中時發(fā)生膨脹；且
[0080] 其中所述帽部件允許流體滲透進(jìn)保留結(jié)構(gòu)，并進(jìn)一步抑制水凝膠保留元件在膨脹 過程中伸出保留結(jié)構(gòu)。
[0081] 53.根據(jù)方面52的淚管植入物，其中所述帽部件包含至少約50wt. %的有機硅組 合至少一種選自下述的親水聚合物：接觸鏡材料、氯化鈉、聚環(huán)氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯 吡咯烷酮、聚乙烯醇和它們的任意組合。
[0082] 54.根據(jù)方面52或53中任一方面的淚管植入物，其中所述帽部件包括逐漸變細(xì)的 遠(yuǎn)端尖部分，以促進(jìn)無創(chuàng)傷地插入淚點。
[0083] 55.根據(jù)方面52-54中任一方面的淚管植入物，其中所述帽部件僅覆蓋保留結(jié)構(gòu) 的遠(yuǎn)端。
[0084] 56.根據(jù)方面55的淚管植入物，其中所述帽部件與保留結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端齊平。
[0085] 57.根據(jù)方面55的淚管植入物，其中所述帽部件至少部分地凹陷進(jìn)保留結(jié)構(gòu)的內(nèi) 壁。
[0086] 58.根據(jù)方面52-54中任一方面的淚管植入物，其中所述帽部件覆蓋保留結(jié)構(gòu)的 遠(yuǎn)端和側(cè)表面。
[0087] 59.用于遞送藥劑向眼釋放的可插入淚點的淚管植入物，所述淚管植入物包括：
[0088] 從近端部分向遠(yuǎn)端部分延伸的植入物本體，所述植入物本體包括在近端部分或附 近的藥心、和在遠(yuǎn)端部分或附近的保留結(jié)構(gòu)，
[0089] 所述藥心包括至少一個提供藥劑向眼釋放的表面，且所述保留結(jié)構(gòu)包括流體可滲 透的或親水的帽部件，該帽部件連接至植入物本體的遠(yuǎn)端部分；
[0090] 基本上被保留結(jié)構(gòu)包裹的水凝膠保留元件，所述水凝膠保留元件構(gòu)造成當(dāng)保留結(jié) 構(gòu)位于淚小管中時發(fā)生膨脹；且
[0091] 其中所述帽部件允許流體流進(jìn)保留結(jié)構(gòu)，并進(jìn)一步抑制水凝膠保留元件在膨脹過 程中伸出保留結(jié)構(gòu)。
[0092] 60.根據(jù)方面59的淚管植入物，其包括植入物本體突出物，后者至少部分地繞著 藥心的至少一個表面延伸，所述突出物包括凸出的近端部分。
[0093] 61.根據(jù)方面59或60中任一方面的淚管植入物，其包括放置在藥心和水凝膠保留 元件之間的植入物本體隔膜，所述隔膜阻止藥心和水凝膠保留元件之間的材料傳遞。
[0094] 62.可插入淚點的淚管植入物，所述淚管植入物包括：
[0095] 植入物本體，其包括保留結(jié)構(gòu)，所述保留結(jié)構(gòu)的至少一部分由流體可滲透的或親 水的材料組成；
[0096] 基本上被保留結(jié)構(gòu)包裹的水凝膠保留元件，所述水凝膠保留元件構(gòu)造成當(dāng)保留結(jié) 構(gòu)位于淚小管中時發(fā)生膨脹；且
[0097] 其中所述由流體可滲透的或親水的材料組成的保留結(jié)構(gòu)部分允許流體滲透進(jìn)保 留結(jié)構(gòu)，并進(jìn)一步抑制水凝膠保留元件在膨脹過程中伸出保留結(jié)構(gòu)。
[0098] 63.根據(jù)方面62的淚管植入物，其中所述流體可滲透的或親水的材料包含至少 約50wt. %的有機硅組合至少一種選自下述的親水聚合物：接觸鏡材料、氯化鈉、聚環(huán)氧乙 烷、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇和它們的任意組合。
