用于布置醫(yī)療裝置的布置導(dǎo)管及布置醫(yī)療裝置的方法
【專利說明】
[0001] 本申請是于2010年4月6日提交的名稱為"閥裝載器方法、系統(tǒng)和設(shè)備"的發(fā)明 專利申請201080024995. 5的分案申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明的實(shí)施方案總體涉及醫(yī)療裝置領(lǐng)域，具體地，涉及將用于植入身體內(nèi)的閥 或支架裝入或引入導(dǎo)管的方法、系統(tǒng)和裝置。
【背景技術(shù)】
[0003] 導(dǎo)管是可以插入身體內(nèi)或體腔、體管（duct)或血管的管。一系列聚合物--包括 但不限于硅樹脂、橡膠、乳膠、聚氨酯、尼龍、聚氨酯的共聚物以及聚醚，例如PBBAX?和熱 塑彈性體一一被用于構(gòu)建導(dǎo)管。硅樹脂是一種最常見的選擇，這是因?yàn)楣铇渲篌w是惰性 的，且通常不與其可能接觸的體液和一系列醫(yī)用液體起反應(yīng)。導(dǎo)管可被用于允許向身體引 導(dǎo)或注射液體，或者通過外科器械和/或可植入裝置而介入體內(nèi)。為了使導(dǎo)管進(jìn)入身體，所 述可植入裝置必須被插入所述導(dǎo)管中。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的實(shí)施方案大體涉及將用于植入身體內(nèi)的閥或其它醫(yī)療裝置裝入和/或 引入導(dǎo)管的裝載器裝置、系統(tǒng)和方法。在特定實(shí)施方案中，所述醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法允許 所述導(dǎo)管被裝入或引入多個(gè)閥或其它醫(yī)療裝置。
[0005] 在特定實(shí)施方案中，一種用于將可布置的（deployable)醫(yī)療裝置無菌裝入布置 設(shè)備的系統(tǒng)包括殼體（housing)，所述殼體包括腔，所述腔被配置為接收至少一個(gè)可更換的 醫(yī)療裝置盒（cartridage)，所述至少一個(gè)可更換的醫(yī)療裝置盒被配置為在其內(nèi)容納所述可 布置的醫(yī)療裝置，所述殼體還包括一個(gè)致動(dòng)器（actuator)或裝載器柱塞，所述致動(dòng)器或裝 載器柱塞被配置將所述可布置的醫(yī)療裝置從所述至少一個(gè)可更換的醫(yī)療裝置盒引至所述 殼的排出端部（dischargeend)。所述排出端部可被配置為接收所述布置設(shè)備，所述布置設(shè) 備中可以裝入所述可布置的醫(yī)療裝置。
[0006] 在特定實(shí)施方案中，所述殼體還包括安置于所述腔和所述排出端部之間的漏斗形 渠道（channel)，所述漏斗形渠道被配置為，當(dāng)所述致動(dòng)器將所述可布置的醫(yī)療裝置從所述 至少一個(gè)可更換的醫(yī)療裝置盒引至所述排出端部時(shí)，容許所述可布置的醫(yī)療裝置穿過所述 漏斗形渠道，以裝入所述布置設(shè)備。在其他實(shí)施方案中，所述系統(tǒng)包括至少一個(gè)可更換的醫(yī) 療裝置盒。
[0007] 在特定實(shí)施方案中，所述至少一個(gè)可更換的醫(yī)療裝置盒包括錐形腔管，以在裝入 布置裝置前壓縮所述可布置的醫(yī)療裝置。所述致動(dòng)器可包括一個(gè)柱塞，所述柱塞被配置為 在所述少一個(gè)可更換的醫(yī)療裝置盒內(nèi)與所述可布置的醫(yī)療裝置接合。在特定實(shí)施方案中， 所述殼體還包括一個(gè)卡夾（clamp)，所述卡夾被配置為，當(dāng)期望將所述可布置的醫(yī)療裝置裝 入所述布置設(shè)備時(shí)，將所述布置設(shè)備固定至所述殼體。
