選擇：取來源于本院腦科病人的200例腦心綜合征患者，男117人，女83人；年齡 45~68歲，病史5個月~3年。全部病例均經(jīng)心電圖檢查進行確診，并且排除腦血管病， 心瓣膜和心肌原來無器質(zhì)性病變。200例病人隨機分為實施例組1、實施例組2、實施例組3 和對照組，每個實驗組50人。
[0063] 診斷標準：病情嚴重時，可發(fā)生室性心律不齊和心肌梗塞樣圖形。缺血性腦血 管病主要表現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯，期外收縮，ST段下移QT延長等。1、心電圖的異常表現(xiàn)為： 5) ST段降低或抬高；顯著U波早期出現(xiàn)并與低血鉀無關(guān)；$ Q-T延長并常合并顯著的U 波;3) T波改變，高大直立的T波、雙相T波、T波倒置;D P波增高，高而尖銳，并隨T波增 高而增高。2、心律失常可表現(xiàn)為：竇性心動過速、竇性心動過緩、各種傳導(dǎo)阻滯、心房纖顫、 室性期前收縮、陣發(fā)性室性心動過速甚至危險及生命的室性撲動和室顫。3、心電圖異常大 多在發(fā)病12h-2d內(nèi)出現(xiàn)；心律失常多在2-7d出現(xiàn)，波形異?？沙掷m(xù)1-2周，長者可達4周。 且根據(jù)中醫(yī)望、聞、問、切辨證進一步診斷為腦心綜合征。
[0064] 治療方法： 藥物組合物治療組中： 實施例組I :使用本發(fā)明實施例1制備的膏劑，每日三次，每次6g，10天為一療程； 實施例組2 :使用本發(fā)明實施例2制備的膏劑，每日三次，每次6g，10天為一療程； 實施例組3 :使用本發(fā)明實施例3制備的粉針劑靜脈滴注，用適量注射用水充分溶解， 再用5%葡萄糖注射液500ml稀釋，每日1次，每次每公斤體重30mg，每10天為1個療程； 對照組：服用左卡尼汀口服溶液，每日3次，30ml/次，每10天為一個療程。
[0065] 療效評價標準： 療效判斷主要依據(jù)是：氣血虧虛，痰濕阻滯型"腦心綜合征"癥狀是否消失，其主要癥狀 為心慌、心悸或有胸悶、胸痛，兼有頭暈，或頭痛，次要癥狀為失眠健忘，舌淡，苔白膩，脈滑， 輔以24小時動態(tài)心電圖等輔助檢查。服藥10天為一療程。具體療效分以下四級：治愈：腦 心綜合征的心電圖的異常、心律失常癥狀全部消失；顯效：腦心綜合征的心電圖的異常、心 律失常癥狀基本消失。好轉(zhuǎn)：腦心綜合征的心電圖的異常、心律失常癥狀明顯減少；無效： 服藥1個療程后，腦心綜合征的心電圖的異常、心律失常癥狀毫無消失。
[0066] 治療結(jié)果： 參見表1和表2,從表1可以看出，采用本發(fā)明的藥物組合物治療腦心綜合征，相對于傳 統(tǒng)藥物在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發(fā)明的藥物組合物治療腦 心綜合征，相對于傳統(tǒng)藥物，在治療療程上顯著縮短。
[0067] 表1各組分別治療4個療程后臨床療效比較例_
【主權(quán)項】
1. 一種治療腦心綜合征的藥物組合物，其特征在于，包括以下原料藥材：黃芪、麥冬、 五味子、生地黃、川芎、丹參、羌活、石菖蒲、遠志、澤瀉、白術(shù)、制首烏、鉤藤、木香、生甘草和 阿膠。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦心綜合征的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合 物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黃芪400-500份、麥冬120-180份、五味子20-40份、生地 黃100-250份、川芎120-180份、丹參150-250份、羌活150-250份、石菖蒲150-250份、遠 志150-250份、澤瀉150-250份、白術(shù)70-110份、制首烏250-350份、鉤藤250-350份、木香 70-110份、生甘草40-80份和阿膠350-450份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療腦心綜合征的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組 合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黃芪430-470份、麥冬130-170份、五味子25-35份、生 地黃120-220份、川芎130-170份、丹參180-220份、羌活180-220份、石菖蒲180-220份、 遠志180-220份、澤瀉180-220份、白術(shù)80-100份、制首烏280-320份、鉤藤280-320份、木 香80-100份、生甘草50-70份和阿膠380-420份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的治療腦心綜合征的藥物組合物，其特征在于，所述 藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黃芪450份、麥冬150份、五味子30份、生地黃 160份、川考150份、丹參200份、羌活200份、石菖蒲200份、遠志200份、澤瀉200份、白術(shù) 90份、制首烏300份、鉤藤300份、木香90份、生甘草60份和阿膠400份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的治療腦心綜合征的藥物組合物，其特征在于，所 述藥物組合物還包括：宭送子、稷米、烏梢蛇、薅田薦根、廊茵、尋骨風(fēng)、牛西西、五蕊梅、窩 兒七、海風(fēng)藤、漏蘆、堿蓬和櫓罟子；所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為：黃芪 400-500份、麥冬120-180份、五味子20-40份、生地黃150-200份、川芎120-180份、丹 參150-250份、羌活150-250份、石菖蒲150-250份、遠志150-250份、澤瀉150-250份、白 術(shù)70-110份、制首烏250-350份、鉤藤250-350份、木香70-110份、生甘草40-80份、阿 