保留結(jié)構(gòu)308的一個或多個外表面部分可以被向外壓迫，例如 形成使淚小管壁安全地保留植入物300的預(yù)期部分的大小和形狀，如圖5所示。任選地，至 少部分地從或繞著植入物本體302的近端部分延伸的反饋或其它突出物326,可以靠在淚 點(diǎn)116、118,例如用于抑制或預(yù)防植入物過度插入淚小管，如圖5進(jìn)一步所示。
[0218] 如前面討論的，在有些實(shí)施例中，保留結(jié)構(gòu)308可以包括流體可滲透的固位體， 其允許水凝膠保留元件316接收和吸收或以其它方式保留流體，例如在它通過淚點(diǎn)116、 118(圖1)并插入淚小管110、112(圖1)時。在所示的實(shí)施例中，但是可以變化，流體可滲透 的固位體包括至少一個流體可滲透的孔320,例如安置在保留結(jié)構(gòu)308的側(cè)壁中。在有些實(shí) 施例中，流體可滲透的固位體可以包括流體可滲透的或親水的帽部件322(圖3A)。在有些 實(shí)施例中，流體可滲透的固位體可以包括流體可滲透的或親水的植入物本體部分324(圖 3A)。除了允許流體進(jìn)入保留結(jié)構(gòu)308以外，每個這樣的流體可滲透的固位體320、322和 324可以抑制或阻止水凝膠保留元件316在膨脹過程中和膨脹時伸出保留結(jié)構(gòu)。
[0219] 通過安置水凝膠保留元件316的組合物，可以實(shí)現(xiàn)不同的膨脹特征。在有些實(shí)施 例中，水凝膠保留元件組合物允許最高達(dá)它的"干燥"體積的1倍的膨脹能力。在有些實(shí)施 例中，所述水凝膠保留元件組合物允許最高達(dá)它的"干燥"體積的10倍的膨脹能力。在有些 實(shí)施例中，所述水凝膠保留元件組合物允許最高達(dá)它的"干燥"體積的100倍的膨脹能力。
[0220] 圖6說明了至少部分地可通過淚點(diǎn)并插入淚小管的淚管植入物600的另一個實(shí)施 例。淚管植入物600的該實(shí)施例包含植入物本體602,其從近端部分604延伸至遠(yuǎn)端部分 606，并具有可變形的保留結(jié)構(gòu)608。在不同的實(shí)施例中，植入物本體602可以包含具有不可 生物降解的或可生物降解的性質(zhì)的彈性材料，例如有機(jī)硅或聚氨酯。在有些實(shí)施例中，植入 物本體602的不同部分由不同材料制成。
[0221] 在所示的實(shí)施例中，植入物本體602包括圓柱狀結(jié)構(gòu)，后者具有在近端或附近的 第一室610和在遠(yuǎn)端或附近的第二室612。藥心614可以安置在第一室610,而可膨脹的水 凝膠保留元件616可以安置在第二室616。位于第一室610和第二室616之間的植入物本 體隔膜618可以用于抑制或阻止藥心614和水凝膠保留元件616之間的流體或其它材料傳 遞。在有些實(shí)施例中，植入物本體602可以包括至少部分地從或繞著植入物本體602的近 端部分604延伸的反饋或其它突出物626,或與植入物本體的遠(yuǎn)端部分606連接的不可滲透 的、不親水的帽部件650。
[0222] 以不同的方式，可膨脹的水凝膠保留元件616可以基本上包裹在保留結(jié)構(gòu)608的 至少一部分中。在不同的實(shí)施例中，保留結(jié)構(gòu)608可以包括流體可滲透的固位體，后者可以 包括至少一個流體可滲透的孔620,其允許水凝膠保留元件616接收和吸收或以其它方式 保留流體，例如在通過淚點(diǎn)116、118 (圖1)并插入淚小管110、112 (圖1)時?？?20可以 包括大得足以接受流體進(jìn)入保留結(jié)構(gòu)608、但是小得足以抑制水凝膠保留元件616在膨脹 過程中和膨脹時明顯伸出保留結(jié)構(gòu)的大小或形狀。