包括電極支承的外科器械的制作方法
【專利說(shuō)明】包括電極支承的外科器械發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種外科器械，該外科器械用于流入生物組織的電流的電外科單極或雙極應(yīng)用，尤其涉及一種封閉器械。
[0002]發(fā)明背景
[0003]在器具兩個(gè)分支間的用于生物組織的凝結(jié)的器械，從現(xiàn)有技術(shù)中已知，該器具包括至少一個(gè)活動(dòng)的分支。為此，EP2554132示出了一種器械，該器械的每個(gè)分支包括電極支承和薄板形電極。電極支承可由整塊的金屬部件構(gòu)成，或由塑料涂覆的金屬部件構(gòu)成。電極通過(guò)多個(gè)點(diǎn)狀焊接頭連接至電極支承。一方面，這將得到可靠的機(jī)械連接，并且，另一方面，電極和電極支承間的熱傳遞只有很少。雖然焊接縫僅具有很小的直徑，但是焊接縫也僅具有很短的長(zhǎng)度(在熱流動(dòng)方向膨脹)，這限制了焊接縫作為熱屏障的作用。
[0004]—方面，電極板和電極支承之間必須建立機(jī)械穩(wěn)定的并且電可靠的連接。另一方面，熱傳遞要最小化。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]基于此，本發(fā)明的目的是詳細(xì)說(shuō)明一種改進(jìn)的外科器械，尤其是包括改進(jìn)的分支的外科器械，改進(jìn)的分支用于在開(kāi)放手術(shù)中使用，用于在腹腔鏡和內(nèi)窺鏡檢查中使用。
[0006]該目的通過(guò)外科器械，尤其是根據(jù)權(quán)利要求1的電外科器械，來(lái)解決。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的器械包括分支，其中該分支，電極支承和電極板通過(guò)多個(gè)連接件彼此無(wú)縫一體連接。因而，連接件、連接件與電極支承間的過(guò)渡以及電極板由具有相同成分和結(jié)構(gòu)的材料構(gòu)成，而沒(méi)有其它過(guò)渡成分。因此，優(yōu)選的材料具有足夠的導(dǎo)電特性，以便電流可通過(guò)電極板施加于組織。由于當(dāng)焊接縫做成多個(gè)單個(gè)部件時(shí)，是由電極板或分支支承的重熔部分造成的，因此在此完全沒(méi)有焊接縫。這一構(gòu)思在保證連接件的電學(xué)和機(jī)械性能及制造工藝的同時(shí)，將連接件的尺寸降至最小，而且將連接件的尺寸最小化。優(yōu)選地，連接件的長(zhǎng)度至少與其平均橫截面面積的平方根一樣大。更優(yōu)地，連接物的長(zhǎng)度至少與其最小橫截面面積的平方根一樣大。由于這些措施，從電極板到電極支承的傳熱熱阻可以被最大化。當(dāng)注入電極支承和電極板間的縫隙的塑料支持了連接件的機(jī)械連接作用，或者在很大程度上承接了該連接作用時(shí)，尤其如此。
[0008]電極板和電極支承間的熱阻的實(shí)施例，該熱阻盡可能大，可用于保持分支背對(duì)電極板的一側(cè)在手術(shù)期間盡可能涼。雖然咬合在電極間的組織以及也與其接觸的電極板，可以加熱到100°c以上的溫度，但相比于電極板，電極支承以及后側(cè)分支的外側(cè)可保持在較低溫度，這防止、或者至少減少了對(duì)組織的損傷。例如，從40 V開(kāi)始，但至少?gòu)?0 V開(kāi)始，組織損傷可能就已經(jīng)出現(xiàn)。這個(gè)實(shí)施例提供了一種非常精確和明確的組織療法，甚至適用于在具有難度的外科手術(shù)以及直接靠近敏感組織，比如神經(jīng)組織，的情況下。
[0009]在特定實(shí)施例中，連接件以一定距離間隔于縫隙的開(kāi)口布置。通過(guò)這樣的方式，從電極板到電極支承的少量熱流遠(yuǎn)離電極支承的邊緣，以便分支的邊緣溫度可進(jìn)一步降低。
[0010]此外，連接件到電極支承的邊緣輪廓的距離可大于縫隙的寬度。這促進(jìn)了上述的作用。
