兀件附接到分別為一次性外殼20的上部分/上殼體20B和下部分/下殼體20A的一部分的至少一個固定支撐件252A和/或252B，從而允許使用一次性外殼20軸向地引導活塞。中心引導組件的使用提高了在藥物釋放到患者期間活塞位移的準確性。這也減小了活塞沿一次性外殼的摩擦。活塞桿140在其底部具有優(yōu)選地沿整個桿延伸的加強件260。該桿加強件260用于使活塞138變硬，從而避免桿140彎曲且確保流體輸送裝置10的良好的精度。
[0114]活塞支撐件250優(yōu)選地定位在活塞138的底部并定位在靠近支撐件14的可旋轉元件251的底部，與容納驅動單元30的凹處的開口 15相對。活塞支撐件250和桿加強件260在活塞138和可旋轉元件251的底部的定位允許當驅動單元30放置在一次性外殼20中時，活塞138在驅動單元30下方自由地移動。
[0115]上部分/上殼體20B優(yōu)選地具有在其圓周的與弓形空腔13相對的一半上的弓形壁19B (圖34)。壁19B的內側優(yōu)選地具有與弓形空腔13和筒體28適應的彎曲輪廓21B，從而允許活塞桿140沿筒體適當移動而同時與壁19B接觸。壁19A和壁19B適合于在接觸時形成平滑的連續(xù)剖面輪廓以在活塞138水平旋轉運動期間避免活塞桿140的垂直運動。當上部分/上殼體20B和下部分/下殼體20A彼此附接時，壁19B優(yōu)選地與壁19A重疊。壁19B還優(yōu)選地用作用于把驅動單元30接收、固定和密封到一次性外殼20的支撐件。
[0116]活塞支撐件250或活塞的任何部分可任選地具有至少一個傳感器元件258、259，該傳感器元件258、259優(yōu)選地由具有特殊形狀或輪廓的金屬、鐵磁體或塑料化合物制作。該傳感器元件258、259優(yōu)選地放置成以便至少靠近位于驅動單元30、130中的一個電感的、電容的、磁性的、光學的或機械固定的傳感器。傳感器元件258、259與驅動單元中的固定傳感器的相對移動允許精確測量操作期間的活塞位移。所測量的位移由驅動單元的電子電路處理以便檢測位移誤差、活塞阻塞、流體輸送閉塞、開始位置和停止位置，或任何其他相關的定位信息。此類信息也可用作定位反饋以在閉環(huán)中控制活塞移動。
[0117]上述傳感器元件也可直接成為活塞的任何部分。例如，活塞桿可由金屬、磁性材料，或含有金屬、磁性顆?；虻V物顆粒的塑料化合物制作。
[0118]電子電路
[0119]如上所述，流體泵送裝置的馬達31由電子控制器驅動，并且其優(yōu)選地由至少一個可充電電池供電。電子電路任選地具有用于控制活塞位置的一個電、磁或光傳感器。
[0120]圖26是多功能遠程控制器70、驅動單元30或控制單元82、92的電子電路的一個實施方案的圖示。如所示，該電路包括功能上連接到以下單元的CPU(微處理器)61的:
[0121]-電源管理單元62，其用于管理來自可再充電電池或非可再充電電池、交流-直流轉換器、直流-交流轉換器或太陽能電池板的供電。
[0122]-傳感器單元63，其優(yōu)選地將如所示的壓力傳感器、加速度計等聚集在一起。
[0123]-外部設備接口64，其使用如所指示的不同通信協(xié)議。
[0124]-存儲器65，其可以是RAM、ROM、EEPROM或閃存存儲器。
[0125]-用戶界面66，其任選地包括LED、顯示器、觸摸屏和各種控制按鈕或鍵盤。
[0126]-任選的音頻接口67。
[0127]-致動器驅動器68，其特別地用于該裝置的電動馬達31或螺線管、振動器、閥門或雙穩(wěn)器。
[0128]每個設備一遠程控制器70、驅動單元30或控制單元82、92—可包含電子電路的所有部件，或僅一部分。還可能出于安全原因提供第二 CPU，例如一個CPU在遠程控制器或控制單元中，并且一個CPU在驅動單元中。