在有些實(shí)施例中，所述孔具有約0.30毫 米或更小的直徑尺寸，例如約〇. 30毫米或更小、或約0. 15毫米或更小。在有些實(shí)施例中， 所述孔具有約〇. 12毫米或更小的直徑尺寸。在不同的實(shí)施例中，所述孔的大小和形狀會抑 制水凝膠保留元件616的逃逸，使得其排出限于小于膨脹的水凝膠體積的10%、小于5%或 小于1 %。在另一個實(shí)施例中，低分子量膜或其它屏障安置在孔620的至少一部分上，例如 用于進(jìn)一步抑制水凝膠保留元件616的逃逸。在不同的實(shí)施例中，低分子量膜包括小于保 留元件的分子量。在有些這樣的實(shí)施例中，低分子量膜包括小于10, 〇〇〇道爾頓的分子量。
[0223] 圖7說明了至少部分地可通過淚點(diǎn)并插入淚小管的淚管植入物700的另一個實(shí)施 例。淚管植入物700可以包括植入物本體702,其從近端部分704延伸至遠(yuǎn)端部分706,并 具有可變形的保留結(jié)構(gòu)708。在不同的實(shí)施例中，植入物本體702可以包含具有不可生物降 解的或可生物降解的性質(zhì)的彈性材料，例如有機(jī)硅或聚氨酯。在有些實(shí)施例中，植入物本體 702的不同部分由不同材料制成。
[0224] 在所示的實(shí)施例中，植入物本體702包括圓柱狀結(jié)構(gòu)，后者具有在近端或附近的 第一室710和在遠(yuǎn)端或附近的第二室712。藥心714可以安置在第一室710,而可膨脹的水 凝膠或其它保留元件716可以安置在第二室716。位于第一室710和第二室716之間的植 入物本體隔膜718可以用于抑制或阻止藥心714和水凝膠保留元件716之間的流體或其它 材料傳遞。在有些實(shí)施例中，植入物本體702可以包括至少部分地從或繞著植入物本體702 的近端部分704延伸的反饋或其它突出物726,例如用于給使用者提供視覺或觸覺反饋，例 如如上文所述。
[0225] 以不同的方式，可膨脹的水凝膠保留元件716可以基本上包裹在保留結(jié)構(gòu)708的 一部分中。在不同的實(shí)施例中，保留結(jié)構(gòu)708可以包括流體可滲透的固位體，例如流體可滲 透的或親水的帽部件722,其允許水凝膠保留元件616接收和吸收或以其它方式保留（例 如，吸附）流體，例如在通過淚點(diǎn)116、118 (圖1)并插入淚小管110、112 (圖1)時。帽部件 722可以構(gòu)造成允許流體進(jìn)入保留結(jié)構(gòu)708、但是抑制或阻止水凝膠保留元件716在膨脹過 程中和膨脹時明顯伸出保留結(jié)構(gòu)。在有些實(shí)施例中，帽部件722可以包括逐漸變細(xì)的遠(yuǎn)端 尖部分，例如用于促進(jìn)植入物700無創(chuàng)傷地通過淚點(diǎn)并插入淚小管。在有些實(shí)施例中，帽部 件722可以包含至少50wt. %的有機(jī)硅組合下述至少一種：接觸鏡材料（例如，包括下述的 至少一種的接觸鏡材料：水凝膠、或HEMA共聚物、PMMA共聚物或VS075)、氯化鈉、聚環(huán)氧乙 烷、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮（例如，聚（1-(2-氧代-1-吡咯烷基）乙烯）或聚乙烯醇。 例如，帽部件722可以包括80%有機(jī)硅和20%接觸鏡材料，即可從VistaOptics得到的一 種形式。在不同的實(shí)施例中，接觸鏡材料可以包括具有小于50%水的非離子型聚合物（例 如，tefilcon(38% )、四菲康A(chǔ)(43% )、crofilcon(38% )、海菲康（45% )、馬菲康（33% )、 或polymacon(38% ))，具有大于50%水的非離子型聚合物（例如，利多菲康B(79% )、舒菲 康A(chǔ)(74% )、利多菲康A(chǔ)(70% )、奈曲?？