中的蘆薈克酊及蘆薈苦素，對皮膚炎癥可治愈；4、促進傷口愈合的作用：蘆薈克 酉?。ˋloeutinA. B)、創(chuàng)傷激素(愈傷酸Traumaticid)、聚糖肽甘露等具有消炎、吸熱消腫、軟 化皮膚、增強細胞活力的作用；可加速傷口的愈合。
[0030] 天然乳酸：可采用已有的商業(yè)化產(chǎn)品，執(zhí)行標準：GB2023-2003。它是由玉米淀粉 糖在乳酸菌作用下發(fā)酵法生產(chǎn)，由于L-乳酸是皮膚固有天然保濕因子的一部分被廣泛用 作許多護膚品的滋潤劑。它是最溫和的羥基酸AHA，也是維持陰道弱酸性環(huán)境的主要成分， 可用作pH值調(diào)節(jié)劑。
[0031] 麥芽寡糖基糖苷：可采用已有的商業(yè)化產(chǎn)品，例如日本林原生物化學(xué)研宄所提供 的產(chǎn)品。它是一種由淀粉制成的碳水化合物糖漿，由各種糖類組成，保護細胞、保濕、良好的 保持粘膜柔軟，及推展舒滑感；具有減輕因各種原因刺激造成的炎癥及瘙癢；賦予細胞活 性作用、避免細胞干燥的保護作用、炎癥響應(yīng)中的TNF-a的功能作用；在厭氧菌的培養(yǎng)測定 中，顯示出了極強的低資化性傾向。
[0032] 本發(fā)明所述的組合物包括上述原料，可以采用如下方法將這些原料制備成制劑： (1) 采用以相當(dāng)于所述重量配比的成分為原料加入增稠劑和穩(wěn)定劑，按照工藝順序混 合、攪拌、均質(zhì)，得到符合制劑要求的凝膠劑； (2) 采用以相當(dāng)于所述重量配比關(guān)系的成分為原料，降低或不添加增稠劑和穩(wěn)定劑，經(jīng) 過適當(dāng)處理后添加溶媒，根據(jù)需要將其制成符合制劑要求的液體噴劑； (3) 采用以相當(dāng)于所述重量配比關(guān)系的成分為原料，熔融基質(zhì)（輔料)、加入成分(混 勻)、注模、冷卻、刮削、取出，即得符合制劑要求的栓劑。
[0033] 實施例一： 原料：生態(tài)營養(yǎng)素 lg、人工細胞膜2g、納米銀0. 2g、茶多酚0. lg、蘆薈原液lg、天然乳 酸〇.6g、麥芽寡糖基糖苷2g 稱取所述重量配比的生態(tài)營養(yǎng)素、人工細胞膜、納米銀、茶多酚、蘆薈原液、天然乳酸、 麥芽寡糖基糖苷，聚丙烯酰胺共聚物、黃原膠、卡波姆、甘油、丁二醇適量與純凈水(煮沸，將 至室溫）混勻溶解，將所述成分分別加入，攪拌均勻，即得凝膠。
[0034] 實施例二： 原料：生態(tài)營養(yǎng)素4g、人工細胞膜8g、納米銀lg、茶多酚2g、蘆薈原液2g、天然乳酸lg、 麥芽寡糖基糖苷Ig 稱取所述重量配比的生態(tài)營養(yǎng)素、人工細胞膜、納米銀、茶多酚、蘆薈原液、天然乳酸、 麥芽寡糖基糖苷，將適量的聚丙烯酰胺共聚物、黃原膠、卡波姆、甘油、丁二醇加入到純凈水 (煮沸，將至室溫)，混勻溶解，均質(zhì)，成凝膠狀，無泡后，將所述成分分別加入，攪拌均勻，即 得凝膠。
[0035] 實施例三： 原料：生態(tài)營養(yǎng)素5g、人工細胞膜3g、納米銀6g、茶多酷3g、蘆薈原液3g、天然乳酸5g、 麥芽寡糖基糖苷5g 稱取所述重量配比的生態(tài)營養(yǎng)素、人工細胞膜、納米銀、茶多酚、蘆薈原液、天然乳酸、 麥芽寡糖基糖苷，備用；將所用的水先煮沸然后冷卻到80°C，加入輔料羥乙基纖維素、黃原 膠、卡波姆、甘油、丁二醇攪拌溶解完全、均質(zhì)，溫度將至40°C時，確保無氣泡加入生態(tài)營養(yǎng) 素、人工細胞膜、納米銀、茶多酚、蘆薈原液、天然乳酸、麥芽寡糖基糖苷，攪拌均勻，即得凝 膠。
[0036] 實施例四： 原料：生態(tài)營養(yǎng)素3g、人工細胞膜lg、納米銀3g、茶多酚6g、蘆薈原液10g、天然乳酸 〇. lg、麥芽寡糖基糖苷3g 稱取所述重量配比的生態(tài)營養(yǎng)素、人工細胞膜、納米銀、茶多酚、蘆薈原液、天然乳酸、 麥芽寡糖基糖苷，加入到純凈水(煮沸，將至45°C以下)，混勻溶解，300目過濾，即得液體噴 劑。
