一種柴胡芳香水的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法
【專利說明】一種柴胡芳香水的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及柴胡芳香水制備技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，涉及一種柴胡芳香水的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法。
【背景技術(shù)】
[0003]現(xiàn)代藥理研宄表明柴胡芳香水具有解熱、抗炎、抗肝損傷等作用，是臨床用湯劑、注射劑、滴鼻劑的主要有效成分。我國柴胡資源豐富，品種眾多，分布較廣，且各地用藥習(xí)慣不同，而致使市場柴胡品種混亂；同一品種柴胡也受生長環(huán)境、采收季節(jié)、生長年限、加工及貯藏方法等隨機(jī)因素的影響，而具有多元化情況，質(zhì)量千差萬別。諸多因素造成柴胡質(zhì)控處理過程較為繁瑣和困難。傳統(tǒng)上柴胡真?zhèn)舞b別主要以感官為主，基于藥材的性狀和顯微特征，主觀性較強(qiáng)且需要具有長期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員方能完成；隨著各種儀器和技術(shù)的不斷發(fā)展和應(yīng)用，TLC法，氣相色譜儀，HPLC指紋圖譜，紅外光譜技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)、電子鼻等己被應(yīng)用到品種鑒別和質(zhì)量評價的領(lǐng)域中，但這些技術(shù)要么只能定性不能定量，要么受制于柴胡皂苷標(biāo)準(zhǔn)品難以獲得，要么只能檢測某一種或幾種含量指標(biāo)而不能全面反應(yīng)柴胡內(nèi)在質(zhì)量，要么仍處于探索階段，且成本昂貴，均不適合柴胡及其制品的日常質(zhì)量控制。目前尚無有效統(tǒng)一控制柴胡原料質(zhì)量的方法，通常對其制品質(zhì)量加以控制以滿足臨床藥用要求。柴胡芳香水是以柴胡為原料采用蒸餾法制備的蒸餾液。其質(zhì)量應(yīng)符合紫外吸收特征要求，即在276nm處有最大吸收值，在246nm處有最小吸收值，其參照“柴胡注射液”國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(WS3-B-3297-98)，這也是目前柴胡蒸餾液的主要鑒定依據(jù)。目前受柴胡原料影響，所制備柴胡芳香水紫外吸收特征相差很大，往往難以符合質(zhì)量要求，即便采用同一批原料所制得的滿足紫外吸收特征要求的柴胡芳香水在使用過程中也會逐漸產(chǎn)生色澤變深、渾濁沉淀、澄明度降低的現(xiàn)象。柴胡芳香水的質(zhì)量不可控給企業(yè)生產(chǎn)和臨床用藥帶來許多嚴(yán)重不良影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是目前所制備的柴胡芳香水質(zhì)量不穩(wěn)定，紫外吸收特征變化很大，經(jīng)常難以符合要求。為了克服該問題，本發(fā)明的目的是提供一種柴胡芳香水的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法。
[0005]為了解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:
一種柴胡芳香水的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法，包括如下步驟:采用高溫或高溫高壓對柴胡進(jìn)行處理，所述高溫的溫度為60?130°C，所述高壓的壓力為O?0.15MPa。
[0006]在上述的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法中，包括如下步驟:
(1)切片:取柴胡切制成薄片，厚度在0.5?1.5cm ；
(2)預(yù)處理:將柴胡薄片包裹后置滅菌鍋、釜或柜中進(jìn)行高溫或高溫高壓處理，時間為0.5 ?4h ;
(3)蒸餾:將步驟(2)制得的柴胡轉(zhuǎn)移至蒸餾設(shè)備中，加入純化水，進(jìn)行水蒸氣蒸餾，收集芳香水餾出液，加入純化水量為藥材重量的15?25倍，收集芳香水量為藥材重量的5?15倍；
(4)封裝滅菌:將步驟(3)所得柴胡芳香水裝瓶后進(jìn)行滅菌，備用。
[0007]在上述的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法中，所述水蒸氣蒸餾包括直接蒸餾、浸泡蒸餾或蒸汽蒸餾。
[0008]在上述的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法中，所述滅菌是指高壓滅菌、高溫滅菌或輻照滅菌。
[0009]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果:采用本發(fā)明的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法進(jìn)行處理的柴胡芳香水能滿足應(yīng)具備的紫外吸收特征要求，且在保存過程中保持質(zhì)量穩(wěn)定，并可將質(zhì)量不穩(wěn)定柴胡藥材變?yōu)橘|(zhì)量符合要求且可穩(wěn)定儲存柴胡藥材，從而使制備的柴胡芳香水由不符合紫外特征要求變?yōu)榉咸卣饕?，且質(zhì)量可控。
