一種青錢柳制劑及其制備方法
【專利說明】一種青錢柳制劑及其制備方法 發(fā)明領(lǐng)域：
[0001] 本發(fā)明涉及一種青錢柳制劑及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。 技術(shù)背景：
[0002]青錢柳，（拉丁文名：Cyclocaryapaliurus.)，胡桃科、青錢柳屬植物，青錢柳的樹 皮和樹葉含豐富的皂苷、黃酮、多糖等有機營養(yǎng)成分，能夠有效平衡人體糖代謝，從而達到 降血糖，逆轉(zhuǎn)并發(fā)癥的養(yǎng)生效果；同時還含有大量的鐵、鋅、硒、鉻、鍺、鎂、鈣、錳、銅、釩等微 量元素，與糖代謝和胰島素作用密切相關(guān)的元素Ni、Cr、V、Se的含量較高，能夠協(xié)助胰島素 發(fā)揮降血糖作用，并能改善糖耐量。由于青錢柳的降血糖作用，因此，市場上有很多青錢柳 制劑產(chǎn)品，如青錢柳葉制成的茶，雖然青錢柳葉茶也能起到降血糖的作用，使用也方便，但 是泡茶時茶葉的加入量和加水量的隨意性很大，且有些人不喜歡喝青錢柳葉制成的茶。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0003]本發(fā)明的目的在于，提供一種青錢柳制劑及其制備方法。本發(fā)明的制劑容易定量 服用，口感可以為不喜歡喝青錢柳葉茶的人接受。且具有調(diào)節(jié)血糖，降脂、降壓、提高人體免 疫力的功效。
[0004] 為解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實現(xiàn)：
[0005] -種青錢柳制劑，所述青錢柳制劑由青錢柳及輔料制備而成。
[0006] 前述青錢柳制劑中，所述制劑為泡騰片、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
[0007] 前述青錢柳制劑中，所述泡騰片按照重量份計算，由青錢柳2000-4000份、檸檬 酸200-280份、甜菊糖10-30份、甜橙粉10-30份、淀粉5-15份、糊精5-15份、聚乙二醇 600020-40份、微粉硅膠5-15份和碳酸氫鈉100-300份制備而成。
[0008] 前述青錢柳制劑中，所述泡騰片按照重量份計算，由青錢柳3000份、檸檬酸240 份、甜菊糖20份、甜橙粉20份、淀粉10份、糊精10份、聚乙二醇600030份、微粉硅膠10份 和碳酸氫鈉195份制備而成。
[0009] -種前述的青錢柳制劑的制備方法，所述泡騰片這樣制備：取青錢柳加入20倍 量、溫度為80-85°C的水提取2次，每次2小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至稠膏，稠膏在 100°C以下干燥成干浸膏，加入檸檬酸、甜菊糖、淀粉和糊精粉碎混勻，再用10%的PVP無水 乙醇溶液制成20目酸性顆粒，干燥，用30目篩整粒備用；另取聚乙二醇6000加熱熔融，加 入碳酸氫鈉，攪拌均勻，冷卻，粉碎，過60目篩，與上述酸性顆粒、甜橙粉和微粉硅膠混合均 勻，壓片，即得。
[0010] 前述的青錢柳制劑的制備方法，所述顆粒劑這樣制備：取青錢柳加入20倍量、溫 度為80-85°C的水提取2次，每次2小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至稠膏，在100°C以下 干燥成干浸膏，加入浸膏重量1倍量的糊精和1倍量的蔗糖混勻，制成顆粒，干燥，即得。
[0011]前述的青錢柳制劑的制備方法，所述片劑這樣制備：取青錢柳加入20倍量、溫度 為80-85°C的水提取2次，每次2小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至稠膏，稠膏在100°C以 下干燥成干浸膏，加入制成量20%的淀粉和制成量3 %的硬脂酸鎂，用90 %乙醇為潤濕劑 制顆粒，壓片，包衣，即得。
[0012] 前述的青錢柳制劑的制備方法，所述膠囊劑這樣制備：取青錢柳加入20倍量、 溫度為80-85°C的水提取2次，每次2小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至稠膏，稠膏在 100°C以下干燥成干浸膏，加入制成量25%的混合輔料混勻，混合輔料由微晶纖維素和玉米 淀粉以1:1的比例混合制成，用90%乙醇為潤濕劑制顆粒，制成顆粒后于60°C干燥，再過12 目篩1次，并用60目篩分出細粉，填裝膠囊，即得。