礎(chǔ)(65% )、海菲康C(57%)、alfafilconA(66% )、 〇111已;1^1。〇11六（59%)、￥&81^;1^1。〇11六（74%)、海西菲康六（59%)、1161;1^1。〇11六（69%)、 hiIafiIconA(70% )或hiIafiIconB(59% ))，具有小于50%水的離子型聚合物（例如， bufilconA(45%)、德他菲康A(chǔ)(43%)或phemfilcon(38%))或具有大于50%水的離子 型聚合物（例如，布菲庚A(bufilconA) (55% )、哌菲康A(chǔ)(perfilconA) (71% )、依他菲康 (etafilconA) (58% )、福可菲康A(chǔ)(55% )、奧庫菲康B(53% )、奧庫菲康C(55% )、奧庫菲 康D(55% )、奧庫菲康E(65% )、奧庫菲康F(60% )、非姆菲康A(chǔ)(phemfilconA) (55% )、美 他菲康A(chǔ)(55% )、美他菲康B(55% )或vilfilconA(55% ))。
[0226] 帽部件722的有些其它選擇的實(shí)施例可以如下。在有些實(shí)施例中，帽部件722安 置在保留結(jié)構(gòu)708的遠(yuǎn)端部分。在有些實(shí)施例中，帽部件722的大小和形狀僅覆蓋保留結(jié) 構(gòu)的遠(yuǎn)端708。在有些實(shí)施例中，帽部件722與保留結(jié)構(gòu)708的遠(yuǎn)端齊平。在有些實(shí)施例 中，帽部件722凹陷在保留結(jié)構(gòu)708的內(nèi)壁內(nèi)。
[0227] 圖8表明了至少部分地可通過淚點(diǎn)并插入淚小管的淚管植入物800的另一個實(shí)施 例。淚管植入物800可以包括植入物本體802,其從近端部分804延伸至遠(yuǎn)端部分806,并 具有保留結(jié)構(gòu)808。在不同的實(shí)施例中，植入物本體802可以包含具有不可生物降解的或可 生物降解的性質(zhì)的彈性材料，例如有機(jī)硅或聚氨酯。在有些實(shí)施例中，植入物本體802的不 同部分由不同材料制成。
[0228] 在所示的實(shí)施例中，植入物本體802包括圓柱狀結(jié)構(gòu)，后者具有在近端或附近的 第一室810和在遠(yuǎn)端或附近的第二室812。藥心814可以安置在第一室810,而可膨脹的水 凝膠保留元件816可以安置在第二室816。位于第一室810和第二室816之間的植入物本 體隔膜818可以用于抑制或阻止藥心814和水凝膠保留元件816之間的流體或其它材料傳 遞。植入物本體802可以包括至少部分地從或繞著植入物本體802的近端部分804延伸的 反饋或其它突出物826,例如用于在植入過程中給使用者提供視覺或觸覺反饋。
[0229] 以不同的方式，可膨脹的水凝膠保留元件816可以基本上包裹在保留結(jié)構(gòu)808的 一部分中。在不同的實(shí)施例中，保留結(jié)構(gòu)808可以包括流體可滲透的固位體，它是流體可滲 透的或親水的植入物本體部分824的形式，其允許水凝膠保留元件816接收和吸收或以其 它方式保留流體，例如在通過淚點(diǎn)116、118 (圖1)并插入淚小管110、112 (圖1)時。在有 些實(shí)施例中，流體可滲透的或親水的本體部分824可以包含至少50wt. %的有機(jī)硅組合下 述至少一種：接觸鏡材料（例如，包括下述的至少一種的接觸鏡材料：水凝膠、HEM共聚物 或PMMA共聚物）、氯化鈉、聚環(huán)氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇。在有些實(shí)施 例中，流體可滲透的或親水的本體部分824可以包含在淚點(diǎn)內(nèi)的約5 %至約50 %的植入物 本體802側(cè)表面積。在有些實(shí)施例中，流體可滲透的或親水的本體部分824可以包含在淚 點(diǎn)內(nèi)的大于50%的植入物本體802側(cè)表面積，例如約100%的植入的植入物本體表面積。
