)管10的結(jié)構(gòu)示意圖，包括導(dǎo)管本體12，其具有遠(yuǎn)端和近端，在所述導(dǎo)管本體12的遠(yuǎn)端設(shè)有消融部分13，在所述導(dǎo)管本體12的近端設(shè)有控制手柄11。圖2所示的是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的導(dǎo)管本體12的剖視圖，表示導(dǎo)管本體12 與消融部分13的連接關(guān)系。所述導(dǎo)管本體12包括加強(qiáng)管22和套于其外部的主體管28，所述的主體管28可由生物相容性的高分子材料制成，優(yōu)選的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料制成。優(yōu)選的，所述的主體管28的內(nèi)壁包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示出)， 可以是不銹鋼編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多。所述加強(qiáng)管22包括一個(gè)單一的中心腔室23，其可由任何合適的高分子材料制成，優(yōu)選的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料一體擠壓成型。所述導(dǎo)管本體12優(yōu)選為細(xì)長(zhǎng)、可彎曲，但是在其長(zhǎng)度方向上不可壓縮，所述中心腔室23在導(dǎo)管本體12的軸向延伸。導(dǎo)線25、牽引線21和管路26在所述的中心腔室23內(nèi)延伸。優(yōu)選的，所述消融部分13包括彈性頭端管31，其可由生物相容性材料制成，包括遠(yuǎn)端、近端、第一腔室35、第二腔室36和第三腔室37。優(yōu)選的，所述彈性頭端管31的內(nèi)壁包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多。所述的第一腔室35、第二腔室36和第三腔室37可以都是偏心腔室， 也可以是一個(gè)中心腔室和兩個(gè)偏心腔室構(gòu)成。優(yōu)選的，所述彈性頭端管31的近端為磨細(xì)端34，如圖2所示，其外徑與導(dǎo)管本體 12的內(nèi)徑相配合，將所述磨細(xì)端34插入導(dǎo)管本體12中，其可以通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式進(jìn)行固定，優(yōu)選的，通過紫外線固化膠將其與導(dǎo)管本體12粘結(jié)固定。圖3所示的是沿圖1中A-A線的剖視圖，圖4所示的是沿圖3中B-B線的剖視圖。 如圖4所示，在所述彈性頭端管31的遠(yuǎn)端設(shè)有消融電極17。在沿著彈性頭端管31的長(zhǎng)度方向上，優(yōu)選的設(shè)有環(huán)電極16，其數(shù)量可以根據(jù)實(shí)際需要而不同，可以沒有環(huán)電極，也可以是一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多。如圖4所示，所述消融電極17包括電極殼體71以及設(shè)于所述電極殼體71內(nèi)的至少一個(gè)空腔76。所述的電極殼體71包括圓柱形外表面90和端面91。優(yōu)選的，在所述消融電極17和彈性頭端管31 之間設(shè)有適配器適配器74，其可由任何合適的材料構(gòu)成，優(yōu)選為不銹鋼材料制成。所述適配器74包括三個(gè)孔80，81，82，分別與彈性頭端管31的第一腔室35、第二腔室36和第三腔室37相連通。優(yōu)選的，在所述適配器74的三個(gè)孔80，81，82內(nèi)分別密封固定有中空管，其中所述孔80內(nèi)密封固定有中空管83，其它兩個(gè)孔內(nèi)的中空管圖中未示出。所述中空管可由任何合適的材料構(gòu)成，優(yōu)選為不銹鋼管，所述中空管優(yōu)選為分別向所述適配器74的兩端延伸。所述中空管可以通過焊接、粘結(jié)或其它合適的方式密封固定于所述孔80，81，82內(nèi)。 所述適配器74用于連接所述彈性頭端管31和所述消融電極17，并且還可以起到密封的作用，防止消融電極17內(nèi)的灌注液體倒流。優(yōu)選的，在所述的中心腔室23內(nèi)還包括至少一個(gè)熱傳感器33在其內(nèi)延伸，其可以是熱電偶或熱敏電阻；所述熱傳感器的數(shù)量還可以是兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多，如圖4所示， 在一優(yōu)選的實(shí)施例中，所述熱傳感器33的遠(yuǎn)端通過導(dǎo)管本體12的中心腔室23延伸至彈性頭端管31的第二腔室36內(nèi)，然后通過所述適配器74上的孔81內(nèi)的中空管延伸進(jìn)入所述消融電極17的空腔76內(nèi)。