一種軟膠囊化膠方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，特別涉及一種軟膠囊化膠方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膠囊殼主要用于醫(yī)藥、制藥行業(yè)。醫(yī)用空心膠囊主要用于盛裝固體藥物，如自制散 劑、保健品、藥劑等，膠囊殼為服用者解決了難入口、口感差的不足之處，真正解決了良藥不 再苦口的問題。膠囊殼是用食用級(jí)藥用的明膠經(jīng)過精處理與輔助材料制造而成的用于盛裝 固體粉末、顆粒的卵狀空心外殼。膠囊殼具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶 解。
[0003] 食用明膠在許多食品中被廣泛應(yīng)用，如布丁、甜食、蜜餞、咀嚼式糖果、糖衣、食物 罐頭以及蘸料。在食品中，明膠能夠幫助食物凝固、變稠、穩(wěn)定、通氣，是一種極受歡迎、富含 營(yíng)養(yǎng)與低脂肪的食物成分。食用明膠本身是從膠原質(zhì)中提取的一種水溶性蛋白質(zhì)，而膠原 質(zhì)是結(jié)締組織中主要的天然蛋白質(zhì)成分。食用明膠是通過一個(gè)受控的提取過程，從動(dòng)物的 皮膚和骨骼中得到。食用明膠有多種類型。膠囊殼是由制藥級(jí)明膠制成，該級(jí)別明膠必須 符合用于藥物產(chǎn)品的嚴(yán)格要求。
[0004] 膠原溶于水轉(zhuǎn)達(dá)為膠液的過程稱為化膠?；z是膠囊生產(chǎn)的關(guān)鍵之一。
[0005] 傳統(tǒng)化膠工藝流程，投入配方量純化水，投入配方量甘油，攪拌加熱約55-60分鐘 等化膠罐的溫度到達(dá)72°C -76°C，投入配方量明膠在負(fù)壓下攪拌加熱約90分鐘，等待膠液 完全熔化掉，（如化有色膠要加入調(diào)好的色素2分鐘后）開始抽真空直到膠液上方無氣泡上 來，約15分鐘，停止攪拌再抽5-10分鐘真空，關(guān)掉真空閥，給化膠罐破真空，加壓至0. 05pa 放膠，膠液過濾200目。膠液使用過程：時(shí)有棉花狀硬膠，經(jīng)常會(huì)影響到膠皮質(zhì)量，一不注意 就會(huì)生產(chǎn)出大量變形、漏油丸子，增加了不少操作上的質(zhì)量隱患。
[0006] 因此，提供一種新的化膠工藝具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 有鑒于此，本發(fā)明提供一種軟膠囊的化膠方法。該方法通過控制明膠和水的接觸 時(shí)間、初始接觸溫度、加熱速度，使明膠的熔解更加均勻，通過使用證明，本發(fā)明所化出來的 膠液在生產(chǎn)過程中膠皮非常穩(wěn)定，無影響質(zhì)量影響。通過粘度對(duì)比，同樣配方下粘度提高 15%，減少了生產(chǎn)投入。
[0008] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
[0009] 本發(fā)明提供了一種化膠方法，原料由如下組分組成：
[0010]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. ー種軟膠囊的化膠方法，其特征在于，原料由如下組分組成：
所述化膠方法包括如下步驟： 步驟1 :取水與甘油混合后，再與明膠混合，常壓加熱至72 °C~76 °C，開始 抽真空，保持負(fù)壓-0. 〇75MPa~-0. 08Mpa15~20min，終止抽真空，保持罐內(nèi)負(fù) 壓-0? 075MPa~-0? 08Mpa攪拌蒸煮 20 ~25min; 步驟2 :取步驟1制得的膠液開真空閥，真空度控制在-0. 075MPa~-0. 08Mpa之間保 持8~15min，停止攪拌靜置抽真空5~8min，獲得膠液。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的化膠方法，其特征在于，步驟2中所述抽真空包括攪拌抽真空 和靜置抽真空；所述攪拌抽真空的時(shí)間為8~15min，所述靜置抽真空的時(shí)間為5~8min。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的化膠方法，其特征在于，步驟1中所述加熱的時(shí)間為50~ 60min〇
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的化膠方法，其特征在于，步驟1所述加熱的升溫速 度為 0? 7°C/min~0? 9°C/min。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的化膠方法，其特征在于，步驟1之后步驟2之前還 包括破真空、添加色素的步驟。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的化膠方法，其特征在于，步驟1中所述取水與甘油 混合之后，所述與明膠混合之前還包括攪拌1~2min的步驟。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1至6任一項(xiàng)所述的化膠方法，其特征在于，步驟2所述獲得膠液之 后,還包括過濾的步驟,所述過濾的篩孔為200目。
【專利摘要】本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，特別涉及一種軟膠囊的化膠方法。該方法通過控制明膠和水的接觸時(shí)間、初始接觸溫度、加熱速度，使明膠的熔解更加均勻，通過使用證明，本發(fā)明所化出來的膠液在生產(chǎn)過程中膠皮非常穩(wěn)定，無影響質(zhì)量影響。通過粘度對(duì)比，同樣配方下粘度提高15％；以化出同等粘度膠液計(jì)，根據(jù)膠液配比中明膠占42％，可減少6.3％的明膠投入。
【IPC分類】A61K47-42, A61K9-48
【公開號(hào)】CN104622843
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510009159
【發(fā)明人】符美學(xué), 李太適, 楊帆, 何玉蓮
【申請(qǐng)人】湯臣倍健股份有限公司
【公開日】2015年5月20日
【申請(qǐng)日】2015年1月7日