一種治療銀屑病的乳膏劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，涉及一種治療銀肩病的外用制劑，尤其涉及一種治療 銀肩病的乳膏劑。
【背景技術】
[0002] 銀肩病是一種以表皮過度增生和真皮慢性炎癥反應為特征的常見皮膚病，以紅斑 覆有銀白色鱗肩為主要臨床表現(xiàn)，亦稱牛皮癬或松皮癖，損害為紅斑、丘瘆，多半分布在四 肢伸側(cè)和頭皮部位，自覺有癢感。銀肩病屬中醫(yī)"白死"范疇，中醫(yī)辨癥分為血熱癥、血痕癥、 血虛癥，初發(fā)或復發(fā)不久，皮損發(fā)展迅速，常見丘瘆、斑丘瘆、大小不等的斑片，色鮮紅，覆有 銀白色鱗肩，伴有不同程度痞癢，病程較長后，皮損厚硬，呈斑塊狀，色暗紅，病情再迀延日 久，皮損又變薄，常為斑片狀或皮損泛發(fā)周身，色淡紅或淡褐，病情來自皮膚表皮生成形成 障礙，自控作用遭受損傷，表皮細胞生成紊亂。目前，市場銷售治療牛皮癖的藥物眾多，以化 學藥物外涂為主，也有中草藥復方口服制劑，還有微生物口服制劑，但都存在體內(nèi)與體外不 能協(xié)調(diào)治療和復發(fā)率尚的缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 鑒于現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種具有消炎、鎮(zhèn)痛、止血、改善血 管通透性功效的治療銀肩病的外用藥物。
[0004] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗研宄，最終獲得了如下技術方案：
[0005] 一種治療銀肩病的乳膏劑，包括活性成分和藥學上可接受的輔料，所述的活性成 分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而成：香蕉皮50-80份、槐花18-36份、檳榔 7-12份、草烏7-12份、防己7-12份、苦顯子3-6份、五味子3-6份、透骨草7-12份。
[0006] 優(yōu)選地，如上所述治療銀肩病的乳膏劑，其中的活性成分優(yōu)選為由如下重量份的 中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而成：香蕉皮60份、槐花29份、檳榔10份、草烏10份、防己10 份、苦豆子5份、五味子5份、透骨草10份。
[0007] 進一步優(yōu)選地，如上所述治療銀肩病的乳膏劑，其中藥學上可接受的輔料包括硬 脂酸、白凡土林、液狀石臘、司盤60、表面活性劑、甘油和抑菌劑。
[0008] 再進一步優(yōu)選地，如上所述治療銀肩病的乳膏劑，其中所述的表面活性劑為吐溫 80、十^烷基硫酸納。
[0009] 再進一步優(yōu)選地，如上所述治療銀肩病的乳膏劑，其中所述的表面活性劑為吐溫 80和十二烷基硫酸納的組合。
[0010] 需要說明的是，根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，本發(fā)明所選用的中藥材具有如下功能 主治和來源：香蕉皮選用色蕉科色蕉屬植物香蕉MusaparadisiacaL.var.sapientum 0.Kuntze成熟果實的干燥果皮。槐花選用豆科植物槐SophorajaponicaL.的干燥花及花 蕾。檳榔選用棕櫚科植物檳榔ArecacatechuL.的干燥成熟種子。草烏選用毛茛科植物北 烏頭AconitumkusnezoffiiReichb?的干燥塊根。防己選用防己科植物粉防己Stephania tetrandraS.Moore的干燥根?？鄆i子選用ii科槐屬植物苦ii子Sophoraalopecuroides L.干燥根。五味子選用木蘭科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill?的干 燥成熟果實。透骨草選用大戟科地構(gòu)葉屬植物地構(gòu)葉Speranskiatuberculata(Bunge) Baill.的干燥全草。
[0011] 將上述各中藥材原料制備成本發(fā)明乳膏劑的制備工藝為：稱取香蕉皮50-80份、 槐花18-36份、檳榔7-12份、草烏7-12份、防己7-12份、苦豆子3-6份、五味子3-6份和 透骨草7-12份混合，加藥材總量10-12倍量的水，浸泡12h-16h，然后煎煮三次，第一次煎 1.5-2h，濾出藥液待用；第二次加入8-10倍量的水，煎煮1-1. 5h，濾出藥液待用；第三次 加入6-8倍量的水，煎煮1-1. 5h，濾出藥液待用；合并三次煎液，過濾，收集濾液，0. 07MPa、 60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 15的浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密 度（相對水）為1. 25左右，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進風溫度為 100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉 碎過80目篩，得到干膏粉；將干膏粉和山梨酸溶于甘油及司盤60中，得含藥溶液；將硬脂 酸、白凡士林、甘油加熱至75-80°C使熔化，加入含藥溶液作為油相；將吐溫80、水加熱至同 溫，在不斷攪拌下加入油相中，攪拌至乳膏形成即得。
[0012] 本發(fā)明人以0.2%維A酸乳膏作為陽性對照，觀察了所制備的中藥軟膏劑對小鼠 銀肩病樣動物模型的療效。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥制劑對陰道上皮細胞有絲分裂的抑制 作用和促進表皮細胞分化作用明顯強于0.2%維A酸乳膏。而且，在用藥過程中，各組小鼠 體重均未見顯著性差異，表明受試藥物未影響小鼠生長，毒性較低。 具體實施例
[0013] 我們在篩選實驗中發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明配方中每種中藥材原料的用量在小范圍內(nèi)稍作變 動，其均有治療銀肩病的生物活性?，F(xiàn)通過如下實施例進一步說明本發(fā)明的藥物組合物及 其制備方法以及治療效果，但本發(fā)明的保護范圍并不限于實施例。
[0014] 實施例1:中藥干膏粉的制備
[0015] 稱取香蕉皮6. 0kg、槐花2. 9kg、檳榔I. 0kg、草烏I. 0kg、防己I. 0kg、苦豆子 0. 5kg、五味子0. 5kg和透骨草I. 0kg，混合，加藥材總量12倍量的水，浸泡12h-16h，然后煎 煮三次，第一次煎2h，濾出藥液待用；第二次加入藥材總量10倍量的水，煎煮I. 5h，濾出藥 液待用；第三次加入藥材總量8倍量的水，煎煮1.5h，濾出藥液待用；合并三次煎液，過濾， 收集濾液，〇? 〇7MPa、65°C下減壓濃縮至相對密度（相對水）為1. 15的浸膏，加95% (v/v) 乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃 縮成至相對密度（相對水）為1. 25左右，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件 為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 5ml/s)，粉碎過80目篩，得到干膏粉。
[0016] 實施例2 :