替代或額外地協(xié)助注射針注射完畢后的回縮)。該零件的排除可更加減少藥品與可分解材料相互作用的機(jī)率，同時也提供潛在的制造優(yōu)勢及操作上的成本節(jié)省。零件的減少在本發(fā)明的一些實(shí)施例中可藉由利用特定零件實(shí)現(xiàn)數(shù)個功能而達(dá)成。
[0018]在另一實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種安全性注射器，其包含長筒、柱塞組件以及長筒接合器。該長筒接合器包含筒尖、偏壓構(gòu)件、鎖止機(jī)構(gòu)以及注射針組件。該注射針組件一般可包含注射針、針座及注射針密封墊。該注射針配置成穿透該注射針組件、鎖止機(jī)構(gòu)、偏壓構(gòu)件以及筒尖使得該注射針的一端位于該長筒內(nèi)而另一端注射針則穿透筒尖內(nèi)的細(xì)孔。該長筒實(shí)質(zhì)上可以為圓柱狀并沿其縱軸具有遠(yuǎn)側(cè)端以供藥物注射，具有近側(cè)端以供注射控制，且該長筒內(nèi)部至少有一部份做為藥物存放。該長筒接合器配置成透過數(shù)個已知方法耦合及貼上至長筒的遠(yuǎn)側(cè)端。該長筒接合器可以耦合、裝設(shè)或接合至具有安全性注射器的長筒。在該長筒接合器的這些實(shí)施例的任一者中，該偏壓構(gòu)件被以固定或可動方式設(shè)置，一般在筒尖內(nèi)及該長筒的遠(yuǎn)側(cè)端中，該偏壓構(gòu)件被偏壓而大致依該長筒的縱軸朝近側(cè)方向擴(kuò)展。該柱塞組件可包含柱塞棒及柱塞塞或柱塞密封墊，該柱塞棒可藉由數(shù)個不同連接方式被連接至該柱塞密封墊，舉例而言，可藉由螺絲鎖入該柱塞密封墊。該柱塞組件可被裝設(shè)于該長筒的近側(cè)端，而該長筒接合器被裝設(shè)于該長筒的遠(yuǎn)側(cè)端。該柱塞密封墊可包含彈性材料并可被改變尺寸使其得以被擠壓安裝于該長筒內(nèi)徑中使得其維持無菌藥室為完整容器。該柱塞密封墊也可包含細(xì)孔(像是軸向穿透孔)，舉例而言，在該柱塞密封墊被下壓進(jìn)入長筒位置中時可將藥室中的空氣移除。該柱塞密封墊孔可藉由連接柱塞棒被關(guān)閉或蓋上，其可以螺絲鎖入該柱塞密封墊孔。
[0019]本發(fā)明的一個或多個實(shí)施例可視需要地包含特定標(biāo)準(zhǔn)零件，舉例而言，本發(fā)明的長筒接合器配置及注射器裝置可包含一個或多個O型環(huán)。在至少一個實(shí)施例中，一個或多個O型環(huán)可被用于密封該筒尖于該長筒及/或確保長筒的藥室內(nèi)的容器完整及無菌環(huán)境。作為替代或額外地，該長筒接合器可包含一個或多個控制構(gòu)件以協(xié)助控制回縮速度。相似地，該長筒接合器可包含一個或多個針套，像是回紋夾、兜蓋、凸緣或相似物，其作用為預(yù)防該回縮機(jī)構(gòu)被發(fā)動或完成后注射針經(jīng)由筒尖的細(xì)孔刺穿或被轉(zhuǎn)移出該長筒。另外，該安全性注射器可能含有一個或多個零件，其作為美觀、方便使用或其他用途。例如，本發(fā)明的一個或多個實(shí)施例可包含手指凸緣。
[0020]本發(fā)明的新穎長筒接合器排除必須具有特定長筒形狀或配置以在該處裝設(shè)注射針組件的必要性。本發(fā)明另一吸引人的特色提供相對簡化的注射針組件，其包含較少零件，因而在提供使用者友善且安全的回縮注射器同時，維持回縮注射器的最小制造成本及/或促進(jìn)大量銷售。本發(fā)明的實(shí)施例也提供允許使用標(biāo)準(zhǔn)、市面上可取得的零件的配置，其可減少整體制造成本、簡化組裝過程以及避免通常和非標(biāo)準(zhǔn)材料及零件有關(guān)的控管關(guān)切。另外，本發(fā)明提供有效率的液體容物傳輸方式，因此可將液體容物廢棄量減到最小及/或整合一個或多個鎖止系統(tǒng)以預(yù)防或至少將注射器重復(fù)使用及/或刺針意外減到最小。