所述熱傳感器33可以通過焊接、粘結(jié)或其它合適的方式固定在所述消融電極17的電極殼體71上，如可以通過焊接頭73固定于所述電極殼體71的端面 91上，其可以更為準(zhǔn)確的對(duì)所述消融電極17以及組織的溫度進(jìn)行監(jiān)控，從而根據(jù)需要調(diào)節(jié)管路的流量，使得消融效果和冷卻效果得到改善。所述熱傳感器33也可以懸空于所述空腔 76內(nèi)，不與所述電極殼體71相接觸。當(dāng)灌注液體流至所述空腔76內(nèi)時(shí)，所述熱傳感器33 懸空于液體氛圍內(nèi)，其對(duì)所述消融電極17表面的各個(gè)點(diǎn)的溫度敏感性更為一致，因而可以更為有效的對(duì)所述消融電極17的溫度進(jìn)行監(jiān)控。所述熱傳感器33的近端通過中心腔室23 延伸進(jìn)入所述控制手柄11，并從所述控制手柄11延伸出來，與溫度監(jiān)測(cè)裝置相連(圖中未示出)。所述的電極殼體71上設(shè)有若干小孔72，所述小孔72可以通過任何合適的加工方式形成，優(yōu)選通過鉆孔形成。所述小孔72可以以任何合適的方式分布于所述電極殼體上， 可以是均勻分布，也可以是不規(guī)則分布；所述小孔72可以僅分布于所述電極殼體71的圓柱形表面90上，也可以僅分布于所述電極殼體71的端面91上，也可以同時(shí)分布于所述電極殼體71的圓柱形表面90和端面91上。 優(yōu)選的，所述小孔72均勻的分布于所述電極殼體72的圓柱形表面90和端面91上。所述小孔72的有效總面積小于管路26的有效截面積；所述管路26的有效截面積是指該管路
5的最狹窄處的有效橫截面積，所述小孔的有效總面積是指所有小孔的有效面積之和。該設(shè)計(jì)使得灌注液體在導(dǎo)管中流經(jīng)的通路中，在所述小孔72處的壓強(qiáng)降落為最大，可以以盡量小的灌注壓力即可使灌注液體從所述小孔72處呈噴射狀流出，改善了所述消融電極17 均勻的冷卻效果，并且有效的降低了血液凝結(jié)的機(jī)會(huì)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，所述小孔的數(shù)量為不少于12個(gè)，所述小孔的直徑為不超過0. 2mm,更為優(yōu)選的，所述小孔的直徑為 0.07-0. 15mm。所述電極殼體71的壁厚會(huì)對(duì)所述消融電極17的導(dǎo)熱性能帶來一定的影響，其中所述電極殼體71的壁厚越小，其導(dǎo)熱性能越好，灌注液體后的冷卻效果也越好，因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際需要對(duì)所述電極殼體71的壁厚進(jìn)行設(shè)置，本發(fā)明所述電極殼體的壁厚優(yōu)選為0. 1-0. 3mm ；更為優(yōu)選的，所述電極殼體的壁厚為0. 15-0. 2mm。管路26，其可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由不銹鋼或鉬銥合金材料制成。所述管路26的遠(yuǎn)端可以通過導(dǎo)管本體12的中心腔室23延伸至所述彈性頭端管31的第一腔室 35內(nèi)一部分，所述管路26也可以延伸至彈性頭端管31的第一腔室35內(nèi)，然后通過在所述適配器74上的孔80內(nèi)的中空管延伸進(jìn)入所述消融電極17的空腔76內(nèi)。所述管路26的近端通過導(dǎo)管本體12的中心腔室23延伸至所述控制手柄11內(nèi)， 其固定方法可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的任何適合的方法進(jìn)行固定，例如在所述管路26 的近端連接一段支管14，如圖1所示，所述支管14可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料制成，其延伸至所述控制手柄11外部，端部與魯爾接頭15連接固定。灌注液體，可以是任何合適的液體，優(yōu)選冷鹽水，其通過所述支管14進(jìn)入所述管路26內(nèi)，當(dāng)管路26延伸至所述消融電極17的空腔76內(nèi)時(shí)，灌注液體通過管路26流至所述空腔76內(nèi)，然后通過所述孔72流至所述導(dǎo)管10的外部。