專(zhuān)利名稱(chēng)：全自動(dòng)針尖回縮自毀式安全輸液針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用輸液針，特別涉及一種全自動(dòng)針尖回縮自毀式安全輸液針。
背景技術(shù)：
自上世紀(jì)末以來(lái)，由于社會(huì)和技術(shù)的原因，不安全輸液已成為人類(lèi)各種傳染性疾病交叉?zhèn)鞑サ闹饕緩街?，?yán)重危及人類(lèi)健康。全面實(shí)現(xiàn)安全輸液，已成為保障大眾健康的重要環(huán)節(jié)。
按照世界衛(wèi)生組織的定義，所謂安全輸液應(yīng)當(dāng)包括三個(gè)方面的內(nèi)容一是對(duì)接受輸液者無(wú)害；二是對(duì)衛(wèi)生保健人員不構(gòu)成任何危險(xiǎn)；三是輸液產(chǎn)生的廢棄物不對(duì)社會(huì)構(gòu)成危害。這就要求輸液針必須具備相應(yīng)的安全特征1、輸液針使用一次后，其原有功能喪失。此特征可在技術(shù)上保證接受輸液者不被其重復(fù)使用所危害。
2、輸液針使用一次后，其外露針尖藏匿。此特征可在技術(shù)上保證廢棄輸液針對(duì)環(huán)境不造成污染，對(duì)衛(wèi)生保健和其他人員不構(gòu)成針刺傷害和交叉感染等危險(xiǎn)。
3、輸液針使用一次后，其原有功能喪失和外露針尖藏匿一并自動(dòng)實(shí)現(xiàn)。此特征可克服人工控制的不確定性，特別是能徹底杜絕由故意行為導(dǎo)致的各種不安全輸液情況的發(fā)生。
實(shí)踐證明，上述特征只有同時(shí)具備，才能保證安全輸液標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn)。
已公開(kāi)的“全自動(dòng)自毀式輸液器”(ZL200520033105.3)，雖然在安全性上有了很大進(jìn)步，但仍然存在三個(gè)缺陷一是結(jié)構(gòu)復(fù)雜，不便于生產(chǎn)；二是體積過(guò)大，臨床使用中很難保證針部的穩(wěn)定；三是輸液過(guò)程中如果出現(xiàn)藥液液面低于針部的特殊情況，接受輸液者會(huì)面臨無(wú)準(zhǔn)備拔針的危害。
已公開(kāi)的“注射器輸液器和采血器自毀裝置的自動(dòng)控制方法”(CN200510022314.2)提供了一種輸液器自毀裝置的自動(dòng)控制方法和一個(gè)輸液通路自動(dòng)阻斷的自毀式輸液器實(shí)施例。其所述在同一軸線(xiàn)上設(shè)置一傳動(dòng)件和一壓縮彈簧并建立兩者的共點(diǎn)力平衡關(guān)系的自動(dòng)控制方法，只適用于所述實(shí)施例的結(jié)構(gòu)，而在輸液器針部即使實(shí)現(xiàn)也是不安全的。因?yàn)樽鳛橐环N留置式靜脈穿刺給藥器械，首先要求輸液器針部的體積要足夠小，且針部軟管的柔軟性必須得到保證。按照所述自動(dòng)控制方法提供的必要技術(shù)結(jié)構(gòu)，當(dāng)針尖回縮時(shí)，壓縮彈簧勢(shì)必與針尖一道進(jìn)入軟管，那么軟管內(nèi)徑就必須在現(xiàn)有基礎(chǔ)上擴(kuò)大，針部軟管的柔軟性必然受到影響。因此，所述自動(dòng)控制方法對(duì)輸液針是不適用的。此外，所述實(shí)施例雖然彌補(bǔ)了“全自動(dòng)自毀式輸液器”的不足，卻存在廢棄針尖裸露于外部的缺陷，不能完全滿(mǎn)足安全要求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種全自動(dòng)針尖回縮自毀式安全輸液針，當(dāng)輸液完畢針尖拔出肌體時(shí)，輸液功能自動(dòng)喪失，外露針尖自動(dòng)回縮藏匿，且其體積與傳統(tǒng)輸液針接近。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案
一種全自動(dòng)針尖回縮自毀式安全輸液針，由針尖、針座、針柄和軟管組成；其特征在于所述針座和針柄由可結(jié)合為一體的基座和護(hù)罩構(gòu)成；所述基座和護(hù)罩結(jié)為一體后內(nèi)部有空腔，前端有空心圓柱體；所述空心圓柱體內(nèi)腔前端有環(huán)形凸緣；所述環(huán)形凸緣內(nèi)壁與所述針尖成輕松滑動(dòng)配合；所述基座內(nèi)壁上有凸起軸、壓桿和制動(dòng)卡；所述壓桿由壓桿座、薄壁和壓桿本體組成；所述壓桿座與所述基座相連；所述壓桿薄壁接近所述壓桿座和壓桿本體的夾角端；所述壓桿本體能以所述壓桿薄壁為軸擺動(dòng)；所述壓桿座和壓桿本體內(nèi)側(cè)有可開(kāi)合的夾持部；所述制動(dòng)卡由卡座、薄壁、兩卡齒和傳動(dòng)片組成；所述卡座與所述基座相連；所述卡齒和傳動(dòng)片能以所述制動(dòng)卡薄壁為軸擺動(dòng)；所述護(hù)罩內(nèi)壁上有盲孔；所述凸起軸上有一傳動(dòng)輪；所述傳動(dòng)輪的輪輞外側(cè)有圓周向環(huán)形凹槽和四個(gè)沿圓周排列的齒槽，其輪輻位于所述輪輞內(nèi)側(cè)一邊；在由所述輪輞和輪輻內(nèi)側(cè)面構(gòu)成的環(huán)形空腔中有彈性形變部；所述傳動(dòng)輪與所述壓桿本體之間有聯(lián)動(dòng)配合組件；所述基座和護(hù)罩結(jié)為一體后的后端面和所述夾持部?jī)?nèi)結(jié)合一密封圈；所述密封圈前部為空心圓柱體，其前端位于所述夾持部中；所