[0021]因此，在又另一實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種方法用以組裝具有長筒接合器、柱塞組件以及具有縱軸的長筒的安全性注射器。該方法包含步驟:組裝包含筒尖、偏壓構(gòu)件、鎖止機(jī)構(gòu)以及注射針組件的長筒接合器；裝設(shè)該筒尖至長筒的遠(yuǎn)側(cè)端；以及裝設(shè)具有柱塞密封墊及柱塞棒的柱塞組件至該長筒的近側(cè)端。該長筒接合器可藉由使用粘膠被固定粘貼至該長筒的遠(yuǎn)側(cè)端，該柱塞組件能可動式地安裝至該長筒的遠(yuǎn)側(cè)端，其藉由先插入該柱塞密封墊至該長筒并接著利用螺絲或其他已知連接方式將柱塞棒插入該柱塞密封墊。組裝安全性注射器的方法可復(fù)包含將藥物填充至長筒的步驟，其應(yīng)于裝設(shè)該筒尖后并于裝設(shè)該柱塞組件前進(jìn)行。在至少一個實(shí)施例中，該長筒接合器于裝設(shè)入該長筒前為被壓縮的配置。舉例而言，該偏壓構(gòu)件可于將長筒接合器裝設(shè)至該長筒前被壓縮接合于該鎖止機(jī)構(gòu)及該筒尖之間，像是處于儲能階段。在另一實(shí)施例中，這些零件可在壓縮并鎖止該偏壓構(gòu)件到定位之前被裝設(shè)進(jìn)該長筒。因此，該方法可復(fù)包含于裝設(shè)該長筒接合器至長筒后壓縮該偏壓構(gòu)件以及鎖上該鎖止機(jī)構(gòu)進(jìn)入接合并儲能的位置等步驟。在一些實(shí)施例中，該柱塞組件被預(yù)期可有助于壓縮該偏壓構(gòu)件并鎖上該鎖止機(jī)構(gòu)。在一些實(shí)施例，像是在預(yù)充式安全性注射器的配置中，至少有部份柱塞組件可接著被移除以利于該填充程序。舉例而言，該柱塞棒可被移除但為了該填充程序該柱塞密封墊可被保留于長筒中。在其他實(shí)施例中，像是使用時填充的配置，該柱塞組件可被保留于該安全性注射器的長筒中并朝近側(cè)端方向拉出以利于經(jīng)由該長筒接合器及，更精確地，經(jīng)由該注射針組件而將長筒填充。對于能夠體會本發(fā)明的該項(xiàng)技藝者而言，該藥品可以是溶劑、藥粉、懸浮藥液、相似物或其任何組合。
[0022]在另一實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種制造安全性注射器的方法，其包含步驟:裝設(shè)回縮機(jī)構(gòu)，其包含偏壓構(gòu)件、鎖止機(jī)構(gòu)以及自該長筒的近側(cè)端穿透的注射針組件，其中，該回縮機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)側(cè)端被軸向轉(zhuǎn)移而實(shí)質(zhì)上于該筒尖中；并裝設(shè)具有柱塞密封墊及柱塞棒的柱塞組件至該長筒的近側(cè)端中。該柱塞組件能可動式地安裝至該長筒的遠(yuǎn)側(cè)端，其藉由先插入該柱塞密封墊至該長筒并接著利用螺絲或其他已知連接方式將柱塞棒插入該柱塞密封墊。制造安全性注射器的方法可復(fù)包含將藥物填充至長筒的步驟，其應(yīng)于裝設(shè)回縮機(jī)構(gòu)后并于裝設(shè)該柱塞組件前進(jìn)行。該柱塞密封墊可在該柱塞棒前裝設(shè)或與其相連接。在至少一個實(shí)施例中，該回縮機(jī)構(gòu)于裝設(shè)入該長筒前為被壓縮的配置。舉例而言，該偏壓構(gòu)件可于將回縮機(jī)構(gòu)裝設(shè)至該長筒前被壓縮接合，像是處于儲能階段。在另一實(shí)施例中，這些零件可在壓縮并鎖止該偏壓構(gòu)件到定位之前被裝設(shè)進(jìn)該長筒。在一個此種實(shí)施例中，該筒尖被裝設(shè)于該長筒的遠(yuǎn)側(cè)端而該長筒接合器零件的剩余部份經(jīng)由該長筒的近側(cè)端插入，并于該長筒中被軸向轉(zhuǎn)移至長筒的遠(yuǎn)側(cè)端，并因此以儲能位置被壓縮及接合至該筒尖。因此，該方法可復(fù)包含于裝設(shè)該回縮機(jī)構(gòu)至長筒后壓縮該偏壓構(gòu)件以及鎖上該鎖止機(jī)構(gòu)進(jìn)入接合并儲能的位置等步驟。