當(dāng)管路26延伸至所述彈性頭端管31的第一腔室35內(nèi)時(shí)，灌注液體從管路26流出來后，通過第一腔室35和所述孔80 內(nèi)的中空管83流至所述消融電極17的空腔76內(nèi)，從而對(duì)所述消融電極17進(jìn)行冷卻、降溫。灌注液體噴射至消融電極 17的表面，不僅對(duì)電極表面及周圍組織起到了冷卻、降溫作用，還有效的降低了血液的凝結(jié)程度，有效的改善了消融效果。 牽引線21，優(yōu)選由不銹鋼或鎳鈦合金制成，如圖3和圖4所示，其遠(yuǎn)端通過中心腔室23延伸至彈性頭端管31的第三腔室37內(nèi)。在導(dǎo)管本體12內(nèi)延伸的一段牽引線21，優(yōu)選的，其外部套有彈簧管29，所述彈簧管29優(yōu)選為帶收緊力的緊密結(jié)構(gòu)，其外部套有第二保護(hù)套管(圖中未示出)。所述第二保護(hù)套管可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚酰胺材料制成，用于所述彈簧管29在其內(nèi)延伸。所述第二保護(hù)套管的遠(yuǎn)端和近端可以通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式固定到所述彈簧管29上，優(yōu)選的，通過紫外線固化膠粘結(jié)到所述彈簧管29上。如圖4所示，在所述彈性頭端管31內(nèi)延伸的一段牽引線21，優(yōu)選的，其外部套有第一保護(hù)套管32，所述第一保護(hù)套管32可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚四氟乙烯材料制成，其設(shè)于所述彈性頭端管31內(nèi)，用于所述牽引線21在其內(nèi)延伸。
所述牽引線21的遠(yuǎn)端通過所述適配器74上的孔82內(nèi)的中空管延伸進(jìn)入所述消融電極17的空腔76內(nèi)，其端部通過焊接、粘結(jié)或其它合適的方式固定在所述消融電極17 內(nèi)，優(yōu)選通過焊接進(jìn)行固定。
所述牽引線21的近端固定到所述控制手柄11上，其固定方法可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的任何適合的方法進(jìn)行固定。例如已公開的美國(guó)專利US7300438以及 US6571131中披露的牽引線的固定方法。導(dǎo)線25，如圖2和圖3和圖4所示，優(yōu)選的，其遠(yuǎn)端通過中心腔室23延伸至彈性頭端管31的第二腔室36內(nèi)，分別與消融電極17以及環(huán)電極16電連接，其連接方式為焊接或其它合適的方式，優(yōu)選通過焊接固定。優(yōu)選的，在所述導(dǎo)線25的外部設(shè)有護(hù)線管27。導(dǎo)線25的近端固定到所述控制手柄1上，其固定方法可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的任何適合的方法進(jìn)行固定，例如通過焊接固定到相應(yīng)的插頭上。本發(fā)明的實(shí)施方式并不限于上述實(shí)施例所述，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以在形式和細(xì)節(jié)上對(duì)本發(fā)明做出各種改變和改進(jìn)，而這些均被認(rèn)為落入了本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種灌注式射頻消融導(dǎo)管，其特征在于包括導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體具有遠(yuǎn)端、近端和中心腔室，所述導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端固定有消融部分，所述導(dǎo)管本體的近端固定有控制手柄；所述消融部分包括彈性頭端管，所述彈性頭端管具有遠(yuǎn)端、近端和至少一個(gè)腔室，在所述彈性頭端管的遠(yuǎn)端設(shè)有消融電極；所述消融電極包括電極殼體，所述電極殼體包括至少一個(gè)空腔，所述消融電極上設(shè)有小孔；在所述中心腔室內(nèi)還包括管路、牽引線和導(dǎo)線，其通過所述彈性頭端管延伸至所述消融電極的空腔內(nèi)；灌注液體可通過所述管路流至所述消融電極的空腔內(nèi)，并從所述小孔內(nèi)流出；所述小孔的有效總面積小于所述管路的有效截面積。