一種烏雞白鳳膠囊的制備方法及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種烏雞白鳳膠囊的制備方法及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 烏雞白鳳膠囊記載于國家藥品食品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)，處方為烏雞（去毛爪 腸）540g、丹參108g、地黃216g、醋香附108g、人參108g、白芍108g、煅牡蠣40g、鹿角霜40g、 銀柴胡22g、甘草27g、黃芪27g、醋鱉甲54g，制法為以上十二味，烏雞切成碎塊，加水煎煮1 小時，趁熱加石蠟250g，攪拌使其熔化，放置過夜，棄去上層石蠟及油脂固體，打成勻漿，加 入木瓜蛋白酶13. 5g，攪拌，調(diào)節(jié)pH值至6~7, 50°C水解5小時后，煮沸5分鐘，離心，上清 液減壓濃縮至稠膏，備用；丹參加70%乙醇浸泡過夜，加熱回流二次，每次30分鐘，合并提 取液，離心，上清液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 30~1. 35(80°C)的稠膏，備用； 丹參藥渣與其余地黃等十味加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合 并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 30~1. 35 (80°C)的稠膏，與上述稠膏合并，真空干 燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕色的 粉末；味甜、微苦。補氣養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)止帶。用于氣血兩虛，身體瘦弱，腰膝酸軟，月經(jīng)不調(diào)，崩 漏帶下。月經(jīng)失調(diào)，貧血，功能性子宮出血，陰道炎。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)中，尚未有烏雞白鳳膠囊在提取制備方面采用超臨界技術(shù)的報道，而采 用酶解、水煎煮等方法，工藝粗糙、復(fù)雜、落后，雜質(zhì)多，導(dǎo)致患者用量過大，不方便服用，嚴(yán) 重影響了本品在臨床上應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種烏雞白鳳膠囊的制備 方法。
[0005] 本發(fā)明的另一個目的在于提供一種烏雞白鳳膠囊在制備抑制小鼠肥大細(xì)胞癌 P815細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用。
[0006] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的：
[0007] 一種烏雞白鳳膠囊的制備方法，由去毛爪腸的烏雞540g、丹參108g、地黃216g、醋 香附l〇8g、人參108g、白芍108g、煅牡蠣40g、鹿角霜40g、銀柴胡22g、甘草27g、黃芪27g、醋 鱉甲54g作為原料藥制成，所述的方法由下列步驟組成：取上述藥材加入到C02超臨界萃取 器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃取壓力15-30MPa， 溫度30-50°C，C02流量l-3ml/g生藥?min，萃取時間150-180min，得超臨界萃取物，加入 淀粉20g，70%乙醇制顆粒，干燥，裝膠囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0008] 所述烏雞白鳳膠囊的制備方法，所述C02超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積 百分比為5%。
[0009] 所述烏雞白鳳膠囊的制備方法，所述C02超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度 40°C，C02 流量 2ml/g生藥?min，萃取時間 160min。
[0010] 所述烏雞白鳳膠囊在制備抑制小鼠肥大細(xì)胞癌P815細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用，烏 雞白鳳膠囊由去毛爪腸的烏雞540g、丹參108g、地黃216g、醋香附108g、人參108g、白芍 l〇8g、煅牡蠣40g、鹿角霜40g、銀柴胡22g、甘草27g、黃芪27g、醋鱉甲54g作為原料藥制 成，制備方法為：取去毛爪腸的烏雞540g、丹參108g、地黃216g、醋香附108g、人參108g、白 芍l〇8g、煅牡蠣40g、鹿角霜40g、銀柴胡22g、甘草27g、黃芪27g、醋鱉甲54g，加入到C02 超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃取壓力 15-30MPa，溫度30-50°C，C02流量l-3ml/g生藥?min，萃取時間150-180min，得超臨界萃 取物，加入淀粉20g，70%乙醇制顆粒，干燥，裝膠囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0011] 所述烏雞白鳳膠囊在制備抑制小鼠肥大細(xì)胞癌P815細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用，其 特征在于烏雞白鳳膠囊的制備方法中所述C02超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百 分比為5%。
[0012] 所述烏雞白鳳膠囊在制備抑制小鼠肥大細(xì)胞癌P815細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用，其 特征在于烏雞白鳳膠囊的制備方法中所述C02超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度40°C， C02流量2ml/g生藥?min，萃取時間160min。
[0013] 現(xiàn)有技術(shù)中，烏雞白鳳膠囊每粒0. 3g，口服，一次2~3粒，一日3次，采用本發(fā)明 制備成的烏雞白鳳膠囊每粒〇.3g，但含有的藥材量比原來多，因此每次僅需1-2粒，一日服 用3次，在具有更多活性成分的條件下大大減少了服用量。
【具體實施方式】
[0014] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0015] 實施例1 :取去毛爪腸的烏雞540g、丹參108g、地黃216g、醋香附108g、人參108g、 白芍l〇8g、煅牡蠣40g、鹿角霜40g、銀柴胡22g、甘草27g、黃芪27g、醋鱉甲54g，加入到C02 超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4%，萃取壓力 30MPa，溫度30°C，C02流量lml/g生藥?min，萃取時間180min，得超臨界萃取物，加入淀粉 20g，70%乙醇制顆粒，干燥，裝膠囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0016] 實施例2 :取去毛爪腸的烏雞540g、丹參108g、地黃216g、醋香附108g、人參108g、 白芍l〇8g、煅牡蠣40g、鹿角霜40g、銀柴胡22g、甘草27g、黃芪27g、醋鱉甲54g，加入到C02 超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為6%，萃取壓力 15MPa，溫度50°C，C02流量lml/g生藥?min，萃取時間180min，得超臨界萃取物，加入淀粉 20g，70%乙醇制顆粒，干燥，裝膠囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0017] 實施例3 :取去毛爪腸的烏雞540g、丹參108g、地黃216g、醋香附108g、人參108g、 白芍l〇8g、煅牡蠣40g、鹿角霜40g、銀柴胡22g、甘草27g、黃芪27g、醋鱉甲54g，加入到C02 超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%，萃取壓力 20MPa，溫度40°C，C02流量2ml/g生藥?min，萃取時間160min，得超臨界萃取物，加入淀粉 20g，70%乙醇制顆粒，干燥，裝膠囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0018] 實施例4 :烏雞白鳳膠囊抑制小鼠肥大細(xì)胞癌P815細(xì)胞增殖的實驗研宄資料
[0019] 1實驗材料
[0020] I. 1實驗用細(xì)胞株：小鼠肥大細(xì)胞癌P815細(xì)胞，南京醫(yī)科大學(xué)實驗室細(xì)胞庫， DMEM+10%FBS常規(guī)培養(yǎng)。
[0021] 1. 2實驗藥物：研宄藥物：本發(fā)明烏雞白鳳膠囊：按實施例3方法制備。藥液儲液： 稱取IOOmg烏雞白鳳膠囊內(nèi)容物，混懸于5ml無水乙醇中，0. 2ym濾器過濾，500yIdoff 管分裝，-20°C存儲，同時0. 2ym濾器過濾無水乙醇以