一種治療燒燙傷的中藥組合物及其制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，具體來說，涉及到一種治療燒燙傷的中藥組合物 及其制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 燒燙傷是由于熱力（火焰、灼熱的氣體、液體或固體)、電能、化學(xué)物質(zhì)、放射線等引 起的一種損傷，是臨床上的一種常見病。我國人口眾多，伴隨著經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，火災(zāi)、意外 傷害等各種自然及人為災(zāi)害的增加，各種燒燙傷患者人數(shù)不斷增加，據(jù)醫(yī)學(xué)信息統(tǒng)計，目前 我國燒燙傷發(fā)病率約為2%，已成為導(dǎo)致死亡和殘疾的主要病種之一。燒燙傷創(chuàng)面的疼痛、感 染積膿、燒燙傷組織的進(jìn)行性壞死和深二度及三度創(chuàng)面的瘢痕愈合是治療燒燙傷的國際性 四大難題。
[0003] 傳統(tǒng)的燒燙傷治療方法，一般需要消毒清創(chuàng)，面積大的燒燙傷，需要大量補(bǔ)液，應(yīng) 用大量的抗生素、鎮(zhèn)痛藥和麻醉藥，切除焦痂、植皮等一系列較復(fù)雜的過程，并且還需要有 較好的完全消毒無菌的醫(yī)療環(huán)境和條件。長期以來，燒燙傷的治療使患者既忍受著巨大的 痛苦，又花費了大量的錢財。中醫(yī)藥治療各種燒燙傷歷史悠久，歷代名醫(yī)名方層出不窮，為 中醫(yī)藥治療各種燒燙傷積累了大量的臨床經(jīng)驗。部分民間秘方有其獨特的功效。中藥外治 燒燙傷對創(chuàng)面的要求只需一般消毒，不隨時間地點等客觀因素的限制，藥物選擇多樣，涉及 各類中草藥，但多采用清熱解毒的中藥制劑外用治療。
[0004] 茶油是野山茶籽提煉而成的食用油，又名油茶籽油、山茶油。茶油的不飽和脂肪酸 量在85%以上，維生素 A和E含量高，而且耐貯藏，易被人體吸收。茶油不含對人體有害的 芥酸，還能預(yù)防和治療高血壓、心血管疾病，是食用植物油中的佼佼者。在工業(yè)上，茶油可制 取油酸及其酯類、生產(chǎn)肥皂和凡士林等，也可制成硬脂酸和甘油。在醫(yī)藥上，茶油可用于制 作針劑和調(diào)制各種藥膏、藥丸等，民間還用茶油治療燙傷和燒傷以及體癬、慢性濕疹等皮膚 病。
[0005] 魚膽性寒，味苦，有瀉火，明目之功效，故民間常有魚膽治療目赤腫瘤，翳障等證的 傳說。此外，魚膽汁還可外用于治療燒傷，例如中國專利（CN 101167752 A)公開了魚膽汁 作為燒傷治療劑和在制備燒傷治療劑中的應(yīng)用，其研究表明魚膽汁外用可明顯促進(jìn)皮膚燒 傷創(chuàng)面的愈合，對燒傷有較明顯的治療作用。然而，魚膽汁有一定的刺激性，單獨外用患者 順應(yīng)性不好，且其在燒燙傷治療方面的療效仍存在不足，表現(xiàn)為治療時間較長，效果較差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種安全、有效的治療燒燙傷的中藥組合物 及其制劑。
[0007] 本發(fā)明提供一種治療燒燙傷的中藥組合物，所述中藥組合物按原料質(zhì)量份計算， 其組份包括5-40份的魚膽汁、50-95份的茶油。
[0008] 本發(fā)明提供一種治療燒燙傷的中藥組合物，所述中藥組合物按原料質(zhì)量份計算， 其組份包括10-20份的魚膽汁、50-70份的茶油。
[0009] 本發(fā)明提供一種治療燒燙傷的中藥組合物，所述中藥組合物被制備成外用制劑。 [0010] 本發(fā)明提供一種治療燒燙傷的中藥組合物，所述外用制劑為乳膏劑、搽劑、膜劑和 噴霧劑。