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的灌注式射頻消融導(dǎo)管，其特征在于至少一個(gè)熱傳感器通過所述彈性頭端管延伸至所述電極殼體的空腔內(nèi)，所述熱傳感器固定在所述電極殼體上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的灌注式射頻消融導(dǎo)管，其特征在于至少一個(gè)熱傳感器通過所述彈性頭端管延伸至所述電極殼體的空腔內(nèi)，所述熱傳感器懸空于所述空腔內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的灌注式射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述小孔的數(shù)量為不少于12個(gè)，所述小孔的直徑為不超過0. 2mm，優(yōu)選的，所述小孔的直徑為0. 07-0. 15mm。
5.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的灌注式射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述電極殼體的壁厚為0. 1-0. 3mm ；優(yōu)選的，所述電極殼體的壁厚為0. 15-0. 2mm。
6.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的灌注式射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述所述小孔均勻的分布于所述電極殼體上。
7.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的灌注式射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述消融電極和所述彈性頭端管之間設(shè)有適配器。
8.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的灌注式射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述彈性頭端管包括第一腔室、第二腔室和第三腔室，所述管路在彈性頭端管的第一腔室內(nèi)延伸，導(dǎo)線和所述熱傳感器在所述第二腔室內(nèi)延伸，牽引線在所述第三腔室內(nèi)延伸。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的灌注式射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述適配器包括三個(gè)孔， 三段中空管分別在所述的三個(gè)孔內(nèi)延伸，其分別與第一腔室、第二腔室和第三腔室相連通； 優(yōu)選的，所述三段中空管分別向所述適配器的兩端延伸。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的灌注式射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述三段中空管分別密封固定于所述適配器的三個(gè)孔內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種灌注式射頻消融導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體具有遠(yuǎn)端、近端和中心腔室，所述導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端固定有消融部分，所述導(dǎo)管本體的近端固定有控制手柄；所述消融部分包括彈性頭端管，所述彈性頭端管具有遠(yuǎn)端、近端和至少一個(gè)腔室，在所述彈性頭端管的遠(yuǎn)端設(shè)有消融電極；所述消融電極包括電極殼體，其包括至少一個(gè)空腔，所述消融電極上設(shè)有小孔；灌注液體可通過管路流至所述消融電極的空腔內(nèi)，并從所述小孔內(nèi)流出；所述小孔的有效總面積小于所述管路的有效截面積。本發(fā)明的灌注式射頻消融導(dǎo)管有效的降低了血液凝結(jié)的機(jī)會(huì)，改善了冷卻效果。
文檔編號(hào)A61B18/12GK102266245SQ20101019167
公開日2011年12月7日 申請(qǐng)日期2010年6月4日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月4日
發(fā)明者馮驥, 華新, 鄭江山 申請(qǐng)人:心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司