[0011]連接件可具有圓形橫截面。但是，連接件具有不同的非圓形橫截面也是可以的，其中所有連接件的橫截面可以呈現(xiàn)為相同的或者也可以呈現(xiàn)為不同方式。此外，例如，連接件的橫截面可以具有相同或不同的取向，以便使電極支承上的電極板的支撐的橫向穩(wěn)定性最大化。
[0012]連接件可具有的最大直徑小于縫隙寬度。此外連接件非常纖細(xì)，并且具有很小的熱導(dǎo)率。若電極支承具有碗狀橫截面，則可以最大化單個(gè)連接物的長(zhǎng)度，這進(jìn)一步增大了熱阻。
[0013]而且，電極板可在一端一體無(wú)縫過(guò)渡進(jìn)入至電極支承。電極板可以是平直、合理壓型的部件。面向組織的電極表面的設(shè)計(jì)，可根據(jù)應(yīng)用來(lái)自由設(shè)計(jì)。特別是，電極板可具有圓周邊緣，圓周邊緣減小了縫隙開(kāi)口處的縫隙寬度。
[0014]優(yōu)選地，電極支承、連接件和電極板分別由填料或生成的制造方法來(lái)制造。由此，優(yōu)選地，電極支承、連接件和電極板由均質(zhì)材料構(gòu)成。特別適于采用選擇性激光熔化(SLM)作為填料制造方法，該種情況下電極板、連接件以及電極支承分別通過(guò)激光燒結(jié)或激光熔化方法由金屬粉末制成。電極板、連接件和電極支承因而具有均勻精細(xì)結(jié)構(gòu)。歸因于所述材料和方法，可獲得的材料穩(wěn)定性很高，而且材料穩(wěn)定性可與鑄造方法相提并論。對(duì)于僅包括幾個(gè)咬邊的結(jié)構(gòu)，也可以考慮采用金屬注射成型方法，MIM方法，作為進(jìn)一步的制造方法。連接件、電極支承以及至少電極板的面向電極支承的側(cè)面的表面粗糙度的增大，為塑料粘附到這些表面提供了可靠的粘附力。特別是如果電極板和電極支承之間形成的縫隙注入塑料，并且，若適用，如果電極支承也另外分別嵌入成型或涂覆有塑料，則可以得到穩(wěn)固的金屬-塑料連接。這尤其有利于外科器械的衛(wèi)生需求，同樣也有利于合理的清潔和消毒循環(huán)，在這種情況下，器械，尤其是分支，可承受很高的熱應(yīng)力和化學(xué)應(yīng)力。
[0015]電極支承使用塑料嵌入成型，至少實(shí)現(xiàn)了電絕緣以及顯著的熱絕緣，熱絕緣取決于塑料厚度，這是有益的。
[0016]塑料嵌入成型可進(jìn)一步用于提供電極支承的機(jī)械校準(zhǔn)，例如在電極支承的軸承孔區(qū)域進(jìn)行校準(zhǔn)。有鑒于此，電極支承包括橫通道，橫通道的精確度對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)來(lái)說(shuō)是其次重要的。精確的軸承孔可在電極支承使用塑料注塑模具中的塑料嵌入成型時(shí)，利用模芯獲得，該模芯貫穿電極支承的橫向開(kāi)口，并且精確確定軸承孔在塑料中的位置。每次在以上和以下說(shuō)明書(shū)以及權(quán)利要求書(shū)分別提到的塑料或塑料材料，也包括具有絕緣特性、但不能被歸入塑料材料一類(lèi)中的材料。
【附圖說(shuō)明】
[0017]有益的更多進(jìn)一步細(xì)節(jié)，可由附圖、權(quán)利要求書(shū)或【附圖說(shuō)明】推出:
[0018]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的器械的立體概觀圖；
[0019]圖2示出了根據(jù)圖1的器械的器具的立體概觀圖；
[0020]圖3示出了根據(jù)圖2的器具的一個(gè)分支的側(cè)視圖；
[0021 ]圖4示出了根據(jù)圖3的分支的俯視圖；
[0022]圖5和6示出了根據(jù)圖3和4的分支的不同實(shí)施例的橫截面；
[0023]圖7和8示出了不同實(shí)施例中的連接物的橫截面；
[0024]圖9示出了中空連接物的橫截面；
[0025]圖10示出了其中容納有隔離元件的中空連接物的縱剖面；
[0026]圖11示出了根據(jù)圖3或4的在其軸承孔區(qū)域具有塑料涂層的分支的水平剖面；