[0099] 64.根據(jù)方面62或63中任一方面的淚管植入物，其中所述流體可滲透的或親水的 材料包含水凝膠。
[0100] 65.根據(jù)方面62-64中任一方面的淚管植入物，其中所述由流體可滲透的或親水 的材料組成的保留結(jié)構(gòu)安置在當(dāng)保留結(jié)構(gòu)位于淚小管中時可暴露于流體的側(cè)表面。
[0101] 66.根據(jù)方面65的淚管植入物，其中所述由流體可滲透的或親水的材料組成的保 留結(jié)構(gòu)占保留結(jié)構(gòu)的總側(cè)表面積的約5%至約50%。
[0102] 67.根據(jù)方面65的淚管植入物，其中所述由流體可滲透的或親水的材料組成的保 留結(jié)構(gòu)占保留結(jié)構(gòu)的總側(cè)表面積的超過50%。
[0103] 68.根據(jù)方面65的淚管植入物，其中所述由流體可滲透的或親水的材料組成的保 留結(jié)構(gòu)占保留結(jié)構(gòu)的總側(cè)表面積的約100%。
[0104] 69.根據(jù)方面62-68中任一方面的淚管植入物，其中所述保留結(jié)構(gòu)包括流體可滲 透的或親水的帽部件，后者連接至植入物本體的遠(yuǎn)端部分。
[0105] 70.用于遞送藥劑向眼釋放的可插入淚點的淚管植入物，所述淚管植入物包括：
[0106] 從近端部分向遠(yuǎn)端部分延伸的植入物本體，所述植入物本體包括在近端部分或附 近的藥心、和在遠(yuǎn)端部分附近的至少部分地由流體可滲透的或親水的材料組成的保留結(jié) 構(gòu)，所述藥心包括至少一個提供藥劑向眼釋放的表面；
[0107] 基本上被保留結(jié)構(gòu)包裹的水凝膠保留元件，所述水凝膠保留元件構(gòu)造成當(dāng)保留結(jié) 構(gòu)位于淚小管中時發(fā)生膨脹；且
[0108] 其中所述保留結(jié)構(gòu)的流體可滲透的或親水的材料部分允許流體滲透進(jìn)保留結(jié)構(gòu)， 并進(jìn)一步抑制水凝膠保留元件在膨脹過程中伸出保留結(jié)構(gòu)。
[0109] 71.根據(jù)方面70的淚管植入物，其中所述保留結(jié)構(gòu)包括流體可滲透的或親水的帽 部件，后者連接至植入物本體的遠(yuǎn)端部分。
[0110] 72.根據(jù)方面70或71中任一方面的淚管植入物，其中所述植入物本體的近端部分 包含不可滲透的和不親水的材料。
[0111] 73.根據(jù)方面70-72中任一方面的淚管植入物，其包括植入物本體突出物，后者至 少部分地繞著藥心的至少一個表面延伸，所述突出物包括凸出的近端部分。
[0112] 74.根據(jù)方面70-73中任一方面的淚管植入物，其包括放置在藥心和水凝膠保留 元件之間的植入物本體隔膜，所述隔膜阻止藥心和水凝膠（hydrogen)保留元件之間的材 料傳遞。
[0113] 75.可插入淚點的淚管植入物，所述淚管植入物包括：
[0114] 植入物本體，其包括保留結(jié)構(gòu)；
[0115] 基本上被保留結(jié)構(gòu)完全包裹的不吸收流體的保留元件，所述不吸收流體的保留元 件構(gòu)造成當(dāng)保留結(jié)構(gòu)位于淚小管中時發(fā)生膨脹；且
[0116] 其中所述保留結(jié)構(gòu)抑制不吸收流體的保留元件在膨脹過程中伸出保留結(jié)構(gòu)。
[0117] 76.根據(jù)方面75的淚管植入物，其中所述不吸收流體的保留元件包含記憶形狀 (shape-memory)的熱塑性塑料。