[0129]電子電路通常包括CPU、存儲器、馬達驅動器、電源管理、任選的振動器、任選的揚聲器、任選的視覺指示器、任選的溫度指示器、任選的濕度傳感器、有線或無線通信接口，以及檢測一次性外殼易碎元件的狀態(tài)的任選的傳感器，該通信接口與外部設備，諸如遠程控制器、智能電話、平板計算機、PC、血糖傳感器、生物分析傳感器、生物傳感器或任何其他類型的電子裝置傳輸和接收數(shù)據(jù)。存儲器可存儲預設信息，諸如用于在預編程時期輸送藥物的大劑量和基礎比率。電子電路可從外部設備接收指令以按要求輸送藥物。可用藥物輸送曲線的任何類型的程序對電子電路遠程編程，該程序任選地組合使用者輸入數(shù)據(jù)和傳感器數(shù)據(jù)，諸如，例如血糖水平。電子電路可適合于與血糖傳感器或任何其他生物傳感器和生物分析傳感器一起在閉環(huán)中工作。
[0130]多軸加速度計傳感器任選地集成到電子電路中，以用于感測沖擊、驅動位置并用于測量患者活動。
[0131 ] 電子電路可適合于通過測量馬達參數(shù)諸如電流或電壓來感測藥物路徑中的閉塞，以便計算在馬達齒輪上的，適合于施加到活塞的力的扭矩。
[0132]傳感器，諸如應變計或彎曲傳感器，任選地與馬達接觸地定位，以感測由閉塞期間的高扭矩引起的馬達位移。
[0133]由傳感器收集的所有數(shù)據(jù)、馬達命令、閾值和系統(tǒng)狀態(tài)可在存儲器單元65中存儲并重編程，且傳輸?shù)接糜诖鎯?、?shù)據(jù)處理、進程激活、閉環(huán)控制和系統(tǒng)監(jiān)督的外部設備。
[0134]驅動單元30、遠程控制器70或控制單元82、92的固件和軟件可在某些條件下通過外部設備更新。此類更新優(yōu)選地通過包括使用者輸入，諸如任選的安全碼的程序完成。
[0135]溫度傳感器、濕度傳感器或加速度計可檢測可能更改驅動單元的正確工作條件的不安全狀況，諸如過熱、水滲入、沖擊。電子電路適合于管理不滿足正常條件時的警告并停止系統(tǒng)，通過振動器、揚聲器或視覺指示器發(fā)出警告，并把警告信息傳輸?shù)酵獠吭O備。
[0136]振動器、揚聲器或視覺指示器也可給予使用者關于系統(tǒng)狀態(tài)、故障或要求確認的反饋。
[0137]監(jiān)視器可用來監(jiān)督電路活動并檢測任何異常狀況，諸如，例如但不限于CPU錯誤、傳感器故障、PCB問題或電池故障。
[0138]在驅動單元30和遠程控制器70或控制單元82之間的通信可通過使用低能量協(xié)議諸如例如NFC(近場通信)完成。遠程控制器70或控制單元82優(yōu)選地提供用于讀取和傳輸數(shù)據(jù)的能量以便避免使用來自驅動單元電池的電力。
[0139]具有附接的雙功能連接器的一次性單元
[0140]圖14是具有附接的雙功能連接器41的一次性單元20的視圖，并且圖15進一步示出安裝在支撐件42中的藥物容器44。
[0141]圖16b、圖16c和圖16d是沿圖16a的直線G-G的截面圖，示出了附接到一次性外殼20的雙功能連接器41，其中移動的部件處在不同的位置。雙功能連接器的注射針43固定在可移動的注射針的爪具/夾子45上。注射針43優(yōu)選地在兩個末端都是打開的，上末端經(jīng)過藥物容器44的隔片并與所存儲藥物接觸。藥物容器44可以是預填充的藥筒、小瓶或任何其他類型的容器。在圖16b的位置中，第二、下方的注射器末端面向一次性隔片孔26。注射針43通過隔片孔26形成藥物和弓形筒體入口 /出口之間的路徑。套管22處在圍繞注射針43的上部位置。套管孔25被注射針主體關閉。注射針43經(jīng)過套管頭部隔片并穿過整個套管22。
