藥物或流體輸送裝置的制造方法
【專利說明】藥物或流體輸送裝置
[0001]相關(guān)申請
[0002]本申請要求于2012年10月12日提交的美國臨時專利申請N0.61/713，199的權(quán)益，其全部內(nèi)容以引用方式并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明一般涉及醫(yī)療裝置，更具體地，涉及包括盒和儲存器總成的藥物或流體輸送裝置。
【背景技術(shù)】
[0004]諸如藥泵之類的藥物或流體輸送裝置為已知的。藥泵通常被分組成不同類型的，如所謂的便攜式泵、蠕動泵、注射泵、重力進料泵、彈性體泵和多通道泵。盡管這些分組對于藥泵本身的一般了解和特征化是有幫助的，但這樣的術(shù)語既不是限制性的也不是決定性的，且有時可在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)以可交換和可變地使用。
[0005]便攜式輸液泵為用于輸送藥物或流體的便攜式藥物或流體輸送裝置，這些藥物或流體通常包括但不限于:用于患者的治療劑、營養(yǎng)物、藥物、藥劑如抗生素、凝血劑和止痛劑以及其他流體，其通常是用于治療生理和其他醫(yī)療狀況。該裝置可用于通過使用下列幾種途徑中的任何一種，如經(jīng)靜脈、皮下、動脈或硬膜外的方式將藥物或流體引至患者體內(nèi)。這種裝置也可根據(jù)特定的醫(yī)療需要提供所謂的PCA(或“患者自控鎮(zhèn)痛”)功能。
[0006]便攜式輸液泵總成通常包括:控制模塊，其具有泵送機構(gòu)和用于經(jīng)保健醫(yī)生或患者對泵進行編程的界面；可釋放地被連接至控制模塊的盒；與盒一起的儲存器、袋子或其他容器，其容納待輸送的流體；以及輸液器或流體管線，其含有用于將流體從所述盒輸送至患者的管、Luer接頭、連接器、閥、套管或類似物的總成?；颊咄ㄟ^激活控制或連接至控制模塊，如按鈕激活器或開關(guān)，或在一些實施例中經(jīng)遠程劑量線或自動計算機化的程序接收一個劑量的藥物或其他流體。這種激活啟動泵中的泵送機構(gòu)，其根據(jù)編程將所測量劑量的流體在允許的時間間隔內(nèi)經(jīng)流體線從盒中的儲存器、袋子或其他容器(本文統(tǒng)稱為“儲存器”)輸送至患者。
[0007]當儲存器被排空時，將盒從泵釋放出來且將空儲存器從盒移除以進行處置-或處置整個盒。將新的或再填滿的儲存器置于盒中或獲取新的盒；并隨后將盒再安裝至控制模塊。當流體線已進行灌注時，則接著重新啟動泵以繼續(xù)將流體輸注或輸送至患者。
[0008]與相對剛性的材料，如玻璃或硬塑料形成對比，盒的儲存器通常包括由柔性聚合物材料制成的在邊緣處密封的袋子，從而便于制造和處理。然而，已發(fā)現(xiàn)將柔性儲存器泵至全空的狀態(tài)會是具有挑戰(zhàn)性的。特別是在使用真空從儲存器吸取粘性流體時，可能會發(fā)生這種情況，這是因為一般柔性的儲存器隨著其排空會發(fā)生萎陷，封閉流體袋從而使其基本上無法用于輸送至患者。這會導致針對空儲存器的錯誤或過早的信號或?qū)τ糜诨颊叩氖Ｓ嗔黧w的不一致的計量和輸送。當所輸送的流體為高值時，這是特別需要關(guān)注的，從而期望最大程度地減少或消除任何浪費，或如果用于患者的流體的一致的計量和輸送是特別重要的，這也是特別需要關(guān)注的，從而避免過量用藥或用藥不足。
[0009]用于解決這些問題的已知系統(tǒng)和方法可以是非常復雜的-這可能會使這種泵的成本更高-或可能難于或不可能進行補救，從而可能需要替換泵總成的至少一部分。因此，提供一種包括能夠令人滿意地排空儲存器的盒和儲存器總成的流體輸送裝置將是特別有用和有利的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明公開了具有新穎和創(chuàng)造性的藥物或流體輸送裝置。本發(fā)明還描述了新穎和創(chuàng)造性的特性以及流體輸送裝置的用途。