【附圖說明】
[0010]圖1為實(shí)施例2的對照液及高溫高壓處理時間不同供試液紫外掃描圖譜及其隨時間變化關(guān)系。
【具體實(shí)施方式】
[0011]實(shí)施例1:
在本實(shí)施例中，通過實(shí)驗(yàn)證明了采用高溫預(yù)處理柴胡所制柴胡芳香水滿足紫外吸收特征要求，質(zhì)量穩(wěn)定可控。
[0012]I材料與方法 1.1材料
柴胡
1.2主要儀器
切片機(jī)、滅菌柜，蒸餾塔，Unico UV-2102PC型紫外可見分光光度計。
[0013]1.3制備工藝流程:
1.3.1藥材切片:將柴胡切成厚約Icm薄片。
[0014]1.3.2高溫預(yù)處理:取已切片柴胡4kg置滅菌柜中100°C處理lh。
[0015]1.3.3水蒸氣蒸餾:將預(yù)處理過柴胡置蒸餾塔中，加入20倍藥材量的純化水進(jìn)行水蒸氣蒸餾，收集10倍量芳香水餾出液。
[0016]1.3.4封裝滅菌:將所蒸柴胡芳香水裝瓶后置滅菌柜中于121°C滅菌45min。
[0017]1.4紫外掃描:取樣品溶液30ml，水蒸氣蒸餾得20ml供試品溶液，供試品溶液采用直接檢測，用紫外分光光度計在200~400nm范圍檢測，檢測其最大和最小吸收波長。
[0018]2結(jié)果與結(jié)論
所制備的柴胡芳香水符合紫外吸收特征，質(zhì)量穩(wěn)定可控，柴胡高溫預(yù)處理對柴胡芳香水制備質(zhì)量控制至關(guān)重要。
[0019]實(shí)施例2:
在本實(shí)施例中，通過實(shí)驗(yàn)證明了采用高溫高壓預(yù)處理柴胡所制柴胡芳香水滿足紫外吸收特征要求，具有良好的穩(wěn)定性。
[0020]I材料與方法
1.1材料
柴胡
1.2主要儀器
切片機(jī)、滅菌柜，蒸餾塔，Unico UV-2102PC型紫外可見分光光度計。
[0021]1.3實(shí)驗(yàn)方法
1.3.1對照液制備:對照液按實(shí)施例1中步驟1.3.1、1.3.3、1.3.4制備；
1.3.2供試液制備:取已切片柴胡4kg，置滅菌鍋中121°C，0.1MPa處理2h。
[0022]1.3.3紫外掃描:取樣品溶液30ml，水蒸氣蒸餾得20ml供試品溶液，供試品溶液采用直接檢測，用紫外分光光度計在200~400nm范圍檢測，檢測其最大和最小吸收波長。
[0023]2 結(jié)果
對照液和供試液紫外特征圖譜有著明顯差異；經(jīng)高溫高壓預(yù)處理，紫外吸收特征符合規(guī)定，且存放3月后仍保持其特征不變，如圖1所示。
[0024]3 結(jié)論
所制備的柴胡芳香水符合紫外吸收特征，高溫高壓預(yù)處理是柴胡芳香水制備中質(zhì)量控制的關(guān)鍵工藝。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種柴胡芳香水的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法，其特征在于包括如下步驟:采用高溫或高溫高壓對柴胡進(jìn)行處理，所述高溫的溫度為60?130°C，所述高壓的壓力為O?0.15MPa。
2.如權(quán)利要求1所述的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法，其特征在于，包括如下步驟: (1)切片:取柴胡切制成薄片，厚度在0.5?1.5cm ； (2)預(yù)處理:將柴胡薄片包裹后置滅菌鍋、釜或柜中進(jìn)行高溫或高溫高壓處理，時間為0.5 ?4h ; (3)蒸餾:將步驟(2)制得的柴胡轉(zhuǎn)移至蒸餾設(shè)備中，加入純化水，進(jìn)行水蒸氣蒸餾，收集芳香水餾出液，加入純化水量為藥材重量的15?25倍，收集芳香水量為藥材重量的5?15倍； (4)封裝滅菌:將步驟(3)所得柴胡芳香水裝瓶后進(jìn)行滅菌，備用。
3.如權(quán)利要求1所述的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法，其特征在于，所述水蒸氣蒸餾 包括直接蒸餾、浸泡蒸餾或蒸汽蒸餾。
4.如權(quán)利要求1所述的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法，其特征在于，所述滅菌是指高壓滅菌、高溫滅菌或輻照滅菌。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種柴胡芳香水的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法。包括如下步驟：采用高溫或高溫高壓對柴胡進(jìn)行處理，所述高溫的溫度為60～130℃，所述高壓的壓力為0～0.15MPa。采用本發(fā)明的質(zhì)量穩(wěn)定處理方法進(jìn)行處理的柴胡芳香水能滿足應(yīng)具備的紫外吸收特征要求，且在保存過程中保持質(zhì)量穩(wěn)定，并可將質(zhì)量不穩(wěn)定柴胡藥材變?yōu)橘|(zhì)量符合要求且可穩(wěn)定儲存柴胡藥材，從而使制備的柴胡芳香水由不符合紫外特征要求變?yōu)榉咸卣饕螅屹|(zhì)量可控。
【IPC分類】A61Q13-00, A61K8-97
【公開號】CN104873417
【申請?zhí)枴緾N201510242431
【發(fā)明人】劉鄉(xiāng)鄉(xiāng), 宋力飛, 李曼莎
【申請人】廣州澤力醫(yī)藥科技有限公司, 廣州中澤生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年5月13日