一種抗菌消炎止腹瀉的中草藥口服凝膠劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種抗菌消炎止腹瀉的中草藥口服凝膠劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]腹瀉，是一種常見癥狀，俗稱“拉肚子”，臨床表現(xiàn)為排便次數(shù)明顯增加，糞質(zhì)稀薄，水分增加，含未消化食物或膿血、黏液，常伴有排便急迫感、腹痛、肛門不適、失禁等癥狀，可引起電解質(zhì)、酸堿平衡紊亂、營養(yǎng)失衡以至脫水、休克。因此，止腹瀉是一項緊迫的措施和最有效的方法。然而，止腹瀉必須通過抗菌消炎才能有效實現(xiàn)，若致病菌和炎癥得不到有效控制，即使暫時止住腹瀉，不久又會復(fù)發(fā)；
西藥抗生素常伴有同時殺滅益生菌、產(chǎn)生耐藥性、肝腎損害等副作用；
西藥止痛解痙藥654 - 2、阿托品、溴丙胺太林都具有抗利尿的副作用，并對視力、心腎功能有一定的不利影響；
目前市場上復(fù)方中成藥中的止瀉藥“腹可安片”對腹瀉的治療有確切的效果，但仍存在以下不足:(I)由于抗菌止瀉作用仍不夠強，有部分患者服后仍不能有效止瀉；(2)組方精簡，但缺乏解痙、吸附毒素、保護胃腸黏膜、增強小腸“分清泌濁”功能的綜合作用，從而使療效仍不較顯著和全面；(3)組方中的石榴皮有很強收斂作用，對細菌感染引起的急性炎癥的消除和毒素的排泄不利，有“閉門留寇”之患，反而使病情延長。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明人通過反復(fù)研宄、試驗、論證，從傳統(tǒng)中醫(yī)理論中尋找啟迪，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)認知，使現(xiàn)代的抗菌消炎、吸附、保護黏膜、解痙、恢復(fù)腸胃功能理論與中醫(yī)相應(yīng)的驅(qū)邪、扶正和胃、行氣止痛、利尿化濕、分清泌濁達至高度的統(tǒng)一，使組方更嚴謹、周密、科學(xué)、高效，目的是提供一種抗菌消炎止腹瀉的中草藥口服凝膠劑，本發(fā)明產(chǎn)品具有抗菌消炎作用強、全面減輕癥狀效果顯著、止瀉快、服用方便的特點。
[0004]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的。
[0005]本發(fā)明提供的一種抗菌消炎止腹瀉的中草藥口服凝膠劑，制備凝膠劑的原料包括以下重量份:
川層草2 —4份、川西火絨草3 —5份、救必應(yīng)2 —4份、千屈菜2 —4份、扭肚藤2 —4份、茴芹果2 — 4份、山刺梨2 - 4份、蒙脫石粉2 - 4份、竹芋粉I 一 5份、異麥芽酮糖醇4 - 12 份。
[0006]本發(fā)明提供的一種抗菌消炎止腹瀉的中草藥口服凝膠劑的制備方法，在采用如上述制備凝膠劑的重量份原料的范圍基礎(chǔ)上，它包括以下制備步驟:
[0011](I)將川層草、川西火絨草、救必應(yīng)、千屈菜、扭肚藤、茴芹果、山刺梨用清水洗凈，切碎，加8 — 10倍重量份水煮沸15分鐘，用磨漿機磨兩次，經(jīng)離心機過濾，得水提藥液；
(2)過濾出來的藥渣加入2倍重量份的85% (V/V)乙醇，攪拌I分鐘，靜置浸泡26小時，取出浸泡液，回收乙醇后得到醇提藥液；
(3)將步驟(I)所得的水提藥液與步驟(2)所得的醇提藥液合并，經(jīng)200目過濾，加入異麥芽酮糖醇、蒙脫石粉、竹芋粉攪拌均勻，用膠體磨磨一遍，攪拌中加熱至沸，然后攪拌中冷卻至82°C，分裝到20g容量的耐高溫鋁塑復(fù)合蒸煮袋中，封口，入殺菌鍋121°C 20 一 25min滅菌，反壓冷卻，制得一種抗菌消炎止腹瀉的中草藥口服凝膠劑。
[0007]本發(fā)明中各原料的作用:
川層草(《廣西藥植名錄》):為中國蕨科植物毛軸碎米蕨的全草，性寒，味微苦，無毒(《湖南藥物志》)。有止瀉利尿、清熱解毒、止血散血功能。治痢疾、小便痛、癰癤腫疬。