[0230] 圖9說明了至少部分地可通過淚點(diǎn)并插入淚小管的淚管植入物900的另一個實(shí)施 例。淚管植入物900可以包括植入物本體902,其從近端部分904延伸至遠(yuǎn)端部分906,并 具有可變形的保留結(jié)構(gòu)908。在不同的實(shí)施例中，植入物本體902可以包含具有不可生物降 解的或可生物降解的性質(zhì)的彈性材料，例如有機(jī)硅或聚氨酯。在有些實(shí)施例中，植入物本體 902的不同部分由不同材料制成。
[0231] 在所示的實(shí)施例中，植入物本體902包括圓柱狀結(jié)構(gòu)，后者具有在近端或附近的 第一室910和在遠(yuǎn)端或附近的第二室912。藥心914可以安置在第一室910,而可膨脹的基 本上不吸收流體的保留元件950可以安置在第二室916。位于第一室910和第二室916之 間的植入物本體隔膜918可以用于抑制或阻止藥心914和不吸收流體的保留元件916之間 的流體或其它材料傳遞。在有些實(shí)施例中，植入物本體902可以包括至少部分地從或繞著 植入物本體902的近端部分904延伸的反饋或其它突出物926,例如用于給植入使用者提供 視覺或觸覺反饋。
[0232] 以不同的方式，可膨脹的不吸收流體的保留元件950可以完全包裹在保留結(jié)構(gòu) 908的一部分中。與水凝膠保留元件相比，不吸收流體的保留元件950不需要使用流體可 滲透的固位體來實(shí)現(xiàn)流體的接收。更正確地，不吸收流體的保留元件950可以構(gòu)造成，可 以以其它的方式實(shí)現(xiàn)刺激（actuation)膨脹的大小或形狀，例如通過特定的溫度（例如， 在淚點(diǎn)或淚小管內(nèi)存在的溫度，例如在插入其中時）。在有些實(shí)施例中，不吸收流體的保留 元件950可以包括記憶形狀的熱塑性塑料。在有些這樣的實(shí)施例中，不吸收流體的保留元 件950是基于氨基甲酸酯。在有些實(shí)施例中，不吸收流體的保留元件950可以包括產(chǎn)生氧 化的系統(tǒng)，其構(gòu)造成產(chǎn)生和釋放一個或多個氧化物，它們收集在保留結(jié)構(gòu)908提供的包囊 (encapsulated)內(nèi)。
[0233] 圖10是說明生產(chǎn)淚管植入物的方法1000的一個實(shí)施例的框圖，所述淚管植入物 構(gòu)造成至少部分地可插入淚點(diǎn)。在1002,形成從近端部分向遠(yuǎn)端部分延伸且包括保留結(jié)構(gòu) 的植入物本體。在有些實(shí)施例中，形成的植入物本體的近端部分另外包括植入物本體突出 物，例如構(gòu)造成提供視覺或觸覺反饋或構(gòu)造成靠在淚點(diǎn)的一部分的突出物，其為了患者舒 適具有近端的凸形。在有些實(shí)施例中，形成中間植入物本體部分，其包括隔開第一個植入物 本體部分和第二個植入物本體部分的隔膜。在有些實(shí)施例中，通過同時地或連續(xù)地將第一 個植入物本體部分和第二個植入物本體注射成型，形成植入物本體。在有些這樣的實(shí)施例 中，通過將不可滲透的、不親水的材料注射成型，制備第一個植入物本體部分，通過將流體 可滲透的或親水的材料注射成型，制備第二個植入物本體部分。
