一種治療痛經(jīng)的中藥栓劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物組份的醫(yī)藥配置品，特別涉及一種治療痛經(jīng)的中藥栓 劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 婦女以血為本，屬陰；寒為陰邪，同氣相求，婦女本身容易感寒邪而導(dǎo)致婦科疾病。 醫(yī)家認(rèn)為瘀血阻滯，留聚為痛，積而成瘤。瘀血阻滯為本病病機(jī)核心。導(dǎo)致瘀血形成的原 因，主要有寒凝和氣滯?；颊咭蛩伢w陽(yáng)虛，或生活起居不慎，經(jīng)期涉水淋雨，過(guò)食生冷，感受 寒邪，寒邪客于沖任而致寒凝血瘀。女子善懷多郁，常致肝氣郁滯，氣機(jī)不利，而氣與血相互 維系，氣病必及血分，形成氣滯血瘀。另外經(jīng)期產(chǎn)后房事不節(jié)，或產(chǎn)育過(guò)多，人工流產(chǎn)、剖腹 產(chǎn)等損傷沖任及胞宮，正氣受損，邪毒入侵與血搏結(jié)，最終導(dǎo)致瘀血阻滯，留聚不行，血瘀氣 阻，漸積成癮，形成本病。由于瘀血阻滯，不通則痛，血瘀日久，積結(jié)成癮，瘀阻胞脈，兩精不 能相合，故臨床表現(xiàn)為痛經(jīng)、癮瘕、不孕等。
[0003] 西醫(yī)通過(guò)抑制前列腺素酶的活性減少前列腺素的產(chǎn)生，防止出現(xiàn)過(guò)強(qiáng)子宮收縮 和痙攣，從而減輕或消除疼痛，該類(lèi)藥物的有效率可達(dá)80%。月經(jīng)來(lái)潮即開(kāi)始服藥為佳， 連服2-3日。美國(guó)食品藥物管理局（FD A)批準(zhǔn)的用于治療痛經(jīng)的藥物有布洛芬、酮洛芬、甲 氯芬那酸、雙氯芬酸、甲芬那酸蔡普生、布洛芬（ibup rofen)200~400mg,每日3~4次， 或酮洛芬200mg，每日3次。均有良好的療效。
[0004] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，婦女正值經(jīng)期或經(jīng)行前后出現(xiàn)周期性小腹疼痛或痛引腰骸，甚至 劇痛暈厥者，稱(chēng)為痛經(jīng)，有稱(chēng)"經(jīng)行腹痛"。痛經(jīng)最早見(jiàn)于《金匾要略#婦人雜病》。歷代 醫(yī)家都把婦女正值經(jīng)期或行經(jīng)前后出現(xiàn)周期性小腹疼痛，或痛引腰骶，甚則劇痛昏厥，稱(chēng)為 痛經(jīng)。古代中醫(yī)學(xué)無(wú)"子宮內(nèi)膜異位癥"及"子宮腺肌病"的記載。表現(xiàn)為腹中包塊有形可 征，經(jīng)行腹痛，月經(jīng)不調(diào)等癥狀，同歸屬中醫(yī)"癮瘕"、"痛經(jīng)"、"無(wú)子"及"月經(jīng)不調(diào)"的范疇。 認(rèn)為其主要病機(jī)為"不通則痛，'不榮則痛"，多數(shù)報(bào)道認(rèn)為痛經(jīng)常見(jiàn)有氣滯血瘀、寒凝血瘀、 濕熱瘀阻、氣血兩虧和肝腎虛損五個(gè)證型。
[0005] 中醫(yī)認(rèn)為痛經(jīng)是一個(gè)長(zhǎng)期的、易復(fù)發(fā)的疾病，經(jīng)期或產(chǎn)后感受寒邪，或過(guò)食寒涼 生冷，久病入血化疲等原因可引起痛經(jīng)。婦女以血為本，屬陰；寒為陰邪，同氣相求，婦女 本身容易感寒邪而導(dǎo)致婦科疾病。而"寒為陰邪，其氣收引"寒邪易傷陽(yáng)氣，與陰血相搏，從 而影響氣血運(yùn)行；婦女或感受寒邪，或過(guò)食生冷則血為寒凝，運(yùn)行不暢，"不通則痛";或是機(jī) 體陽(yáng)氣不足，寒自?xún)?nèi)生，沖任胞宮失于溫煦，影響氣血運(yùn)行。無(wú)論是外寒、內(nèi)寒，還是實(shí)寒、虛 寒，常常是交互存在，相互影響的?！陡登嘀髋啤芳从?寒濕乃邪氣也，婦人有沖任之脈居 于下焦，經(jīng)水由二經(jīng)而外出，而寒濕滿(mǎn)二經(jīng)而內(nèi)亂，兩相爭(zhēng)而作疼痛"之論述。
