滲漉器中，再加相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量之和12~15倍 質(zhì)量的醇濃度為65%~80%的乙醇浸泡過夜，隨后以每kg藥材每分鐘IOml~15ml的流速 滲漉，收集該步獲得的混合物12倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 15~ 1.20(60°C)的第二清膏，備用；
[0060] 第三步，將第一清膏和第二清膏混合，加入相對(duì)于混合清膏體積3倍的醇濃度為 70%~80%的乙醇，攪勻，靜置不少于12h，濾過沉淀，濾液并減壓回收溶劑，獲得干膏，粉 碎成粉末；
[0061] 第四步，取500g粉末，加入500g玉米糊精和I. 5kg的鹿糖粉，混勾，制粒，分袋而 裝，獲得顆粒劑。
[0062] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為湯煎劑時(shí)，具體為：
[0063] 將各原料藥分別切碎，切碎的產(chǎn)物按照上述重量份混合在一起，獲得混合物，加相 對(duì)于該混合物3~5倍質(zhì)量的水，浸泡1小時(shí)，加熱至沸騰，煎煮2~3小時(shí)，煎煮液過濾， 濾渣再次加入相對(duì)于混合物2~4倍質(zhì)量的水，加熱至沸騰，煎煮2~3小時(shí)，煎煮液過濾， 兩次的過濾液混合，減壓濃縮，去除部分溶劑水，獲得lg/ml生藥濃度的湯煎劑。
[0064] 以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0065] 實(shí)施例1 口服液1
[0066] 將丹參36g、人參葉55g、尖尾風(fēng)25g、桃仁18g、墨旱蓮38g、山麥冬34g、肉蓯蓉 31g、山白菊22g、牛筋草24g、楮實(shí)子25g和虱草花20g分別粉碎成粉末，混合在一起，獲 得混合物，加3. 3kg的水，振搖混合后，浸泡30min，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持 100°C微沸2小時(shí)，停止加熱，冷卻至室溫，將其中藥液過濾倒出，得第一濾液，濾渣再加入 2. 6kg的水，振搖混合后，浸泡30min，連接回流冷凝管，加熱至100°C沸騰，并保持1小時(shí)， 停止加熱，冷卻至室溫，將其中藥液過濾倒出，得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合，減 壓濃縮至相對(duì)密度為I. 15(60°C )的第一清膏，備用，將西紅花28g、沒藥23g、芡實(shí)30g、蓮 子21g、冬凌草23g、虎杖33g分別粉碎成粉末，混合在一起，獲得混合物，攪拌均勻，加醇濃 度為70 %的乙醇至完全浸沒過該步獲得的混合物表面，在30°C的溫度下攪拌3h，冷卻至 室溫，置于滲漉器中，再加2kg的醇濃度為70 %的乙醇浸泡過夜，隨后以每kg藥材每分鐘 IOml的流速滲漉，收集該步獲得的混合物12倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密 度為I. 15(60°C )的第二清膏，備用，將第一清膏和第二清膏混合，加入相對(duì)于混合清膏體 積3倍的醇濃度為70%的乙醇，攪勻，靜置不少于12h，濾過沉淀，濾液并減壓回收溶劑，獲 得干膏，粉碎成粉末；取獲得的粉末300g，加入蔗糖60g，攪拌使溶解，加水至800ml，煮沸15 分鐘，待溫度降至80°C時(shí)調(diào)節(jié)pH值為6. 9,濾過，灌裝，滅菌，即得。
[0067] 實(shí)施例2 口服液2
