專利名稱：一種治療抑郁癥的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種用于治療抑郁癥藥物，具體地說(shuō)是一種由中草藥提取物制成的一種治療抑郁癥的藥物。
背景技術(shù)：
抑郁型精神病是臨床上的一種常見(jiàn)病，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前各種類別的抑郁癥患者已占全球人口的3-5％。該病常見(jiàn)的臨床癥狀有性緒低落、悲觀厭世，神思恍惚，多愁善感，頭重心悸、視力差，緊張恐懼等?，F(xiàn)代社會(huì)生活緊張，競(jìng)爭(zhēng)壓力大，抑郁等精神疾病明顯上升，其發(fā)病率還在逐年升高。目前治療這類精神病仍以藥物治療為主，常用藥物有三環(huán)類抗抑郁藥(TCAS)、四環(huán)類抗抑郁藥，單胺氧化酶、抑制劑(MAOL)及選擇性5一羥色胺(5-HT)，回收抑制劑等，這些藥物副作用大，缺乏針對(duì)性，有些價(jià)格昂貴，病人長(zhǎng)期服用難以接受。由于抑郁型精神病具有病程長(zhǎng)，易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)，臨床在治療時(shí)又必須堅(jiān)持長(zhǎng)時(shí)間服藥控制的原則，因毒副作用等不良反應(yīng)大和價(jià)格承受能力的限制，使病人難以堅(jiān)持繼續(xù)治療下去，所以目前臨床上迫切需要一種可供病人能較長(zhǎng)時(shí)間服用，療效佳、價(jià)格適宜、毒副作用小的新藥物。
本發(fā)明的目的是提供一種療效確切，效果明顯，毒副作用小，價(jià)格比進(jìn)口藥物低的治療抑郁癥的藥物(其湯劑可稱忘憂湯中藥組合藥物制劑)。
本發(fā)明目的的實(shí)現(xiàn)是基于現(xiàn)代藥理研究，并結(jié)合祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)治療抑郁型精神病的認(rèn)識(shí)及治療原則將具有疏肝解郁、去濁化痰、理氣寧心、開(kāi)竅寧神的植物中草藥“貫葉連翹”(又名雁日紅)的提取物為主要成份組成本藥物，使本藥物能減少甚至避免使用化學(xué)合成藥物，不僅減少其毒副作用，又能減輕治療成本。依照以上所述，本發(fā)明是采用天然中草藥為原料經(jīng)提取制劑而成，其特征是該藥物含有貫葉連翹(又名雁日紅)提取物。
本發(fā)明的原料組成物除了貫葉連翹提取物外，還可包括丹參提取物，其組成物所含各種原料的重量份數(shù)比為貫葉連翹80-120∶丹參20-60。
本發(fā)明方中之所以采用上述中草藥為原料，是緣于貫葉連翹的性味功效為味苦、澀、性平、歸肝經(jīng)、清熱除煩、疏肝解郁、止血調(diào)經(jīng)。其提取物中含槲皮素(guercetin)、甲基橙皮甙、金絲桃甙、苯丙烷、黃酮醇衍生物、黃酮類化合物，還含貫葉連翹素、咖啡酸等成份。其藥理作用具有抗腫瘤、抗HIV病毒、抗抑郁的作用；對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響方面與大多數(shù)抗抑郁藥物相似，能增強(qiáng)小鼠轉(zhuǎn)輪活動(dòng)能力，連續(xù)用藥可減少雄性小鼠的攻擊行為；對(duì)心血管作用有加強(qiáng)心臟活動(dòng)，收縮血管和升高血壓的作用。本發(fā)明所用的丹參，其性味功效為苦、微寒、歸心、肝經(jīng)、安神、寧心、活血化瘀、排膿止痛。其提取物化學(xué)成份含呋喃并菲醌類色素丹參酮I，丹參酮IIA、IIB，隱丹參酮，異丹參酮等多種丹參酮。其藥理作用對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用丹參或復(fù)方丹參注射液對(duì)小白鼠表現(xiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用，并能延長(zhǎng)環(huán)乙烯巴比妥的睡眠時(shí)間；對(duì)心血管的影響有擴(kuò)張冠脈作用。