[0006] 本病"不通則痛"、"不榮則痛"是痛經(jīng)發(fā)生的基礎(chǔ)：認(rèn)為痛經(jīng)由于七情失調(diào)等導(dǎo)致 氣血不調(diào)，氣滯不行，血瘀胞宮，不通則痛；脾胃素弱，化源不足，或大病久病及行經(jīng)以后，氣 弱鼓動(dòng)不足，血虛胞脈失于濡養(yǎng)，不榮則痛；風(fēng)冷寒濕客于沖任、胞中，或素稟陽(yáng)虛，陰邪內(nèi) 盛，致血滯不行，留聚作痛；以及經(jīng)期產(chǎn)后感濕熱之邪，或宿有濕熱內(nèi)蘊(yùn)，稽留于沖任，蘊(yùn)結(jié) 于胞中，與經(jīng)血相搏，故發(fā)為痛經(jīng)。
[0007] 古代中醫(yī)學(xué)無(wú)"子宮內(nèi)膜異位癥"及"子宮腺肌病"的記載。近年來(lái)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為 二者在病因、流行病學(xué)特征及臨床表現(xiàn)方面均有區(qū)別，而在中醫(yī)學(xué)看來(lái)兩者實(shí)為同一病證， 均表現(xiàn)為腹中包塊有形可征，經(jīng)行腹痛，月經(jīng)不調(diào)等癥狀，同歸屬中醫(yī)"瘕瘕"、"痛經(jīng)"、"無(wú) 子"及"月經(jīng)不調(diào)"的范疇。其"血瘀"的基本病因病機(jī)，眾醫(yī)家已達(dá)成共識(shí)。因諸種原因造 成"離經(jīng)之血"，當(dāng)行不行，當(dāng)瀉不瀉，停滯體內(nèi)成為瘀血。其病位在下焦，胞宮、胞絡(luò)為病。 瘀阻胞宮、胞脈、胞絡(luò)不通，不通則痛；瘀阻沖任導(dǎo)致不孕或月經(jīng)不調(diào)；瘀滯日久，積聚而成 瘕瘕；血瘀氣滯，變生臨床諸多癥候。
[0008] 辨證論治是中醫(yī)的核心，痛經(jīng)在辨證治療中多結(jié)合痛經(jīng)發(fā)生的時(shí)間及兼證辨寒熱 虛實(shí)。如掣痛、絞痛、刺痛、拒按為實(shí)；隱痛、墜痛、喜揉喜按為虛；灼痛得熱反劇屬熱；冷痛 得熱減輕屬寒；脹甚于痛，矢氣則舒，屬于氣滯；痛甚于脹，經(jīng)行血塊排出，腹痛減輕，屬于 瘀；經(jīng)前、經(jīng)期疼痛為實(shí)，經(jīng)后痛為虛。多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為痛經(jīng)分為氣滯血瘀、寒凝血瘀、濕熱瘀 阻、氣血兩虧和肝腎虛損五個(gè)證型。
[0009] 總之，痛經(jīng)的發(fā)生常由情志所傷，起居不慎，或六淫為害，或先天察賦不足等因 素，致使沖任、胞宮氣血運(yùn)行不暢，因不通而痛；或致沖任胞宮失于濡養(yǎng)，因不榮而痛，并 與行經(jīng)前后沖任。子宮氣血的變化密切相關(guān)，病位在子宮，沖任，以不通則痛，不榮則痛，為 主要病機(jī)。
[0010] 痛經(jīng)為婦科最常見(jiàn)的疾病之一，其發(fā)生率報(bào)道不一，約占42%~90%，其中重 度痛經(jīng)約占18%，嚴(yán)重時(shí)可伴惡心嘔吐，冷汗淋漓，手足厥冷，甚則暈厥，多影響生活工 作，對(duì)女性的身心健康不利；然而對(duì)痛經(jīng)的治療，尚無(wú)理想的治療方法，西醫(yī)治療主要以 減少月經(jīng)血中的前列腺素和對(duì)癥治療為主，通過(guò)運(yùn)用前列腺素酶抑制劑，減少前列腺素 (Prostaglandin, PG)的產(chǎn)生，防止出現(xiàn)過(guò)強(qiáng)或痙攣性子宮收縮，從而減輕或消除疼痛，然 而其療效不能持久，不能徹底治愈痛經(jīng)，且存在著明顯的藥物副作用問(wèn)題。中醫(yī)通過(guò)整體 辨證論治入手，治療痛經(jīng)顯示出明顯的優(yōu)勢(shì)，具有廣闊的前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，痛經(jīng)是一個(gè)長(zhǎng)期的、易反復(fù)發(fā)作的疾病，嚴(yán)重 時(shí)可伴惡心嘔吐，冷汗淋漓，手足厥冷，甚則暈厥，多影響生活工作，對(duì)女性的身心健康 極為不利。