一種用于治療卵巢囊腫的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療卵巢囊腫的藥物制劑及其 制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 卵巢囊腫屬廣義上的卵巢腫瘤的一種，各種年齡均可患病，但以20~50歲最多 見。卵巢腫瘤是女性生殖器常見腫瘤，有各種不同的性質(zhì)和形態(tài)，即：一側(cè)性或雙側(cè)性、囊性 或?qū)嵭?、良性或惡性，其中以囊性多見，有一定的惡性比例。由于發(fā)病率高，為此，急要開發(fā) 出更多安全有效的治療卵巢囊腫的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療卵巢囊腫疾病的藥物制 劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療卵巢囊腫的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量原 料藥提取制備而成：刺梨花20份、賽葵15份、野苜蓿18份、馬比木20份、野山螞蟥15份、 小蕓木16份、矩鐮莢苜蓿18份、綿萆解20份、苦苣根14份、紅頭小仙14份。
[0005] 所述用于治療卵巢囊腫的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療卵巢囊腫的藥物制劑，制備步驟為：取上述藥物，加藥材10倍重量 的水，浸泡〇.5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá) 75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0007] 所述用于治療卵巢囊腫的藥物制劑在制備治療卵巢囊腫藥物中的應(yīng)用。
[0008] 刺梨花為薔薇科植物刺梨的花。賽葵為錦葵科植物賽葵的全草。野苜蓿為豆科植 物黃花苜蓿的全草。馬比木為茶茱萸科植物海桐假柴龍樹的根皮。野山螞蟥為紫草科植物 多苞斑種草的全草。小蕓木為蕓香科植物小蕓木的根、樹皮或葉。矩鐮莢苜蓿為豆科植物 矩鐮莢苜蓿的全草。綿萆解為薯菌科植物綿萆解DioscoreaseptemlobaThunb.的根莖?？?苣根為菊科植物兔仔菜的根。紅頭小仙為菊科植物毛艾納香的全草。
[0009] 有益效果：本發(fā)明刺梨花、賽葵、野苜蓿、馬比木、野山螞蟥理氣消腫、清熱解毒，活 血化瘀為君藥，小蕓木、矩鐮莢苜蓿、綿萆解為臣藥，當(dāng)歸、茯苓為佐使藥，苦苣根、紅頭小仙 為佐使藥，全方治療卵巢囊腫效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取刺梨花20g、賽葵15g、野苜蓿18g、馬比木20g、野山螞 蟥15g、小蕓木16g、矩鐮莢苜蓿18g、綿萆解20g、苦苣根14g、紅頭小仙14g，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取刺梨花20g、賽葵15g、野苜蓿18g、馬比木20g、野山螞 蟥15g、小蕓木16g、矩鐮莢苜蓿18g、綿萆解20g、苦苣根14g、紅頭小仙14g，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取刺梨花20g、賽葵15g、野苜蓿18g、馬比木20g、野山螞 蟥15g、小蕓木16g、矩鐮莢苜蓿18g、綿萆解20g、苦苣根14g、紅頭小仙14g，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明藥物制劑治療卵巢囊腫臨床研宄
[0015] 病例選擇：作為治療卵巢囊腫的藥物，選擇確診的卵巢囊腫患者50例臨床觀察， 病人隨機(jī)分成治療組和對照組兩組，治療組25例，年齡28~53歲，平均年齡39. 8歲，病程 1~2年；對照組女性25例，年齡26~51歲，平均年齡37. 5歲，病程1~2年；治療組和 對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0016] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2007年北京人民衛(wèi)生出版社《臨床診療指南婦產(chǎn)科學(xué)分冊》（中華 醫(yī)學(xué)會(huì)主編，第一版），全國高等醫(yī)學(xué)院校8年制及7年制教材《婦產(chǎn)科學(xué)》2010年第二版） 擬訂標(biāo)準(zhǔn)。（1)、癥狀：下腹部囊性包塊，按之柔軟，可痛或不痛。（2)、體征：典型的卵巢囊腫 檢查時(shí)可發(fā)現(xiàn)子宮一側(cè)或雙側(cè)附件處觸及囊性包塊，活動(dòng)度可以良好或差。（3)、輔助檢查： 盆腔超聲：囊性腫物位于子宮一側(cè)或雙側(cè)，包膜完整。采用超聲檢查標(biāo)準(zhǔn)，96%的患者可預(yù) 測良性附件腫物。如腫物囊性且邊界規(guī)則，則良性可能性大。血清CA125值< 200U/ml。
[0017] 藥物選擇：治療組服用上述顆粒劑實(shí)施例的制備方法制備本發(fā)明藥物，口服，每日 3次，早晚各1次，每次10g，飯后溫開水送服；15天為1個(gè)療程，2~4個(gè)療程即可痊愈，病 情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。對照組服用安慰劑，用量與治療組一致。
[0018] 療效判定：痊愈：腹痛、乏力、頭暈等癥狀消失，囊腫消失；顯效：囊腫消失，腹痛、 乏力、頭暈等癥狀有很大改善；好轉(zhuǎn)：腹痛、乏力、頭暈等癥狀有很大改善，囊腫變??；無效： 治療3療程后，腹痛、乏力、頭暈等癥狀及囊腫無明顯改善者。
[0019] 治療效果：見表1。
[0020] 表1兩組療效比較
[0022] 可見本發(fā)明對卵巢囊腫有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療卵巢囊腫的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：刺梨花20份、賽葵15份、野苜蓿18份、馬比木20份、野山螞蟥15份、 小蕓木16份、矩鐮莢苜蓿18份、綿萆解20份、苦苣根14份、紅頭小仙14份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療卵巢囊腫的藥物制劑在治療卵巢囊腫藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，提供了一種治療卵巢囊腫的藥物制劑，它由如下原料制備得到：刺梨花20份、賽葵15份、野苜蓿18份、馬比木20份、野山螞蟥15份、小蕓木16份、矩鐮莢苜蓿18份、綿萆解20份、苦苣根14份、紅頭小仙14份，本發(fā)明能治療卵巢囊腫。
【IPC分類】A61P35/00, A61K36/8945
【公開號(hào)】CN104940519
【申請?zhí)枴緾N201510321099
【發(fā)明人】陳愛華
【申請人】陳愛華
【公開日】2015年9月30日
【申請日】2015年6月8日