[0037] 實施例五： 原料：生態(tài)營養(yǎng)素 l〇g、人工細胞膜5g、納米銀4g、茶多酚2g、蘆薈原液5g、天然乳酸 2g、麥芽寡糖基糖苷8g 先將栓模洗凈、擦干，用潤滑劑少許涂布于模型內(nèi)部；稱取所述重量配比的生態(tài)營養(yǎng) 素、人工細胞膜、納米銀、茶多酚、蘆薈原液、天然乳酸、麥芽寡糖基糖苷等水溶性成分直接 與已熔化的水溶性基質(zhì)混勻，傾入栓模內(nèi)至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，用刀切去溢 出部分，開啟模型，將栓劑推出，即得栓劑。
[0038] 以上舉例是對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明 上述主題的范圍僅限于以上的舉例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的 范圍。
[0039] 制得的本發(fā)明成分可以加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。 如常用的聚丙烯酰胺共聚物、黃原膠、海藻膠、卡拉膠、卡伯母、羥乙基纖維素、阿拉伯樹膠、 可可豆脂、半合成椰油酯、半合成山蒼油酯、半臺成棕櫚油酯、硬脂酸丙二醇酯、甘油明膠、 聚乙二醇、甘油、丁二醇、丙二醇等。
[0040] 制成噴劑形式的外用劑型，也可以制成凝膠劑、栓劑制劑形式的粘膜用藥劑型。
[0041] 這里所述的輔料，可以根據(jù)不同的制劑有所不同，如在凝膠劑、栓劑、噴劑等常用 的稀釋劑、增稠劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、表面活性劑、填充劑等。
[0042] 其常用輔料如微晶纖維素、聚乙二醇、山梨醇、聚乙烯吡咯酮、羥丙甲基纖維素、甲 基纖維素、乙基纖維素、羧甲淀粉鈉、羥丙基纖維素、卡拉膠、瓊脂、明膠、海藻酸鈉、黃原膠、 瓜耳豆膠、西黃耆膠、阿拉伯膠、槐豆膠、刺梧桐膠、單硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交聯(lián)型聚 丙烯酸鈉、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸鉀、羥苯乙酯、尼泊金、甘油、丙二醇、BHT、BHA 等。
[0043] 以下通過實驗進一步闡述本發(fā)明所述組合物的有益效果。選擇實施例三所制備的 凝膠（以下簡稱"本樣品"）進行以下實驗。
[0044] 實施例六：菌群對本發(fā)明所述的組合物制成的凝膠的消耗量的研宄 實驗?zāi)康模和ㄟ^從陰道分離的菌群，研宄生態(tài)營養(yǎng)素被消耗的程度。
[0045] 實驗方法：一部分的菌群被移植到含0. 5%葡萄糖的對照介質(zhì)中。葡萄糖作為對照 物，幾乎能被所有菌種吸收利用。
[0046] 另一部分移植到含有0. 5%葡萄糖+5%凝膠樣品的介質(zhì)中。
[0047] 研宄用樣品的制作：未添加納米銀的樣品(避免納米銀抗殺微生物的干擾)。
[0048] 每一種菌群的介質(zhì)都是完全相同的。
[0049] 48小時后，計算殘余葡萄糖/生態(tài)營養(yǎng)素的量。
[0050] 衡量標準見下表1。
[0051] 表1 :48小時內(nèi)被消耗的葡萄糖或本樣品的衡量標準
【主權(quán)項】
1. 一種具有修復(fù)和恢復(fù)陰道微生態(tài)正常環(huán)境的組合物，其特征在于，所述組合物包括 下列重量份的原料：生態(tài)營養(yǎng)素1-10份、人工細胞膜1-8份、納米銀0. 2-6份、茶多酚0. 1-6 份、蘆薈原液1-10份、天然乳酸0. 1-5份、麥芽寡糖基糖苷1-8份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物包括下列重量份的原料：生 態(tài)營養(yǎng)素2-6份、人工細胞膜2-5份、納米銀0. 5-4份、茶多酚0. 