[0011] 本發(fā)明提供一種治療燒燙傷的中藥組合物，所述搽劑的具體制備步驟為：1)取處 方量的魚膽汁、茶油，混合后，密封于玻璃瓶中，于115°C滅菌30分鐘；2)將混合液放冷，得 混合液，濾過即得。
[0012] 本發(fā)明提供一種治療燒燙傷的中藥組合物，所述中藥組合物按原料質(zhì)量份計算， 其組份還包括3-6份的黑腹沙雞；所述外用制劑為搽劑，該搽劑的具體制備方法為：取處方 量的茶油加熱至沸，再加入處方量的黑腹沙雞，煎焦去渣后退火，待涼后用雙層紗布過濾得 黑腹沙雞茶油；將黑腹沙雞茶油與魚膽汁混合后密封于玻璃瓶中，于115°C滅菌30分鐘，得 混合液；將混合液放冷，濾過即得。
[0013] 本發(fā)明中的魚膽汁為新鮮河魚的現(xiàn)取的膽汁。本發(fā)明中的黑腹沙雞 為沙雞屬動物黑腹沙雞去羽毛及內(nèi)臟后的全體。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述 的治療燒燙傷的中藥組合物用于治療燒燙傷，不僅療效好，刺激性小，而且治療時間短。
【具體實施方式】
[0014] 下面結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明所述的治療燒燙傷的中藥組合物及其制劑做進(jìn) 一步說明，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于此。
[0015] 實施例1 組成：500g的草魚膽汁、9500g的茶油。
[0016] 制法：1)取處方量的草魚膽汁、茶油，混合后，密封于玻璃瓶中，于115°C滅菌30分 鐘，得混合液；2)將混合液放冷，濾過即得其搽劑。用前搖勻。
[0017] 實施例2 組成：1000g的鯉魚膽汁、5000g的茶油。輔料：1500g的單硬脂酸甘油酯、HOOg的蜂 蠟、100g氫氧化鈣。
[0018] 制法：1)取處方量茶油、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟加熱至80°C融化混合得混合物1 ; 2)另取處方量的鯉魚膽汁及氫氧化鈣混合加熱至80°C得混合物2 ;3)將混合物2加入混合 物1中，攪拌乳化，放冷即得其乳膏劑。
[0019] 實施例3 組成：2000g的青魚膽汁、7000g的茶油。輔料：500g的阿拉伯膠、500g的吐溫80。
[0020] 制法：1)取處方量阿拉伯膠與青魚膽汁碾勻，再加入處方量的吐溫80混合均勻； 2)取處方量的茶油加入上一步的混合液中，攪拌乳化后，密封于玻璃瓶中；3)于115°C滅菌 30分鐘，放冷，濾過即得搽劑。
[0021] 實施例4 組成：4000g的草魚膽汁、5200g的茶油。輔料：300g的阿拉伯膠、500g的吐溫80。
[0022] 制法：1)取處方量阿拉伯膠與草魚膽汁碾勻，再加入處方量的吐溫80混合均勻； 2)取處方量的茶油加入上一步的混合液中，攪拌乳化后，密封于玻璃瓶中；3)于115°C滅菌 30分鐘，放冷，濾過，灌封至噴霧瓶中，即得噴霧劑。
[0023] 實施例5 組成：1000g的草魚膽汁、8500g的茶油、500g黑腹沙雞。
[0024] 制法：1)取處方量的茶油加熱至沸，再加入處方量的黑腹沙雞，煎焦去渣后退火， 待涼后用雙層紗布過濾得黑腹沙雞茶油；2)將黑腹沙雞茶油與草魚膽汁混合后密封于玻璃 瓶中，于115°C滅菌30分鐘，得混合液；將混合液放冷，濾過即得。
[0025] 對照組1 組成：5000g的草魚膽汁 制法：將處方量的草魚膽汁密封于玻璃瓶中，于115°C滅菌30分鐘；放冷，濾過即得。
[0026] 對照組2 組成：5000g的茶油 制法：將處方量的茶油密封于玻璃瓶中，于115°C滅菌30分鐘；放冷，濾過即得。
