一種普魯蘭多糖空心膠囊的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種空心膠囊制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種以普魯蘭多糖為主要原料的空心膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]空心膠囊是目前在藥品、食品、保健品及化妝品等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用的一種膠囊劑，它是將填充物進(jìn)行定量封裝并形成封閉膠囊。尤其在醫(yī)藥及保健品行業(yè)中有著突出的優(yōu)勢(shì)，膠囊劑的使用解決了多數(shù)藥物入口難、口感差等的缺點(diǎn)。
[0003]現(xiàn)階段開(kāi)發(fā)天然來(lái)源的植物膠囊成為一種趨勢(shì)，相比于傳統(tǒng)明膠空心膠囊，良好的避免了由動(dòng)物蛋白膠體可能引起的抗原性風(fēng)險(xiǎn)及污染。目前，研宄比較普遍的植物源空心膠囊主要有三類(lèi)。一類(lèi)是以水溶性纖維素衍生物為主要原料制成的膠囊，如羥丙甲纖維素空心膠囊，但纖維素類(lèi)膠囊存在崩解不穩(wěn)定、透氧率高及外觀性能差等缺陷。另一類(lèi)是植物淀粉膠囊，由植物淀粉及淀粉衍生物為主要原料制成，但技術(shù)不盡成熟，脆碎度差且不能盛裝液體物料。還有一類(lèi)是以多糖高分子為主要原料制成的膠囊，特別是普魯蘭多糖空心膠囊，相比其他膠囊具有顯著的優(yōu)勢(shì):1)耐熱性:粉末狀普魯蘭多糖對(duì)熱的反映與淀粉相同，與其它高分子材料不同，它的炭化不產(chǎn)生有毒的氣體；2)透氧率低:普魯蘭多糖膠囊的氧透過(guò)率大約為明膠膠囊的1/8，為羥丙甲纖維素膠囊的1/300，可有效保護(hù)內(nèi)容物免于氧化，延長(zhǎng)儲(chǔ)存期；3)透明度好:與明膠膠囊相當(dāng)，充填內(nèi)容物清楚可見(jiàn)；4)貯存條件:據(jù)測(cè)試普魯蘭多糖空心膠囊在低濕度環(huán)境中幾乎不脆碎，高溫下囊殼性狀依然穩(wěn)定，對(duì)于我國(guó)南北溫差大，交通運(yùn)輸和零售終端存儲(chǔ)條件不一的狀況，普魯蘭多糖植物膠囊無(wú)疑為一些藥廠和保健品企業(yè)提供了良好的解決方案。但是，普魯蘭多糖價(jià)格較高且在膠囊實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中膠液粘度隨溫度變化影響較大，不利于成型，導(dǎo)致成品收率低。所以，植物膠囊領(lǐng)域固然是研宄熱門(mén)，但實(shí)際應(yīng)用于大規(guī)模生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)相對(duì)薄弱，明膠空心膠囊仍然是目前市場(chǎng)上的主流廣品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，提供一種崩解指標(biāo)穩(wěn)定、脆碎度較好、外觀透亮、透氧率低、成品收率高的植物源普魯蘭多糖空心膠囊及其制備方法，所述空心膠囊的配方簡(jiǎn)單、普魯蘭多糖含量較高且通過(guò)特殊工藝提高成品收率，降低生產(chǎn)成本，有益于大規(guī)模生產(chǎn)。
[0005]為了達(dá)到解決上述技術(shù)問(wèn)題的目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是:
一種普魯蘭多糖空心膠囊，其中普魯蘭多糖空心膠囊質(zhì)量組分比為:普魯蘭多糖68~98%，增稠劑0.5~5%，增塑劑0.5~5%，余量為平衡量純化水；
其中，增稠劑為韋蘭膠、阿拉伯膠、羅望子膠中的一種或多種；
增塑劑為聚乙二醇6000、檸檬酸三乙酯、鄰苯二甲酸二乙酯中的一種或多種；
上述普魯蘭多糖空心膠囊質(zhì)量組分比還包括膠液穩(wěn)定劑0.3~3%，膠液穩(wěn)定劑為乙醇； 上述普魯蘭多糖空心膠囊制備方法包括如下步驟:
1)取上述組分量的普魯蘭多糖，置于真空溶膠釜中，再加入2~7倍上述組分總重量的純化水，浸泡0.5~2h，然后控制攪拌轉(zhuǎn)速30~50r/min，加熱至65~85°C，再按上述組分，依次加入增塑劑、增稠劑，攪拌至各組分混合均勻并完全溶解形成膠液；
2)停止攪拌，高溫熟化l~4h，再以30~50r/min的轉(zhuǎn)速抽真空消泡；
3)排放膠液，置于55~65°C的保溫桶中，按上述組分量加入膠液穩(wěn)定劑，保溫靜置4~8h，得到粘度為35~65mm2/s的膠液；
