專利名稱：一種治療肝纖維化的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療肝病的中藥，具體地說是一種治療肝纖維化的中藥。
背景技術(shù)：
肝纖維化是繼發(fā)肝臟炎癥或損傷后組織修復(fù)過程中的代償反應(yīng)，是肝病因子致肝細(xì)胞損傷，激活枯否細(xì)胞，分泌多種細(xì)胞因子，隨同血小板、竇內(nèi)皮細(xì)胞及肝細(xì)胞等分泌的多種細(xì)胞因子，與某些化學(xué)介質(zhì)共同作用于肝星狀細(xì)胞，使之激活，合成大量膠原、蛋白多糖和糖蛋白等細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)，ECM的生成與降解失衡，導(dǎo)致ECM在肝內(nèi)大量沉積，形成穩(wěn)定的膠原纖維最終發(fā)展為肝纖維化，它是慢性肝病進(jìn)一步向肝硬化發(fā)展的中間環(huán)節(jié)。逆轉(zhuǎn)和改善肝纖維化，延緩慢性肝病向肝硬化發(fā)展，是目前肝病治療中的難題。西藥糖皮質(zhì)激素、秋水仙堿、青霉胺、脯氨酸類、單氨氧化酶抑制劑、木瓜蛋白酶、干擾素等具有抗纖維化作用，經(jīng)過大量研究只有干擾素應(yīng)用在臨床上，其它均未正式用于臨床。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，是提供一種成本低，治療效果好，無明顯毒副作用的抗肝纖維化的中藥，對早期肝硬化有一定的治療效果。
本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是一種治療肝纖維化的中藥，由虎杖、柴胡、生甘草、桃仁、丹參、地鱉蟲、炙鱉甲、雞內(nèi)金、黃芪為原料制備而成的，原料組成重量百分比為虎杖10-12％、柴胡12-14％、桃仁10-12％、丹參14-18％、地鱉蟲8-10％、炙鱉甲10-12％、雞內(nèi)金10-12％、黃芪12-14％、生甘草4-6％，洗凈后，用水浸泡，然后煎熬，去渣得濾液，滅菌，經(jīng)提煉后制得藥劑。
本發(fā)明原料成本低，抗肝纖維化療效好，無毒副作用，適用于治療各種肝病引起的肝臟纖維化，從而延緩肝硬化的進(jìn)展。
祖國醫(yī)學(xué)將肝纖維化歸入“黃疸”、“脅痛”、“積聚”等病范疇，濕熱疫毒，肝郁脾腎氣血虛是肝纖維化的病理基礎(chǔ)，痰濁、瘀血阻絡(luò)是肝纖維化形成的具體表現(xiàn)，以“清熱化濁、舒肝健脾、活血化瘀、益氣養(yǎng)血”為治則。本發(fā)明中虎杖性味苦寒，歸肝、膽、肺經(jīng)，清熱利濕、解毒退黃，活血祛瘀；柴胡性味苦辛，微寒，歸肝、膽經(jīng)，疏肝解郁，和解退熱；生甘草性味甘平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，清熱解毒，有清熱利濕、疏肝解毒功效，可清除肝纖維化的啟動因子—濕熱疫毒；桃仁性味苦、甘、平，歸心、肝、大腸經(jīng)；丹參性味苦、微寒，歸心、肝經(jīng)，桃仁、丹參二藥活血化瘀，效猛力專，能促進(jìn)已形成的肝纖維化的逆轉(zhuǎn)；地鱉蟲性味咸寒，歸肝經(jīng)，破血逐瘀；炙鱉甲性味咸、寒，歸肝、腎經(jīng)，滋陰清熱、軟堅(jiān)散結(jié)；雞內(nèi)金性味甘、平，歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)，健脾消食助運(yùn)化，三者合用可抗肝纖維化；黃芪性味甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)，益氣補(bǔ)血、托毒生??；黃芪和虎杖、柴胡有消炎、抗病毒和誘生干擾素的作用。本發(fā)明清熱解毒以切斷肝纖維化的病因，調(diào)整肝脾腎功能以阻止纖維化的發(fā)展，活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)以降解肝臟纖維，能有效地逆轉(zhuǎn)肝纖維化，延緩其向肝硬化的進(jìn)展。并且適用于治療各種類型肝病。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的描述實(shí)施例1一種治療肝纖維化的中藥，采用虎杖、柴胡、桃仁、丹參、地鱉蟲、炙鱉甲、雞內(nèi)金、黃芪、生甘草為原料制備而成，其組分重量％為虎杖11、柴胡13、桃仁11、丹參16、地鱉蟲9、炙鱉甲11、雞內(nèi)金11、黃芪13、生甘草5，取上述七種原料總重量100千克，精選冼凈后，在室溫條件下用20000ml水浸泡3～10小時，然后煎熬60分鐘以上，經(jīng)常規(guī)去渣過濾、高壓、滅菌等工藝所得濾液，用于患者口服，其使用方法，將治療肝纖維化的中藥制劑按每次50ml，分早、中、晚三次服用，每個療程30天，連續(xù)服用2個療程。。