述密封圈空心圓柱體中部凸設(shè)一袋形薄壁，其口緣與所述基座和護(hù)罩結(jié)為一體后的后端面相貼；所述密封圈空心圓柱體后部通過(guò)一紐帶連接一帶斜面的堵頭；所述針尖前端穿過(guò)所述基座和護(hù)罩前端空心圓柱體的環(huán)形凸緣，其后端位于所述密封圈空心圓柱體內(nèi)腔，與兩者成輕松滑動(dòng)配合；所述針尖中部陷入所述傳動(dòng)輪環(huán)形凹槽；所述傳動(dòng)片位于所述袋形薄壁的展開(kāi)范圍；所述軟管與所述基座和護(hù)罩結(jié)為一體后的后端的結(jié)合部為偏心環(huán)形接口；所述偏心環(huán)形接口內(nèi)壁上有偏心環(huán)形梯臺(tái)，其軸心線(xiàn)上有一環(huán)形凸臺(tái)；定位時(shí)，旋轉(zhuǎn)所述傳動(dòng)輪使所述彈性形變部產(chǎn)生反向旋轉(zhuǎn)形變回復(fù)力，所述制動(dòng)卡前一卡齒插入所述傳動(dòng)輪的第一齒槽；所述夾持部通過(guò)所述聯(lián)動(dòng)配合組件的聯(lián)動(dòng)動(dòng)作閉合，進(jìn)而使所述密封圈空心圓柱體前端緊箍所述針尖；所述凸起軸插入所述護(hù)罩盲孔后，所述基座與護(hù)罩結(jié)合固定；所述軟管的偏心環(huán)形接口套于所述基座和護(hù)罩結(jié)為一體后的后端，所述偏心環(huán)形梯臺(tái)端面壓迫所述袋型薄壁口緣，使其緊貼所述后端面，所述環(huán)形凸臺(tái)輕貼所述堵頭；所述針尖與所述密封圈空心圓柱體、所述堵頭和所述環(huán)形凸臺(tái)位于同一軸線(xiàn)。
上述傳動(dòng)輪環(huán)形凹槽與針尖的滑動(dòng)摩擦力大于針尖與環(huán)形凸緣、環(huán)形凸臺(tái)以及自然狀態(tài)的密封圈空心圓柱體的滑動(dòng)摩擦力之和。
上述傳動(dòng)輪的旋轉(zhuǎn)力大于傳動(dòng)輪環(huán)形凹槽與針尖的滑動(dòng)摩擦力。
上述傳動(dòng)輪齒槽受力面端部的承受力大于傳動(dòng)輪的旋轉(zhuǎn)力減去傳動(dòng)輪環(huán)形凹槽與針尖的滑動(dòng)摩擦力之后的較小剩余旋轉(zhuǎn)力，小于傳動(dòng)輪的旋轉(zhuǎn)力減去針尖與環(huán)形凸緣、環(huán)形凸臺(tái)以及自然狀態(tài)的密封圈空心圓柱體的滑動(dòng)摩擦力之和后的較大剩余旋轉(zhuǎn)力。
上述制動(dòng)卡薄壁的最大形變回復(fù)力小于人體臥姿靜脈壓通過(guò)傳動(dòng)片在制動(dòng)卡薄壁上產(chǎn)生的扭力。
上述傳動(dòng)輪在較小剩余旋轉(zhuǎn)力作用下，其第一、二齒槽受力面推開(kāi)前一卡齒受力面以及第三、四齒槽受力面推開(kāi)后一卡齒受力面的旋轉(zhuǎn)分力等于其受力面間的滑動(dòng)摩擦力。
排氣時(shí)，藥液在重力作用下流向針部，管內(nèi)空氣將堵頭推離環(huán)形凸臺(tái)，空氣和藥液從兩者間隙經(jīng)針尖流向外部。袋形薄壁在液壓作用下，由原折皺狀態(tài)變?yōu)檎归_(kāi)狀態(tài)，鼓向傳動(dòng)片一邊，推動(dòng)傳動(dòng)片克服制動(dòng)卡薄壁的形變回復(fù)力，帶動(dòng)前一卡齒退出第一齒槽，傳動(dòng)輪克服其環(huán)形凹槽與針尖的滑動(dòng)摩擦力剛開(kāi)始轉(zhuǎn)動(dòng)，便被隨即插入第三齒槽的后一卡齒阻止，傳動(dòng)輪不能繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)。
當(dāng)排氣完畢人工停止藥液流動(dòng)時(shí)，針部液壓消失，堵頭位置復(fù)原，傳動(dòng)片失去液壓作用，后一卡齒在制動(dòng)卡薄壁形變回復(fù)力的作用下退出第三齒槽，傳動(dòng)輪剛開(kāi)始轉(zhuǎn)動(dòng)，又被隨即插入第二齒槽的前一卡齒阻止，使傳動(dòng)輪不能繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)。
當(dāng)針尖刺入人體靜脈時(shí)，堵頭在靜脈壓的作用下緊貼環(huán)形凸臺(tái)外側(cè)，靜脈壓不能向軟管內(nèi)部傳遞，在軟管接口內(nèi)腔形成密閉壓力區(qū)域。袋形薄壁在靜脈壓作用下，再由松弛折皺狀態(tài)變?yōu)檎归_(kāi)狀態(tài)，鼓向傳動(dòng)片一邊，推動(dòng)傳動(dòng)片克服制動(dòng)卡薄壁的形變回復(fù)力，帶動(dòng)前一卡齒退出第二齒槽，傳動(dòng)輪剛開(kāi)始轉(zhuǎn)動(dòng)，被隨即插入第四齒槽的后一卡齒阻止，傳動(dòng)輪不能繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)。在袋形薄壁狀態(tài)改變的過(guò)程中，微量血液進(jìn)入軟管接口內(nèi)腔，可見(jiàn)回血。
當(dāng)藥液在重力作用下將堵頭推離環(huán)形凸臺(tái)外側(cè)，從兩者間隙經(jīng)針尖流入人體靜脈時(shí)，袋形薄壁的受力由靜脈壓力變?yōu)樗幰簤毫Γ笠豢X保持對(duì)第四齒槽的作用，使傳動(dòng)輪繼續(xù)處于靜止?fàn)顟B(tài)。
