一種治療抑郁癥的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療抑郁癥的藥物組合物，及其制備方法。屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002] 抑郁癥（expression)是一組以顯著而持久的心境低落為主要特征的綜合癥，是 常見精神疾病之一，主要表現(xiàn)為情緒低落，興趣減低，悲觀，思維遲緩，缺乏主動性，自責(zé)自 罪，飲食、睡眠差，擔(dān)心自己患有各種疾病，感到全身多處不適，嚴(yán)重者可出現(xiàn)自殺念頭和 行為。目前，世界平均每年約有11. 3%的成年人患有抑郁癥，我國抑郁癥的現(xiàn)患人數(shù)高達(dá) 3600萬，是世界之最。因此，抑郁癥將成為21世紀(jì)人類心理疾病的第一號殺手，需引起社會 高度重視。
[0003]抑郁癥的病因與發(fā)病機(jī)制錯綜復(fù)雜，尚未完全闡明。目前，常用的抗抑郁藥物主要 有5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIS)、5_羥色胺和去腎上腺素再攝取抑制劑（SNaRI)、選擇性 5-羥色胺及去腎上腺素再攝取抑郁制（NaSSAS)、多巴胺重攝取抑制劑（DA)、選擇性去甲腎 上腺素再攝取抑制劑（NaRI)等。這些藥物最常見的不良反應(yīng)為5-HT綜合征、胃腸道反應(yīng)、 性功能障礙、抗利尿激素異常分泌綜合征、戒斷反應(yīng)等。多數(shù)抗抑郁藥在臨床治療中存在顯 著的滯后現(xiàn)象，影響了治療效果的發(fā)揮和增加了副作用。抑郁癥是個慢性疾病，需要長期用 藥，必須要考慮抗抑郁藥的長期耐受性和與其他藥物相互作用的安全性等問題。經(jīng)過發(fā)明 人的長期實踐得出，中藥治療抑郁癥具有較好的療效。
[0004]近年來，中藥治療抑郁癥的療效得到了肯定，我國的科研機(jī)構(gòu)對中藥治療抑郁癥 也越來越重視，現(xiàn)有專利技術(shù)中CN103550435提供了一種治療抑郁癥的中藥，該中藥由烏 金草、新塔花、元胡、石龍合、珍珠母、木蝴蝶、佛手花、素馨花、繳草、馬鞭草、當(dāng)門子制成；CN 103933487提供了一種治療抑郁癥的復(fù)方中藥，該復(fù)方中藥由以下中藥組成：柴胡、郁金、 人參、半夏、茯苓、陳皮、枳實、竹茹、甘草。以上所述技術(shù)方案的特點是所含成分復(fù)雜，不利 于藥物組合物的調(diào)配及使用。
[0005]因此，提供一種組方簡單、藥材資源易得、治療抑郁癥效果好、有效率高、藥性平 和、無毒副作用的中藥制劑，以及能適用于產(chǎn)業(yè)化的制備方法，是目前需要解決的技術(shù)問 題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]-種藥物組合物用于制備治療抑郁癥的新用途，所述藥物組合物包含：柏子仁 15-30份，絞股藍(lán)10-20份，迷迭香10-15份，珍珠5-10份。
[0007]優(yōu)選地，所述藥物組合物包含：柏子仁18-25份，絞股藍(lán)12-16份，迷迭香10-13 份，珍珠5-8份。
[0008]進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物包含：柏子仁20-25份，絞股藍(lán)14-15份，迷迭香 10-12份，珍珠6-8份。
[0009]更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物包含：柏子仁25份，絞股藍(lán)15份，迷迭香10份， 珍珠6份。
[0010] 本發(fā)明提供的組方簡單、藥材資源易得、治療抑郁癥效果好、有效率高、藥性平和、 無毒副作用。