[0008] 在特定實(shí)施方案中，所述殼體可包括一個(gè)鎖定裝置（lock)，以防止在所述布置設(shè) 備在將所述可布置的醫(yī)療裝置正確裝入所述布置設(shè)備之前非期望地釋放。所述殼體還包括 止動(dòng)裝置，以向使用者提供所述致動(dòng)器已經(jīng)行進(jìn)至用于將所述可布置的醫(yī)療裝置完全裝入 所述布置設(shè)備的正確位置的信號。在特定實(shí)施方案中，所述殼體包括一個(gè)用于提供可聽見 的聲音或視覺確認(rèn)的裝置，以向使用者發(fā)出所述致動(dòng)器已經(jīng)行進(jìn)至用于將所述可布置的醫(yī) 療裝置完全裝入所述布置設(shè)備的正確位置的信號。所述殼體還可包括一個(gè)用于提供可聽見 的聲音或者視覺確認(rèn)的裝置，以向使用者發(fā)出所述布置設(shè)備已經(jīng)被鎖定到所述殼體卡夾中 并且可以開始裝載的信號。在特定實(shí)施方案中，所述殼體還包括安全設(shè)備，以防止所述致動(dòng) 器由于在在所述腔內(nèi)的所述至少一個(gè)可更換的醫(yī)療裝置盒的不當(dāng)安裝或移除而損壞。
[0009] 在特定實(shí)施方案中，一種用于貯存、運(yùn)輸和裝載可布置的醫(yī)療裝置進(jìn)入布置設(shè)備 的成套工具，所述成套工具包括本文描述的系統(tǒng)，還可包括所述布置設(shè)備。所述成套工具還 包括多個(gè)可更換的醫(yī)療裝置盒。所述成套工具可包括至少一個(gè)可更換的醫(yī)療裝置盒，該醫(yī) 療裝置盒容納具有不同于另一個(gè)醫(yī)療裝置盒內(nèi)的至少一個(gè)其他醫(yī)療裝置尺寸的尺寸的醫(yī) 療裝置。
[0010] 在特定實(shí)施方案中，一種貯存和運(yùn)輸盒包括一個(gè)在裝載系統(tǒng)中可更換使用的罩 (enclosure)，該罩被配置為收納可布置的醫(yī)療裝置，該可布置的醫(yī)療裝置可被所述裝載系 統(tǒng)引入布置設(shè)備。
[0011] 在特定實(shí)施方案中，一種用于將醫(yī)療裝置裝入布置設(shè)備的成套工具，所述成套工 具包括如本文描述的盒和裝載系統(tǒng)，其中所述盒可更換地插入所述裝載系統(tǒng)。
[0012] 在特定實(shí)施方案中，一種將醫(yī)療裝置裝入布置設(shè)備的方法，所述方法包括：將可更 換的醫(yī)療裝置盒插入裝載系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括具有一個(gè)用于接收所述可更換的醫(yī)療裝置盒 的腔的殼體；啟動(dòng)所述裝載系統(tǒng)內(nèi)的致動(dòng)器，以引導(dǎo)所述可更換的醫(yī)療裝置盒內(nèi)的醫(yī)療裝 置穿過所述裝載系統(tǒng)，并進(jìn)入所述展開器械。出于概述的目的，在此描述了本發(fā)明的特定方 面、優(yōu)勢和新的特征。應(yīng)理解，根據(jù)本發(fā)明的任何具體實(shí)施方案沒有必要采用和/或?qū)崿F(xiàn)所 有這些方面、優(yōu)勢和特征。因此，例如，本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識到，本發(fā)明可以以實(shí)現(xiàn)本文 教導(dǎo)的一個(gè)優(yōu)勢或一組優(yōu)勢的方式來實(shí)施或執(zhí)行，而無必要實(shí)現(xiàn)本文教導(dǎo)或建議的其他優(yōu) 勢。
【附圖說明】
[0013] 下文參考不同實(shí)施方案的附圖來詳細(xì)描述本發(fā)明的前述以及其他特征、方面和優(yōu) 勢，所述附圖旨在示出而非限制本發(fā)明。所述附圖包括以下各圖，其中：
[0014] 圖1是閥裝載系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方案的系統(tǒng)圖，該閥裝載系統(tǒng)用于將閥或其它醫(yī)療 裝置裝入和/或引入布置導(dǎo)管或其他布置設(shè)備。
[0015] 圖2是圖1的系統(tǒng)的閥裝載器的一個(gè)實(shí)施方案的立體圖，該閥裝載器用于將閥或 其它醫(yī)療設(shè)備裝入和/或引入布置導(dǎo)管或其他布置設(shè)備。
[0016] 圖3是圖2的閥裝載器的剖面圖。
[0017] 圖4是圖2的閥裝載器的分解立體圖。
[0018] 圖5是圖2的閥裝載器的另一個(gè)分解立體圖。