當(dāng)輸液完畢人工停止藥液流動(dòng)，針尖拔出肌體時(shí)，針部液壓完全消失，傳動(dòng)片失去液壓作用，后一卡齒在制動(dòng)卡薄壁形變回復(fù)力的作用下退出第四齒槽，傳動(dòng)輪開(kāi)始轉(zhuǎn)動(dòng)。壓桿夾持部隨著傳動(dòng)輪與壓桿本體的聯(lián)動(dòng)完全打開(kāi)，針尖失去約束開(kāi)始隨傳動(dòng)輪的轉(zhuǎn)動(dòng)位移。傳動(dòng)輪的旋轉(zhuǎn)力由較小剩余旋轉(zhuǎn)力變?yōu)檩^大旋轉(zhuǎn)力，旋轉(zhuǎn)速度加快，使得當(dāng)前一卡齒與第三、四齒槽相遇時(shí)不能完全插入，而傳動(dòng)輪齒槽受力面端部又不能承受較大剩余旋轉(zhuǎn)力的作用，使得第一卡齒無(wú)法阻止傳動(dòng)輪的轉(zhuǎn)動(dòng)。隨著傳動(dòng)輪的轉(zhuǎn)動(dòng)，壓桿本體與壓桿座的夾角進(jìn)一步增大，兩者夾角端接觸形成支點(diǎn)，壓桿薄壁成為受力點(diǎn)，使得壓桿薄壁的受力服從杠桿原理而被輕松拉斷，壓桿本體與壓桿座分離，針尖與密封圈空心圓柱體的密封和穩(wěn)定狀態(tài)無(wú)法重建，從而使輸液針原有功能喪失。針尖隨傳動(dòng)輪的轉(zhuǎn)動(dòng)繼續(xù)位移，其后端作用于堵頭斜面，使堵頭讓位于針尖，針尖后端穿過(guò)環(huán)形凸臺(tái)進(jìn)入軟管中，其外露部分全部回縮藏匿。
本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，使輸液針在使用一次后，原有功能自動(dòng)喪失，且針尖自動(dòng)回縮藏匿，在技術(shù)上保證了輸液針被重復(fù)使用和廢棄針尖傷及人體造成交叉感染疾病和環(huán)境污染的情況不可能發(fā)生，充分滿(mǎn)足安全輸液的要求。由于本發(fā)明的動(dòng)作組件以針尖本身為操作對(duì)象，使得其功能可在不超出傳統(tǒng)輸液針三維尺度的范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)，不僅制造成本低廉，而且臨床使用中的安全性也得到了保證。特別是本發(fā)明采用了藥液止回設(shè)計(jì)，既避免了無(wú)準(zhǔn)備拔針的危害，又能確保輸液過(guò)程中不發(fā)生藥液倒流的情況，使接受輸液者可以方便和放心地從事諸如如廁之類(lèi)的必要活動(dòng)。這些優(yōu)勢(shì)使本發(fā)明具有了利于廠家制造、方便臨床使用和符合安全標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)。


圖1、本發(fā)明的外觀立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2、本發(fā)明的分解立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3、本發(fā)明折疊座柄處于閉合狀態(tài)示意及其前部空心圓柱體和后部軟管接口剖視圖。
圖4、本發(fā)明折疊座柄處于打開(kāi)狀態(tài)及各構(gòu)件的定位配合示意圖。
圖5、本發(fā)明折疊座柄各組件的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6、本發(fā)明帶槽凸起軸實(shí)施方式的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7、本發(fā)明壓桿的放大立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖8、本發(fā)明壓桿本體尾部弧面實(shí)施方式的放大立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖9、本發(fā)明傳動(dòng)輪自帶彈性形變部實(shí)施方式的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖10、本發(fā)明傳動(dòng)輪外加旋轉(zhuǎn)彈簧實(shí)施方式的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖11、本發(fā)明密封圈的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖12、本發(fā)明密封圈的立體結(jié)構(gòu)剖視圖。
圖13、本發(fā)明軟管接口的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖14、本發(fā)明壓桿本體脫落和外露針尖回縮藏匿的立體結(jié)構(gòu)剖視圖。
具體實(shí)施例方式
如圖1至14所示，一種全自動(dòng)針尖回縮自毀式安全輸液針，由針尖1、折疊座柄2、傳動(dòng)輪3、密封圈4和軟管5組成。
折疊座柄2為一體成型。它由基座21、護(hù)罩22和折壁23構(gòu)成。基座21和護(hù)罩22以折壁23為折軸形成折疊開(kāi)合結(jié)構(gòu)?；?1和護(hù)罩22也可獨(dú)立成型，再用粘接或卡合的方式結(jié)為一體。以下僅以一體成型的折疊開(kāi)合結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)敘述。
折壁23的壁厚及寬度以基座21和護(hù)罩22能輕松開(kāi)合且周邊能均勻閉合為準(zhǔn)。
