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一種血管支架的壓握方法及壓握結構的制作方法_2

文檔序號:8327261閱讀:來源:國知局
握結構包括:待壓握支架,設置于待壓握支架內部的支撐芯軸,以及套設于待壓握支架外部的限位管材;
[0048]其中,搭建該壓握結構可依據(jù)如圖3所述的步驟完成:
[0049]步驟11:選取與待壓握結構相匹配的支撐芯軸和限位管材,其中,支撐芯軸的直徑與待壓握支架的當前直徑成預設百分比;
[0050]支撐芯軸的作用是為待壓握支架提供內部支撐和直徑縮減量的參照,由于直徑縮減量限制在不超過40%的縮減的范圍內,才能保證聚合物材料中的應力松弛,故選取的支撐芯軸的直徑與待壓握支架的當前直徑的比例不低于60%,優(yōu)選地,可選取直徑為待壓握支架當前直徑的60%至90%之間的支撐芯軸,優(yōu)選地,可選取直徑為待壓握支架當前直徑的80%的支撐芯軸,即待壓握支架的直徑縮減量為20%。
[0051]步驟12:將待壓握支架套設于支撐芯軸外部,將限位管材套設于待壓握支架外部,其中,限位管材與待壓握支架相貼合;
[0052]為了保證在壓握過程中待壓握支架的內外表面受力均勻,本發(fā)明的實施例采用在待壓握支架內部設置支撐芯軸,在待壓握支架外部套設限位管材的壓握結構;由于支撐芯軸強度較大,為待壓握支架提供的支撐力較大,待壓握支架被壓握時不容易發(fā)生交疊現(xiàn)象,因而保證了待壓握支架不易受損或變形;為了保證待壓握支架外表面不受損壞,保證套設于待壓握支架外部的限位管材剛好與待壓握支架相貼合,這樣限位管材在外部全方位的包裹于待壓握支架,使得待壓握支架在壓握過程中受力均勻,不易產(chǎn)生褶皺。
[0053]步驟20:按照預先設置的第一壓握配置對壓握結構進行壓握,直至待壓握支架與支撐芯軸相貼合,且反饋的壓握機力值達到第一預設值時,停止壓握;
[0054]在搭建好壓握結構后,需對壓握機進行第一壓握設置,其中包括設置:第一預熱溫度、第一預熱時間、壓握孔的第一直徑、壓握孔的第一直徑縮減速率、第一預設值以及第一成型保持時間等;由于聚合物的玻璃化轉換溫度TG通常在45°C至55°C左右,故第一預熱溫度可設置為45°C至55°C之間的值,優(yōu)選地可設置為50°C ;第一預熱時間可設置為30s至120s之間,優(yōu)選地設置為90s ;將搭建好的壓握結構放置于壓握機的壓握孔內,并對壓握孔的第一直徑進行設置,一般設置為與該壓握結構當前直徑相同的值,即實現(xiàn)壓握孔與該壓握結構相貼合;在壓握機對該壓握結構進行壓握時,速度不宜過快或過慢,速度過快可能會因為壓握過程中受力不均勻而導致待壓握支架受到損傷甚至斷裂,速度過慢可能會因溫度下降而造成壓握失敗,通常可將第一直徑縮減縮率設置為0.01mm/s至0.2mm/s,優(yōu)選地,可設置為0.05mm/s ;當壓握過程中,待壓握支架的內表面與支撐芯軸相貼合時,即待壓握支架的縮減量已達到預期值時,壓握機對待壓握支架的壓握力值達到第一預設值時需要停止壓握,該壓握力值即為反饋的壓握機力值,根據(jù)經(jīng)驗可將該第一預設值設置為1N至60N之間,優(yōu)選地可設置為40N,以克服聚合物支架達到變形后釋放材料內部應力;在該壓握力值保持第一成型保持時間后,即可實現(xiàn)待壓握支架的定型,該第一成型保持時間一般為30s至120s之間,優(yōu)選為60s。在設置好這些參數(shù)后,需按照第一壓握配置,對壓握結構進行壓握,依賴該壓握結構進行壓握,使得待壓握支架在壓握過程中受力均勻,不易受到損壞或變形,進而提高了壓握效率和成功率。