[0013] 青錢柳的有效成分為皂苷和黃酮的有機成分以及Ni、Cr、V、Se的無機成分。其中 皂苷和黃酮水溶性好，而Ni、Cr、V、Se是以無機鹽的形式存在，水溶性也很好。故青錢柳采 用加水提取，本發(fā)明人經(jīng)過大量的實驗研宄發(fā)現(xiàn)青錢柳采用80-85°C的水提取時，制成的藥 物療效最好，可能是由于在80-85°C水中，有效成分更穩(wěn)定。由于制成泡騰片口感好，糖尿 病患者容易接受，因此青錢柳采用水提取后，加輔料制成泡騰片。但是，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)青錢 柳采用加水提取，濃縮成浸膏后，加入除檸檬酸以外的酸源制成的泡騰片，崩解時間都不能 符合藥典規(guī)定，口感也不夠好。原因應(yīng)該是青錢柳中所含的果膠類、多糖類等這些粘性物質(zhì) 影響泡騰片的崩解，使泡騰片的崩解較慢，而檸檬酸能破壞果膠類、多糖類等這些物質(zhì)的粘 性，因此青錢柳浸膏中加入檸檬酸制成的泡騰片，崩解時間快，口感也好。
[0014] 本發(fā)明進行了大量的實驗研宄，以下為本發(fā)明實驗研宄的結(jié)果：
[0015] 實驗例1、泡騰片的崩解時間和口感考察
[0016] 一、原料：
[0017] 1、本發(fā)明的泡騰片：按照實施例1的方法進行制備。
[0018] 2、對比泡騰片1(酒石酸）：
[0019]處方：青錢柳3000g、酒石酸240g、甜菊糖20g、甜橙粉20g、淀粉100g、糊精100g、 聚乙二醇600030g、碳酸氫鈉195g、微粉硅膠0.lg。
[0020] 工藝：取青錢柳加80-85°C，20倍量的水提取2次，每次2小時，合并提取液，過 濾，濾液濃縮至稠膏，在l〇〇°C以下干燥成干浸膏，加入酒石酸、甜菊糖、甜橙粉、淀粉和糊精 粉碎混勻，再用10%的PVP無水乙醇溶液制成20目酸性顆粒，干燥，用30目篩整粒備用； 另取聚乙二醇6000加熱熔融，加入碳酸氫鈉，攪拌均勻，冷卻，粉碎，過60目篩，與上述酸性 顆粒和微粉硅膠混合均勻，壓片，即得。
[0021] 3、對比泡騰片2 (蘋果酸）：
[0022] 處方：青錢柳3000g、蘋果酸240g、甜菊糖20g、甜橙粉20g、淀粉100g、糊精100g、 聚乙二醇600030g、碳酸氫鈉195g、微粉硅膠0.lg。
[0023]工藝：取青錢柳加80_85°C，20倍量的水提取2次，每次2小時，合并提取液，過濾， 濾液濃縮至稠膏，在100°C以下干燥成干浸膏，加入蘋果酸、甜菊糖、甜橙粉、淀粉和糊精粉 碎混勻，再用10%的PVP無水乙醇溶液制成20目酸性顆粒，干燥，用30目篩整粒備用；另 取聚乙二醇6000加熱熔融，加入碳酸氫鈉，攪拌均勻，冷卻，粉碎，過60目篩，與上述酸性顆 粒和微粉硅膠混合均勻，壓片，即得。
[0024] 4、對比泡騰片3 (碳酸鈉）：
[0025] 處方：青錢柳3000g、檸檬酸240g、甜菊糖20g、甜橙粉20g、淀粉100g、糊精100g、 聚乙二醇600030g、碳酸鈉195g、微粉硅膠0.lg。
[0026]工藝：取青錢柳加80_85°C，20倍量的水提取2次，每次2小時，合并提取液，過濾， 濾液濃縮至稠膏，在100°C以下干燥成干浸膏，加入蘋果酸、甜菊糖、甜橙粉、淀粉和糊精粉 碎混勻，再用10%的PVP無水乙醇溶液制成20目酸性顆粒，干燥，用30目篩整粒備用；另 取聚乙二醇6000加熱熔融，加入碳酸氫鈉，攪拌均勻，冷卻，粉碎，過60目篩，與上述酸性顆 粒和微粉硅膠混合均勻，壓片，即得。
[0027] 二、實驗方法及實驗結(jié)果：
[0028] 1、實驗方法
[0029] 1. 1、崩解時間考察：取上述泡騰片按照中國藥典附錄XA檢測崩解時間，并記錄 數(shù)據(jù)。
[0030] 1. 2、口感考察：取上述泡騰片加入100ml的涼開水浸泡，待完全溶解或氣泡消失 后，任意找50位患者服用，對比口感并給出評分，取其平均值。
[0031] 2、實驗結(jié)果：崩解時間和口感的考察結(jié)果見表1。
[0032] 表1崩解時間和口感的考察結(jié)果
[0034] 注：*越多，說明口感越受患者喜歡。
[0035] 3、結(jié)論：本發(fā)明的泡騰片崩解時間最快，口感最受患者喜歡。
[0036] 實驗例2、藥效學(xué)實驗研宄
[0037] 1、材料
[0038] 1. 1、動物與飼料：4周齡清潔級健康SD大鼠90只，雄性，體重150~180g，由貴陽 醫(yī)學(xué)院提供，高脂飼料：豬油18%，蔗糖20%，蛋黃3%，基礎(chǔ)飼料59%。
[0039] 1. 2