[0019] 圖6是圖1的系統(tǒng)部件的剖面圖，該剖面圖示出了閥裝載器與盒的一個(gè)實(shí)施方案 和醫(yī)療裝置的一個(gè)實(shí)施方案聯(lián)合的狀態(tài)，所述醫(yī)療裝置待被裝入導(dǎo)管或其他布置設(shè)備的一 個(gè)實(shí)施方案。
[0020] 圖7是所述閥裝載器裝入處于所述盒內(nèi)，以及圖6的醫(yī)療裝置被裝入圖2的裝載 器的狀態(tài)的剖面圖。
[0021] 圖8是圖2的閥裝載器在特定部件被移除后的放大立體圖。
[0022] 圖9是圖2的閥裝載器的柱塞和鎖定機(jī)構(gòu)的剖面圖。
[0023] 圖10是圖2的閥裝載器的局部放大剖面圖。
[0024] 圖11是圖2的閥裝載器的另一個(gè)局部放大剖面圖。
[0025] 圖12是與圖2的閥裝載器一起使用的盒的立體圖。
[0026] 圖13是圖12的盒的另一個(gè)立體圖。
[0027] 圖14是圖12的盒的正視圖。
[0028] 圖15是圖12的盒的另一個(gè)正視圖，其中蓋子被移除。
[0029] 圖16是圖12的盒的后視圖。
[0030] 圖17是圖12的盒的俯視圖。
[0031] 圖18是圖12的盒的仰視圖。
[0032] 圖19是圖12的盒的左側(cè)視圖。
[0033] 圖20是圖12的盒的右側(cè)視圖。
[0034] 圖21是圖12的盒的剖面立體圖。
[0035] 圖22是在圖1的系統(tǒng)中使用的布置導(dǎo)管或其他布置設(shè)備的一個(gè)實(shí)施方案的立體 圖。
[0036] 圖23是圖22的布置導(dǎo)管或其他布置設(shè)備的側(cè)視圖。
[0037] 圖24是為在圖23中的圓圈24處所取的、圖23的布置導(dǎo)管或其他布置設(shè)備的遠(yuǎn) 端的放大圖。
[0038] 圖25是沿著線25-25所取的剖面圖，其示出了圖22的布置導(dǎo)管或其他布置設(shè)備 的遠(yuǎn)端。
[0039] 圖26是圖22的布置導(dǎo)管或其他布置設(shè)備的控制部分的放大立體圖。
[0040] 圖27是穿過圖22的布置導(dǎo)管或其他布置設(shè)備所取的第一剖面。
[0041] 圖28是在與圖27中示出的第一剖面成約90度處所取的第二截面。
[0042] 圖29A-29B是布置導(dǎo)管或其他布置設(shè)備的一個(gè)實(shí)施方案的遠(yuǎn)端的放大圖。
[0043] 圖30是裝載有一個(gè)裝置的布置導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施方案的遠(yuǎn)端的放大圖。
[0044] 圖31A是布置導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施方案的視圖。圖31B-31D表不沿著布置導(dǎo)管的不同 位置處所取的截面。在圖31C中，為清楚起見，將閥500移除。
[0045] 圖32A-32C是描繪將閥布置到肺氣管中的布置導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施方案的一系列視 圖。
[0046] 圖33A-33E是描繪穩(wěn)定線材末端720的實(shí)施方案的放大圖。
【具體實(shí)施方式】
[0047] 現(xiàn)參考一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案的附圖來描述閥裝載系統(tǒng)以及相關(guān)部件。在本呈現(xiàn)說 明書中使用的術(shù)語不旨在以任何限制或約束方式被解釋。而是，所述術(shù)語僅與所述系統(tǒng)、方 法和相關(guān)部件的實(shí)施方案的詳細(xì)描述結(jié)合使用。此外，實(shí)施方案可包括一些新的特征，這些 新的特征中的任何單個(gè)特征不能單獨(dú)決定其期望屬性，或被認(rèn)為對于實(shí)現(xiàn)本發(fā)明是必不可 少的。