[0055]由于每次壓握過程中待壓握支架的直徑縮減量為20 %,但實際應用中待壓握支架的直徑縮減量可能會很大,因此,需要對待壓握支架進行多次壓握,以實現(xiàn)大的縮減量,這樣就需要重復上述的步驟10和步驟20,值得指出的是每次壓握過程中支撐芯軸和限位管材的選取,以及第一壓握配置的設置,均遵循上述原則,故在此不再贅述。
[0056]如圖2所示,在待壓握支架的直徑完成壓握時,該壓握方法還包括:
[0057]步驟30:將壓握后的待壓握支架從支撐芯軸和限位管材之間脫離,以制得壓握后的待壓握支架;
[0058]即每次壓握過程完成,并保持成型時間后,需要將限位管材剝離待壓握支架,并將待壓握支架內部的支撐芯軸抽離,以得到壓握好的待壓握支架。
[0059]步驟40:將壓握后的待壓握支架套設于球囊導管外部,并將另一限位管材套設于待壓握支架外部,搭建輸送結構;
[0060]由于醫(yī)學應用中需要將采用球囊導管將血管支架輸送至患處,則就需要將壓握好的血管支架固設于球囊導管上,即需要一搭建輸送結構的步驟,其中,為了保證待壓握支架的內外表面的完整性,該輸送結構可參照如上所述的壓握結構的結構架構。
[0061]步驟50:按照預先設置的第二壓握配置對球囊導管進行充壓,并對輸送結構進行壓握,直至待壓握支架固設于球囊導管上,且反饋的壓握機力值達到第二預設值時,停止對球囊導管的充壓,及對輸送結構的壓握;
[0062]在該步驟中,將球囊導管置于待壓握支架內部,并對球囊導管充氣,以使待壓握支架貼合在球囊導管上而實現(xiàn)固定。雖然采用了壓握機對待壓握支架進行壓握,但待壓握支架的直徑并不會發(fā)生太大縮減,其中,該步驟進行之前,也需要對壓握機進行第二壓握配置,包括設置:第二預熱溫度、第二預熱時間、壓握孔的第二直徑、壓握孔的第二直徑縮減速率、對球囊導管的充盈壓力值、第二預設值以及第二成型保持時間等參數(shù)。其中,第二壓握配置的配置過程與第一壓握配置的過程相似,但具體參數(shù)的設置值存在差異,如:第二壓握配置中的第二直徑縮減速率設置為0.0lmm/s至0.2mm/s,優(yōu)選為0.03mm/s ;對球囊導管的充盈壓力值設置為30psi至200psi,優(yōu)選80psi ;第二預設值設置為100N至150N,優(yōu)選120N ;第二成型保持時間設置為60s至240s優(yōu)選180s。
[0063]步驟60:將限位管材從待壓握支架外部剝離。
[0064]綜上,本發(fā)明實施例中提供的血管支架的壓握方法,由于采用了特殊的壓握結構,在壓握過程中從內至外全面保護了待壓握支架不受損壞,且提高了壓握效率和壓握成功率。
[0065]為方便理解,本發(fā)明實施例提供以下兩種示例對該壓握方法進行說明。
[0066]示例一:該示例為一次壓握,其中,如圖6所示待壓握支架壓握前的外直徑為3mm,內直徑為2.7mm,即厚度為0.15mm,長度為15mm,如圖7所示壓握后的直徑預期縮減至外直徑為2.5mm,內直徑為2.2mm。
[0067]為了保證壓握質量,每次一壓握完成后,直徑的縮減量設置為20%,如圖4和圖5所示,選取的支撐芯軸2的直徑為2.2mm,將3mm的待壓握支架I套設于支撐芯軸2上,將
3.1mm甚至更接近待壓握支架外直徑的限位管材3套設在待壓握支架I外部,即搭建壓握結構。
[0068]將搭建好的壓握結構放置于壓握機的壓握孔中后,將壓握孔調整至3_,即將該壓握結構握緊,限位管材更加貼合待壓握支架。
[0069]完成第一壓握配置的設置后,開始壓握,即在第一預熱溫度為50°C的壓握環(huán)境下,預熱90s ;過后按照第一直徑縮減率0.05mm/s對該壓握結構進行壓握,在該壓握過程中,待壓握支架的直徑逐漸縮減,直至該待壓握支架與支撐芯軸相貼時,停止縮減,但此時壓握機并未停止對該壓握結構的壓握力,當反饋的壓握機力值達到第一預設值40N時,壓握機才會停止壓握,但由于待壓握支架變形后會釋放材料內部
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