一種治療乳腺增生的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療乳腺增生的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來(lái)該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，年齡也越來(lái)越低齡化。乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，經(jīng)常表現(xiàn)為乳房脹痛和乳房腫塊，疼痛常見為單側(cè)或雙側(cè)乳房脹痛或觸痛，周期性疼痛，月經(jīng)前期發(fā)生或加重。多發(fā)于20-50歲女性，發(fā)病高峰為35-40歲。目前乳腺增生的治療主要以手術(shù)療法為主，一般不易被患者接受。治療乳腺增生的藥物也有多種，常用的西藥有抗激素類藥物三苯氧胺、雄性激素類藥物丙睪或甲基睪丸素以及催乳素藥物，這些藥物雖有一定的療效，但服用周期長(zhǎng)，易復(fù)發(fā)，極易造成醫(yī)源性損傷，副作用較大，不宜長(zhǎng)期服用。本病屬中醫(yī)“乳癖”范疇。認(rèn)為乳癖是由于各種原因?qū)е碌母斡魵鉁?，肝主疏泄，肝氣不舒，氣機(jī)不暢，血行受阻，產(chǎn)生瘀滯，或沖任失調(diào)，肝脾不和，一般的治療口服軟堅(jiān)散結(jié)類藥物或中成藥，治標(biāo)不治本，達(dá)不到治療的目的。乳腺是多種內(nèi)分泌器官的靶器官，容易受心理情緒的影響，根據(jù)“木郁達(dá)之”，“結(jié)者散之”的原則，利用本發(fā)明藥物組合物疏肝解郁，活血祛瘀，去痰散結(jié)進(jìn)行辯證施治，再采取心理疏導(dǎo)、調(diào)整生活規(guī)律，勞逸結(jié)合，低脂飲食等有利于建立愉快、規(guī)律的生活和工作秩序，可以對(duì)乳腺增生達(dá)到標(biāo)本兼治的功效。

【發(fā)明內(nèi)容】

本發(fā)明旨在提供一種治療乳腺增生的藥物組合物。
[0003]為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明一種治療乳腺增生的藥物組合物，其具體方案為:
本發(fā)明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數(shù)計(jì)為:瓜萎10-30份，生牡蠣10-30份，夏枯草10-30份，昆布10-30份，海藻10-30份，丹參10-30份，柴胡6-15份，天門冬6-15份，三棱6_15份，莪術(shù)6_15份，橘葉6_15份，橘核6-15 份。
[0004]本發(fā)明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數(shù)計(jì)為:瓜萎12-25份，生牡蠣12-25份，夏枯草12-25份，昆布12-25份，海藻12-25份，丹參12-25份，柴胡8-12份，天門冬8-12份，三棱8_12份，莪術(shù)8_12份，橘葉8_12份，橘核8-12份。
[0005]本發(fā)明所述一種乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物重量份數(shù)計(jì)為:瓜萎15份，生牡蠣15份，夏枯草15份，昆布15份，海藻15份，丹參15份，柴胡9份，天門冬9份，二棱9份，莪術(shù)9份，橘葉9份，橘核9份。
[0006]本發(fā)明所述所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為沖劑。本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學(xué)上可接受的載體組成，劑型包括水煎齊U、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述制劑為沖劑。
[0007]本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述沖劑的制備方法為: 1)取處方量瓜萎，生牡蠣，夏枯草，昆布，海藻，丹參，柴胡，天門冬，三棱，莪術(shù)，橘葉，橘核，混合，烘干，研磨粉碎；
2)水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過(guò)，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過(guò)，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對(duì)密度1.20?1.30，得水提液稠膏；
3)稠膏中加入適當(dāng)比例的輔料，攪拌均勻，制得制得軟材；
4)過(guò)10目篩，得濕顆粒；
5)50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過(guò)10目篩和65目篩，制成粉劑或顆粒狀沖劑，即得。本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述沖劑的制備輔料為:蔗糖、乳糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖、糊精、可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮中的一種或多種組合。本發(fā)明所述的中藥組合物在制備治療乳腺增生藥物中的應(yīng)用。