[0008]川西火絨草:為菊科植物，性平，味甘、淡。入肺、大腸經(jīng)，有止瀉之功。
[0009]救必應(yīng):為冬青科植物，味苦，性寒，無毒。功能清熱解毒，利濕、止痛，治急性腸胃炎、胃及十二指腸潰瘍。救必應(yīng)有較強的抗菌作用，且能緩解腸痙攣。
[0010]千屈菜:為千屈菜科植物，味甘、苦，性寒，無毒。歸大腸經(jīng)。功能清熱、涼血、解毒、收斂、通瘀。治痢疾、潰瘍、止瀉。對大腸桿菌、痢疾桿菌有較強抗菌作用。還有抗炎、解痙作用。
[0011]扭肚藤:為木犀科植物，味微苦、性涼，功能清熱、消滯、利濕。治濕熱腹痛、腸炎、痢疾。
[0012]茴芹果:為傘形科茴芹屬一年生草本植物茴芹的果實，味甘辛，氣香，性溫。功能溫中散寒、健胃止瀉、驅(qū)風(fēng)下氣、解毒，治痢疾、腸炎、腹脹。
[0013]山刺梨:為薔薇科植物，以根及果實入藥，味甘、酸、澀，性平，功能健脾消食；治腹脹、脾虛泄瀉、痢疾、腸鳴腹瀉。
[0014]蒙脫石粉:為天然膨潤土中提純制得的石粉，能吸附腸胃中致病菌、病毒、毒素，并對消化道黏膜起保護和修復(fù)作用，為“天然綠色”藥物。
[0015]竹芋粉:為竹芋科植物，取其生長成紡錘形的根莖部經(jīng)磨漿、水洗、干燥制得，主要含淀粉質(zhì)，味甘、淡，功能清肺止咳、清熱利尿。本發(fā)明人經(jīng)反復(fù)試驗，發(fā)現(xiàn)其利尿作用并不明顯，但止瀉、恢復(fù)腸胃正常功能作用則非常顯著。
[0016]異麥芽酮糖醇:為低熱值功能性甜味劑，甜味純正，穩(wěn)定性高，不為大多數(shù)微生物分解，服后不引起胃酸過量分泌，能促進雙歧桿菌生長繁殖。
[0017]本發(fā)明的有益效果如下(I)川層草、川西火絨草、救必應(yīng)、千屈菜、扭肚藤、茴芹果、山刺梨的復(fù)配使抗病菌、解毒、消炎作用大大增強。
[0018](2)川層草性寒、歸腎、膀胱經(jīng)而能清熱利小便而善治小便痛，與救必應(yīng)、扭肚藤、川西火絨草復(fù)配能增強利尿去濕作用，使配方中的止瀉功能更能高效發(fā)揮，止瀉效果顯著提高，與《黃帝內(nèi)經(jīng)》所述“治濕不利小便，非其治也?！毕辔呛?。還有利用茴芹果的味甘辛性溫特性，與其它寒性的原料相配，達到中醫(yī)的“反佐”作用，使止痛、解痙、利尿作用更好。這些配方方式的效果，其本質(zhì)是有效調(diào)整和恢復(fù)紊亂了的腸胃功能，即中醫(yī)所述的“分清泌濁”功能。
[0019](3)腹瀉會很快引起身體缺水，竹芋粉善于吸水保水，且粘稠，能以緩釋狀態(tài)為體內(nèi)提供補水，還能使組方中的有效成分更好地讓身體吸收，以發(fā)揮藥效，因此見效更迅速。
[0020](4)本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)竹芋粉沒有文獻所記敘的利尿作用的明顯效果，但其止瀉效果則非常顯著，尤其在組方中其它利尿功能成分的協(xié)同下，止瀉效果更得到倍量增強。
[0021](5)蒙脫石粉對致病菌和毒素的吸附固定作用與配方中的強力抗菌成分結(jié)合，使抗菌、解毒效果大大提高，并顯著體現(xiàn)在止瀉顯效時間的快速和止瀉效果的理想程度上，還體現(xiàn)在癥狀的顯著緩解上。
[0022](6)異麥芽酮糖醇作甜味劑，可避免蔗糖或其它還原糖作甜味劑時引起的泛酸癥狀而對病情不利，還能有利雙歧桿菌類的益生菌生長繁殖、改善被破壞的腸道生態(tài)環(huán)境、抑制致病菌，為病情恢復(fù)大有裨益，并改善風(fēng)味口感、減少病人服藥反應(yīng)。本發(fā)明人在試驗過程中還發(fā)現(xiàn)，致病菌會引起胃酸分泌量增加的應(yīng)激反應(yīng)，是身體抵抗病菌的本能反應(yīng)，但過量胃酸進入小腸，會引起腸道黏膜損傷，加重腹瀉癥狀，經(jīng)試驗證明，茴芹果與扭肚藤配伍能有效抑制胃酸過量