基座21前端有空心圓柱體211，中部有凸起軸212和凸起拴213，或?yàn)槿鐖D6所示無(wú)凸起拴213的單一的帶槽凸起軸212′，后部有壓桿214和制動(dòng)卡215。如果將折壁23延伸至空心圓柱體211，也可將空心圓柱體211成型為與折疊座柄2一致的以折壁23為折軸的折疊開(kāi)合結(jié)構(gòu)。以下僅以整體成型的空心圓柱體211為基礎(chǔ)敘述。
空心圓柱體211內(nèi)腔前端有環(huán)形凸緣2111，其內(nèi)環(huán)直徑約大于針尖1的外徑，兩者成輕松滑動(dòng)配合。
壓桿214由壓桿座2141、薄壁2142、壓桿本體2143組成。壓桿座2141與基座21相連，其半圓錐面21411位于中軸線(xiàn)上。壓桿本體2143頭部通過(guò)薄壁2142與壓桿座2141相連，其內(nèi)側(cè)有半圓椎面21431，尾部21432為薄片。薄壁2142接近壓桿座2141和壓桿本體2143的夾角端，其兩處壁厚均為0.1mm-0.2mm，其壁寬之和小于0.5mm，使得壓桿本體2143能以薄壁2142為軸擺動(dòng)，但擺至一定角度，壓桿座2141和壓桿本體2143的夾角端端部就會(huì)接觸形成支點(diǎn)，薄壁2142成為受力點(diǎn)，在壓桿本體尾部21432繼續(xù)受力使夾角進(jìn)一步增大時(shí)，薄壁2142的受力將服從杠桿原理被輕松拉斷。當(dāng)壓桿座2141與壓桿本體2143閉合后，半圓錐面21431與21411合為圓錐通孔。
壓桿座2141與壓桿本體2143內(nèi)側(cè)也可為半圓面，當(dāng)壓桿座2141與壓桿本體2143閉合后，其內(nèi)側(cè)合為通孔。以下僅以前一種實(shí)施方式為基礎(chǔ)敘述。
壓桿本體尾部也可采用如圖8所示的21432′的實(shí)施方式，即在壓桿本體尾部21432′末端設(shè)一弧面A，中部設(shè)一缺損部B。弧面A與傳動(dòng)輪環(huán)形凹槽311成盡可能增大滑動(dòng)摩擦力的配合，其半徑等于或約大于定位后環(huán)形凹槽311至薄壁2142的間距。
制動(dòng)卡215由卡座2151、薄壁2152、卡齒2153、卡齒2154和傳動(dòng)片2155組成?？ㄗ?151與基座21相連?？X2153和2154以及傳動(dòng)片2155通過(guò)薄壁2152與卡座2151相連，使得卡齒2153和2154以及傳動(dòng)片2155能以薄壁2152為軸并通過(guò)其彈性形變而正反擺動(dòng)。卡齒2153至凸起軸212或212′的成型距離小于傳動(dòng)輪3的半徑，卡齒2154至凸起軸212或212′的成型距離大于傳動(dòng)輪3的半徑，但卡齒2153與2154至凸起軸212或212′的成型距離之和等于或約大于傳動(dòng)輪3的直徑。
護(hù)罩22中部有與凸起軸212或212′相對(duì)應(yīng)配合的盲孔221，其邊緣有與基座邊緣216相配合的罩緣222?；?1和護(hù)罩22的閉合固定，既可采用粘接的方式，也可采用卡合的方式。
上述壓桿214和制動(dòng)卡215也可獨(dú)立成型，再以卡合方式固定于基座21上。考慮到壓桿214和制動(dòng)卡215均為可動(dòng)作組件，成型中脫模并不困難，因此以下僅以一體成型實(shí)施方式為基礎(chǔ)敘述。
傳動(dòng)輪3為自帶彈性形變部332的實(shí)施方式，用彈性形變性能較強(qiáng)的材料一體成型。此方式的輪輞31外側(cè)有圓周向環(huán)形凹槽311和四個(gè)沿圓周排列的齒槽312、313、314、315。輪轂33內(nèi)部為與凸起軸212成旋轉(zhuǎn)滑動(dòng)配合的通孔331，其外圓面有彈性形變部332。彈性形變部332端部為固定圈3321。輪輻32為環(huán)形薄壁，位于輪輞31內(nèi)側(cè)一邊，使得在輪輞31內(nèi)側(cè)、輪輻32內(nèi)環(huán)面和輪轂33圓面間形成環(huán)形空腔，共彈性形變部332和凸起拴213置于其中。輪輻32外環(huán)面有圓周向排列的凸起拴321和322。齒槽312至314以及313至315的槽距與卡齒2153和2154的動(dòng)作相配合。如果采用壓桿本體尾部21432′的實(shí)施方式，傳動(dòng)輪3的輪輻外環(huán)面則無(wú)凸起拴321和322。去掉凸起拴321和322后，輸液針的整體厚度還可減少。
傳動(dòng)輪3′為外加旋轉(zhuǎn)彈簧332′的實(shí)施方式。此方式的輪輞31′外側(cè)有圓周向環(huán)形凹槽311′和四個(gè)沿圓周排列的齒槽312′、313′、314′、315′。輪輻32′為薄壁，位于輪輞31′內(nèi)側(cè)一邊，輪輻32′中央為與帶槽凸起軸212′成旋轉(zhuǎn)滑動(dòng)配合的通孔331′，使得在輪輞31′內(nèi)側(cè)和輪輻32′內(nèi)環(huán)面間形成環(huán)形空腔。將旋轉(zhuǎn)彈簧332′置于環(huán)形空腔中，旋轉(zhuǎn)彈簧332′外圈因彈力緊貼輪輞31′內(nèi)側(cè)，形成強(qiáng)大的滑動(dòng)摩擦力，使得旋轉(zhuǎn)彈簧332′不能相對(duì)于輪輞31′轉(zhuǎn)動(dòng)。旋轉(zhuǎn)彈簧332′里端3321′位于傳動(dòng)輪通孔331′中央。輪輻32′外環(huán)面凸起拴的有無(wú)與傳動(dòng)輪3相同。齒槽312′與314′以及313′與315′的槽距與卡齒2153和2154的動(dòng)作相配合。此方式適用于傳動(dòng)輪為彈性形變性能較弱的材料。
