一種用于骨折的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，特別地，涉及一種用于骨折的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 骨折是指骨的完整性或連續(xù)性受到破壞所引起的，以疼痛、腫脹、青紫、功能障礙、 畸形及骨擦音等為主要表現(xiàn)的疾病。其臨床主要表現(xiàn)為：骨折部具有局限性疼痛和壓痛，局 部腫脹和出現(xiàn)瘀斑，肢體功能部位或完全喪失，完全性骨質(zhì)尚可出現(xiàn)肢體畸形及異常活動。 目前西藥多采用輸液加抗菌消炎類藥物（如青霉素）治療，主要靠自身恢復、保守療法，甚 者采取手術治療，給病人帶來刀術之苦和經(jīng)濟上的負擔?，F(xiàn)有的能活血化癖、通經(jīng)活絡、消 腫止痛的治療骨折中藥品種比較多，但由于患者的病因、病情輕重、患病時間長短的不同， 以及藥物對人體吸收、發(fā)揮的作用不同等，在實際應用中還不能達到較好的通絡、化癖、止 痛的效果，從而不能及時緩解大多數(shù)患者的病痛，不能取得良好的治療效果。為更好的治 療疾病、疼痛及緩解，使患者的機體組織早日康復，人們迫切需要一種行之有效、己被大多 數(shù)人證實能起到益氣活血、接骨續(xù)筋、散瘀、續(xù)傷止痛和舒筋活血等良好效果的治療骨折中 藥。
[0003] 中國專利申請201110283687. 0公開了一種用于治療骨折的中藥組合物，該中藥 組合物由如下重量份數(shù)的原料制備得到：骨碎補10-20份、續(xù)斷10-20份、丹參10-30份、紅 花4-8份、當歸10-20份和牛膝10-14份。該中藥組合物制備工藝簡單，但是在補鈣健骨， 活血化瘀方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明目的在于提供一種用于骨折的藥物組合物及其制備方法，以解決技術問 題。
[0005] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種用于骨折的藥物組合物，該藥物組合物具有 益氣活血、接骨續(xù)筋、散瘀、續(xù)傷止痛和舒筋活血的功效，還能促進骨對鈣的吸收，加速骨折 愈合，并且毒副作用小，各年齡段的患者均可使用。此外，本發(fā)明還提供一種制備該藥物組 合物的方法。
[0006] 本發(fā)明所述的用于骨折的藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0007] 歐洲七葉樹提取物5-30份、大豆異黃酮3-20份、黃芪6-20份、黨參9-20份、三七 3-9份、骨碎補8-20份、淫羊藿5-15份、熟地9-15份、紅花3-10份、當歸6-15份、續(xù)斷3-15 份、杜仲3-15份、山茱萸6-12份、山藥6-15份和甘草1-15份。
[0008] 優(yōu)選出3個藥物組合物的配方為：
[0009] 1、歐洲七葉樹提取物5份、大豆異黃酮3份、黃芪6份、黨參9份、三七3份、骨碎 補8份、淫羊藿5份、熟地9份、紅花3份、當歸6份、續(xù)斷3份、杜仲3份、山茱萸6份、山藥 6份和甘草1份。
[0010] 2、歐洲七葉樹提取物5份、大豆異黃酮3份、黃芪6份、黨參9份、三七3份、骨碎 補8份、淫羊藿5份、熟地9份、紅花3份、當歸6份、續(xù)斷3份、杜仲3份、山茱萸6份、山藥 6份和甘草1份。
[0011] 3、歐洲七葉樹提取物20份、大豆異黃酮12份、黃芪15份、黨參15份、三七6份、 骨碎補15份、淫羊藿10份、熟地12份、紅花6份、當歸10份、續(xù)斷9份、杜仲9份、山茱萸 9份、山藥10份和甘草9份。
[0012] 優(yōu)選地，所述藥物組合物被制成散劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0013] 優(yōu)選地，所述的歐洲七葉樹提取物的制備方法包含下述步驟：
[0014] 稱取歐洲七葉樹的果實，搗碎，加入重量為果實重量3-10倍且濃度為30% -90% 的乙醇溶液中，回流提取1-3次，回流時間為l-3h，過濾，得到濾液，減壓蒸餾回收乙醇，干 燥，即得歐洲七葉樹提取物。
[0015] 相應的，本發(fā)明藥物組合物的制備方法包含下述步驟：