[0118] 77.根據(jù)方面76的淚管植入物，其中所述記憶形狀的熱塑性塑料是基于氨基甲酸 酯（urethane-based)〇
[0119] 78.根據(jù)方面75的淚管植入物，其中所述不吸收流體的保留元件包含氧化物產(chǎn) 生系統(tǒng)，其中所述氧化物產(chǎn)生系統(tǒng)構(gòu)造成在插入淚點時在保留結(jié)構(gòu)內(nèi)產(chǎn)生和釋放多個（a pluralityof)氧化物。
[0120] 79.根據(jù)方面75-78中任一方面的淚管植入物，其中所述保留結(jié)構(gòu)包括至少一個 其中安置不吸收流體的保留元件的室。
[0121] 80.根據(jù)方面75-79中任一方面的淚管植入物，其包括植入物本體突出物，后者至 少部分地從或繞著植入物本體的近端部分延伸，并構(gòu)造成靠在淚點上。
[0122] 81.根據(jù)方面80的淚管植入物，其中突出物的近端部分包括凸形。
[0123] 82.根據(jù)方面75-81中任一方面的淚管植入物，其包括安置在植入物本體外 表面部分上的流體可溶脹的材料，所述流體可溶脹的材料提供植入物本體的第二保留 (secondaryretention)〇
[0124] 83.用于遞送藥劑向眼釋放的可插入淚點的淚管植入物，所述淚管植入物包括：
[0125] 從近端部分向遠(yuǎn)端部分延伸的植入物本體，所述植入物本體包括在近端部分或附 近的藥心、和在遠(yuǎn)端部分或附近的保留結(jié)構(gòu)，所述藥心包括至少一個提供藥劑向眼釋放的 表面；
[0126] 被保留結(jié)構(gòu)完全包裹的不吸收流體的保留元件，所述不吸收流體的保留元件構(gòu)造 成當(dāng)保留結(jié)構(gòu)位于淚小管中時發(fā)生膨脹；且
[0127] 其中所述保留結(jié)構(gòu)抑制不吸收流體的保留元件在膨脹過程中伸出保留結(jié)構(gòu)。
[0128] 84.根據(jù)方面83的淚管植入物，其中所述植入物本體包括構(gòu)造成容納藥心的第一 室和構(gòu)造成容納不吸收流體的保留元件的第二室，所述第二室被安置遠(yuǎn)離第一室。
[0129] 85.根據(jù)方面83或84中任一方面的淚管植入物，其包括植入物本體突出物，后者 在植入物本體的近端至少部分地繞著藥心的至少一個表面延伸。
[0130] 86.根據(jù)方面83-85中任一方面的淚管植入物，其包括放置在藥心和不吸收流體 的保留元件之間的植入物本體隔膜，所述隔膜阻止藥心和不吸收流體的保留元件之間的材 料傳遞。
[0131] 87.根據(jù)方面83-86中任一方面的淚管植入物，其中所述包括藥心的植入物本體 近端部分含有第一材料，且包括不吸收流體的保留結(jié)構(gòu)的植入物本體遠(yuǎn)端部分含有不同于 第一材料的第二材料。
[0132] 88.用于治療眼?。╡yedisease)的試劑盒，其包含：
[0133] 根據(jù)方面1、28、39、47、52、59、62、70、75或83的淚管植入物；和
[0134] 用于使用該淚管植入物治療眼病的說明書。
[0135] 89?用于治療眼病的試劑盒，其包含：
[0136] 根據(jù)方面 1、28、39、47、52、59、62、70、75 或 83 的淚管植入物；
[0137] 用于使用該淚管植入物治療眼病的說明書；
[0138] 且其中所述淚管植入物為了單次使用而單個包裝。
[0139] 90.生產(chǎn)可插入淚點的淚管植入物的方法，該方法包括：
[0140]形成包括保留結(jié)構(gòu)的植入物本體，包括形成流體可滲透的固位體，后者通過保留 結(jié)構(gòu)的一部分；