密封圈4用彈性形變性能較強(qiáng)的材料一體成型。它由空心圓柱體41、袋形薄壁42、紐帶43和堵頭44構(gòu)成?？招膱A柱體41端部有缺口411，另一端外圓面凸設(shè)一袋形薄壁42和一紐帶43，紐帶43連接堵頭44?？招膱A柱體41的內(nèi)徑大于針尖1的外徑，兩者成輕松滑動(dòng)配合。空心圓柱體端部缺口411受力合并后成圓錐形，與半圓錐面21431和21411合并后的圓錐通孔成擠壓密封配合，其圓錐端部?jī)?nèi)壁與針尖1成擠壓密封配合。受力消失后，缺口411復(fù)原。袋形薄壁42壁厚為0.05mm-0.15mm，在無(wú)外力作用時(shí)，處于松弛折皺狀態(tài)，其口緣421與基座21和護(hù)罩22的尾端面217、223合并后的尾端環(huán)面相配合。堵頭44為帶斜面441的實(shí)心圓柱體。
空心圓柱體41端部也可不設(shè)缺口，其端部以受力收縮狀態(tài)與針尖1、壓桿座2141和壓桿本體2143內(nèi)側(cè)閉合后的通孔成擠壓密封配合。以下僅以設(shè)有缺口的實(shí)施方式為基礎(chǔ)敘述。
軟管5由透明材料一體成型，其接口51由環(huán)形凸臺(tái)511、偏心環(huán)形口緣512和偏心環(huán)形梯臺(tái)513組成。環(huán)形凸臺(tái)511位于軸心線(xiàn)上，其內(nèi)徑小于堵頭44的外徑，大于針尖1的外徑，與針尖1成輕松滑動(dòng)配合。偏心環(huán)形口緣512與基座21和護(hù)罩22的尾端面217、223合并后的外側(cè)環(huán)面相配合，偏心環(huán)形梯臺(tái)513與基座21和護(hù)罩22的尾端面217、223合并后的尾端環(huán)面相配合。
定位時(shí)，空心圓柱體41的缺口端插入壓桿半圓錐面21411和21431中，傳動(dòng)片2155進(jìn)入袋形薄壁42的展開(kāi)范圍；針尖1穿過(guò)空心圓柱體環(huán)形凸緣2111，其后端置于空心圓柱體41中。傳動(dòng)輪3的固定圈3321套于基座凸起栓213上，環(huán)形凹槽311緊貼針尖1，通孔331套于基座凸起軸212上(為減少兩者間的旋轉(zhuǎn)滑動(dòng)摩擦力，可加潤(rùn)滑劑)。用外力保持針尖1的位置不變，順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)傳動(dòng)輪3，其彈性形變部332在拉伸中繞于輪轂33上，對(duì)傳動(dòng)輪3產(chǎn)生逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)彈力。卡齒2153沿傳動(dòng)輪3的周邊滑動(dòng)，當(dāng)齒槽312旋轉(zhuǎn)至卡齒2153位置時(shí)，卡齒2153自然插入齒槽312中，使傳動(dòng)輪3不能逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)。其間，凸起栓321和322在轉(zhuǎn)動(dòng)中先后壓迫壓桿尾部21432的側(cè)面，當(dāng)卡齒2153插入齒槽312中時(shí)，凸起栓321正好位于壓桿本體尾部21432末端，半圓錐面21431與21411合并為圓錐通孔，將密封圈4的缺口411壓至閉合，使得空心圓柱體41端部?jī)?nèi)壁緊箍針尖1表面將其固定，外圓面緊貼半圓錐面21431和21411，形成密封和穩(wěn)固結(jié)合狀態(tài)。將基座21與護(hù)罩22閉合，凸起軸212端部自然插入護(hù)罩盲孔221中，罩緣222與基座緣216粘接或卡合固定，護(hù)罩22與基座21的尾端面223和217合并為偏心環(huán)面，袋形薄壁口緣421正好貼于其上。軟管偏心環(huán)形口緣512套于偏心環(huán)面的外側(cè)環(huán)面，粘接固定。偏心環(huán)形梯臺(tái)513端面、袋型薄壁口緣421和偏心環(huán)面三者緊貼，形成密封狀態(tài)。此時(shí)，針尖1、空心圓柱體41、堵頭44和環(huán)形凸臺(tái)511位于同一軸線(xiàn)。堵頭44在紐帶43的微弱彈性形變力作用下，輕貼環(huán)形凸臺(tái)511的外側(cè)面，將環(huán)形凸臺(tái)511的內(nèi)環(huán)完全封閉。
采用傳動(dòng)輪3′實(shí)施方式定位時(shí)，將傳動(dòng)輪通孔331′套于基座帶槽凸起軸212′上，旋轉(zhuǎn)彈簧的里端3321′嵌入帶槽凸起軸212′的凹槽中。順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)傳動(dòng)輪3′，使旋轉(zhuǎn)彈簧332′對(duì)傳動(dòng)輪3產(chǎn)生逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)彈力。基座21與護(hù)罩22閉合時(shí)，帶槽凸起軸212′端部自然插入護(hù)罩盲孔221中。其余定位步驟和部件關(guān)系以及使用中的動(dòng)作狀態(tài)與采用傳動(dòng)輪3實(shí)施方式相同，以下僅以傳動(dòng)輪3實(shí)施方式為基礎(chǔ)敘述。