[0234] 在1004,形成可膨脹的保留元件。在有些實(shí)施例中，可膨脹的保留元件可以包括基 于水凝膠的材料混合物，其構(gòu)造成膨脹至這樣的大小或形狀，當(dāng)基本上被植入物本體的保 留結(jié)構(gòu)包裹時，至少部分地將植入物安全地保留在淚點(diǎn)內(nèi)。在有些這樣的實(shí)施例中，水凝膠 材料構(gòu)造成在約1分鐘至約60分鐘的時間段內(nèi)、例如在約20分鐘至約30分鐘之間膨脹至 靠在淚點(diǎn)或淚小管的壁上。通過改變材料混合物中水凝膠與聚合物（例如，聚氨酯或有機(jī) 硅）的比例，可以控制水凝膠材料的膨脹量（例如，溶脹）。在其它實(shí)施例中，可膨脹的保留 元件可以包括不吸收流體的材料，例如記憶形狀的熱塑性塑料或產(chǎn)生氧化的系統(tǒng)，其可以 被溫度激活來增加大小和形狀。
[0235] 在1006,使用植入物本體的保留結(jié)構(gòu)，可以基本上包裹可膨脹的保留元件。結(jié)果， 當(dāng)保留元件的大小和形狀發(fā)生膨脹時，例如當(dāng)它被保留的流體溶脹時，保留結(jié)構(gòu)的至少一 種外表面部分被迫靠在淚小管的壁上。在有些實(shí)施例中，保留元件的基本上包裹可以包括， 將保留元件安置在保留結(jié)構(gòu)的室中。
[0236] 任選地，在1008,形成在保留元件和淚小管之間的流體可滲透的固位體。流體可滲 透的固位體允許吸收或其它保留流體的保留元件，例如水凝膠，以接收和容納流體，同時處 于它的基本上包裹的位置中。在有些實(shí)施例中，通過在植入物本體的壁中形成流體可滲透 的孔或其它流體通道，實(shí)現(xiàn)流體可滲透的固位體的形成。在不同的實(shí)施例中，所述孔具有抑 制保留元件從保留結(jié)構(gòu)逃逸的大小和形狀。在有些實(shí)施例中，通過形成流體可滲透的或親 水的帽部件，并將該帽連接至植入物本體的遠(yuǎn)端部分，實(shí)現(xiàn)流體可滲透的固位體的形成。在 有些實(shí)施例中，通過形成完整的流體可滲透的或親水的植入物本體部分，實(shí)現(xiàn)流體可滲透 的固位體的形成。在其它材料混合物中，帽部件和完整的接收流體的植入物本體部分可以 包含至少約 50wt. %的有機(jī)硅和下述至少一種的混合物或其它組合：接觸鏡材料、氯化鈉、 聚環(huán)氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇。
[0237] 任選地，在1010,將藥心安置在植入物本體的近端部分，使得藥劑的持續(xù)釋放可以 遞送至鄰近的眼。在有些實(shí)施例中，將藥心安置在鄰近保留元件的植入物本體室中，且被植 入物本體隔膜與其隔開。任選地，在1012,對植入物本體外表面部分進(jìn)行等離子處理，以使 流體可溶脹的材料涂層粘附于其上。在有些實(shí)施例中，流體可溶脹的材料涂層可以包括水 凝膠材料，其當(dāng)接觸流體時發(fā)生膨脹，例如提供將植入物本體至少部分地保留在淚小管內(nèi) 的第二種機(jī)理。在有些實(shí)施例中，將流體可溶脹的材料涂布在有機(jī)硅/聚氨酯植入物本體 的未經(jīng)等離子處理的外表面上。在其它技術(shù)中，通過浸漬涂布或噴霧涂布，可以將流體可溶 脹的材料涂布在植入物本體外表面上。
[0238] 任選地，植入物本體外表面部分可以形成或表面處理成一般光滑的，以抑制細(xì)菌 結(jié)合到淚管植入物上并潛伏。一般光滑的外表面也可以預(yù)防在植入過程中對接受解剖組織 的襯里（例如淚點(diǎn)或有關(guān)的淚小管）的損傷。如在標(biāo)題為"SURFACETREATEDMPLANTABLE ARTICLESANDRELATEDMETHODS"的Rapacki等人共同擁有的美國專利申請系列號 12/283, 002、代理案卷號2755. 036US1中進(jìn)一步討論的，例如通過拋光操作，其中使用二氯 甲烷或其它合適的介質(zhì)，與翻轉(zhuǎn)過程相結(jié)合，可以改善植入物本體的外表面。
[0239] 治療具有眼障礙的受試者（例如，人類）的一個實(shí)施例方法可以包