一種用于治療肝纖維化的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療肝纖維化的中藥組合物及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝纖維化俗稱肝硬化，是指由各種致病因子所致肝內(nèi)結(jié)締組織異常增生，導(dǎo)致肝 內(nèi)彌漫性細(xì)胞外基質(zhì)過度沉淀的病理過程。它不是一個(gè)獨(dú)立的疾病，許多慢性肝臟疾病均 可引起肝纖維化。在我國(guó)，多由飲酒、病毒性肝炎、不良生活習(xí)慣而誘發(fā)肝纖維化，每年保有 病例數(shù)超過3000萬人。臨床上較為常見，由于發(fā)病率高，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的 治療肝纖維化的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療肝纖維化疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療肝纖維化的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：小槐花20份、云香草15份、毛葉輪環(huán)藤12份。
[0005] 所述用于治療肝纖維化的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療肝纖維化的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療肝纖維化的中藥組合物在制備治療肝纖維化藥物中的應(yīng)用。
[0008] 小槐花為豆科山螞幢屬植物小槐花Desmodium caudatum(Thunb. ) DC.，以根或全 株入藥。夏、秋采集，洗凈曬干，鮮用四季可采。清熱解毒，祛風(fēng)利濕。用于感冒發(fā)燒，腸胃 炎，痢疾，小兒疳積，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；外用治毒蛇咬傷，癰癤疔瘡，乳腺炎。本發(fā)明以根入藥。云 香草為喬木科香茅屬植物，用于支氣管炎，慢性支氣管炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，神經(jīng)痛，腸炎，消 化不良，有止咳平喘，消炎，止痛，祛風(fēng)利濕等功效。拉丁學(xué)名為Cymbopogon distans (Nees) A. Camus，止咳平喘，消炎，止痛，祛風(fēng)利濕。用于支氣管炎，慢性支氣管炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，神 經(jīng)痛，腸炎，消化不良。本發(fā)明以全草入藥。毛葉輪環(huán)藤，拉丁名為Cyclea barbata (Wall.) Miers，毛茛目，防已科，散熱解毒，散淤止痛。用于急性扁桃體炎，咽喉炎，牙痛，胃痛，腹痛， 胃腸炎，瘧疾，跌打損傷。本發(fā)明以全草入藥。。本發(fā)明以全草入藥。。
[0009] 有益效果：本發(fā)明治療肝纖維化效果明顯。本發(fā)明能積極有效地防治肝纖維化的 發(fā)生與發(fā)展，這對(duì)于提高廣大群眾的生存與生活質(zhì)量、保護(hù)廣大群眾的健康，進(jìn)而提高勞動(dòng) 生產(chǎn)力，具有重要意義和較高的實(shí)用價(jià)值。由于本病發(fā)病率高，預(yù)計(jì)一經(jīng)市場(chǎng)推廣應(yīng)用，必 將產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取小槐花20g、云香草15g、毛葉輪環(huán)藤12g，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取小槐花20g、云香草15g、毛葉輪環(huán)藤12g，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取小槐花20g、云香草15g、毛葉輪環(huán)藤12g，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠肝纖維化臨床藥理研宄
[0015] 4. 1藥品：按上述實(shí)施例中顆粒劑的制備方法制備。
[0016] 4. 2實(shí)驗(yàn)過程：取大鼠（南京醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供）60只，隨機(jī)分為正常對(duì) 照組（蒸餾水20ml/kg)、四氯化碳模型對(duì)照組（蒸餾水20ml/kg)、四氯化碳+聯(lián)苯雙酯對(duì) 照組（0. lg/kg)，四氯化碳+本發(fā)明高中低劑量組（10、5、2. 5g/kg)。每日灌胃給藥一次，連 續(xù)45天，除正常對(duì)照組外，每隔3天各動(dòng)物灌胃四氯化碳0. 3ml/100g (40 %豆油溶液），首 次劑量〇. 5ml/100g。于末次給藥24小時(shí)后，斷頭處死動(dòng)物，取肝組織測(cè)定羥脯氨酸和肝總 脂含量，結(jié)果見表1、表2。同時(shí)做肝組織病理切片，染色后顯微鏡下觀察肝的纖維化程度， 與模型組進(jìn)行比較。
[0017] 表1對(duì)大鼠肝臟組織中羥脯氨酸含量的影響
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療肝纖維化的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：小槐花20份、云香草15份、毛葉輪環(huán)藤12份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療肝纖維化的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權(quán)利要求1所述用于治療肝纖維化的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療肝纖維化的中藥組合物在治療肝纖維化藥物中的應(yīng) 用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療肝纖維化的中藥組合物，它由如下原料制備得到：小槐花20份、云香草15份、毛葉輪環(huán)藤12份等，藥理實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明能治療肝纖維化。
【IPC分類】A61P1-16, A61K36-899
【公開號(hào)】CN104758698
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510187643
【發(fā)明人】臧孝國(guó)
【申請(qǐng)人】臧孝國(guó)
【公開日】2015年7月8日
【申請(qǐng)日】2015年4月21日