采用壓桿尾部21432′實(shí)施方式定位時(shí)，順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)傳動(dòng)輪3，使其產(chǎn)生逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)彈力，弧面A在與環(huán)形凹槽311的滑動(dòng)摩擦力作用下隨環(huán)形凹槽311轉(zhuǎn)動(dòng)，當(dāng)轉(zhuǎn)至半圓錐面21431與21411合并時(shí)，壓桿尾部21432′自其缺損部B處彎折，使弧面A與環(huán)形凹槽311的滑動(dòng)摩擦力逐步消失，直至凹槽311不能帶動(dòng)弧面A；當(dāng)傳動(dòng)輪3逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)時(shí)，環(huán)形凹槽311又帶動(dòng)弧面A，使缺損部B復(fù)原；由于壓桿本體尾部21432′只能單向彎折，使得壓桿本體尾部21432′以直挺狀態(tài)隨環(huán)形凹槽311轉(zhuǎn)動(dòng)，直至薄壁2142斷裂。其余定位步驟和部件關(guān)系以及使用中的動(dòng)作狀態(tài)與采用壓桿本體尾部21432實(shí)施方式相同，以下僅以壓桿尾部21432實(shí)施方式為基礎(chǔ)敘述。
上述環(huán)形凹槽311與針尖1的滑動(dòng)摩擦力大于針尖1與環(huán)形凸緣2111、環(huán)形凸臺(tái)511以及處于自然狀態(tài)的空心圓柱體的滑動(dòng)摩擦力之和。亦即環(huán)形凹槽311與針尖1之間是盡可能增大滑動(dòng)摩擦力的配合，而針尖1與環(huán)形凸緣2111、環(huán)形凸臺(tái)511以及處于自然狀態(tài)的空心圓柱體之間是盡可能減小滑動(dòng)摩擦力的配合。
上述傳動(dòng)輪3的旋轉(zhuǎn)力大于環(huán)形凹槽311與針尖1以及凸起栓321或322與壓桿本體尾部21432的滑動(dòng)摩擦力之和。
上述齒槽312、313、314和315受力面的端部較薄，使得其承受力僅大于傳動(dòng)輪3的旋轉(zhuǎn)力扣除環(huán)形凹槽311與針尖1以及凸起栓321或322與壓桿本體尾部21432的滑動(dòng)摩擦力之和后的較小剩余旋轉(zhuǎn)力，而小于傳動(dòng)輪3的旋轉(zhuǎn)力扣除針尖1與環(huán)形凸緣2111、處于自然狀態(tài)的空心圓柱體以及環(huán)形凸臺(tái)511的滑動(dòng)摩擦力之和后的較大剩余旋轉(zhuǎn)力。
上述凸起栓321與壓桿本體尾部21432接觸點(diǎn)的位置取決于齒槽315與卡齒2154及齒槽314與卡齒2153的結(jié)合位置。當(dāng)齒槽315與卡齒2154卡合時(shí)，所述接觸點(diǎn)處在對(duì)應(yīng)于半圓錐面21431與21411即將或初步打開(kāi)的位置；當(dāng)齒槽314與卡齒2153接觸時(shí)，所述接觸點(diǎn)處在對(duì)應(yīng)于半圓錐面21431與21411完全打開(kāi)的位置。
上述制動(dòng)卡薄壁2152的最大形變回復(fù)力小于人體臥姿靜脈壓通過(guò)傳動(dòng)片2155在薄壁2152上產(chǎn)生的扭力。
上述齒槽312、313、314、315的受力面和/或卡齒2153、2154的受力面與傳動(dòng)輪3圓周切線(xiàn)的夾角小于90度，使得在傳動(dòng)輪3的較小剩余旋轉(zhuǎn)力作用下，齒槽312、313受力面推開(kāi)卡齒2153受力面以及齒槽314、315受力面推開(kāi)卡齒2154受力面的旋轉(zhuǎn)分力等于其受力面間的滑動(dòng)摩擦力。亦即，卡齒2153受力面借助薄壁2152的形變回復(fù)力能夠阻止傳動(dòng)輪3的轉(zhuǎn)動(dòng)；卡齒2154受力面借助人體臥姿靜脈壓通過(guò)傳動(dòng)片2155在其上產(chǎn)生的壓力阻止傳動(dòng)輪3的轉(zhuǎn)動(dòng)。
排氣時(shí)，藥液在重力作用下流向針部，管內(nèi)空氣將堵頭44推離環(huán)形凸臺(tái)511，空氣和藥液從兩者間隙經(jīng)針尖1流向外部。袋形薄壁42在液壓作用下，由原折皺狀態(tài)變?yōu)檎归_(kāi)狀態(tài)，鼓向傳動(dòng)片2155一邊，推動(dòng)傳動(dòng)片2155克服薄壁2152的形變回復(fù)力，帶動(dòng)卡齒2153退出齒槽312，傳動(dòng)輪3克服環(huán)形凹槽311與針尖1以及凸起栓321與壓桿本體尾部21432的滑動(dòng)摩擦力剛開(kāi)始轉(zhuǎn)動(dòng)，便被隨即插入齒槽314的卡齒2154阻止，傳動(dòng)輪3不能繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)。
當(dāng)排氣完畢人工停止藥液流動(dòng)時(shí)，輸液針部液壓消失，堵頭44的位置復(fù)原，傳動(dòng)片2155失去液壓作用，卡齒2154在薄壁2152形變回復(fù)力的作用下，退出齒槽314，傳動(dòng)輪3剛開(kāi)始轉(zhuǎn)動(dòng)，又被在薄壁2152形變回復(fù)力作用下隨即插入齒槽313的卡齒2153阻止，傳動(dòng)輪3不能繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)。