西藥于經(jīng)前期使用有預(yù)防疼痛的作用，于經(jīng)期使用有解痙、鎮(zhèn)痛作用，其特點(diǎn)是 給藥簡(jiǎn)便、見(jiàn)效快。但因其主要針對(duì)其疼痛的癥狀進(jìn)行鎮(zhèn)痛，對(duì)伴隨癥狀改善不佳，不能 徹底治愈痛經(jīng)，且因副作用較大，可引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸不適，還可導(dǎo)致口腔炎、 頭暈、耳鳴，視力模糊，皮疹等不良反應(yīng)，中藥口服，因?yàn)闅馕肚蹇?，服用不便，也不是很?歡迎。栓劑通過(guò)藥液滲入盆腔，使盆腔內(nèi)的子宮附件吸收濃度高的藥液，而起到治療作用。 特別對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥、子宮腺肌癥效果較好。避免口服藥液對(duì)胃腸道的刺激反應(yīng)。藥物 可在子宮吸收50 % -70 %，且不通過(guò)肝臟而直接進(jìn)入盆腔臟器的3個(gè)靜脈系統(tǒng)，使痛經(jīng)在藥 物有效濃度作用下迅速康復(fù)。
[0012]為解決上述技術(shù)難題，本發(fā)明提供一種治療痛經(jīng)的中藥栓劑，其所述中藥栓劑中 包括以下重量份數(shù)的原料藥：夏枯草10~20份、吳茱萸10~20份、白]E 10~20份、肉桂 10~20份、薄荷10~20份、細(xì)辛10~20份、黃芩10~20份、土鱉蟲(chóng)10~20份、敗醬草 10~20份、淫羊藿10~20份、紅花10~20份、當(dāng)歸10~20份、益母草10~20份、艾 葉10~20份、延胡索10~20份、紅藤10~20份、赤芍10~20份、烏藥10~20份、凌 霄花10~20份、郁金10~20份、川彎10~20份、雞血藤10~20份、丹皮10~20份、 丹參10~20份，牛膝10~20份。
[0013] 所述治療痛經(jīng)的中藥栓劑，其所述中藥栓劑中可以包括以下重量份數(shù)的原料藥： 夏枯草10~15份、吳茱萸10~15份、白]E 10~15份、肉桂10~15份、薄荷10~15份、 細(xì)辛10~15份、黃芩10~15份、土鱉蟲(chóng)10~15份、敗醬草10~15份、淫羊藿10~15 份、紅花10~15份、當(dāng)歸10~15份、益母草10~15份、艾葉10~20份、延胡索10~20 份、紅藤10~20份、赤芍10~20份、烏藥10~20份、凌霄花10~20份、郁金10~20 份、川芎10~20份、雞血藤10~20份、丹皮10~20份、丹參10~20份，牛膝10~20 份。
[0014] 所述治療痛經(jīng)的中藥栓劑，其所述中藥栓劑中還可以包括以下重量份數(shù)的原料 藥：夏枯草10~20份、吳茱萸10~20份、白芷10~20份、肉桂10~20份、薄荷10~20 份、細(xì)辛10~20份、黃芩10~20份、土鱉蟲(chóng)10~20份、敗醬草10~20份、淫羊藿10~ 20份、紅花10~20份、當(dāng)歸10~20份、益母草10~20份、艾葉10~15份、延胡索10~ 15份、紅藤10~15份、赤芍10~15份、烏藥10~15份、凌霄花10~15份、郁金10~ 15份、川芎10~15份、雞血藤10~15份、丹皮10~15份、丹參10~15份，牛膝10~ 15份。
[0015] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供一種治療痛經(jīng)的中藥栓劑的制備方法，其所 述中藥栓劑中的制備步驟包括：
[0016] a、取烏藥、肉桂、血竭、川芎、白芷、細(xì)辛和薄荷蒸餾法汽化成結(jié)晶顆粒；
[0017] b、再將其余原料藥放入乙醇浸泡，熱提取2次，為組分1 ;
[0018] c、然后將上述步驟提取的藥渣加水提取2次，為組分2 ;
[0019] d、最后將組分1與組分2合并；加汽化后的結(jié)晶顆粒攪拌均勻，放入基質(zhì)中調(diào)和罐 裝定型，紫外線(xiàn)殺毒。
[0020] 所述步驟a中，可以將烏藥、肉桂、血竭、川芎、白芷、細(xì)辛和薄荷切成細(xì)顆粒，然后 用蒸汽法蒸餾，將其汽化成結(jié)晶顆粒，粉碎后待用。
[0021] 所述步驟b中，可以將剩余原料藥加入占其質(zhì)量5-10倍量的乙