[0027] 藥效實驗 選取SD大鼠72只，隨機(jī)分為9組，即實施例1組、實施例2組、實施例3組、實施例4 組、實施例5組、對照組1、對照組2、空白對照組(純化水)、陽性對照組(磺胺嘧啶銀乳膏)。 于試驗前24 h用8%硫化鈉脫去大鼠背部的毛，用10%水合氯醛(按0. 3ml/100g體重）麻 醉后，將其置于實驗臺上，在脫毛部位蓋上石棉布，（預(yù)先在石棉布上剪出直徑2 cm圓孔）， 并使脫毛部位正對小孔。取混合燃料〇. 3ml涂于暴露處，點火燃燒15S，造成大鼠背部皮膚 Π 度燒傷。燒傷后肉眼觀，早期皮膚外觀棕黃。于燒傷0.5 h后分別在燒傷部位給藥，連續(xù) 8 h，保持創(chuàng)面濕潤，以后每天給藥2次，連續(xù)21 d。以結(jié)痂全部落脫、新皮長好為愈合標(biāo)準(zhǔn)， 觀察創(chuàng)面愈合時間，并記錄創(chuàng)面面積，進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)檢驗。結(jié)果見表1。
[0028] 表1 :各組大鼠創(chuàng)面愈合時間及創(chuàng)面面積
【主權(quán)項】
1. 一種治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物按原料質(zhì)量份計算，其 組份包括5-40份的魚膽汁、50-95份的茶油。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合 物按原料質(zhì)量份計算，其組份包括10-20份的魚膽汁、50-70份的茶油。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合 物可制備成外用制劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于，所述外用制劑 為乳膏劑、搽劑、膜劑和噴霧劑中的一種。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于，所述搽劑的具 體制備步驟為：1)取處方量的魚膽汁、茶油，混合后，密封于玻璃瓶中，于115°C滅菌30分 鐘，得混合液；2)將混合液放冷，濾過即得。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合 物按原料質(zhì)量份計算，其組份還包括3-6的黑腹沙雞；所述外用制劑為搽劑，該搽劑的具體 制備方法為：取處方量的茶油加熱至沸，再加入處方量的黑腹沙雞，煎焦去渣后退火，待涼 后用雙層紗布過濾得黑腹沙雞茶油；將黑腹沙雞茶油與魚膽汁混合后密封于玻璃瓶中，于 115°C滅菌30分鐘，得混合液；將混合液放冷，濾過即得。
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，具體來說，涉及到一種治療燒燙傷的中藥組合物及其制劑。本發(fā)明所述中藥組合物按原料質(zhì)量份計算，其組份包括5-40份的魚膽汁、50-95份的茶油。該中藥組合物的具體制備步驟為：1）取處方量的魚膽汁、茶油，混合后，密封于玻璃瓶中，于115℃滅菌30分鐘，得混合液；2）將混合液放冷，濾過即得。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述的治療燒燙傷的中藥組合物治療燒燙傷，不僅療效好，刺激性小，而且治療時間短。
【IPC分類】A61P17-02, A61K35-60, A61K36-82, A61K35-57
【公開號】CN104688936
【申請?zhí)枴緾N201510058693
【發(fā)明人】劉海, 楊建瓊, 韓立民, 范小娜, 曾靖
【申請人】贛南醫(yī)學(xué)院
【公開日】2015年6月10日
【申請日】2015年2月5日