[0142]注射針爪具/夾子45連接到具有水平凹槽48的可移動的支撐件47。銷49在凹槽48內接合并放置在U形凹槽50中，該U形凹槽50是雙功能連接器罩殼的部分。壓縮彈簧52放置在一個U形的臂中并且在銷49和U形的一個末端之間被壓縮。可移動的支撐件47利用放置在雙功能連接器罩殼的內側上的保持器而維持在適當位置。雙功能連接器罩殼的側面上的孔口 54允許外部元件推動可移動的支撐件47或保持器，以將可移動的支撐件從保持器脫離。然后，彈簧52推動U形內的銷，銷激活可移動的支撐件47以在銷于U形的第一半部中向下位移期間在一次性外殼20的方向上軸向地移動(圖16c)，并且在銷于U形的第二半部中向上位移期間在相對方向上軸向地移動(圖16d)。由可移動的支撐件給予注射針43的往復移動在患者皮膚的方向上推動注射針43，如圖16c所示使其刺穿皮膚，并且同時用注射針43推動套管22。一旦到達底部位置，則套管頭部27固定在筒體支撐件中。當可移動的支撐件47移回時，注射針43從套管22移出并從一次性外殼20釋放，如圖16d所示。套管22然后放置在患者皮膚內，并且套管孔通過隔片孔26與筒體入口 /出口連通。
[0143]圖17b是沿圖17a的直線H-H的截面圖，具有U形內的銷的視圖。
[0144]用于流體容器44的支撐件42也可支撐第二、固定的注射針，該注射針的上端與受支撐的流體容器的內部連通，并且其下端朝周圍空氣打開。此實施方案在圖17c中示出，圖17c是沿圖17a的直線1-1的截面圖，示出了雙功能連接器41任選地具有固定在其上的第二注射針53。固定的注射針53的上端優(yōu)選地高于可移動的注射針43定位。固定的注射針53的上端與容器44中的藥物或空氣接觸。其第二、下方的末端優(yōu)選地通過疏水膜51與周圍空氣接觸。當活塞38移回時，容器44中的藥物通過可移動的注射針43被吸取，然后經(jīng)過隔片孔26并進入筒體入口 /出口內且填充筒體28。在該填充階段期間，真空在藥物容器44內生成。該真空將產(chǎn)生反壓，導致作用在活塞38上的反作用力，從而需要更多能量以填充筒體28。為在填充期間避免該真空，固定的注射針53生成氣孔，從而允許周圍空氣進入容器44以補償容器44的內壓。固定的注射針53還允許在將容器44連接到雙功能連接器41時使容器44的內壓與周圍空氣平衡。這在患者乘飛機旅行時或在改變前次使用的藥物容器的高度時是特別有用的。藥物容器44中的未補償壓力可在設置期間導致過壓或負壓，并通過隔片和不正確的填充來產(chǎn)生泄漏。
[0145]在圖37上示出的另一實施方案中，可移動的注射針143可具有第二通道/注射針153。第二通道的上端優(yōu)選地定位在注射針143的第一通道的上端上方，并且第二通道153的下端任選地通過布置成形成氣孔的疏水元件151與周圍空氣接觸。
[0146]注射針53的疏水膜51、151確保沒有藥物向外流出并保持雙功能連接器清潔。固定的注射針53的上端優(yōu)選地比可移動的注射針43更高，以避免進入容器的周圍空氣在填充階段期間與藥物一起被吸取。
[0147]多功能遠程控制器
[0148]圖18a和圖18b示出了 “一體化”多功能遠程控制器70的第一實施方案。
[0149]多功能遠程控制器70可具有任選地可移除的血糖傳感器、任選地是觸摸屏顯示器72的顯示器、任選的鍵盤、優(yōu)選地放置在上側面上的任選的至少一個激活按鈕74，以及任選的至少一個隔室。
[0150]多功能遠程控制器70可具有任選地可移除的穿刺裝置76。穿刺裝置76優(yōu)選地具有激活裝置78和釋放按鈕79。圖19是穿刺裝置的視圖，該穿刺裝置優(yōu)選地具有用于一次性刺血針的至少一個隔室并優(yōu)選地具有用于一次性血糖試條的一個隔室。
[0151]圖20示出了具有優(yōu)選的可移除的控制單元82的多功能遠程控制器80的第二實施方案，該控制單元82具有優(yōu)選的觸摸屏?？刂茊卧哂须娮与娐?、CPU、存儲器、電源管理、優(yōu)選的至少一個可再充電電池、優(yōu)選的具有血糖傳感器或生物分析傳感器的接口、優(yōu)選的多軸加速度計，具有流體泵送裝置的驅動單元的有線或無線接口、具有外部設備，諸如智能電話、PC、平板計算機、小鍵盤、耳機或任何其他類型裝置或傳感器的有線或無線接口，任選的揚聲器、任選的振