一種治療卵巢囊腫的藥物組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療卵巢囊腫的藥物組合物及其應用，該組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：黃芪21-30重量份、半枝蓮21-30重量份、懷牛膝25-35重量份、橘核10-20重量份、三七花10-20重量份、枸杞葉40-60重量份、白茅根40-60重量份、赤小豆80-120重量份。本發(fā)明采用純中草藥材制成，來源廣泛、成本低，治愈率高，藥物無殘留，無毒副作用。
【專利說明】一種治療卵巢囊腫的藥物組合物及其應用

【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領域】，尤其涉及一種治療卵巢囊腫的藥物組合物及其應用。

【背景技術(shù)】
[0002] 卵巢囊腫是婦科常見病，尤見于生育期婦女，發(fā)病率占生育期婦女的5%，我國約 有600萬患者?，F(xiàn)代醫(yī)學認為，患者輸卯管出現(xiàn)炎癥會波及到其卵巢。此時輸卵管與卵巢 之間發(fā)生粘連，或者輸卵管傘端與卵巢之間產(chǎn)生穿通，慢慢積聚到一起的滲出液逐漸形成 炎性囊腫，或被吸收的膿液液化后就形成了輸卵管卵巢囊腫；有的患者由于卵巢周圍有相 關(guān)的炎癥，濾泡破裂受到炎癥阻礙，這樣也會慢慢的形成濾泡囊腫；還有部分患者的濾泡在 破裂過程中，由于細菌侵入，導致炎癥出現(xiàn)積液、積膿現(xiàn)象，形成卵巢囊腫。
[0003] 目前對卵巢囊腫的治療，主要是手術(shù)療法和保守療法。而在保守療法中，中醫(yī)中藥 占有重要地位。中醫(yī)則認為該病的發(fā)病機理為房事過勞或產(chǎn)后、經(jīng)期六淫外侵導致臟腑失 和、氣機阻滯及陰陽失衡，血液循環(huán)較差，產(chǎn)生慢性炎癥，病癥纏綿不愈，引發(fā)此癥，因此也 可以說卵巢囊腫是慢性炎癥的后果。中醫(yī)辨證治療卵巢囊腫不僅可以調(diào)節(jié)患者內(nèi)分泌，強 增其免疫力，還具有不開刀，不損傷患者元氣、風險小等優(yōu)點。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療卵巢囊腫的藥物組合物及其應用。該藥物組合物 療效確切，同時能有效降低毒副作用、消除手術(shù)風險。
[0005] 本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：
[0006] -種治療卵巢囊腫的藥物組合物，由如下重量份的中藥材原料制備而成：黃芪 21-30重量份、半枝蓮21-30重量份、懷牛膝25-35重量份、橘核10-20重量份、三七花10-20 重量份、枸杞葉40-60重量份、白茅根40-60重量份、赤小豆80-120重量份。
[0007] 優(yōu)選地，如上所述的所述的治療卵巢囊腫的藥物組合物，它由如下重量份的中藥 材原料制備而成：黃芪24-26重量份、半枝蓮24-26重量份、懷牛膝28-32重量份、橘核 13-17重量份、三七花14-16重量份、枸杞葉48-52重量份、白茅根48-52重量份、赤小豆 95-110重量份。
[0008] 在本發(fā)明一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材 原料制備而成：黃芪25重量份、半枝蓮26重量份、懷牛膝30重量份、橘核15重量份、三七 花15重量份、枸杞葉50重量份、白茅根50重量份、赤小豆100重量份。
[0009] 需要說明的是，本發(fā)明治療卵巢囊腫的藥物組合物中所采用的中藥材原路具 有如下來源：黃苗選用豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge.var. mongholicus(Bge. )Hsiao的干燥根。半枝蓮選用唇形科植物半枝蓮Scutellaria barbata Don[S.rivularis Wall]的干燥全草。懷牛膝選用覽科植物牛膝Achyranthes bidentata Blume.的干燥根。橘核選用蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco的干燥成熟種子。 三七花選用五加科植物三七Panax notoginseng(Burk. )F. H. Chen的干燥花朵。枸杞葉選用 爺科植物寧夏枸杞的干燥嫩莖葉。白茅根選用禾本科植物白茅Imperata cylindrical (L.) Beauv. var. major (Nees)C. E. Hubb.的干燥根莖。赤小?選用?科植物赤小? Phaseolus calcaratus Roxb.的干燥成熟種子。
[0010] 進一步優(yōu)選地，如上所述的治療卵巢囊腫的藥物組合物是口服制劑。
[0011] 再進一步優(yōu)選地，如上所述的治療卵巢囊腫的藥物組合物是口服液、顆粒劑、片劑 和膠囊劑。
[0012] 通過大量的臨床應用研究發(fā)現(xiàn)，上述中藥方劑用于卵巢囊腫患者的治療后，囊腫、 盆腔積液、子宮肌瘤完全消失，且無不適感。因此，本發(fā)明的第二個目的在于提供一種制藥 新用途，即上述的藥物組合物在制備治療卵巢囊腫的中藥中的應用。
[0013] 本發(fā)明采用純中草藥材制成，來源廣泛、成本低，治愈率高，藥物無殘留，無毒副作 用，用于卵巢囊腫的治療后療效確切，患者的囊腫、盆腔積液、子宮肌瘤完全消失，且無不適 感。

