一種治療抑郁癥的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及治療抑郁癥的藥物及制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]抑郁癥(Depressive disorder, Depress1n)是一種患病率高、具有高自殺和擴(kuò)大自殺風(fēng)險(xiǎn)的、嚴(yán)重危害人類健康的疾患，已經(jīng)成為世界各國(guó)最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生之一。由于現(xiàn)代社會(huì)生活節(jié)奏的加快以及強(qiáng)烈的競(jìng)爭(zhēng)壓力，抑郁癥已經(jīng)成為嚴(yán)重危害人類健康的常見(jiàn)精神疾病，是全球性的主要精神問(wèn)題，被稱為“人類第一心理殺手”。全世界十大疾病中，抑郁癥列第五位。據(jù)估計(jì)，到2020年抑郁癥將會(huì)成為影響壽命、增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的第二大疾病，再加上自殺率高達(dá)10%?15%，因此而導(dǎo)致極其嚴(yán)重的后果。盡管抑郁癥的治療有多種方式，但仍以藥物治療為主。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療藥物從上世紀(jì)五十年代開(kāi)始的第一代單胺氧化酶抑制藥(MAOIs)如苯乙肼、異卡波明、反苯環(huán)丙胺等為代表藥，該類藥不良反應(yīng)較多，因而其臨床應(yīng)用受到限制。第二代是三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)代表藥有丙咪嗪、氯丙咪嗪、阿米替林、多塞平等，本類藥物起效時(shí)間較慢，且不良反應(yīng)先于療效而出現(xiàn)。第三代是選擇性5-HT再攝取抑制藥(SSRIs)，尤其是80年代以后開(kāi)發(fā)的SSRIs，療效肯定，但其安全性較差，易出現(xiàn)停藥綜合征，過(guò)量時(shí)致死率高，其代表藥物有氟西汀、舍曲林、帕羅西汀、氟伏沙明等。另外還有5-HT及去甲腎上腺(NA)再攝取抑制劑(SNRIs):本類藥物是20世紀(jì)90年代初發(fā)展起來(lái)的，代表藥物如文拉法辛、米那普侖和洛夫帕明，與傳統(tǒng)三環(huán)藥不同的是此抑制作用具有選擇性；NA和特異性5-HT能抗抑郁藥(NaSSA):此類是近年來(lái)開(kāi)發(fā)的具有NA和5-HT雙重作用機(jī)制的新型抗抑郁藥，米氮平是目前惟一的NaSSA。比SSRIs耐受性好，但仍有最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是體重增加，偶有直立性低血壓。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種治療抑郁癥的中藥藥物及其制備方法，該藥物具有療效穩(wěn)定、依從性好、無(wú)依賴性、無(wú)明顯不良反應(yīng)、可以長(zhǎng)期服用的特點(diǎn)，從而克服現(xiàn)有抗抑郁癥藥物存在的毒副作用明顯、起效滯后、患者依從性差、不可長(zhǎng)期服用等問(wèn)題。
[0004]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0005]治療抑郁癥的藥物，該藥物是由以下重量份的原料制成:制香附10?30份，干姜10?30份，梔子10?30份，牡丹皮15?40份，川考15?40份，知母15?40份，酸率仁15?40份，柏子仁15?40份，灸甘草3?8份。
[0006]上述治療抑郁癥的藥物，優(yōu)選的，所述原料的重量份為:制香附15份，干姜15份，梔子15份，牡丹皮20份，川；20份，知母20份，酸棗仁20份，柏子仁20份，炙甘草6份。
[0007]前述治療抑郁癥的藥物的制備方法如下:按配方稱取制香附、干姜、梔子、牡丹皮、川芎、知母、酸棗仁、柏子仁和炙甘草9味藥材，混合，然后按藥材總重量的2?5倍加水煎煮I?4次，每次40?180分鐘，濾過(guò)，合并濾液；所得濾液按常規(guī)方法濃縮至50°C相對(duì)密度為1.25-1.30的浸膏，按照常規(guī)制劑工藝制成臨床上常見(jiàn)的藥物制劑。
[0008]上述治療抑郁癥的藥物的制備方法中，所述的藥物制劑為口服制劑，包括湯劑、顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑、緩釋劑或滴丸劑等。
