一種中藥制劑在制備治療化療后腹瀉藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種中藥制劑在制備治療化療后腹瀉藥物中的用 途。
【背景技術(shù)】
[0002] 癌癥，亦稱惡性，為由控制細(xì)胞生長(zhǎng)增殖機(jī)制失常而引起的疾病。癌細(xì)胞除了生長(zhǎng) 失控外，還會(huì)局部侵入周遭正常組織甚至經(jīng)由體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)或淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)移到身體其他部 分。癌癥目前已成為人類面臨的一大殺手，死亡率僅次于心血管疾病，而且呈逐年上升的趨 勢(shì)。我國每年有180萬惡性腫瘤患者，其中2/3的病人接受化療。
[0003] 化療是當(dāng)今臨床治療惡性腫瘤的主要方法之一，但多數(shù)抗腫瘤藥物缺少理想的選 擇性抗腫瘤作用，故在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)對(duì)正常細(xì)胞都有影響。在出現(xiàn)療效的同時(shí)，常伴 有不同程度的毒性反應(yīng)，而癌癥化療引起的腹瀉，又稱化療相關(guān)腹瀉是最常見的不良反應(yīng) 之一。近年來隨著大批化療新藥的面世及應(yīng)用，以伊立替康和氟尿嘧啶引起的腹瀉發(fā)生率 最高，可達(dá)80%?；熛嚓P(guān)腹瀉不僅能使患者變得虛弱、脫水、腎衰竭、血清電解質(zhì)紊亂、酸堿 平衡失調(diào)，嚴(yán)重腹瀉能延遲治療，降低患者的依從性，甚至危及生命，導(dǎo)致化療被迫中斷。國 際上對(duì)此尚無滿意的治療方案，大多是以止瀉為主的被動(dòng)對(duì)癥治療，沒從根本上調(diào)理腸胃 功能，成為臨床治療的難點(diǎn)。
[0004] 隨著中醫(yī)藥的發(fā)展，傳統(tǒng)古方治療化療相關(guān)性腹瀉取得較好的療效，展示出中醫(yī) 藥在防治化療藥物毒副反應(yīng)方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)認(rèn)為化療相關(guān)性腹瀉屬于"泄瀉"、"下 利"等病癥范疇。正如《景岳全書·泄瀉》云："泄瀉之本，無不由于脾胃"。認(rèn)為化療藥物耗 傷人體正氣，脾失健遠(yuǎn)，胃失和降，水谷不化，內(nèi)生濕熱，而導(dǎo)致大腸傳導(dǎo)功能失常而發(fā)病。
[0005] 發(fā)明人根據(jù)中藥配伍理論和中醫(yī)對(duì)癌癥化療引起的腹瀉的辨證論治，合理配伍藥 材兼顧各種體質(zhì)，發(fā)明了一個(gè)有較好效果的中藥組方，可減輕患者因腹瀉產(chǎn)生的痛苦，避免 并發(fā)癥的發(fā)生，提高患者的生活質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種中藥制劑在制備治療化療后腹瀉藥物中的 用途，開發(fā)一種治療癌癥化療引起的腹瀉中藥，并且該中藥要能夠被制成適合現(xiàn)代臨床需 求的、方便易用的成品制劑。
[0007] 發(fā)明人的解決方案是結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)和臨床實(shí)踐重新配伍組方，使新發(fā)明的中藥組 方在保證療效的基礎(chǔ)上，可以利用為其開發(fā)的現(xiàn)代制劑工藝，制成成品制劑，該新發(fā)明的中 藥組方為（以重量份計(jì)）： 茯苓15-32份、白術(shù)11-24份、蒼術(shù)5-16份、厚樸12-24份、陳皮13-26份、砂仁5-12 份、升麻10-20份、五味子11-17份、柴胡10-22份、干姜12-26份、桂枝5-13份、小茴香9-17 份、延胡索12-30份、牡蠣12-28份、大棗16-32份、白芍9-19份、香附11-23份、甘草20-30 份。
[0008] 在實(shí)際應(yīng)用過程中總結(jié)出效果最優(yōu)的中藥材配比如下（以重量份計(jì)）： 茯苓24份、白術(shù)20份、蒼術(shù)13份、厚樸22份、陳皮25份、砂仁8份、升麻16份、五味 子15份、柴胡18份、干姜22份、桂枝8份、小茴香14份、延胡索25份、牡蠣24份、大棗29 份、白芍14份、香附17份、甘草25份。
[0009] 將本發(fā)明中藥組方做成制劑的工藝方法為： 步驟（1)、按本發(fā)明中藥組方準(zhǔn)確稱取：茯苓、白術(shù)、蒼術(shù)、厚樸、陳皮、砂仁、升麻、五味 子、柴胡、干姜、桂枝、小茴香、延胡索、牡嫩、大賽、白茍、香附、甘草，分別粉碎，混合； 步驟（2)、加10倍重量的純化水，浸泡10小時(shí)，回流煎煮3小時(shí)，過濾得濾液；在濾渣 中加入初始藥材6倍重量的純化水，回流煎煮2小時(shí)，過濾得濾液；在濾渣中再加入初始藥 材5倍重量的純化水，回流煎煮1小時(shí)，過濾得濾液；將3次濾液混合，進(jìn)行減壓濃縮，直到 混合液的相對(duì)密度為1. 21 (65°C測(cè)）時(shí)停止?jié)饪s，即為中藥濃縮液； 步驟（3)、將中藥濃縮液添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成中藥成品制劑， 如顆粒劑、口服液、散劑、膠囊劑、片劑、糖漿劑、丸劑等劑型。
[0010] 本發(fā)明所用中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)： 茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；歸心、脾、腎經(jīng)；滲濕利 水、健脾和胃、寧心安神。
[0011]白術(shù)：本品為菊科植物白術(shù)的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0012] 蒼術(shù)：本品為菊科植物茅蒼術(shù)或北蒼術(shù)的干燥根莖。味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肝 經(jīng)；燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。
[0013] 厚樸：本品為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮。味苦、辛，性 溫；歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)；燥濕消痰，下氣除滿。
[0014] 陳皮：為蕓香科植物橘及其栽培變種的成熟果皮。味苦、辛，性溫；歸肺、脾經(jīng)；理 氣健脾，燥濕化痰。
[0015] 砂仁：本品為姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實(shí)。味辛，性溫；歸 脾、胃、腎經(jīng)；化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。
[0016] 升麻：本品為毛茛科植物大三葉升麻、興安升麻或升麻的干燥根莖。味辛、微甘，性 微寒；歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)；發(fā)表透瘆，清熱解毒，升舉陽氣。
[0017] 五味子：本品為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實(shí)。味酸、甘，性溫； 歸肺，心、腎經(jīng)；收斂固濕，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。
[0018] 柴胡：本品為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。味苦，性微寒；歸肝、膽經(jīng)；和 解表里，疏肝，升陽。
[0019] 干姜：本品為姜科植物姜的干燥根莖。味辛、性熱；歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)；干姜溫 中散寒，回陽通脈，燥濕消痰。
[0020] 桂枝：本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng)；發(fā)汗解 肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。
[0021] 小茴香：本品為傘形科植物茴香的干燥成熟果實(shí)；其根、葉和全草也可藥用。味 辛，性溫；歸肝、腎、脾、胃經(jīng)；散寒止痛，理氣和胃。
[0022] 延胡