【具體實施方式】
[0014] 下面是本發(fā)明藥物組合物的制備實施例和臨床應用例，對本發(fā)明做進一步的說明 和解釋。
[0015] 實施例1 口服液的制備
[0016] 稱取黃芪0. 25kg、半枝蓮0. 26kg、懷牛膝0. 30kg、橘核0. 15kg、三七花0. 15kg、枸 杞葉0. 50kg、白茅根0. 50kg和赤小豆1. 0kg，藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材 重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎液，0. 08MPa、 70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪 拌，靜置過夜，過濾，濾液在〇. 〇8MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1. 15g/ mL，加水及鹿糖配制成口服液。
[0017] 實施例2顆粒劑的制備
[0018] 稱取黃苗2. 5kg、半枝蓮2. 6kg、懷牛膝3. 0kg、橘核1. 5kg、三七花1. 5kg、枸杞葉 5. 0kg、白茅根5. 0kg和赤小豆10. 0kg，藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量 的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、 60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 15的浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密 度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進風溫度為100°C，出風溫度 為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到 清膏粉；按照清膏粉：糊精為1 :2. 5的重量比稱取清膏粉、糊精，以及量取適量55%乙醇， 其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪 拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65?75°C干 燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋20g包裝。
[0019] 臨床應用例
[0020] 確診的卵巢囊腫患者42例，表現(xiàn)為小腹出現(xiàn)腫塊，柔軟、可移動，有痛感；白帶增 多、身體畏寒、小便量多；食欲減退，月經(jīng)延后或量多且有血塊；舌苔白或膩，脈細沉；經(jīng)彩 超或B超檢查，雙側(cè)或單側(cè)卵巢囊腫，邊界清楚且囊壁光滑，囊腫直徑小于50mm ;經(jīng)期后囊 腫無變化。所有病例均為已生育患者，年齡27-49歲，平均年齡（42. 2±7.0)歲，病程3個 月-2年，平均（1. 1±0· 3)年，囊腫在20mmX15mm至70mmX50mm范圍內(nèi)，其中單側(cè)卵巢囊 腫33例，雙側(cè)卵巢囊腫9例。所有患者隨機分為中藥組和對照組，每組21例。兩組患者在 年齡、性別、病情等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。
[0021] 對照組采用西醫(yī)常規(guī)治療：靜注青霉素鈉、甲硝唑，1次/d，15d為1個療程。中藥 組采用本發(fā)明的中藥方劑治療，組成為：黃芪25g、半枝蓮26g、懷牛膝30g、橘核15g、三七花 15g、枸杞葉50g、白茅根50g、赤小豆100g。文火水煎1. 5h，取汁300mL，l劑/d，分早中晚各 100mL服用，15 d為1療程，所有患者均治療3個療程。
[0022] 療效判定標準如下：⑴患者經(jīng)B超檢查，囊腫、盆腔積液、子宮肌瘤完全消失，且 無不適感為痊愈；（2)患者癥狀基本緩解，肌瘤、囊腫縮小> 60%為顯效；(3)患者癥狀緩 解，肌瘤、囊腫縮小> 20%為好轉(zhuǎn)；(4)經(jīng)過治療患者體征和癥狀未見改善為無效。
[0023] 兩組患者經(jīng)治療后，中藥組痊愈11例，好轉(zhuǎn)6例，好轉(zhuǎn)3例，無效1例，治療總有效 率95. 2 %;對照組痊愈2例，顯效4例，好轉(zhuǎn)8例，無效7例，治療總有效率66. 7 %。具體試 驗結(jié)果見表1。
[0024] 表1兩組患者臨床療效的比較
[0025]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療卵巢囊腫的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物由如下重量份的 中藥材原料制備而成：黃芪21-30重量份、半枝蓮21-30重量份、懷牛膝25-35重量份、橘 核10-20重量份、三七花10-20重量份、枸杞葉40-60重量份、白茅根40-60重量份、赤小豆 80-120重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療卵巢囊腫的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物 由如下重量份的中藥材原料制備而成：黃芪24-26重量份、半枝蓮24-26重量份、懷牛膝 28-32重量份、橘核13-17重量份、三七花14-16重量份、枸杞葉48-52重量份、白茅根48-52 重量份、赤小豆95-110重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述治療卵巢囊腫的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物 由如下重量份的中藥材原料制備而成：黃芪25重量份、半枝蓮26重量份、懷牛膝30重量 份、橘核15重量份、三七花15重量份、枸杞葉50重量份、白茅根50重量份、赤小豆100重 量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述治療卵巢囊腫的藥物組合物，其特征在于，所述的藥 物組合物是口服制劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療卵巢囊腫的藥物組合物，其特征在于，所述的口服制劑 是口服液、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
6. 權(quán)利要求1-3任一項所述藥物組合物在制備治療卵巢囊腫的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/899GK104248723SQ201410384842
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2014年8月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月6日
【發(fā)明者】江志鑫 申請人:青島申達高新技術(shù)開發(fā)有限公司