[0068] 將丹參34g、人參葉53g、尖尾風(fēng)23g、桃仁16g、墨旱蓮36g、山麥冬32g、肉蓯蓉 29g、山白菊20g、牛筋草22g、楮實(shí)子23g和虱草花18g分別粉碎成粉末，混合在一起，獲 得混合物，加3. Ikg的水，振搖混合后，浸泡30min，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持 100°C微沸2小時(shí)，停止加熱，冷卻至室溫，將其中藥液過濾倒出，得第一濾液，濾渣再加入 2. 6kg的水，振搖混合后，浸泡30min，連接回流冷凝管，加熱至100°C沸騰，并保持1小時(shí)， 停止加熱，冷卻至室溫，將其中藥液過濾倒出，得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合，減 壓濃縮至相對(duì)密度為I. 15(60°C )的第一清膏，備用，將西紅花26g、沒藥21g、芡實(shí)28g、蓮 子19g、冬凌草21g、虎杖31g分別粉碎成粉末，混合在一起，獲得混合物，攪拌均勻，加醇濃 度為70 %的乙醇至完全浸沒過該步獲得的混合物表面，在30°C的溫度下攪拌3h，冷卻至 室溫，置于滲漉器中，再加2kg的醇濃度為70 %的乙醇浸泡過夜，隨后以每kg藥材每分鐘 IOml的流速滲漉，收集該步獲得的混合物12倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密 度為I. 15(60°C )的第二清膏，備用，將第一清膏和第二清膏混合，加入相對(duì)于混合清膏體 積3倍的醇濃度為70%的乙醇，攪勻，靜置不少于12h，濾過沉淀，濾液并減壓回收溶劑，獲 得干膏，粉碎成粉末；取獲得的粉末300g，加入蔗糖60g，攪拌使溶解，加水至800ml，煮沸15 分鐘，待溫度降至80°C時(shí)調(diào)節(jié)pH值為6. 9,濾過，灌裝，滅菌，即得。
[0069] 實(shí)施例3 口服液3
[0070] 將丹參38g、人參葉57g、尖尾風(fēng)27g、桃仁20g、墨旱蓮40g、山麥冬36g、肉蓯蓉 33g、山白菊24g、牛筋草26g、楮實(shí)子27g和虱草花22g分別粉碎成粉末，混合在一起，獲 得混合物，加3. 5kg的水，振搖混合后，浸泡30min，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持 100°C微沸2小時(shí)，停止加熱，冷卻至室溫，將其中藥液過濾倒出，得第一濾液，濾渣再加入 2. 6kg的水，振搖混合后，浸泡30min，連接回流冷凝管，加熱至100°C沸騰，并保持1小時(shí)， 停止加熱，冷卻至室溫，將其中藥液過濾倒出，得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合，減 壓濃縮至相對(duì)密度為I. 15(60°C )的第一清膏，備用，將西紅花30g、沒藥25g、芡實(shí)32g、蓮 子23g、冬凌草25g、虎杖35g分別粉碎成粉末，混合在一起，獲得混合物，攪拌均勻，加醇濃 度為70 %的乙醇至完全浸沒過該步獲得的混合物表面，在30°C的溫度下攪拌3h，冷卻至 室溫，置于滲漉器中，再加2kg的醇濃度為70 %的乙醇浸泡過夜，隨后以每kg藥材每分鐘 IOml的流速滲漉，收集該步獲得的混合物12倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密 度為I. 15(60°C )的第二清膏，備用，將第一清膏和第二清膏混合，加入相對(duì)于混合清膏體 積3倍的醇濃度為70%的乙醇，攪勻，靜置不少于12h，濾過沉淀，濾液并減壓回收溶劑，獲 得干膏，粉碎成粉末；取獲得的粉末300g，加入蔗糖60g，攪拌使溶解，加水至800ml，煮沸15 分鐘，待溫度降至80°C時(shí)調(diào)節(jié)pH值為6. 9,濾過，灌裝，滅菌，即得。
[0071] 實(shí)施例4毒性驗(yàn)證
[0072] 1、急性毒性試驗(yàn)報(bào)告
[0073] 試驗(yàn)方法：以本發(fā)明實(shí)施例1的口服液1為對(duì)象，選擇20只成年白鼠進(jìn)行試驗(yàn)，臨 床日用量的200倍給試驗(yàn)組的20只白鼠大灌胃給藥，觀察7日。結(jié)果20只白鼠均健存，其 活動(dòng)、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。
