放射性白內(nèi)障患者活血通絡(luò)制劑及制備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種放射性白內(nèi)障患者活血通絡(luò)制劑及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 放射性白內(nèi)障是指因?yàn)榉派渚€，所導(dǎo)致的眼睛晶狀體發(fā)生混濁現(xiàn)象。也可歸入外 傷性白內(nèi)障。放射性白內(nèi)障很常見，出現(xiàn)白內(nèi)障和放射劑量的大小有一定關(guān)系。單次照射 劑量若是過大，會(huì)導(dǎo)致晶狀體損傷，而長(zhǎng)期間斷小劑量的照射，也有積累效應(yīng)。因?yàn)橛^察方 法及判斷晶狀體混濁的標(biāo)準(zhǔn)不一樣，晶狀體損傷也不同。放射性白內(nèi)障是職業(yè)病臨床上常 見的一種疾病，在我國(guó)已診斷的職業(yè)放射性疾病中高居第二位。主要有以下類型：1、紅外線 所致的白內(nèi)障。多發(fā)生于玻璃廠和煉鋼廠的工人，因熔化的高溫玻璃和鋼鐵廠產(chǎn)生的短波 紅外線被吸收后，產(chǎn)生晶狀體混濁。初期后皮質(zhì)有空泡、點(diǎn)狀和線狀混濁，類似蜘蛛網(wǎng)狀，有 金黃色結(jié)晶樣光澤。以后逐漸發(fā)展為盤狀混濁。最后發(fā)展為全白內(nèi)障。有時(shí)前囊膜下也有 輕微混濁。2、電離輻射所致的白內(nèi)障。電離輻射的射線包括中子、X線、Y線及高能量的 β線，照射晶體后會(huì)導(dǎo)致白內(nèi)障。潛伏期長(zhǎng)短不等，與放射劑量大小和年齡有直接關(guān)系。劑 量大、年齡小者潛伏期短。初期晶體后囊膜下有空泡和灰白色顆粒狀混濁，小點(diǎn)狀混濁逐漸 發(fā)展為環(huán)狀混濁，前囊膜下皮質(zhì)有點(diǎn)狀、線狀和羽毛狀混濁，從前極向外放射。后期可有盤 狀及楔形混濁，最后形成全白內(nèi)障。3、微波所致白內(nèi)障。微波來源于太陽(yáng)射線、宇宙射線和 電視、雷達(dá)、微波爐等。大劑量的微波可產(chǎn)生類似于紅外線的熱作用。晶狀體對(duì)微波敏感， 因微波的劑量不同可產(chǎn)生晶狀體不同的損害，類似于紅外線所致的白內(nèi)障。晶狀體出現(xiàn)皮 質(zhì)點(diǎn)狀混濁、后囊膜下混濁和前皮質(zhì)羽狀混濁。
[0003] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 102973775 Α(申請(qǐng)?zhí)?01210554072. 1)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一 種治療白內(nèi)障的藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：菟絲子10-20份、菊花5-10份、血竭5-10 份、葛根10-20份、黃芩15-20份、谷精草13-15份、牛膽5-20份、薄荷4-15份、綠豆13-18 份、枸杞14-23份、北五味子8-15份、當(dāng)歸6-19份、附片8-20份、鹿茸15-20份、阿膠10-20 份、桂兀5-10份、石菖蒲2-8份、遠(yuǎn)志3-9份、知母4-7份、車前子5-10份、山藥2-5份、烏賊 骨15-20份。申請(qǐng)公布號(hào)CN 103341020 A (申請(qǐng)?zhí)?01310320625. 1)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公 開了一種治療放射性白內(nèi)障的中藥制劑及制備方法，該中藥制劑有效成分的原料組成為秦 皮、積雪草、沙苑子、蛇目菊、茉莉、槐米、水皂角、千里光、葉下珠、魚腥草、旋復(fù)花、吉祥草、 龍膽、玉帶草、五加皮和黑芝麻。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104208315 A (申請(qǐng)?zhí)?01410412487. 4) 的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種用于治療白內(nèi)障的滴眼液，由旋復(fù)花、昆布、枸杞子、菊花、五味 子、女貞子、石菖蒲、車前子、當(dāng)歸制成滴眼劑。
[0004] 迄今為止對(duì)放射性白內(nèi)障的治療尚無特效藥物。目前主要用卡他林、卡林優(yōu)、法可 林、谷胱甘肽、白內(nèi)停、莎普愛思等眼藥水，治療早期或暫時(shí)不適宜手術(shù)的病人，但其確切療 效尚待總結(jié)研究。而采用白內(nèi)障摘除術(shù)治療，術(shù)后在眼內(nèi)植入人工晶狀體或配戴眼鏡或角 月旲接觸鏡以矯正視力，手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)商，治療費(fèi)用商。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種放射性白內(nèi)障患者活血通絡(luò)制劑 及其制備方法。本發(fā)明療效確切、標(biāo)本兼治、愈后不易復(fù)發(fā)、無風(fēng)險(xiǎn)、治療費(fèi)用低、無毒副作 用。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 放射性白內(nèi)障患者活血通絡(luò)制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：當(dāng)歸 12-20,地丁 11-16,遠(yuǎn)志10-18,繡線菊根10-18,神曲9-18,軟水黃連15-19,何首烏14-18， 建蘭花13-20,瑞苓草9-13,澤瀉15-23,芡實(shí)8-15,望月砂4-7,麻黃7-13,莧8-15,五味子 12-18,苦竹葉 9-13。