[0027]圖12示出了根據(jù)本發(fā)明的分支的改進(jìn)實(shí)施例的橫截面。
【具體實(shí)施方式】
[0028]舉例來(lái)說(shuō)，圖1中所示的器械10被示為用于開(kāi)放手術(shù)和/或腹腔鏡外科手術(shù)的管軸器械。器械10包括軸11，在軸11的遠(yuǎn)端布置有器具12。外殼13用于抓握器械10，外殼13包括柄14，并且連接至軸11的近端。然而，器械10也可以具體呈現(xiàn)為柔性內(nèi)窺鏡器械，那么其中器具12以及軸11就相應(yīng)地小且精細(xì)，并且軸11為可彎曲的。以下基本說(shuō)明也適用于這樣的實(shí)施例。
[0029]圖2示出了有兩個(gè)分支15、16的器具12，分支15、16以鉗子方式相互配合，并且原則上分支15、16具有相同的基本設(shè)計(jì)。因此，對(duì)在圖3至6中示出的分支16的下述說(shuō)明也相應(yīng)地適用于分支15。
[0030]在圖4中通過(guò)省略其塑料套17示出分支16，繼而，塑料套17在圖5中以更多細(xì)節(jié)示出。
[0031]由此，圖3和4僅示出了分支16中由金屬構(gòu)成的部分。該金屬部件18分為電極板19、電極支承20和多個(gè)連接物21，電極板19以薄的、合理成形的片狀金屬板的方式呈現(xiàn)，連接物21布置于電極板19和電極支承20之間。電極板19、電極支承20和連接物21由一整塊均質(zhì)材料無(wú)縫隙地形成。如圖所示，電極板19可呈現(xiàn)為平直的，并且根據(jù)圖4，電極板19可以直線方式伸展。然而，若為特定用途設(shè)計(jì)，電極板19也可呈現(xiàn)為在一個(gè)或多個(gè)方向彎曲。例如，在俯視圖中，電極板19可呈現(xiàn)為不同于圖4的、沿曲線伸展的方式。另外，電極板19可呈現(xiàn)為凸或凹方式的碗形，并且若需要，可在提到的每一種情況下對(duì)電極板19進(jìn)行壓型成形。所述形狀可包括鋸齒狀物、交叉網(wǎng)狀物、沿邊緣輪廓22的縱向肋條等類(lèi)似形狀。進(jìn)一步也可以提供具有連續(xù)縫隙或具有縫隙的電極板19，該縫隙在遠(yuǎn)端的上游部位不遠(yuǎn)處終止，以容納刀片。不管怎樣，電極板19具有邊緣輪廓22，邊緣輪廓22沿一側(cè)、而后跨過(guò)遠(yuǎn)端后沿另一側(cè)(也參見(jiàn)圖5)延伸，邊緣輪廓22優(yōu)選地呈現(xiàn)為與電極支承20的邊緣輪廓23平行。
[0032]如圖5所示，電極支承20以完整剖面呈現(xiàn)，并且根據(jù)圖3，電極支承20可以以距電極板19恒定的或變化的距離來(lái)延伸。電極板19和電極支承20彼此間界定縫隙24，沿邊緣輪廓22和23 —周，并在邊緣輪廓22和23之間形成縫隙24的開(kāi)口 25?？梢钥闯觯瑥倪吘壿喞?2和23之間測(cè)量的開(kāi)口 25的四周可具有相同的寬度W。此外，根據(jù)圖5，邊緣輪廓23可基于邊緣輪廓22朝里偏移。這時(shí)電極板19伸出電極支承20外。然而，該比例也可以是相反的。電極板19可具有厚度D，厚度D小于縫隙24的開(kāi)口 25的寬度W (圖5)。
[0033]如圖5所示，連接件21優(yōu)選地以一定距離間隔于開(kāi)口 25，并且因此間隔于邊緣輪廓22、23。連接件21無(wú)縫融合至電極板19。連接件21也無(wú)縫融合至電極支承20。優(yōu)選地，連接件21的長(zhǎng)度至少與開(kāi)口 25的寬度一樣大。
[0034]如圖12所示，電極板19的邊緣輪廓22可包括突出物35形式的延伸部分。該突出物35與電極板19的平面成角度布置，優(yōu)選地成90度，并且突出物35可部分或全部突出縫隙24的開(kāi)口 25外。突出物35可具有高度H，高度H大于電極板的厚度D。突出物35的高度H可在0.3mm和0.5mm之間的范圍內(nèi)，優(yōu)選為0.4mm。優(yōu)選地，突出物35的厚度等于電極板19的厚度D，但也可略微大于或小于。突出物35突出塑料套17外，以便塑料套17的外凸緣距突出物35的外凸緣38 —定距離布置。相比于突出物35的外凸