[0011]在本發(fā)明主題的各方面，一種流體輸送裝置包括泵，其具有被可拆卸地安裝至盒和儲存器總成的控制模塊。盒和儲存器總成包括柔性貯存器，其被封閉在盒中且含有用于輸送至患者的流體。流體線，如輸液器或一系列管、連接器、閥和插管，創(chuàng)建了經(jīng)泵的選擇性泵送動作實現(xiàn)的從儲存器至患者的選擇性的流體連通。在激活泵之后，一定體積的流體被從儲存器排出并通過流體線被泵送至患者。該過程可間歇地或連續(xù)地進行直到儲存器達到令人滿意的排空為止。儲存器和盒總成還包括便于實現(xiàn)源自儲存器的相對一致的流體流的裝置，同時確保實現(xiàn)儲存器的基本上完全的排空，從而不會浪費大量流體。如在整個文件中所使用的，句子“令人滿意的排空”、“令人滿意的被排空”等意在指根據(jù)特定實施例和這種裝置的所需用途的儲存器排空的特征，如:完全的排空、幾乎完全的排空、以及相對一致的排空至在所需范圍內(nèi)的所需體積。
[0012]在本發(fā)明主題的一個方面，便于實現(xiàn)源自儲存器的流體流的方式包括從盒的內(nèi)表面或殼體延伸出的突出物。突出物隨著儲存器的排空在儲存器中創(chuàng)建并保持所需的褶痕或折痕，從而創(chuàng)建限定的通道或流體路徑，流體沿著流體路徑行進以減少如上所述的儲存器對流體袋的有害封閉的發(fā)生。
[0013]在本發(fā)明主題的另一個方面，在儲存器內(nèi)預先形成一個或多個限定的流體路徑。在一個實例中，在儲存器中設(shè)有至少一個密封部。在另一個實例中，在儲存器中設(shè)有材料翼片。材料翼片為密封、粘附或以其他方式固定至儲存器壁的單獨一片材料，或沿儲存器壁形成為褶狀物、褶或其他有意的附屬物的多余材料。在另一個實例中，儲存器的內(nèi)表面是具有紋理的，例如，通過凸起的非連續(xù)的部分而實現(xiàn)的，從而形成一系列通道或通道網(wǎng)絡(luò)。這些實例中的每一個提供了限定的流體路徑，從而便于流體流過和流出儲存器。
[0014]在本發(fā)明主題的其他方面，在儲存器內(nèi)延伸有管以創(chuàng)建形成流體路徑。該管便于沿管和在管內(nèi)實現(xiàn)相對連續(xù)的流體路徑。可在管中形成穿孔以進一步地促使流體流過管和沿管流動。
[0015]在本發(fā)明主題的其他方面，，儲存器的出口或填充端口位于除了按照慣例的儲存器頂角以外的位置上。因此，朝向，例如儲存器底部的出口或填充端口的位置可進一步地有助于實現(xiàn)儲存器的令人滿意的排空。
[0016]在本發(fā)明主題的其他方面，如上所述，儲存器的出口或填充端口位于除了儲存器頂角以外的位置上。出口或填充端口的這種位置可促進在儲存器中創(chuàng)建一個或多個折痕以提供一個或多個流體路徑，從而便于實現(xiàn)流過儲存器以及儲存器的令人滿意的排空。
[0017]在本發(fā)明主題的其他方面，可在儲存器中設(shè)有額外的第二端口。第二端口的存在往往促進源自儲存器的流體的引導和流動。提供第二端口也可通過隨著經(jīng)第二端口填充儲存器協(xié)助通過出口孔將空氣從儲存器去除而使儲存器的填充過程更容易并且使更完全的填充成為可能。
【附圖說明】
[0018]在附圖的圖中以示例方式而非限制方式闡明了本發(fā)明的主題，其中:
[0019]圖1為流體輸送裝置的方框圖。
[0020]圖2為流體輸送裝置的一個實施例的前立體圖。
[0021]圖2A為在圖2中所示的流體輸送裝置的實施例的后立體圖。
[0022]圖3為盒和儲存器總成的前立體圖。
[0023]圖4為根據(jù)本發(fā)明的主題的盒和儲存器總成的一個實施例的前視圖。
[0024]圖5為根據(jù)本發(fā)明的主題的盒和儲存器總成的另一個實施例的前視圖。
[0025]圖6為根據(jù)本發(fā)明的主題的盒和儲存器總成的另一個實施例的前視圖。
[0026]圖7為根據(jù)本發(fā)明的主題的盒和儲存器總成的另一個實施例的前視圖。
[0027]圖8為根據(jù)本發(fā)明的主題的盒和儲存器總成的另一個實施例的前視圖。
[0028]圖9為根據(jù)本發(fā)明的主題的另一個實施例的儲存器的前視圖。
[0029]圖10為根據(jù)本發(fā)明的主題的另一