[0011] 柏子仁：柏科植物側(cè)柏Platycladusorientalis (L. ) Franco的干燥成熟種仁。主 產(chǎn)山東、河南、河北。性味甘平；歸心、腎、大腸經(jīng)。有養(yǎng)心安神，止汗，潤腸等功效；主要用于 虛煩失眠，心悸怔忡，陰虛盜汗，腸燥便秘。
[0012] 絞股藍(lán)：別名七葉膽、小苦藥、公羅鍋底，為萌蘆科絞股藍(lán)屬植物絞股藍(lán)GynostemmapentaphylIum(Thunb.)Makino，以根狀莖入藥。性味苦寒。有提高機(jī)體免疫力， 滋補(bǔ)安神，提神健胃，清熱解毒，止咳祛痰之功效；用于慢性支氣管炎、傳染性肝炎、腎炎，胃 腸炎。含絞股藍(lán)皂甙仏 7?611〇81(16)1~52，其中3、4、8、12分別與人參皂甙（詘1、詘3、詘、 Rf2)結(jié)構(gòu)相同，另含有黃酮、糖類。
[0013] 迷迭香：唇形科植物迷迭香的全草，原產(chǎn)于歐洲及非洲地中海沿岸，我國引種栽培 于園圃中。性味辛溫；有發(fā)汗，健脾，安神，止痛之功效；主治各種頭痛。
[0014]珍珠：為珍珠貝科動物馬氏珍珠貝Pteriamartensii (Dunker)、鮮科動物三角帆 鮮Hyriopsiscumingii (Lea)或裙紋冠鮮Cristariaplicata(Leach)等雙殼類動物受刺激 形成的珍珠。性味甘咸寒；歸心、肝經(jīng)。具有安神定驚，明目消翳，解毒生肌之功效；主要用 于驚悸失眠，驚風(fēng)癲癇，目生云翳，瘡瘍不斂。
[0015] 該藥物組合物的優(yōu)點在于：選擇柏子仁養(yǎng)心安神，止汗為君藥；絞股藍(lán)提高機(jī)體 免疫力，滋補(bǔ)安神為臣藥；迷迭香健脾，安神，止痛為佐藥；珍珠安神定驚，明目消翳為使 藥。諸藥合用發(fā)揮出養(yǎng)心安神，抗抑郁的功效，根源上解除病因，從而根除病癥。目前由柏 子仁、絞股藍(lán)、迷迭香、珍珠組成的藥物組合物在治療抑郁癥方面尚無報道。本發(fā)明是在通 過臨床實施例的基礎(chǔ)上，驗證該藥物組合物的新用途。
[0016] 本發(fā)明的制備方法為： a) 稱取一定比例的珍珠，利用水飛法，粉碎成細(xì)粉，干燥，過100-150目，得細(xì)粉1。 b) 稱取一定比例的柏子仁，除雜，低溫干燥，粉碎，過篩。利用常規(guī)冷榨法獲得柏子仁 油，過濾，備用。剩余的柏子仁渣，干燥，備用。 c) 稱取一定比例的絞股藍(lán)、迷迭香，烘干，混合，粉碎成粗粉，過24-65目篩，得粗粉2。 c) 將粗粉2、柏子仁渣混合均勻，粉碎成細(xì)粉，過100-150目篩，得細(xì)粉3。 d) 將蜂蜜加熱，練成老蜜，老蜜與細(xì)粉3、細(xì)粉1按一定的比例混合，再加入柏子仁油作 為潤滑劑，制成蜜丸2g/只，利用遠(yuǎn)紅外輻射干燥法滅菌，裝蠟殼封固。
[0017] 進(jìn)一步優(yōu)選地：b)稱取一定比例的柏子仁，除雜，低溫干燥，溫度為30-60度，粉 碎，過24-65目。利用常規(guī)冷榨法獲得柏子仁油，榨膛壓力60-80MPa，壓榨溫度60-80度，壓 榨2-5h，過濾，得柏子仁油，備用。
[0018] 進(jìn)一步優(yōu)選地，d)老蜜與細(xì)粉3按3-8. 5 :1-3. 5的比例混合，再加入柏子仁油作 為潤滑劑，制成蜜丸2g/只，利用遠(yuǎn)紅外輻射干燥法滅菌，裝蠟殼封固。