3-3份、蘆薈原液2-6份、 天然乳酸0. 3-3份、麥芽寡糖基糖苷2-6份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于，所述的組合物制成以下外用(含腔 道內(nèi)）劑型：凝膠劑、噴劑、栓劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：將生態(tài) 營養(yǎng)素、人工細胞膜、納米銀、茶多酚、蘆薈原液、天然乳酸、麥芽寡糖基糖苷分別稱重、分次 加入水中，攪拌均勻，加入或不加輔料按常規(guī)工藝制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物的制備方法，其特征在于：將增稠劑與多元醇及水溶 脹分散，加入生態(tài)營養(yǎng)素、人工細胞膜、納米銀、茶多酚、蘆薈原液、天然乳酸、麥芽寡糖基糖 苷，攪拌均勻，按常規(guī)工藝冷配，加入或不加輔料制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物的制備方法，其特征在于：將水先煮沸然后冷卻到 80°C，加入輔料攪拌溶解完全、均質(zhì)，溫度降至工藝允許的條件，在確保無氣泡時加入生態(tài) 營養(yǎng)素、人工細胞膜、納米銀、茶多酚、蘆薈原液、天然乳酸、麥芽寡糖基糖苷，攪拌均勻，按 常規(guī)工藝熱配，加入或不加輔料制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物的制備方法，其特征在于，所述的藥劑學(xué)上可接受的 制劑是選自以下外用(含腔道內(nèi)）劑型：凝膠劑、噴劑、栓劑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的組合物的制備方法，其特征在于，所述的藥劑學(xué)上可接受 的制劑是選自以下外用(含腔道內(nèi)）劑型：凝膠劑、噴劑、栓劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物用于在制備用于修復(fù)和恢復(fù)陰道微生態(tài)正常環(huán)境 的藥妝中的應(yīng)用。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物用于在制備用于修復(fù)和恢復(fù)陰道微生態(tài)正常環(huán) 境的藥品中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種具有修復(fù)和恢復(fù)陰道微生態(tài)平衡的組合物及其制備方法與用途。本發(fā)明所述的一種具有修復(fù)和恢復(fù)陰道微生態(tài)正常環(huán)境的組合物，包括下列重量份的原料：生態(tài)營養(yǎng)素1-10份、人工細胞膜1-8份、納米銀0.2-6份、茶多酚0.1-6份、蘆薈原液1-10份、天然乳酸0.1-5份、麥芽寡糖基糖苷1-8份。本發(fā)明所述的組合物是在研究正常微生物群與其宿主相互關(guān)系的微生態(tài)學(xué)理論的基礎(chǔ)上，篩選出的具有修復(fù)和恢復(fù)陰道微生態(tài)正常環(huán)境的功能的組合物，通過科學(xué)配伍，發(fā)揮其相互協(xié)同作用，經(jīng)實驗證實一種具有修復(fù)和恢復(fù)陰道微生態(tài)正常環(huán)境的組合物，制備為用于修復(fù)和恢復(fù)陰道微生態(tài)正常環(huán)境的藥妝或藥品。
【IPC分類】A61K31-19, A61P15-02, A61K36-886, A61K36-896, A61K33-38
【公開號】CN104815095
【申請?zhí)枴緾N201510216426
【發(fā)明人】許仲田, 邢福祺, 陳志良, 劉志強, 劉強, 李國柱, 杜娟
【申請人】許仲田
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年4月30日