[0141] 使用保留結(jié)構(gòu)基本上包裹水凝膠保留元件，所述水凝膠保留元件構(gòu)造成當(dāng)保留結(jié) 構(gòu)位于淚小管中時發(fā)生膨脹；且
[0142] 其中形成流體可滲透的固位體包括形成這樣的結(jié)構(gòu)：其允許流體滲透進(jìn)保留結(jié) 構(gòu)，且其進(jìn)一步抑制水凝膠保留元件在膨脹過程中伸出保留結(jié)構(gòu)。
[0143] 91.根據(jù)方面90的方法，其中基本上包裹水凝膠保留元件包括，把水凝膠保留元 件安置在保留結(jié)構(gòu)的至少一個室中。
[0144] 92.根據(jù)方面90或91中任一方面的方法，其中基本上包裹水凝膠保留元件包括， 把水凝膠保留元件限制在植入物本體的外表面邊界內(nèi)。
[0145] 93.根據(jù)方面90-92中任一方面的方法，其中形成流體可滲透的固位體包括形成 流體可滲透的孔，所述孔的大小和形狀抑制水凝膠保留元件從保留結(jié)構(gòu)逃逸。
[0146] 94.根據(jù)方面90-93中任一方面的方法，其中形成流體可滲透的固位體包括形成 流體可滲透的或親水的帽部件，后者可連接至植入物本體的遠(yuǎn)端部分。
[0147] 95.根據(jù)方面94的方法，其中形成流體可滲透的或親水的帽部件包括，組合至少 約50wt. %的有機硅和下述至少一種：接觸鏡材料、氯化鈉、聚環(huán)氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯 吡咯烷酮或聚乙烯醇。
[0148] 96.根據(jù)方面90-95中任一方面的方法，其中形成流體可滲透的固位體包括形成 流體可滲透的或親水的植入物本體部分。
[0149] 97.根據(jù)方面96的方法，其中所述流體可滲透的或親水的植入物本體部分包括至 少約50wt. %的有機硅組合下述至少一種：接觸鏡材料、氯化鈉、聚環(huán)氧乙烷、聚乙二醇、聚 乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇。
[0150] 98.根據(jù)方面90-97中任一方面的方法，其中形成植入物本體包括，使用不可滲透 的、不親水的彈性材料，將第一個植入物本體部分注射成型，并至少部分地使用流體可滲透 的或親水的彈性材料，將第二個植入物本體部分注射成型。
[0151] 99.根據(jù)方面90-98中任一方面的方法，其中形成植入物本體包括，模塑植入物本 體突出物，其具有大于淚點大小的直徑尺寸（diametricalsize)，并具有凸出的近端部分。
[0152] 100.根據(jù)方面90-99中任一方面的方法，其包括將藥心安置在植入物本體的近端 部分，包括放置藥心以通過藥物洗脫端口（port)提供藥劑的釋放。
[0153] 101.根據(jù)方面90-100中任一方面的方法，其中形成植入物本體包括，模塑在藥心 和保留結(jié)構(gòu)之間的植入物本體隔膜。
[0154] 102.根據(jù)方面90-101中任一方面的方法，其包括形成可膨脹的水凝膠保留元件， 包括形成構(gòu)造成在約1分鐘至約60分鐘的時間段內(nèi)膨脹至保留大小和形狀的水凝膠保留 元件。
[0155] 103.根據(jù)方面90-102中任一方面的方法，其包括對用于粘附流體可溶脹的材料 的植入物本體外表面部分進(jìn)行表面處理。
[0156] 104.根據(jù)方面103的方法，其中植入物本體外表面部分的表面處理包括對植入物 本體部分進(jìn)行等離子處理（plasmatreating)〇
[0157] 105.根據(jù)方面103或104中任一方面的方法，其包括給植入物本體外表面部分涂 布流體可溶脹的材料。