[0008]本發(fā)明處方各組分藥理分析:
瓜萎，別名苦瓜(樂(lè)清)、吊瓜(溫州文成)、老鴉瓜(溫州)，具有解熱止渴、利尿、鎮(zhèn)咳祛痰等作用。
生牡蠣，咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)，平肝潛陽(yáng)；重鎮(zhèn)安神；軟堅(jiān)散結(jié)；收斂固澀。具有滋陰、養(yǎng)血、補(bǔ)五臟、活血、充肌等功效。
[0009]夏枯草，辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。清肝瀉火，明目，散結(jié)消腫。
[0010]昆布，味咸，性寒。歸肝，胃、腎經(jīng)。消痰軟堅(jiān)散結(jié)，利水消腫。
[0011]海藻，性味咸寒，具有清熱、軟堅(jiān)散結(jié)的功效。
[0012]丹參，味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)?；钛铕?通經(jīng)止痛,清心除煩,涼血消癰。
[0013]柴胡，別名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，歸肝、膽經(jīng)。有和解表里，疏肝升陽(yáng)之功效。
[0014]天門冬，味苦，平。入肺、腎經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。
[0015]三棱，辛、苦，平。歸肝、脾經(jīng)，破血行氣，消積止痛。
[0016]莪術(shù)，辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣，消積止痛，。用于血瘀腹痛、肝脾腫大、心腹脹痛，積聚，婦女血瘀經(jīng)閉，跌打損傷作痛飲食積滯。行氣止痛，破血消積:用于氣滯血瘀之經(jīng)閉、胸脅痛、腹痛及癥瘕腫塊等。
[0017]橘葉，苦，平。疏肝，行氣，化痰，消腫毒。
[0018]橘核，味苦，性平。歸肝、腎經(jīng)。理氣，散結(jié)，止痛。
[0019]其中瓜萎，生牡蠣，夏枯草，昆布，海藻，丹參為君藥，柴胡，天門冬，三棱，莪術(shù)，橘葉，橘核為臣藥。
[0020]本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明所述的中藥組合物，根據(jù)“木郁達(dá)之”，“結(jié)者散之”的原則，利用本發(fā)明藥物組合物疏肝解郁，活血祛瘀，去痰散結(jié)進(jìn)行辯證施治，再采取心理疏導(dǎo)、調(diào)整生活規(guī)律，勞逸結(jié)合，低脂飲食等有利于建立愉快、規(guī)律的生活和工作秩序，可以對(duì)乳腺增生達(dá)到標(biāo)本兼治的功效。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面實(shí)施例只為進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，不以任何形式限制本發(fā)明范圍。
[0022]實(shí)施例1本發(fā)明組合物沖劑處方及制備方法:瓜萎15克，生牡蠣15克，夏枯草15克，昆布15克，海藻15克，丹參15克，柴胡9克，天門冬9克，三棱9克，莪術(shù)9克，橘葉9克，橘核9克，半夏9克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過(guò)，藥渣再加8倍量水提取Ih，濾過(guò)，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對(duì)密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當(dāng)比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無(wú)糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過(guò)10目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過(guò)10目篩和65目篩整粒，制成粉劑或顆粒狀沖劑，即得。
實(shí)施例2本發(fā)明組合物沖劑處方及制備方法:瓜萎20克，生牡蠣20克，夏枯草20克，昆布20克，海藻20克，丹參20克，柴胡11克，天門冬11克，三棱11克，莪術(shù)11克，橘葉11克，橘核11克，半夏11克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過(guò)，藥渣再加8倍量水提取Ih，濾過(guò)，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對(duì)密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當(dāng)比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無(wú)糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過(guò)10目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過(guò)10目篩和65目篩整粒，制成粉劑或顆粒狀