[0016] 步驟一：制備大豆異黃酮：取新鮮豆澄，經(jīng)60-90°C干燥后粉碎成60-80目的顆粒， 再用濃度為50-90%乙醇溶液在溫度為60-80 °C下回流浸提3-6個小時，將浸提液過濾冷 卻，減壓濃縮，干燥，即大豆異黃酮粉末；
[0017] 步驟二：稱取黃芪、黨參、三七、骨碎補、淫羊藿、熟地、紅花、當歸、續(xù)斷、杜仲、山 茱萸、山藥和甘草，將上述藥材分別粉碎成粗粉，加入初始藥材8-10倍重量的純化水，浸泡 12-24小時，回流煎煮1-3小時，過濾，得到濾液，再加入初始藥材3-6倍重量的純化水，回流 煎煮1-3小時，過濾，得到濾液，合并兩次濾液，濃縮至55°C_60°C相對密度為1. 20-1. 35的 中藥浸膏，干燥，粉碎成細粉；
[0018] 步驟三：將歐洲七葉樹提取物與步驟一得到的大豆總黃酮、步驟二得到的細粉混 合，攪拌均勻，即得本發(fā)明藥物組合物。
[0019] 歐洲七葉樹為衛(wèi)矛科植物歐洲七葉樹的花、果實、葉、樹皮和種子。歐洲七葉樹為 落葉喬木，分布于歐洲的落葉林地，是世界四大行道樹之一。樹體高大雄偉，樹冠寬闊，綠蔭 濃密，花序美麗，在歐美廣泛作為行道樹及庭院觀賞樹。歐洲七葉樹提取液富含七葉樹皂角 素、類黃酮及丹寧；種子主要含七葉樹皂甙和隱七葉樹皂甙，它們均為混合皂甙。其提取液 具強力消浮腫的作用，對靜脈曲張、紅腫及發(fā)炎皮膚的治療有奇效。歐洲七葉樹具有活血止 痛、活血止血、續(xù)筋接骨的功效，可用于瘀血疼痛、胃脘痛、風濕痛、外傷出血、痔瘡出血、崩 漏、骨折等癥，目前沒有專利記載歐洲七葉樹及其提取物在骨折方面的中藥用途。
[0020] 大豆異黃酮是黃酮類化合物，是大豆生長中形成的一類次級代謝產(chǎn)物，是一種生 物活性物質(zhì)。由于是從植物中提取，與雌激素有相似結構，因此大豆異黃酮又稱植物雌激 素。大豆異黃酮的雌激素作用影響到激素分泌、代謝生物學活性、蛋白質(zhì)合成、生長因子活 性，是天然的癌癥化學預防劑。大豆異黃酮具有延緩女性衰老，改善更年期癥狀，改善骨質(zhì) 疏松、血脂升高、乳腺癌、前列腺癌、心臟病、疏松癥、心血管疾病等。大豆提取物還可以作為 營養(yǎng)補充食品使用。
[0021] 中藥材黃芪為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根，具有補氣固表、利水退腫、 托毒排膿、生肌等功效?，F(xiàn)代醫(yī)學研宄表明，黃芪有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、 抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用，能消除實驗性腎炎蛋白尿，增強心肌收縮力，調(diào)節(jié)血糖 含量。黃芪不僅能擴張冠狀動脈，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能夠延緩細胞衰老的 進程。黃芪食用方便，可煎湯、，煎膏、浸酒、入菜肴等。
[0022] 黨參味甘，性平，有補中益氣、止渴、健脾益肺、養(yǎng)血生津的功效。用于脾肺氣虛、食 少倦怠、咳嗽虛喘、氣血不足、面色萎黃、心悸氣短、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、懶言短氣，四肢無 力、食欲不佳、氣虛、氣津兩虛、氣血雙虧以及血虛萎黃等癥。
[0023] 三七又名田七、山漆、人參三七、滇三七，三七為五加科植物三七的根，三七的功效 是散瘀止血，消腫定痛，三七的作用是治咯血，吐血，外傷出血，胸腹刺痛，跌仆腫痛，三七用 藥禁忌是孕婦忌服三七，氣血虧虛所致的痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)不宜用三七。
[0024] 骨碎補為水龍骨科植物槲蕨的根莖。有補腎強骨，續(xù)傷止痛的功效，可用于腎虛腰 痛、腎虛久瀉、耳鳴耳聾、牙齒松動、跌撲閃挫、筋骨折傷；外治斑禿、白癜風。別名：肉碎補、 石巖姜、猴姜、毛姜、申姜、爬巖姜、巖連姜。
[0025] 淫羊藿為小檗科植物淫羊藿、前葉淫羊藿、箭葉淫羊藿、巫山淫羊藿、朝鮮淫羊藿、 柔毛淫羊藿等的莖葉，具有補腎壯陽、祛風除濕、強筋健骨的功效。
[0026] 熟