[0048] 本文使用的術(shù)語"閥"、"可布置的醫(yī)療裝置"和"醫(yī)療裝置"是寬泛的可更換術(shù) 語，除非另有指示，所述術(shù)語的含義可以非限制性地包括支架、閥、肺減容閥、盤管（coil)、 過濾器、栓塞保護(hù)裝置（embolicprotectiondevice)、充氣囊、增大裝置（augmentation device)、探針、銷定器（anchor)、棉球（sponge)或被配置為待被裝入或引入導(dǎo)管或其他布 置設(shè)備的任何其他醫(yī)療裝置（其是可布置的或其他的）。在特定實(shí)施方案中，所述閥和/或 醫(yī)療裝置是在No. 6, 293, 951的美國專利或公開號為No. 2003-0050648的美國專利申請中 所公開的類型，在此這兩個(gè)專利文獻(xiàn)以參引方式全文納入。
[0049] 在特定實(shí)施方案中，本文描述的閥裝載系統(tǒng)可被配置為裝載直徑小至約5mm、6mm、 7mm和9mm的閥或醫(yī)療裝置。在特定實(shí)施方案中，閥裝載系統(tǒng)可被配置為使用如下的氣管鏡 (bronchoscope)來壓縮或折疊用于布置的閥或醫(yī)療裝置，所述氣管鏡包括直徑約2.Omm或 更大（例如約2. 6_)的工作渠道直徑。在特定實(shí)施方案中，所述閥或醫(yī)療裝置包括不透射 線的材料，其是透過布置導(dǎo)管或其他布置設(shè)備、氣管鏡或身體可見的。
[0050] 本文使用的術(shù)語"身體（body) "和"患者"是寬泛的可更換術(shù)語，這些術(shù)語總體指 的是哺乳動(dòng)物（人類或動(dòng)物）的身體、患者、器官、腔管、腔、血管、通路（passage)、渠道等。
[0051] 如上文描述的，使用本文描述的方法、系統(tǒng)和裝置，可以將閥或其它醫(yī)療裝置（可 布置的或其他）引入導(dǎo)管或其它布置設(shè)備。在一些實(shí)施方案中，提供了如下的閥裝載系統(tǒng)， 其大體但非限制性地包括：布置導(dǎo)管或其它布置設(shè)備、閥裝載器、閥承載盒（本文也被稱作 可更換的醫(yī)療裝置盒）和/或其它部件。在已經(jīng)使用所述閥裝載器將所述閥或其它醫(yī)療裝 置裝入所述導(dǎo)管或其它布置設(shè)備后，可使用所述導(dǎo)管或其它布置設(shè)備將所述閥或其它醫(yī)療 裝置裝入或安置于患者體內(nèi)。在一些實(shí)施方案中，隨后可通過使用閥裝載系統(tǒng)將另一個(gè)閥 或其它醫(yī)療裝置裝入或引入所述導(dǎo)管（本文所使用的術(shù)語"導(dǎo)管"非限制性地包括任何其 他布置設(shè)備）來重復(fù)該處理。
[0052] 圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的特定特征、方面和優(yōu)勢布置及配置的閥裝載系統(tǒng)100的 一個(gè)實(shí)施方案。示出的閥裝載系統(tǒng)1〇〇通常包括布置導(dǎo)管102、盒104和閥裝載器106。盒 104承載、運(yùn)送和/或存儲閥或其它醫(yī)療裝置。在一些配置中，盒104被設(shè)計(jì)為在有限時(shí)間 或更長的時(shí)間段內(nèi)存儲閥或其它醫(yī)療裝置。在一些實(shí)施方案中，盒104可更換為其他的盒。 閥裝載器可包括容納盒104的第一開口腔214。在所述盒104安置于腔14中和所述布置 導(dǎo)管104安置于連接端口 108內(nèi)的情況下，可使用閥裝載器106將閥或其它醫(yī)療裝置從盒 104輸送至布置導(dǎo)管102。因此，示出的閥裝載器106可被配置為提供閥或其它醫(yī)療裝置進(jìn) 入布置導(dǎo)管102的無菌裝載。
[0053] 示出的閥裝載器106包括外部殼體結(jié)構(gòu)202。在一些實(shí)施方案中，外部殼體結(jié)構(gòu) 202由塑料、金屬或其它類似材料構(gòu)造。優(yōu)選地，外部殼體結(jié)構(gòu)202被調(diào)整大小，并被配置為 用于握在手中。在一些實(shí)施方案中，外部殼體結(jié)構(gòu)202可具有允許容易放置在使用者手中 的長度。例如，外部殼體結(jié)構(gòu)202的長度可以是5、6、7或8英寸，該長度容易適配在使用者 的手中。外部殼體結(jié)構(gòu)202可包括大體圓柱形形狀或其它適合形式，以加強(qiáng)人體工學(xué)，并使 得容易放置在人手中或由人手控制。在示出的配置中，外部殼體結(jié)構(gòu)202包括扁平的圓柱 形形狀。其他結(jié)構(gòu)、材