4)將上述膠液經(jīng)模具蘸膠成型，在溫度29~35°C的條件下干燥90~150min得到膠坯，再經(jīng)脫模、切割、套合、分選、包裝，即制得膠囊成品。
[0006]一種普魯蘭多糖空心膠囊制備方法，普魯蘭多糖空心膠囊質(zhì)量組分為:普魯蘭多糖、增稠劑、膠液穩(wěn)定劑和增塑劑，余量為平衡量純化水；
其中上述的膠液穩(wěn)定劑為乙醇；
上述的制備方法包括如下步驟:
1)取上述組分量的普魯蘭多糖，置于真空溶膠釜中，再加入2~7倍上述組分總重量的純化水，浸泡0.5~2h，然后控制攪拌轉(zhuǎn)速30~50r/min，加熱至65~85°C，再按上述組分，依次加入增塑劑、增稠劑，攪拌至各組分混合均勻并完全溶解形成膠液；
2)停止攪拌，高溫熟化l~4h，再以30~50r/min的轉(zhuǎn)速抽真空消泡；
3)排放膠液，置于55~65°C的保溫桶中，按上述組分量加入膠液穩(wěn)定劑，保溫靜置4~8h，得到粘度為35~65mm2/s的膠液；
4)將上述膠液經(jīng)模具蘸膠成型，在溫度29~35°C的條件下干燥90~150min得到膠坯，再經(jīng)脫模、切割、套合、分選、包裝，即制得膠囊成品。
[0007]優(yōu)選地，所述普魯蘭多糖空心膠囊質(zhì)量組分的質(zhì)量比為:普魯蘭多糖68~98% ; 增稠劑0.5-5% ；
膠液穩(wěn)定劑0.3-3% ；
增塑劑0.5-5%ο
[0008]優(yōu)選地，增稠劑為韋蘭膠、阿拉伯膠、羅望子膠中的一種或多種；
增塑劑為聚乙二醇6000、檸檬酸三乙酯、鄰苯二甲酸二乙酯中的一種或多種。
[0009]本發(fā)明的有益效果及優(yōu)勢(shì):本發(fā)明提供的一種普魯蘭多糖空心膠囊的制備方法與現(xiàn)有技術(shù)相比，配方、工藝簡(jiǎn)單，在溶膠過(guò)程中經(jīng)“高溫熟化”使普魯蘭多糖溶解完全，加入適量乙醇降低膠液溫度變化的敏感性，使膠液粘度相對(duì)穩(wěn)定，有利于成型，從而提高成品收率，且在整個(gè)空心膠囊的制備過(guò)程中沒(méi)有對(duì)膠液進(jìn)行過(guò)濾，使制得的空心膠囊中普魯蘭多糖含量較高；故由此技術(shù)方案制得的普魯蘭多糖空心膠囊具有透氧率低，不易脆碎，崩解指標(biāo)穩(wěn)定，外觀透亮、收率高等優(yōu)點(diǎn)，且作為植物源在替代明膠膠囊上明顯優(yōu)于淀粉膠囊或纖維素類(lèi)膠囊，既避免可能因動(dòng)物蛋白而引起的污染，又因含水量及透氧率低，更適合填充吸濕性或含醛類(lèi)藥物，本發(fā)明的普魯蘭多糖空心膠囊無(wú)疑具有較強(qiáng)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
【附圖說(shuō)明】
[0010]圖1本發(fā)明的制備流程圖圖中橢園表示物料，長(zhǎng)方形表示工序，菱形表示控制，箭頭表示流程。
【具體實(shí)施方式】
[0011 ] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步地說(shuō)明。
[0012]實(shí)例1:
取普魯蘭多糖15kg，置于真空溶膠釜中，再加入純化水151kg，浸泡0.5h，然后以50r/min的轉(zhuǎn)速攪拌加熱至80°C，再依次加入檸檬酸三乙酯2.5kg、羅望子膠2.5kg，將各組分?jǐn)嚢杈鶆虿⑼耆芙庑纬赡z液，停止攪拌，高溫熟化2h，再以30r/min的轉(zhuǎn)速抽真空消泡，然后排放膠液，置于60°C的保溫桶中，加入乙醇1.5kg，保溫靜置6h，測(cè)得膠液粘度為55mm2/s，然后將膠液經(jīng)模具蘸膠成型，在32°C的條件下干燥120min得到膠坯，再經(jīng)脫模、切割、套合、分選、包裝，即制得普魯蘭多糖空心膠囊成品。
[0013]經(jīng)檢測(cè)，普魯蘭多糖空心膠囊的含水量為11.4%，崩解時(shí)限為6min，脆碎度〈5%，成品收率為96%。
[0014]實(shí)例2:
取普魯蘭多糖15kg，置于溶膠釜中，再加入純化水32kg，浸泡2h，然后以50r/min的轉(zhuǎn)速攪拌加熱至85°C，再依次加入聚乙二醇6000 250g、羅望子膠100g、韋蘭膠150g，將各組分?jǐn)嚢杈鶆虿⑼耆芙庑纬赡z液，停止攪拌，高溫熟化lh，再以30r/min的轉(zhuǎn)速抽真空消泡，然后排放膠液，置于65°C的保溫桶中，加入乙醇150g，保溫靜置6h，測(cè)得膠液粘度為59mm2/s，然后將膠液經(jīng)模具蘸膠成型，在35°C的條件下干燥90min得到膠坯，再經(jīng)脫模、切害J、套合、分選、包裝，即制得普魯蘭多糖空心膠