[0019] 本發(fā)明的有益效果是：與其他現(xiàn)有的藥物組合物相比較，提供的組方簡單、藥材資 源易得、治療抑郁癥效果好、有效率高、藥性平和、無毒副作用。提供的制備方法能充分保留 有效成分，制備方法可靠，易實施，成本低，適用于工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0020] 下面結(jié)合【具體實施方式】，對本發(fā)明的權(quán)利要求作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不構(gòu)成對 本發(fā)明的任何限制，任何在本發(fā)明權(quán)利要求范圍內(nèi)所做的有限的修改，仍在本發(fā)明的權(quán)利 要求保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0021] 實施例1 :
[0022] 處方：
【主權(quán)項】
1. 一種制備治療抑郁癥的藥物組合物，所述藥物組合物包含：柏子仁15-30份，絞股藍(lán) 10-20份，迷迭香10-15份，珍珠5-10份。一種治療抑郁癥的藥物組合物的制備方法，其特 征在于，依次包括下述步驟： a) 稱取一定比例的珍珠，利用水飛法，粉碎成細(xì)粉，干燥，過100-150目，得細(xì)粉1。 b) 稱取一定比例的柏子仁，除雜，低溫干燥，粉碎，過篩。利用常規(guī)冷榨法得柏子仁油， 過濾，備用。剩余的柏子仁渣，干燥，備用。 c) 稱取一定比例的絞股藍(lán)、迷迭香，烘干，混合，粉碎成粗粉，過24-65目篩，得粗粉2。 d) 將粗粉2、柏子仁渣混合均勻，粉碎成細(xì)粉，過100-150目篩，得細(xì)粉3。 e) 將蜂蜜加熱，練成老蜜，老蜜與細(xì)粉3、細(xì)粉1按一定的比例混合，再加入柏子仁油作 為潤滑劑，制成蜜丸2g/只，利用遠(yuǎn)紅外輻射干燥法滅菌，裝蠟殼封固。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：b)稱取一定比例的柏子仁，除雜， 低溫干燥，溫度為30-60度，粉碎，過24-65目篩。利用常規(guī)冷榨法得柏子仁油，榨膛壓力 60-80MPa，壓榨溫度60-80度，壓榨2-5h，過濾，得柏子仁油，備用。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：老蜜與細(xì)粉3、細(xì)粉1按3-8. 5 :1-3. 5 的比例混合，再加入柏子仁油作為潤滑劑，制成蜜丸2g/只，利用遠(yuǎn)紅外輻射干燥法滅菌， 裝蠟殼封固。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，包含：柏子仁25份，絞股藍(lán)15份， 迷迭香10份，珍珠6份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于制備治療抑郁癥的藥物組合物，及其制備方法。該藥物組合物包含：柏子仁、絞股藍(lán)、迷迭香、珍珠。其制備方法是：a)稱取一定比例的珍珠，粉碎成細(xì)粉，干燥，過篩，得細(xì)粉1。b)稱取一定比例的柏子仁，除雜，低溫干燥，粉碎，過篩。利用常規(guī)冷榨法得柏子仁油，過濾，備用。剩余的柏子仁渣，干燥，備用。c)稱取一定比例的絞股藍(lán)、迷迭香，烘干，混合，粉碎成粗粉,過篩，得粗粉2。d)將粗粉2、柏子仁渣混合均勻，粉碎成細(xì)粉，過篩，得細(xì)粉3。e)將蜂蜜練成老蜜，老蜜與細(xì)粉3、細(xì)粉1按一定的比例混合，加入柏子仁油作為潤滑劑，制成蜜丸，利用遠(yuǎn)紅外輻射干燥法滅菌，裝蠟殼封固。
【IPC分類】A61K36-53, A61P25-24, A61K35-618
【公開號】CN104800282
【申請?zhí)枴緾N201510224251
【發(fā)明人】張遠(yuǎn)強(qiáng)
【申請人】張遠(yuǎn)強(qiáng)
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年5月5日