[0007] 放射性白內(nèi)障患者活血通絡(luò)制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料 藥制備而成：當(dāng)歸14-17,地丁 13-15,遠(yuǎn)志13-15,繡線菊根12-15,神曲11-16,軟水黃連 16-18,何首烏15-17,建蘭花14-18,瑞苓草10-12,澤瀉17-20,芡實(shí)9-12,望月砂4. 5-6,麻 黃9-12,莧10-13,五味子14-16,苦竹葉10-12。
[0008] 放射性白內(nèi)障患者活血通絡(luò)制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原 料藥制備而成：當(dāng)歸15,地丁 14,遠(yuǎn)志14,繡線菊根13,神曲12,軟水黃連17,何首烏16,建 蘭花16,瑞苓草11，澤瀉18,芡實(shí)11，望月砂5,麻黃10,莧11，五味子15,苦竹葉11。
[0009] 本發(fā)明還提供了將前述放射性白內(nèi)障患者活血通絡(luò)制劑制成藥學(xué)上可接受的散 劑、丸劑、顆粒劑、片劑和膠囊劑的制備方法。
[0010] 所述散劑的制備方法是： (1) 將滑石粉置鍋內(nèi)，滑石粉的重量為芡實(shí)重量的1/3-3/5 (優(yōu)選滑石粉的重量為芡實(shí) 重量的2/5)，用武火加熱翻動(dòng)，炒至滑利狀態(tài)時(shí)，投入芡實(shí)，不斷翻動(dòng)，炒至鮮黃色，取出，篩 凈滑石粉，放涼，研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (2) 在鍋中加水，加水量為苦竹葉重量的9-14倍(優(yōu)選加水量為苦竹葉重量的13倍)， 加熱至沸后放入苦竹葉，維持微沸8-15分鐘(優(yōu)選維持微沸12分鐘)，離火，去渣取汁； (3) 將除芡實(shí)和苦竹葉外的其余14味原料藥分別研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (4) 將步驟（1)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻； (5) 將步驟（2)所得藥汁濃縮成相對(duì)密度為1. 33-1. 37的稠膏狀藥物(優(yōu)選將步驟（2) 所得藥汁濃縮成相對(duì)密度為1. 36的稠膏狀藥物)，加95%乙醇與所得稠膏狀藥物共研，再加 入步驟（4)混勻后的細(xì)粉，研勻，在50°C的真空干燥箱中干燥24小時(shí)，分裝成每包5g，無菌 封裝，即得。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將滑石粉置鍋內(nèi)，滑石粉的重量為芡實(shí)重量的1/3-3/5 (優(yōu)選滑石粉的重量為芡實(shí) 重量的2/5)，用武火加熱翻動(dòng)，炒至滑利狀態(tài)時(shí)，投入芡實(shí)，不斷翻動(dòng)，炒至鮮黃色，取出，篩 凈滑石粉，放涼，研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (2) 在鍋中加水，加水量為苦竹葉重量的9-14倍(優(yōu)選加水量為苦竹葉重量的13倍)， 加熱至沸后放入苦竹葉，維持微沸8-15分鐘(優(yōu)選維持微沸12分鐘)，離火，去渣取汁； (3) 將除芡實(shí)和苦竹葉外的其余14味原料藥分別研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻，以步驟（2)所得藥汁泛丸，制成每丸重 0. 2g的丸粒。
[0012] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將滑石粉置鍋內(nèi)，滑石粉的重量為芡實(shí)重量的1/3-3/5 (優(yōu)選滑石粉的重量為芡實(shí) 重量的2/5)，用武火加熱翻動(dòng)，炒至滑利狀態(tài)時(shí)，投入芡實(shí)，不斷翻動(dòng)，炒至鮮黃色，取出，篩 凈滑石粉，放涼，研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (2) 在鍋中加水，加水量為苦竹葉重量的9-14倍(優(yōu)選加水量為苦竹葉重量的13倍)， 加熱至沸后放入苦竹葉，維持微沸8-15分鐘(優(yōu)選維持微沸12分鐘)，離火，去渣取汁； (3) 將除芡實(shí)和苦竹葉外的其余14味原料藥分別研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)和步驟（3)所得細(xì)粉混合均勻，混合均勻后的細(xì)粉與質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16%的 淀粉漿共制，制成軟材，14目篩制粒，濕顆粒攤于搪瓷盤內(nèi)，置烘箱中60°C干燥至顆粒水分 控制在4%左右，再將步驟（2)所得藥汁均勻噴灑在干燥的顆粒中，密封放置60分鐘，密封 包裝即得。
[0013] 所述片劑的制備方法是： (1) 將滑石粉置鍋內(nèi)，滑石粉的重量為芡實(shí)重量的1/3-3/5 (優(yōu)選滑石粉的重量為芡實(shí) 重量的2/5)，用武火加熱翻動(dòng)，炒至滑利狀態(tài)時(shí)，投入芡實(shí)，不斷翻動(dòng)，炒至鮮黃色，取出，篩 凈滑石粉，放涼，研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (2) 在鍋中加水，加水量為苦竹葉重量的9-14倍(優(yōu)選加水量為苦竹葉重量的13倍)， 加熱