[0074] 2、慢性毒性試驗(yàn)報(bào)告
[0075] 試驗(yàn)方法：以本發(fā)明實(shí)施例1的口服液1為對(duì)象，取SD大鼠 10只，雌雄各半，8個(gè) 月長(zhǎng)期給藥，給藥量為臨床劑量的10倍，進(jìn)行長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，結(jié)果表明所有大鼠一般狀況、 生長(zhǎng)發(fā)育、血常規(guī)、肝、腎功能等指標(biāo)均未見異常改變，病理組織學(xué)及肉眼尸檢亦未見病理 變化。
[0076] 毒性試驗(yàn)證明，該藥未有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。
[0077] 實(shí)施例5顆粒劑
[0078] 將丹參36g、人參葉55g、尖尾風(fēng)25g、桃仁18g、墨旱蓮38g、山麥冬34g、肉蓯蓉 31g、山白菊22g、牛筋草24g、楮實(shí)子25g和虱草花20g分別粉碎成粉末，混合在一起，獲 得混合物，加3. 3kg的水，振搖混合后，浸泡30min，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持 100°C微沸2小時(shí)，停止加熱，冷卻至室溫，將其中藥液過濾倒出，得第一濾液，濾渣再加入 2. 6kg的水，振搖混合后，浸泡30min，連接回流冷凝管，加熱至100°C沸騰，并保持1小時(shí)， 停止加熱，冷卻至室溫，將其中藥液過濾倒出，得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合，減 壓濃縮至相對(duì)密度為I. 15(60°C )的第一清膏，備用，將西紅花28g、沒藥23g、芡實(shí)30g、蓮 子21g、冬凌草23g、虎杖33g分別粉碎成粉末，混合在一起，獲得混合物，攪拌均勻，加醇濃 度為70 %的乙醇至完全浸沒過該步獲得的混合物表面，在30°C的溫度下攪拌3h，冷卻至 室溫，置于滲漉器中，再加2kg的醇濃度為70 %的乙醇浸泡過夜，隨后以每kg藥材每分鐘 IOml的流速滲漉，收集該步獲得的混合物12倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密 度為I. 15(60°C )的第二清膏，備用，將第一清膏和第二清膏混合，加入相對(duì)于混合清膏體 積3倍的醇濃度為70%的乙醇，攪勻，靜置不少于12h，濾過沉淀，濾液并減壓回收溶劑，獲 得干膏，粉碎成粉末；取500g粉末，加入500g玉米糊精和I. 5kg的鹿糖粉，混勾，制粒，分袋 而裝，獲得顆粒劑。
[0079] 實(shí)施例6湯煎劑
[0080] 將丹參36g、人參葉55g、尖尾風(fēng)25g、桃仁18g、墨旱蓮38g、山麥冬34g、肉蓯蓉 31g、山白菊22g、牛筋草24g、楮實(shí)子25g、虱草花20g、西紅花28g、沒藥23g、突實(shí)30g、蓮子 21g、冬凌草23g、虎杖33g分別切碎，切碎的產(chǎn)物混合在一起，獲得混合物，加2kg的水，浸 泡1小時(shí)，加熱至沸騰，煎煮3小時(shí)，煎煮液過濾，濾渣再次加入I. 5kg的水，加熱至沸騰，煎 煮3小時(shí)，煎煮液過濾，兩次的過濾液混合，減壓濃縮，去除部分溶劑水，獲得lg/ml生藥濃 度的湯煎劑。
[0081] 實(shí)施例7臨床資料
[0082] 1、病例來源及分組
[0083] 入選102病例患者系我院2010年3月~2013年1月間住院病例，均符合1985 年南京腎臟病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的原發(fā)性慢性腎炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。全部病例血肌酥水平升高，最低 176. 4 μ mol/L，最