當(dāng)針尖1刺入人體靜脈時(shí)，堵頭44在靜脈壓的作用下緊貼環(huán)形凸臺(tái)511外側(cè)，使靜脈壓不能向軟管5中傳遞，從而在軟管接口51內(nèi)腔形成密閉壓力區(qū)域。袋形薄壁42在靜脈壓作用下，再由松弛折皺狀態(tài)變?yōu)檎归_(kāi)狀態(tài)，鼓向傳動(dòng)片2155一邊，推動(dòng)傳動(dòng)片2155克服薄壁2152的形變回復(fù)力，帶動(dòng)卡齒2153退出齒槽313，推動(dòng)卡齒2154插入齒槽315，傳動(dòng)輪3受其阻止不能繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)。在袋形薄壁42狀態(tài)改變的過(guò)程中，微量血液進(jìn)入軟管接口51內(nèi)腔，可見(jiàn)回血。
當(dāng)藥液在重力作用下將堵頭44推離環(huán)形凸臺(tái)511，從兩者間隙經(jīng)針尖1流入人體靜脈時(shí)，袋形薄壁42的受力由靜脈壓力變?yōu)樗幰簤毫?，卡齒2154保持對(duì)齒槽315的作用，使傳動(dòng)輪3繼續(xù)處于靜止?fàn)顟B(tài)。一般地，只要針尖1不拔出肌體，在以下四種輸液狀態(tài)下，傳動(dòng)輪3都將繼續(xù)保持靜止?fàn)顟B(tài)
1、藥液持續(xù)流入人體靜脈。堵頭44與環(huán)形凸臺(tái)511的間隙始終存在，傳動(dòng)片2155受到藥液壓力的持續(xù)作用，卡齒2154繼續(xù)停留于齒槽315中，使傳動(dòng)輪3不能轉(zhuǎn)動(dòng)。
2、人工使藥液停止流動(dòng)。此時(shí)，輸液針部液壓至少等于靜脈壓，雖然堵頭44會(huì)貼于環(huán)形凸臺(tái)511外側(cè)，但并不發(fā)揮作用。傳動(dòng)片2155受到靜脈壓力的持續(xù)作用，卡齒2154繼續(xù)停留于齒槽315中，使傳動(dòng)輪3不能轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)人工使藥液開(kāi)始流動(dòng)時(shí)，堵頭44在大于靜脈壓的藥液壓力作用下重新離開(kāi)環(huán)形凸臺(tái)511，藥液從兩者間隙流入靜脈，傳動(dòng)片2155所受壓力由靜脈壓力變?yōu)楦蟮乃幰簤毫?，因而其位置保持不變，卡齒2154繼續(xù)停留于齒槽315中，使傳動(dòng)輪3不能轉(zhuǎn)動(dòng)。
3、藥液液面降至藥液壓強(qiáng)與靜脈壓強(qiáng)的平衡位置，藥液停止流動(dòng)。堵頭44貼于環(huán)形凸臺(tái)511外側(cè)，傳動(dòng)片2155所受壓力等于靜脈壓力，因而其位置保持不變，卡齒2154繼續(xù)停留于齒槽315中，使傳動(dòng)輪3不能轉(zhuǎn)動(dòng)。
4、接受輸液者體位變動(dòng)，無(wú)意中使藥液液面低于針部高度，藥液壓強(qiáng)迅速消失乃至形成負(fù)壓。由于在藥液停止流動(dòng)的瞬間，堵頭44已貼于環(huán)形凸臺(tái)511外側(cè)，因而當(dāng)藥液壓強(qiáng)與靜脈壓強(qiáng)反向越過(guò)平衡點(diǎn)時(shí)，針部藥液無(wú)法倒流至軟管5中，傳動(dòng)片2155在堵頭44閉合點(diǎn)之后的密閉區(qū)域內(nèi)，受到靜脈壓力的持續(xù)作用，卡齒2154繼續(xù)停留于齒槽315中，使傳動(dòng)輪3不能轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)接受輸液者體位復(fù)原，藥液液面重新高于針部時(shí)，堵頭44在大于靜脈壓的藥液壓強(qiáng)作用下重新離開(kāi)環(huán)形凸臺(tái)511，藥液從兩者間隙流入靜脈。傳動(dòng)片2155所受壓力由靜脈壓力變?yōu)楦蟮乃幰簤毫?，因而其位置保持不變，卡齒2154繼續(xù)停留于齒槽315中，使傳動(dòng)輪3不能轉(zhuǎn)動(dòng)。
當(dāng)輸液完畢人工停止藥液流動(dòng)，針尖拔出肌體時(shí)，針部液壓完全消失，傳動(dòng)片2155失去液壓作用，卡齒2154在薄壁2152形變回復(fù)力的作用下退出齒槽315。隨著傳動(dòng)輪3的轉(zhuǎn)動(dòng)，凸起栓321迅速減除對(duì)壓桿尾部21432的作用，壓桿本體2143在壓桿薄壁2142及密封圈空心圓柱體41端部形變回復(fù)力的作用下，以壓桿薄壁2142為軸轉(zhuǎn)動(dòng)，使半圓錐面21431與21411完全打開(kāi)，缺口411隨之復(fù)原，針尖1失去約束開(kāi)始隨環(huán)形凹槽311的轉(zhuǎn)動(dòng)位移。傳動(dòng)輪3的旋轉(zhuǎn)力由較小剩余旋轉(zhuǎn)力變?yōu)檩^大剩余旋轉(zhuǎn)力，旋轉(zhuǎn)速度加快，使得當(dāng)卡齒2153與齒槽314、315相遇時(shí)，不能完全插入，而傳動(dòng)輪齒槽312、313、314和315的受力面端部又不能承受較大剩余旋轉(zhuǎn)力的作用，使得卡齒2153無(wú)法阻止傳動(dòng)輪3的轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)凸起栓321離開(kāi)壓桿尾部21432時(shí)，凸起栓322隨之從另一側(cè)作用于壓桿尾部21432，使壓桿本體2143與壓桿座2141的夾角進(jìn)一步增大，兩者端部接觸成為支點(diǎn)，薄壁2142成為受力點(diǎn)。由于薄壁2142的受力服從杠桿原理，薄壁2142在由凸起栓322產(chǎn)生的強(qiáng)大拉力下斷裂，壓桿本體2143與壓桿座2141分離，針尖1與密封圈空心圓柱體41的密封和穩(wěn)定狀態(tài)無(wú)法重建，從而使輸液針原有功能喪失。針尖1在環(huán)形凹槽311的帶動(dòng)下繼續(xù)位移，其后端作用于堵頭斜面441，使堵頭4讓位于針尖1，針尖1后端穿過(guò)環(huán)形凸臺(tái)511進(jìn)入軟管5中，其外露部分全部回縮藏匿。至此，輸液針功能喪失和針尖回縮藏匿功能均自動(dòng)實(shí)現(xiàn)。