實(shí)施例2一種治療肝纖維化的中藥，采用虎杖、柴胡、桃仁、丹參、地鱉蟲、炙鱉甲、雞內(nèi)金、黃芪、生甘草為原料制備而成，其組分重量％為虎杖10、柴胡14、桃仁10、丹參16、地鱉蟲8、炙鱉甲12、雞內(nèi)金10、黃芪14、生甘草6，取上述七種原料總重量100千克，精選冼凈涼干后，研磨極細(xì)面，經(jīng)常規(guī)高壓滅菌，用蜂蜜煉制為丸劑，每丸重約10克。丸劑按每次1丸，早晚各1丸，每個療程30天，連續(xù)服用2個療程。

1、病例選擇慢性病毒性乙型肝炎、肝纖維化S0-4期診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2000年全國傳染病、寄生蟲病學(xué)術(shù)會議修訂的《病毒性肝炎防治方案》。全部病例均于治療前行肝穿刺活檢。將病理診斷為肝纖維化S2期以上，并有血清透明質(zhì)酸(HA)、層粘蛋白(LN)、IV型膠原(IV-C)、III型前膠原(PCIII)異常、B超發(fā)現(xiàn)肝實(shí)質(zhì)回聲增強(qiáng)不均勻、測門靜脈或脾靜脈增寬，或肝臟CT值增高、肝包膜增厚者列為觀察對象，并排除兼有肝硬化并發(fā)癥者(如原發(fā)性腹膜炎、肝性腦病、肝腎綜合征、原發(fā)性肝癌等)；兼有糖尿病及心、肺、腎等重要臟器疾病及自身免疫性疾病者。選擇100例患者服用。
2、治療方法將治療肝纖維化的中藥制劑按每次50ml，分早、中、晚三次服用，每個療程30天，連續(xù)服用2個療程。丸劑按每次1丸，早晚各1丸，每個療程30天，連續(xù)服用2個療程。
3、療效標(biāo)準(zhǔn)肝纖維化療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照中華肝臟病學(xué)會肝纖難化學(xué)組修訂的《肝纖維化診斷及療效評估共識》。顯效主要血清肝纖維化指標(biāo)(HA)治療后較治療前下降60％以上，或未達(dá)此標(biāo)準(zhǔn)，而IV-C、PCIII、LN3項(xiàng)中有2項(xiàng)較治療前下降60％；癥狀消失肝門脈主干內(nèi)徑寬度達(dá)正常，脾臟縮??；有效HA下降40％以上，或IV-C、PCIII、LN3項(xiàng)中有2項(xiàng)下降40％以上；癥狀基本消失，肝門脈主干內(nèi)徑寬度及脾臟縮?。粺o效未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。
4、治療效果使用本發(fā)明治療100例，結(jié)果顯效32例，好轉(zhuǎn)68例，無效0例。顯效率為32％，好轉(zhuǎn)率為68％，無效率為0，總有效率為100％。
權(quán)利要求
1.一種治療肝纖維化的中藥，其特征在于它的原料及重量百分比含量虎杖10-12％、柴胡12-14％、桃仁10-12％、丹參14-18％、地鱉蟲8-10％、炙鱉甲10-12％、雞內(nèi)金10-12％、黃芪12-14％、生甘草4-6％。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于治療肝病的中藥，一種治療肝纖維化的中藥，由虎杖、柴胡、生甘草、桃仁、丹參、地鱉蟲、炙鱉甲、雞內(nèi)金、黃芪為原料制備而成的，原料組成(重量)為虎杖10－12％、柴胡12－14％、桃仁10－12％、丹參14－18％、地鱉蟲8－10％、炙鱉甲10－12％、雞內(nèi)金10－12％、黃芪12－14％、生甘草4－6％。本發(fā)明原料成本低，抗肝纖維化療效好，無毒副作用，適用于治療各種肝病引起的肝臟纖維化，逆轉(zhuǎn)和改善肝纖維化，延緩慢性肝病向肝硬化發(fā)展。
文檔編號A61K35/38GK1969976SQ20061007047
公開日2007年5月30日 申請日期2006年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月29日
發(fā)明者李晨, 李淑華, 賀傳基 申請人:李晨