膠350-450份、宭送子30-60份、稷米20-40份、烏梢蛇10-30份、薅田薦根20-70份、廊 茵30-80份、尋骨風(fēng)35-75份、牛西西22-58份、五蕊梅35-50份、窩兒七22-45份、海風(fēng)藤 32-75份、漏蘆25-80份、堿蓬20-50份和櫓罟子20-70份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的治療腦心綜合征的藥物組合物，其特征在于，所 述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黃芪430-470份、麥冬130-170份、五味子 25-35份、生地黃120-220份、川芎130-170份、丹參180-220份、羌活180-220份、石菖蒲 180-220份、遠志180-220份、澤瀉180-220份、白術(shù)80-100份、制首烏280-320份、鉤藤 280-320份、木香80-100份、生甘草50-70份、阿膠380-420份、宭送子35-55份、稷米22-40 份、烏梢蛇12-30份、薅田薦根22-65份、廊茵30-70份、尋骨風(fēng)40-75份、牛西西25-55份、 五蕊梅35-40份、窩兒七25_45份、海風(fēng)藤35-70份、漏蘆30-80份、喊蓬25-50份和檐罟子 30-70 份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的治療腦心綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征 在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黃芪450份、麥冬150份、五味子30 份、生地黃160份、川芎150份、丹參200份、羌活200份、石菖蒲200份、遠志200份、澤瀉 200份、白術(shù)90份、制首烏300份、鉤藤300份、木香90份、生甘草60份、阿膠400份、宭送 子45份、稷米30份、烏梢蛇22份、薅田薦根45份、廊茵60份、尋骨風(fēng)70份、牛西西40份、 五蕊梅40份、窩兒七30份、海風(fēng)藤50份、漏蘆60份、堿蓬45份和櫓罟子65份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項所述的治療腦心綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征 在于，當所述藥物組合物的劑型為膏劑時，其制備方法包括以下步驟： 將上述除阿膠和鉤藤以外的原料藥材按比例混合，加水煎煮1~3次；每次1~3小 時，每次加入6~10倍量的水，煎煮液過濾，再向過濾液中加入所述重量份數(shù)的鉤藤，煎煮 1~2次，每次1~3小時，每次加水量為藥物重量的8-10倍，過濾，合并濾液，向濾液中加 入所述重量份數(shù)的阿膠，再加濾液1. 5-3倍量黃酒和3-5倍量的蜂蜜/木糖醇，持續(xù)加熱攪 拌，持續(xù)加熱攪拌，濃縮至80°C -90°C時相對密度為1. 37-1. 42的稠膏。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項所述的治療腦心綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征 在于，當所述藥物組合物的劑型為粉針劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成〇. 1~10 μm體積平均 粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為95% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇濃 度為85%~95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~KTC的條件下靜置 24~36小時，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘，獲得0. 1~10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒 和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少為95% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注射用 水，攪拌使其溶解，進一步加注射用水至1000ml，再加入Ig~I. 5g針用活性炭，充分攪拌 30~50分鐘；脫炭過濾；用0. 22~0. 24 μ m微孔濾膜過濾；冷凍干燥得無菌粉末，分裝灌 封。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療腦心綜合征的藥物組合物及其制備方法，藥物組合物中各種原料藥材為：黃芪、麥冬、五味子、生地黃、川芎、丹參、羌活、石菖蒲、遠志、澤瀉、白術(shù)、制首烏、鉤藤、木香、生甘草、阿膠、莙荙子、稷米、烏梢蛇、薅田藨根、廊茵、尋骨風(fēng)、牛西西、五蕊梅、窩兒七、海風(fēng)藤、漏蘆、堿蓬和櫓罟子。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有化痰行瘀，蠲痹通絡(luò)的功效，主治氣血虧虛，痰濕阻滯型腦心綜合征，從整體出發(fā)，進行辨證論治，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程、無毒副作用，價格低，給藥方便，安全有效，病人易于接受等優(yōu)勢。
【IPC分類】A61K36-899, A61P7-04, A61P25-00, A61K35-583, A61P9-04, A61P9-10, A61K36-8968, A61K35-36, A61P9-06
【公開號】CN104706942
【申請?zhí)枴緾N201510089026
【發(fā)明人】陳守強, 部帥, 徐亮, 張夢賀, 崔濤, 郝鑫, 陳曉京, 畢文霞, 李清秀, 王麗婷
【申請人】陳守強
【公開日】2015年6月17日
【申請日】2015年2月27日