[0023]藥品或藥物治療可被填充入該長筒于該近側(cè)端及遠(yuǎn)側(cè)端間構(gòu)成藥室的部分。長筒接合器及柱塞組件可藉由數(shù)個已知的方法連接至該長筒。舉例而言，該長筒接合器可藉由粘膠或其他已知的粘接或連接方法像是擠壓安裝，被固定粘接至該長筒遠(yuǎn)側(cè)端。注射筒可于該長筒的近側(cè)端以期望的藥量填充，填充完畢后，該柱塞組件可被裝設(shè)至該注射筒的近側(cè)端。對于能夠體會本發(fā)明的熟習(xí)該項(xiàng)技藝者而言，此填充及組裝程序可在真空及/或無菌環(huán)境下完成以利于該安全性注射器的無菌制造。這些安全性注射器被配置成使其可易于單獨(dú)或集體制造，在托盤式基礎(chǔ)的填充程序中也是一樣。
[0024]在另一實(shí)施例中，本發(fā)明關(guān)于具有長筒接合器、柱塞組件以及具有縱軸的長筒的安全性注射器的使用方法?？杀谎b設(shè)于該長筒的遠(yuǎn)側(cè)端的該長筒接合器包含筒尖、像是壓縮彈簧的偏壓構(gòu)件、鎖止機(jī)構(gòu)以及注射針組件；其中，該長筒接合器的零件實(shí)質(zhì)上位于該筒尖及長筒的遠(yuǎn)側(cè)端內(nèi)?？杀谎b設(shè)于該長筒的近側(cè)端的該柱塞組件包含柱塞密封墊及柱塞棒。該長筒接合器可被由粘膠固定粘接至該長筒的遠(yuǎn)側(cè)端。該柱塞組件可被移動式地裝設(shè)于該長筒的遠(yuǎn)側(cè)端，其藉由先插入該柱塞密封墊于長筒中并接著用螺絲或其他已知的連接方法將該柱塞棒鎖入柱塞密封墊。藥物可被保存于該長筒的一部分亦即為藥室。該藥物可于制造及填充過程中被預(yù)充入該長筒或是在使用時填充或是在使用前填充。該使用方法包含步驟:下壓該柱塞組合以利于將藥物自長筒中傳輸；藥物傳輸完成時隨即觸發(fā)該鎖止機(jī)構(gòu)以將該偏壓構(gòu)件自儲能狀態(tài)釋放；并藉由偏壓構(gòu)件與注射針組件間的接觸，使該注射針組件被回縮至該長筒內(nèi)。在至少一個實(shí)施例中，該鎖止機(jī)構(gòu)包含在接合鎖止機(jī)構(gòu)的筒尖上的介面。在使用者觸發(fā)后，該針座可用以發(fā)起將該鎖止機(jī)構(gòu)與筒尖的接合的釋放。藉由該鎖止機(jī)構(gòu)自筒尖釋放，該偏壓構(gòu)件即可擴(kuò)展致使該注射針組件實(shí)質(zhì)上沿長筒的縱軸朝近側(cè)方向回縮。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，該整組注射針組件皆被回縮，然而在其他實(shí)施例中僅有包含注射針在內(nèi)的某些零件于鎖止機(jī)構(gòu)釋放及偏壓構(gòu)件觸發(fā)時被回縮。相似地，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，該鎖止機(jī)構(gòu)被連帶隨該注射針組件回縮，而在其他實(shí)施例中該鎖止機(jī)構(gòu)實(shí)質(zhì)上維持不動，但可使該注射針組件或其零件移動。