[0158]106.根據(jù)方面90-105中任一方面的方法，其包括對植入物本體部分預(yù)加應(yīng)力，以 引導(dǎo)（direct)水凝膠保留元件的膨脹。
[0159] 107.根據(jù)方面106的方法，其中所述預(yù)加應(yīng)力的植入物本體部分引導(dǎo)水凝膠保留 元件基本上垂直于植入物本體的軸膨脹。
[0160] 108.根據(jù)方面90-107中任一方面的方法，其包括控制水凝膠保留元件的膨脹量， 包括改變水凝膠與聚氨酯或有機硅的比例。
[0161] 109.治療具有眼障礙的受試者的方法，其包括：
[0162] 將淚管植入物插入受試者的至少一個淚點，所述淚管植入物包括，
[0163] 從近端部分向遠(yuǎn)端部分延伸的植入物本體，所述植入物本體包括在近端部分附近 的藥心和在遠(yuǎn)端部分或附近的保留結(jié)構(gòu)，
[0164] 所述藥心包含藥劑，且具有至少一個提供藥劑向眼釋放的表面，
[0165] 所述保留結(jié)構(gòu)具有流體可滲透的固位體并且基本上包裹水凝膠保留元件，所述水 凝膠保留元件構(gòu)造成當(dāng)保留結(jié)構(gòu)位于淚小管中時發(fā)生膨脹；且
[0166] 其中所述流體可滲透的固位體允許流體滲透進(jìn)入保留結(jié)構(gòu)，并進(jìn)一步抑制水凝膠 保留元件在膨脹過程中伸出保留結(jié)構(gòu)。
[0167] 110.治療具有眼障礙的受試者的方法，其包括將根據(jù)方面47、59、70或83中的至 少一個的淚管植入物插入受試者的至少一個淚點。
[0168] 111.根據(jù)方面109或110中任一方面的方法，其中所述受試者是人類。
[0169] 112.根據(jù)方面109或110中任一方面的方法，其中所述眼障礙是青光眼病。
[0170] 113.根據(jù)方面112的方法，其中所述青光眼病是眼內(nèi)高壓或原發(fā)性開角型青光 眼。
[0171] 114.根據(jù)方面113的方法，其中所述藥劑是抗-青光眼藥物。
[0172] 115.根據(jù)方面109或110中任一方面的方法，其中所述眼障礙與變態(tài)反應(yīng)有關(guān)。
[0173] 116.根據(jù)方面115的方法，其中更換淚管植入物每年重復(fù)兩次。
[0174] 117.根據(jù)方面109或110中任一方面的方法，其中插入淚管植入物是部分地通過 淚點，將大部分植入物本體的近端部分留在淚點外面。
[0175] 118.根據(jù)方面109或110中任一方面的方法，其包括，在一段時間間隔后，用第二 個淚管植入物更換已經(jīng)插入的淚管植入物，所述第二個淚管植入物具有相同的、更低的或 更高的藥劑劑量。
[0176] 119.根據(jù)方面118的方法，其中所述時間間隔是至少1個月。
[0177] 120.根據(jù)方面118或119中任一方面的方法，其中更換淚管植入物重復(fù)至少兩次、 三次、四次或五次。
[0178] 121.根據(jù)方面118-120中任一方面的方法，其中更換淚管植入物重復(fù)至受試者不 再需要治療。
[0179] 122.根據(jù)方面109-121中任一方面的方法，其中釋放藥劑的時間段是至少一周、 至少一個月或至少三個月。
[0180] 123.根據(jù)方面109-122中任一方面的方法，其中向眼釋放藥劑包括向眼提供持續(xù) 釋放藥劑。
[0181] 124.根據(jù)方面109-123中任一方面的方法，其中向眼釋放藥劑包括向眼釋放藥 物。
[0182] 125.根據(jù)方面29、48、60、71或84中任一方面的方法，其中所述釋放是持續(xù)釋放。