本發(fā)明用貫葉連翹和丹參制成的忘憂湯藥物(忘憂湯)與西藥阿米替林治療輕、中度抑郁癥臨床對(duì)照研究結(jié)果如下采用漢蜜爾頓抑郁量表(HAMD)，焦慮量表(HAMA)，臨床總體印象量表(CGT)以及副反應(yīng)量表，對(duì)156名患者，其中忘憂湯組83名，阿米替林組73名進(jìn)行六周臨床觀察，結(jié)果忘憂湯組有效率79.7％，阿米替林組有效率77.8％，兩治療組間未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異，兩組治療前后療效有顯著性差異(P＜0.05)，研究結(jié)果提示，本發(fā)明有抗抑郁及抗焦慮作用，療效與阿米替林相當(dāng)，對(duì)改善病人情緒，增加活動(dòng)增加食欲改善睡眠具有明顯的療效。副反應(yīng)(不良反應(yīng))分析忘憂湯組有32名(37％)、阿米替林組有50名(64％)的患者報(bào)告有不良反應(yīng)(P＜0.05)，本發(fā)明的主要不良反應(yīng)為輕微頭痛，阿米替林組為口干、頭暈、困倦，在口干和困倦、頭暈方面，本發(fā)明的不良反應(yīng)程度較輕，兩組間的差異是有顯著性，忘憂湯組優(yōu)于阿米替林組。
上述臨床研究和實(shí)驗(yàn)結(jié)果可表明本發(fā)明具有抗抑郁及抗焦慮作用，療效與阿米替林相當(dāng)，對(duì)改善病人情緒，增加活動(dòng)，增加食欲，改善睡眠具有一定的作用，其不良反應(yīng)程度較輕，患者都能耐受，是一種安全有效的藥物，安全性明顯好于傳統(tǒng)的抗抑郁藥，尤其適用于輕、中度抑郁癥患者的治療。在醫(yī)療成本價(jià)格方面，本發(fā)明的忘憂湯用量為每次20ml，一日2-3次，按現(xiàn)有價(jià)格，日治療價(jià)0.9-1.2元人民幣，對(duì)療程長(zhǎng)用量大的患者，可大幅減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
以下是本發(fā)明的一種實(shí)施例(具體加工實(shí)例)。
本發(fā)明可采用常規(guī)水提法，其工藝流程如下將貫葉連翹和丹參按組方配比量稱取，將原料除盡雜質(zhì)，切成小段備用，將規(guī)定量的兩種原料藥加飲用水浸泡一段時(shí)間，然后加熱煮提1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，濾液置于沉淀桶隔夜靜置沉淀備用。藥渣再加水提取兩遍，每遍40分鐘，水提液同前述步驟處理。將上述兩提取液的上清液置敞口夾層鍋中進(jìn)行濃縮，濃縮至規(guī)定濃度加入適量尼鉑金乙酯(防腐劑)攪拌均勻，灌裝后壓蓋，滅菌即為湯劑(忘憂湯成品)。本發(fā)明還可用常規(guī)水提醇沉法制成膠囊劑(或片劑)。制備過(guò)程略。
權(quán)利要求
1.一種治療抑郁癥的藥物，采用天然中草藥為原料經(jīng)提取制劑而成，其特征是該藥物含有貫葉連翹提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抑郁癥的藥物，其特征是其原料組成物中還可包括丹參提取物，其組成物所含各種原料的重量份數(shù)比為貫葉連翹80-120∶丹參20-60。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療抑郁癥的藥物，其特征是該藥物可采用常規(guī)工藝方法制成口服型的湯劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療抑郁癥的藥物，其特征是也可采用常規(guī)工藝方法制成膠囊劑或片劑。
全文摘要
一種治療抑郁癥的藥物，采用天然中草藥為原料經(jīng)提取制劑而成，其特征是該藥物含有貫葉連翹(雁日紅)提取物，其原料組成物中還可包括丹參提取物，其組成物所含各種原料的重量份數(shù)比為貫葉連翹80－120∶丹參20－60。經(jīng)臨床研究和實(shí)驗(yàn)結(jié)果可表明本發(fā)明具有抗抑郁及抗焦慮作用，療效與阿米替林相當(dāng)，對(duì)改善病人情緒，增加活動(dòng)，增加食欲，改善睡眠具有一定的作用，其不食反應(yīng)程度較輕，患者都能耐受，是一種安全有效的藥物，安全性明顯好于傳統(tǒng)的抗抑郁藥，尤其適用于輕、中度抑郁癥患者的治療，且醫(yī)療成本價(jià)格低廉，按現(xiàn)有價(jià)格，日治療價(jià)0.9－1.2元人民幣，對(duì)療程長(zhǎng)、用量大的患者，可大幅減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
文檔編號(hào)A61P25/24GK1478506SQ0213680
公開(kāi)日2004年3月3日 申請(qǐng)日期2002年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月1日
發(fā)明者黃躍東 申請(qǐng)人:黃躍東