[0025]本發(fā)明書全文中，除非有另外指出，否則“包含”或相關(guān)用字例如“包括”或“由…組成”等用字皆為涵蓋使用而非排除使用，因此所述的一物件或一組物件可包含一個(組)或更多個(組)未被提及的物件。就如接下來即將敘述的，本發(fā)明的實(shí)施例可包含一個或更多額外的零件其可被視為醫(yī)療裝置產(chǎn)業(yè)中的標(biāo)準(zhǔn)零件。該零件及包含該零件的實(shí)施例使得本揭露將變得清楚明白，并將完全傳達(dá)本發(fā)明的涵蓋范圍。
【附圖說明】
[0026]以下將在此參考附圖詳細(xì)描述本發(fā)明非受限的實(shí)施例，其中:
[0027]圖1是根據(jù)本發(fā)明的安全性注射器的第一實(shí)施例的等角視圖；
[0028]圖2是圖1所示的實(shí)施例其沿縱軸的分解圖；
[0029]圖3a是表示根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的長筒接合器的放大側(cè)視圖；
[0030]圖3b是表示圖3a的長筒接合器的側(cè)面透視圖；
[0031]圖3c是表示圖3a的長筒接合器的部份分解側(cè)視圖，其將注射針組件自該長筒接合器的其他零件中分離出；
[0032]圖3d是表示圖3a的長筒接合器的完全分解側(cè)視圖；
[0033]圖4是表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的鎖止機(jī)構(gòu)的等角視圖；
[0034]圖5是表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的筒尖與視需要的O型環(huán)的等角視圖；
[0035]圖6是表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的注射針密封墊及針座；
[0036]圖7是表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的視需要的針套回紋夾；
[0037]圖8a至圖8d是表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例中包含長筒接合器的注射器的側(cè)視圖，其中，該注射器進(jìn)行注射針注射、藥物劑量輸送、回縮啟動以及注射針回縮等等階段；
[0038]圖9a至圖9d是表示圖8a至圖8d所示實(shí)施例的放大局部剖視圖，相似地，該注射器進(jìn)行注射針注射、藥物劑量輸送、回縮啟動以及注射針回縮等階段。
【具體實(shí)施方式】
[0039]本發(fā)明的實(shí)施例提供可靠的注射針回縮以改善使用者安全，且其不需要復(fù)雜的制造流程或是制藥公司或藥品填充承包商的操作改變。本發(fā)明的實(shí)施例提供相對簡化的注射針組件其包含較少零件，因而在提供使用者友善且安全的回縮注射器同時維持回縮注射器的最小制造成本及/或利于大量銷售。本發(fā)明新穎的長筒接合器尤其可以被用于具有多變結(jié)構(gòu)的原始藥筒及材料例如，較佳地，直筒型玻璃長筒以提供合并注射針組件及回縮機(jī)構(gòu)于該長筒，該實(shí)施例可被應(yīng)用于預(yù)充式或使用時填充的可注射藥物注射器。因此，本發(fā)明適用的回縮機(jī)構(gòu)可以被靈活地貼上、固定、裝設(shè)或除此之外可被耦合于標(biāo)準(zhǔn)長筒，例如直筒型玻璃長筒。該長筒接合器可使用數(shù)種不同方法被安裝耦合于長筒。然而，在較佳實(shí)施例中，該長筒接合器被配置成至少一近端連接部被塑形并設(shè)置且位于該長筒的遠(yuǎn)側(cè)部內(nèi)徑中。因此，該長筒接合器可藉由被插入并貼上、固定、設(shè)置或除此以外的方式耦合至長筒遠(yuǎn)側(cè)端而連接至標(biāo)準(zhǔn)直筒型藥室。本發(fā)明的新穎長筒接合器因此排除必須具有特定長筒形狀或配置以在該處裝設(shè)注射針組件的必要性，如此可在實(shí)質(zhì)上減低制造成本，特