權(quán)利要求
1.一種全自動(dòng)針尖回縮自毀式安全輸液針，由針尖、針座、針柄和軟管組成；其特征在于所述針座和針柄由可結(jié)合為一體的基座和護(hù)罩構(gòu)成；所述基座和護(hù)罩結(jié)為一體后內(nèi)部有空腔，前端有空心圓柱體；所述空心圓柱體內(nèi)腔前端有環(huán)形凸緣；所述環(huán)形凸緣內(nèi)壁與所述針尖成輕松滑動(dòng)配合；所述基座內(nèi)壁上有凸起軸、壓桿和制動(dòng)卡；所述壓桿由壓桿座、薄壁和壓桿本體組成；所述壓桿座與所述基座相連；所述壓桿薄壁接近所述壓桿座和壓桿本體的夾角端；所述壓桿本體能以所述壓桿薄壁為軸擺動(dòng)；所述壓桿座和壓桿本體內(nèi)側(cè)有可開(kāi)合的夾持部；所述制動(dòng)卡由卡座、薄壁、兩卡齒和傳動(dòng)片組成；所述卡座與所述基座相連；所述卡齒和傳動(dòng)片能以所述制動(dòng)卡薄壁為軸擺動(dòng)；所述護(hù)罩內(nèi)壁上有盲孔；所述凸起軸上有一傳動(dòng)輪；所述傳動(dòng)輪的輪輞外側(cè)有圓周向環(huán)形凹槽和四個(gè)沿圓周排列的齒槽，其輪輻位于所述輪輞內(nèi)側(cè)一邊；在由所述輪輞和輪輻內(nèi)側(cè)面構(gòu)成的環(huán)形空腔中有彈性形變部；所述傳動(dòng)輪與所述壓桿本體之間有聯(lián)動(dòng)配合組件；設(shè)置一帶空心圓柱體和袋形薄壁的密封圈，其空心圓柱體前端置于所述夾持部中，其袋形薄壁口緣與所述基座和護(hù)罩結(jié)為一體后的后端面相貼；所述密封圈空心圓柱體后部通過(guò)一紐帶連接一帶斜面的堵頭；所述針尖前端穿過(guò)所述環(huán)形凸緣，其后端位于所述密封圈空心圓柱體內(nèi)腔，與兩者成輕松滑動(dòng)配合；所述針尖中部陷入所述傳動(dòng)輪環(huán)形凹槽；所述傳動(dòng)片位于所述袋形薄壁的展開(kāi)范圍；所述軟管與所述基座和護(hù)罩結(jié)為一體后的后端的結(jié)合部為偏心環(huán)形接口；所述偏心環(huán)形接口內(nèi)壁上有偏心環(huán)形梯臺(tái)，其軸心線(xiàn)上有一環(huán)形凸臺(tái)；定位后，所述彈性形變部處于旋轉(zhuǎn)彈性形變狀態(tài)，所述制動(dòng)卡前一卡齒插入所述傳動(dòng)輪的第一齒槽，所述夾持部處于閉合狀態(tài)，所述密封圈空心圓柱體前端緊箍所述針尖，所述凸起軸插入所述護(hù)罩盲孔，所述偏心環(huán)形梯臺(tái)端面與所述袋型薄壁口緣以及所述基座和護(hù)罩結(jié)為一體后的后端面處于緊貼狀態(tài)，所述針尖與所述密封圈空心圓柱體、所述堵頭、所述環(huán)形凸臺(tái)位于同一軸線(xiàn)，所述環(huán)形凸臺(tái)與所述堵頭相貼。
2.如權(quán)利要求1所述一種全自動(dòng)針尖回縮自毀式安全輸液針，其特征在于所述傳動(dòng)輪環(huán)形凹槽與所述針尖的滑動(dòng)摩擦力大于所述針尖與所述環(huán)形凸緣、環(huán)形凸臺(tái)以及自然狀態(tài)的密封圈空心圓柱體的滑動(dòng)摩擦力之和。
3.如權(quán)利要求1所述一種全自動(dòng)針尖回縮自毀式安全輸液針，其特征在于所述傳動(dòng)輪的旋轉(zhuǎn)力大于其環(huán)形凹槽與所述針尖的滑動(dòng)摩擦力。
4.如權(quán)利要求1所述一種全自動(dòng)針尖回縮自毀式安全輸液針，其特征在于所述制動(dòng)卡薄壁的最大形變回復(fù)力小于人體臥姿靜脈壓通過(guò)所述傳動(dòng)片在所述制動(dòng)卡薄壁上產(chǎn)生的扭力。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種全自動(dòng)針尖回縮自毀式安全輸液針，由針尖、傳動(dòng)輪、密封圈、軟管以及可結(jié)合為一體且內(nèi)有空腔的基座和護(hù)罩組成。所述空腔中有壓桿和制動(dòng)卡。本發(fā)明在使用一次后，壓桿自動(dòng)斷裂，針尖的密封和穩(wěn)定性無(wú)法重建，輸液針原有功能喪失，針尖外露部分在傳動(dòng)輪的帶動(dòng)下自動(dòng)回縮藏匿，從而在技術(shù)上保證了輸液針被重復(fù)使用和廢棄針尖傷及人體造成交叉感染疾病的情況不可能發(fā)生。此外，本發(fā)明的功能可在不超出傳統(tǒng)輸液針三維尺度的空間內(nèi)實(shí)現(xiàn)，保證了臨床使用中的安全性；特別是本發(fā)明采用了藥液止回設(shè)計(jì)，使接受輸液者可以方便和放心地從事各種必要活動(dòng)。這些優(yōu)勢(shì)使本發(fā)明具有了利于廠家制造、方便臨床使用和符合安全標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61M5/32GK1951514SQ200610022180
公開(kāi)日2007年4月25日 申請(qǐng)日期2006年11月1日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月1日
發(fā)明者魏川人 申請(qǐng)人:魏川人