[0009]上述治療抑郁癥的藥物的制備方法中，優(yōu)選的，所述的劑型是湯劑、口服液、片劑、膠囊劑或滴丸劑。
[0010]方解:全方由制香附、干姜、梔子、牡丹皮、川芎、知母、酸棗仁、柏子仁、炙甘草九味藥材組成，具有行氣疏肝、辛熱溫陽(yáng)、清熱瀉火、活血散瘀、鎮(zhèn)靜安神的功效。方中香附行氣疏肝，干姜辛熱溫陽(yáng)，使肝陽(yáng)振奮、氣和條達(dá)，同為君藥；川芎、梔子、牡丹皮、知母清熱涼血、活血散瘀，使血和則肝和，血充則肝柔，同為臣藥；酸棗仁、柏子仁養(yǎng)心安神，共為佐藥；甘草性味甘平，緩和藥性，解毒增效，為使藥。根據(jù)抑郁癥有氣滯血瘀、陽(yáng)虛寒盛，同時(shí)又有肝郁化火的證候特點(diǎn)，治則思路采用“寒因寒用”和“熱因熱用”的方法，組方采用辛熱溫陽(yáng)之品與清熱瀉火之藥并用，反成配伍，寒熱并舉，對(duì)立制約，君臣相左，互根互用，達(dá)到溫陽(yáng)不生壯火，清熱不傷陽(yáng)氣之奇效。本發(fā)明突破了抑郁癥的傳統(tǒng)治療思路，治法新穎，組方獨(dú)特，而且經(jīng)過(guò)大量的臨床試驗(yàn)證明，療效顯著，達(dá)到了發(fā)明目的。
[0011]為驗(yàn)證本發(fā)明的藥物療效，申請(qǐng)人依據(jù)《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第三版(修訂)(CCMD-1I1-R)，納入65例抑郁發(fā)作患者，對(duì)其臨床治療效果進(jìn)行觀察:
[0012]1、臨床資料:全部病例均來(lái)源于貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院心身疾病科門(mén)診治療的患者，在65例中，男性18例，女性47例；平均年齡42.4歲；病程I年以下16例，I年以上3年以下20例，3年以上29例。
[0013]2、診斷標(biāo)準(zhǔn):《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版(CCMD-1I1-R)抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，漢密爾頓抑郁量表(HAMD)前17項(xiàng)多18分，無(wú)其他神經(jīng)精神疾病，無(wú)酒精及藥物依賴和類似藥物過(guò)敏史，排除心肝、腎等疾病。
[0014]3、治療及觀察方法
[0015]3.1治療方法:用本發(fā)明配方(制香附15克、干姜15克、梔子15克、牡丹皮20克、川芎20克、知母20克、酸棗仁20克、柏子仁20克、炙甘草6克)，水煎服，每日一劑，臨睡前月艮。4周為I療程，I療程結(jié)束后，病程較長(zhǎng)者可服2?3療程。
[0016]3.2觀察:觀察服藥前后全身癥狀的變化，包括焦慮，情緒低落(無(wú)助、無(wú)用、絕望)，興趣缺失，能力下降，思維遲緩，心煩易怒，自責(zé)自罪，睡眠紊亂，精力喪失，食欲下降等。
[0017]4、治療結(jié)果
[0018]4.1療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)抑郁癥療效標(biāo)準(zhǔn)，采用HAMD評(píng)定臨床療效，以HAMD減分率評(píng)定，按照尼莫地平法:療效指數(shù)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100% ] ο采用痊愈、顯效、有效、無(wú)效4級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。痊愈:精神癥狀消失，減分率多75%為痊愈；顯效:精神癥狀基本消失，減分率多50%;有效:精神癥狀減輕，^ 25%;無(wú)效:減分率<25%?？傆行?％)=[(痊愈+有效)/總例數(shù)]父100%
[0019]4.2結(jié)果:本組65例中，痊愈32例，有效24例，無(wú)效9例，臨床總有效率86 %。在臨床觀察期間，未發(fā)現(xiàn)其它毒副作用及不良反應(yīng)。
[0020]4.3典型病例:彭某某，女，漢族，46歲，初中文化程度，某省直機(jī)關(guān)公務(wù)員。就診時(shí)自訴因家庭破裂和工作問(wèn)題，感到憤怒、焦慮、恐懼、絕望，甚至多次企圖自殘自殺，已經(jīng)無(wú)法進(jìn)行正常工作和生活。曾經(jīng)被家人和單位送去精神病院住院救治，診斷為“重度抑郁癥”，使用多西藥等多種方法治療，雖有所減輕。但是出院在家病休，一直持續(xù)情緒低落，